专利名称：新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新型生物医用高分子材料的组成及其制备方法，特别是涉及一种具有抗菌，加速创面愈合功能的新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法。
背景技术：
自上世纪80年代以来，创伤敷料有了较大发展。现今市场上可供选择的敷料，除了传统敷料(包括纱布和人工合成纤维)，还出现了多种现代敷料以及活性敷料。其中现代敷料主要以水凝胶敷料、藻酸盐敷料、水胶体敷料和泡沫类敷料为代表，而活性敷料主要是涉及到抗菌和含生长因子的敷料。有统计数据显示，截止2012年，国外现代敷料的使用率达到35% ;而国内现代敷料的使用率只有10%，市场空间广阔。现代敷料中的水胶体敷料具有可吸收创面渗出液，保持创面清洁湿润，减少疤痕形，以及促进伤口愈合的特点，主要适用于各类低、中度渗出性伤 口，下肢静脉性溃疡，各种浅表性外伤和整形美容伤口等。按功能分层包括外层的柔软且具防水性的多氨基甲酸乙酯层(即背衬层)以及内层的由亲水颗粒与疏水性聚合物混合，亲水性颗粒被疏水性聚合物包围的水胶体层以及设于水胶体层上的剥离层。其对干燥和潮湿的伤口均可粘贴。此外，水胶体敷料中最常见的凝胶为羟甲基纤维素，该凝胶可牢固地粘贴于创口边缘皮肤，当吸收渗液后可肿胀12倍。随着技术的产业化转化，活性医用抗菌敷料在市场上的需求越来越大。而大多采用活性医用抗菌敷料都以添加金属离子(如银离子)的方法达到抗菌的目的，如银离子抗菌活性敷料，在这种含银敷料中或表面涂有银离子、金属银或银化合物。其优点在于可释放银离子杀菌，控制感染；促进肉芽组织生长；溶解坏死组织等。但是，银质沉着病(Argyria)是使用含银敷料产品常见的副作用。伤口上使用含银医用敷料后，随阴离子从敷料释放到伤口，在光照下形成黑色硫化银沉淀。这类硫化银颗粒(直径3(Tl00nm)最容易聚集在汗腺和毛囊周围，以及甲床等人体部位，形成黑色素。体外，使用含银敷料时间超过2个月还需重新进行评估，且在良好生产的肉芽伤口上不能使用。

发明内容
本发明的目的是提供一种减少抗菌副作用，增加持续抗菌效果的新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为:
一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法，其特点在于:其中包括:苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物15 30%，矿物油(医用级白油)5 15%，10 15%的增粘树脂和2(Γ45%的一种或多种水胶体粒子、羧甲基纤维素钠15 35%，羧甲基壳聚糖2飞％以及(Γ5%的抗氧化剂、5 15%的聚维酮碘，其中聚维酮碘的有效碘含量为5 10%。一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料的制备方法:
a)在12(T170°C的温度下在密炼机加入苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、矿物油(医用级白油)，软化5-10分钟；b)将增粘树脂、抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到预混物；
C)在预混物中加入水胶体粒子、羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖；
d)用聚维酮碘络合器，将聚维酮碘均匀喷涂到C)中；
e)涂布，在聚合物膜或无纺布上，即水胶体层涂布于背衬层上。再在制备的水胶体层上覆以聚合物膜或格拉辛纸，即水胶体层上覆剥离层，获得聚维酮碘抗菌水胶体敷料。本发明的优点是:
1、能吸收创面渗出物和一些有毒物质
2、络合碘:本产品中水胶体与聚维酮碘络合形成独特的持续抗菌效果，从而避免了由于金属离子抗菌带来的副作用。3、保持创面湿润，为病灶创面的愈合提供一个最佳的微环境外。4、可缓慢释放游离碘，维持持久杀灭细菌、真菌、病毒的作用，有效防止伤口的感染。5、具有自粘性，使用方便，更换时不与创面粘连，无痛苦。6、良好的生物相容性，使用者感觉舒适，而且外观隐蔽。7、有较强的柔韧性，可有效阻隔外界颗粒性异物如灰尘和细菌的侵入，对抗伤口的牵连和机械刺激。`
具体实施例方式下面以具体实施例对本发明做进一步描述:
一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法:新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料具有可吸收创面渗出液，保持创面清洁湿润，减少疤痕形成，阻止细菌侵入，防止感染，以及促进伤口愈合的特点，外层是柔软且具防水性的多氨基甲酸乙酯层；内层是由亲水颗粒与疏水性聚合物混合，亲水性颗粒被疏水性聚合物包围的水胶体层。水胶体层的成分质量百分比为:苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物15 30%，矿物油(医用级白油)5 15%，10 15%的增粘树脂和2(Γ45%的一种或多种水胶体粒子、羧甲基纤维素钠15 35%，羧甲基壳聚糖2飞％以及(Γ5%的抗氧化剂、5 15%的聚维酮碘(有效碘含量为5 10%)水胶体层的厚度为2 4mmο聚维酮碘抗菌水胶体敷料的制备工艺过程为:首先，在12(Tl70°C的温度下按成分配比取苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和矿物油在反应釜中进行溶化；冷却至50°C，添加增粘树脂、抗氧化剂，搅拌15min，再取水胶体粒子、羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖，将三种物质混合均匀后，缓慢加入到反应釜中，边加入边搅拌，待完全混合均匀形成均匀溶液后，在搅拌下，均匀喷涂聚维酮碘溶液；将获得的混合物，降温后均匀涂布在聚合物膜或无纺布上，即水胶体层涂布于背衬层上，然后降温；在制备的水胶体层上覆以聚合物膜或格拉辛纸，即水胶体层上覆剥离层，获得活性水胶体敷料，包装。实施例1
取2.0kg苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和1.5kg医用级白油在反应釜中进行溶化，温度控制在12(T170°C ;待苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物完全溶化后，向反应釜中加入1.5kg异戊二烯橡胶，保温一段时间；取1.6kg水胶体粒子、3.8kg羧甲基纤维素钠和0.2kg羧甲基壳聚糖混合均匀；然后缓慢加入到反应釜中，不断搅拌，待完全混合均匀后，均匀喷涂聚维酮碘溶液，降温脱泡；然后获得的混合物均匀涂布在薄的聚合物膜上，即水胶体层涂布于背衬层上，水胶体层的厚度为3.5mm,降温；最后在水胶体层上覆以格拉辛纸，即水胶体层上覆剥离层，然后包装。实施例2
取1.5kg苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和1.2kg医用级白油在反应釜中进行溶化，温度控制在12(T170°C ;待苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物完全溶化后，向反应釜中加入1.8kg松香，保温一段时间；取2.0kg水胶体粒子、2.8 kg羧甲基纤维素钠和0.27kg羧甲基壳聚糖混合均匀，然后缓慢加入到反应釜中，不断搅拌，待完全混合均匀后，均匀喷涂聚维酮碘，降温脱泡；然后获得的混合物均匀涂布在薄的聚合物膜上，即水胶体层涂布于背衬层上，水胶体层的厚度为2.5mm,降温；最后在水胶体层上覆以格拉辛纸，然后包装。本发明的有益效果是:
本发明利用聚维酮碘是碘与聚乙烯吡咯烷所形成的复合物，对于细菌、真菌、病毒、原虫等具有高效、良好、低毒的广谱杀菌作用；且对烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病、预防与辅助治疗性病效果显著的特点，采用将预先制备的聚维酮碘溶液均匀喷涂于水胶体预混液中形成络合物的方式制备聚维酮碘抗菌水胶体敷料，粘附于病灶，直接作用于患处与其紧密接触，有利于聚维酮碘中的游离碘缓慢而·持久的释放于病灶上，对病灶有覆盖保护作用，无刺激，疗效提高且副作用少，在促进伤口愈合，减少瘢痕的同时起到一定的抑菌作用。上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的构思和保护范围进行限定，在不脱离本发明设计构思的前提下，本领域中普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围。
权利要求
1.一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料，其特点在于:其中包括:苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物15 30%，矿物油(医用级白油)5 15%，10 15%的增粘树脂和20 45%的一种或多种水胶体粒子、羧甲基纤维素钠15 35%，羧甲基壳聚糖2飞％以及(Γ5%的抗氧化剂、5 15%的聚维酮碘，其中聚维酮碘的有效碘含量为5 10%。
2.一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料的制备方法，包括以下步聚: a)在12(T170°C的温度下在密炼机加入苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、矿物油(医用级白油)，软化5-10分钟； b)将增粘树脂、抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到预混物； c)在预混物中加入水胶体粒子、羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖； d)用聚维酮碘络合器，将聚维酮碘均匀喷涂到c)中； e)涂布，在聚合物膜或无纺布上，即水胶体层涂布于背衬层上； 再在制备的水胶体层上覆以聚合物膜或格拉辛纸，即水胶体层上覆剥离层，获得聚维酮碘抗菌水胶体敷料。
全文摘要
一种新型聚维酮碘抗菌水胶体敷料及其制备方法，由下列步聚制作完成a)在120~170℃的温度下在密炼机加入苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、矿物油(医用级白油)，软化5-10分钟；b)将增粘树脂、抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到预混物；c)在预混物中加入水胶体粒子、羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖；d)用聚维酮碘络合器，将聚维酮碘均匀喷涂到c)中；e)涂布，在聚合物膜或无纺布上，即水胶体层涂布于背衬层上。再在制备的水胶体层上覆以聚合物膜或格拉辛纸，即水胶体层上覆剥离层，获得聚维酮碘抗菌水胶体敷料。本发明的优点是减少抗菌副作用，增加持续抗菌效果。
文档编号A61L15/24GK103143053SQ201310094468
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月24日 优先权日2013年3月24日
发明者刘勇, 吕作文, 刘壮, 吕邻方, 赵奉超, 崔志超 申请人:山东康力医疗器械科技有限公司