专利名称：一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物。
背景技术：
当今世界上许多国家和地区已步入老龄化社会。据国外统计资料，在65岁以上的老年人中，明显痴呆者占2-5 %，80岁以上者占15-20 %，如加上轻、中度合并估计将超过上述数字的2-3倍之多。老年期痴呆主要包括阿尔茨海默型痴呆(Senile Dementia of theAlzheimer type, SDAT)和血管性痴呆(Vascular Dementia, VD)两型。两者可以单独存在，也可混合存在。在西方国家Alzheimer型较为多见,据西方统计,约占老年期痴呆的65%,当前占死亡原因的第四位。血管性痴呆主要由多发性脑梗塞，腔隙性梗塞，重要部位单发梗塞、脑出血，脑缺血再灌等病理过程引发。其在东方国家的发病率比西方高，曾有报道在日本血管性痴呆在老年期痴呆中占半数以上。临床研究证明对老年期血管性痴呆早期、进行对因、对症治疗是可以获得不同程度的好转并防止其进一步发展成严重痴呆，西医主要采用脑血管扩张剂，脑代谢改善剂及促智能药物，常因疗效不够满意，毒副作用大或价格昂贵，难以长期坚持用药。中药处方中九味益脑颗粒由人参、丹参、制何首乌、补骨脂、茯苓、赤芍、川芎、石菖蒲、远志九味中药制得，对于脑缺血再灌注记忆损伤小鼠记忆能力有一定的提高作用，此外还有抗血栓的作用，用于老年期血管性痴呆轻症，疗效确切，但是服用量为一日三次，一次5g，每日的服用量较大，并且治疗的效果也有进一步提高的空间。本发明是为临床提供一个高效，低毒，价廉的防治老年期血管性痴呆的药物新药，使老年人活的更健康。`

发明内容
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物。本发明的上述目的通过以下技术方案实现一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹参酮IIA、0. 2g-l.1g 人参皂苷 RgUO. 075g-0. 3g 大黄素、3. 3g_14g 茯苓多糖。优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0. 6g-l. Og丹参酮IIA、0. 5g-0. 8g人参皂苷Rgl、0. 15g-0. 22g大黄素、6. 7g-10g茯苓多糖。一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹参酮IIA、0. 2g-l.1g人参皂苷Rgl、0. 075g-0. 3g大黄素、3. 3g_14g茯苓多糖、0. lg-0. 5g 阿魏酸、0. lg-0. 4gP-细辛醚。优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.6g-l. Og丹参酮 IIA、0. 5g-0. 8g 人参皂苷 RgUO. 15g-0. 22g 大黄素、6. 7g_10g 获苓多糖、0. 2g-0. 4g阿魏酸、0. 2g-0. 3g P -细辛醚。一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹参酮IIA、0. 2g-l.1g人参皂苷Rgl、0. 075g-0. 3g大黄素、3. 3g_14g茯苓多糖、0. lg-0. 5g阿魏酸、0. lg-0. 4g P -细辛醚、2. Og-7. 7g芍药苷、1. 7g-7. 5g远志皂苷、0. 5g_2. 2g补骨脂素。优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.6g_l. Og丹参酮 II A、0. 5g-0. 8g人参皂苷Rgl、0. 15g-0. 22g大黄素、6. 7g_10g茯苓多糖、0. 2g-0. 4g阿魏酸、0. 2g-0. 3g^-细辛醚、3. 8g-5. 7g芍药苷、3. 7g_5. 6g远志皂苷、1. lg-1. 6g补骨脂素。优选的，所述的药物组合物可以含有活血益气的成分，活血益气的成分选自红花(Carthamus tinctorius L.),当归(Angelica sinensis(01iv.)Diels),肉桂(CiNNamomum cassia Presl),莪术(Curcuma phaeocaulis Val.),鬼箭习习(Euonymusalatus (Thunb. ) Sieb.),鸡血藤(Spatholobus suberectus Dunn),卷柏(Selaginellatamariscina (Beauv.) Spring),泽兰(Lycopus IucidusTurcz. var. hirtus Regel),红景天(Rhodiola crenulata (Hook f. et ThoMs. ) H. Ohba)，枸杞子(Lycium barb arum L.)。本发明的药物组合物中可以加入一种或多种药学上可接受的载体，如制备不同剂型时所需的各种常规辅料稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明的药物组合物可通过口服、注射或粘膜给药，可以制成片剂、胶囊、粉剂、颗粒、锭剂、栓剂，或口服液或无菌胃肠外悬液液体制剂等多种药物形式，还有大或小容量注射剂、冻干粉针或无菌粉分装剂等针剂形式。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。如丸剂制备根据本发明的配方取各药粉，过120-140目筛，加水混匀，制丸，干燥，既得。
本发明涉及的药物组合物与九味益脑颗粒的药效对比实验(药效学实验)I对脑缺血-再灌注所致学习记忆障碍小鼠脑功能的影响1.1实验材料1.1.1动物昆明种小鼠，雄性，体重17_21g，由中山大学提供。1.1. 2 药品受试药物包含丹参酮IIA、人参皂苷Rg3、大黄素、茯苓多糖的药物组合物，制备方法参照本发明说明书实施例1。九味益脑颗粒四川光大制药有限公司生产，小鼠的用药剂量为2g/kg。1.1. 3仪器小动物活动记录仪(购自上海欣软信息科技有限公司)、跳台记录仪(购自上海欣软信息科技有限公司)。1. 2方法与结果实验小鼠随机分为4组，即假手术组、缺血模型组、九味益脑颗粒组、受试药物组。于手术前三天开始灌胃给药，实验过程中连续给药，末次给药后I小时开始实验。脑缺血模型制备小鼠用乌拉坦1. 2g/kg腹腔麻醉，麻醉后仰位固定于手术台上，切开颈部皮肤，分离双侧颈总动脉断血20min,再灌注IOmin,再断血20min,于断血前及第二次断血时测小鼠体温和呼吸率，脑缺血的指标是体温降低，呼吸抑制。断血同时，尾尖部放血7滴(约0. 3mL)。脑缺血时体温、呼吸率变化如表一所示。表一麻醉状态下二次断血——再灌注对小鼠体温和呼吸的影响
权利要求
1.一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含O. 3g-l. 3g丹参酮 IIA，O. 2g-l.1g 人参皂苷 Rgl，O. 075g-0. 3g 大黄素，3. 3g_14g 茯苓多糖。
2.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含O.6g-l. Og丹参酮 II A，0. 5g-0. 8g人参皂苷Rgl，0. 15g-0. 22g大黄素，6. 7g_10g茯苓多糖。
3.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含O.3g-l. 3g 丹参酮 IIA，0. 2g-l.1g 人参皂苷 Rgl，0. 075g-0. 3g 大黄素，3. 3g_14g 茯苓多糖，O.lg-0. 5g 阿魏酸，O. lg-0. 4g β -细辛醚。
4.根据权利要求3所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含O.6g-l. Og 丹参酮 IIA，0. 5g-0. 8g 人参皂苷 Rgl，0. 15g-0. 22g 大黄素，6. 7g_10g 茯苓多糖，O.2g-0. 4g 阿魏酸，O. 2g-0. 3g β -细辛醚。
5.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含 O. 3g-l. 3g 丹参酮 IIA，0. 2g-l.1g 人参皂苷 Rgl，0. 075g-0. 3g 大黄素，3. 3g_14g 茯苓多糖，O. lg-0. 5g阿魏酸，O. lg-0. 4δβ-细辛醚，2. Og-7. 7g芍药苷，1. 7g_7. 5g远志皂苷，0.5g-2. 2g补骨脂素。
6.根据权利要求5所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含 O. 6g-l. Og 丹参酮 IIA，0. 5g-0. 8g 人参皂苷 Rgl，0. 15g-0. 22g 大黄素，6. 7g_10g 茯苓多糖，O. 2g-0. 4g阿魏酸，O. 2g-0. 3δβ-细辛醚，3. 8g_5. 7g芍药苷，3. 7g_5. 6g远志皂苷，1.lg-1. 6g补骨脂素。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物可以含有活血益气的成分，活血益气的成分选自红花，当归，肉桂，莪术，鬼箭羽，鸡血藤，卷柏，泽兰，红景天，枸杞子。
8.根据权利要求1所述药物组合物中可以加入一种或多种药学上可接受的载体，药学上可接受的载体选自稀释剂，赋形剂，填充剂，粘合剂，湿润剂，崩解剂，吸收促进剂，表面活性剂，吸附载体，润滑剂。
全文摘要
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹参酮II A，0.2g-1.1g人参皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黄素，3.3g-14g茯苓多糖。优选的，所述的药物组合物还可以含有红花、当归、肉桂、莪术、鬼箭羽、鸡血藤、卷柏、泽兰、红景天、枸杞子等活血益气的成分。
文档编号A61K31/09GK103027923SQ20121044229
公开日2013年4月10日 申请日期2012年10月25日 优先权日2012年10月25日
发明者曾德成, 李珏, 袁永长, 徐秋萍, 向双 申请人:四川光大制药有限公司