专利名称：：一种治疗男性性功能障碍的中药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗男性性功能障碍、及抑郁的中药，涉及中药天然药物制剂领域，尤其适用于精神郁郁不乐，胸胁胀满而伴发的阳痿。
背景技术：
：男性性功能障碍，又称阳痿，是指性交时阴茎不能有效地勃起致性交不满足，其表现形式多样，可以表现为任何情况下阴茎都不能勃起；也可以表现为性兴奋不能勃起，但在睡眠、晨间、黄色刺激时又自发勃起；也可以性兴奋时开始能勃起，但插入阴道不能完成正常性交，或虽能插入但在射精前就已松软下来。男子的正常性功能包括多环节的神经生理反射过程，它是靠神经系统、内分泌激素、循环系统、感觉器官及健康的精神、心理状态共同作用，通过健全的性器官来完成的。中医认为阴茎的勃起是由一系列脏腑经络及气血津液相互协调作用的结果，故阳痰的发病，往往与情志刺激、劳伤过度、六淫侵袭、饮食不当、跌仆损伤、久病所累、察赋不足、年高体衰等因素有关，这些病因可单独致病，但更多情况下是两种或两种以上病因兼夹致病，导致较为复杂的证候变化，因内外各种病理因素导致脏腑及经络的功能活动失调或受损，均可产生勃起功能障碍。中医辨证阳痿分为1.精气亏虚，命门火衰；2.气血两虚，宗筋失养；3.恐惧伤肾，阳道不振；4.肝郁不舒，肝气郁结阳痿；5.湿热下注等等证型，治疗十分灵活。中医认为肝郁不舒，肝主筋，阴器为宗筋之汇。若情志不遂，忧思郁怒，肝失疏泄条达，不能疏通血气而畅达前阴，则宗筋所聚无能，这种阳痿包括了现代医学精神性阳痿的范畴。男性由于社会环境因素容易出现该证型阳痿，对疗效确切，使用方便的治疗，保健药物有确切需求。
发明内容本发明目的在于提供一种治疗男性性功能障碍的中药。为实现以上目的，本发明在基于中药的配方药材，经提取制成胶囊或适合的药物剂型，本发明制剂的原料组为肉苁蓉、淫羊藿、人参、黄精、柴胡。各药材重量采用如下配比肉苁蓉39重量份、淫羊藿15重量份、人参1~3重量份、黄精15重量份、柴胡13重量份。各药材重量采用如下配比肉苁蓉6重量份、淫羊藿3重量份、人参2重量份、黄精3重量份、柴胡2重量份。各药材重量采用如下配比制成胶囊1000粒肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622:5g、柴胡415g。制法为以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓縮至相对密度为1.201.38清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。制法优选为以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓縮至相对密度为6(TC条件下1.34清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。经过对照实验说明本制剂对治疗阳痿方面有突出的效果。通过观察本制剂对去势雄性动物阴茎勃起潜伏期和对性器官重量及脏器指数的影响，本制剂能显著缩短去势雄性大鼠阴茎勃起潜伏期，增加去势小鼠性器官重量，使阳虚小鼠体温下降、体重减轻、应激能力下降、.活动减少的症状得到显著改善。本发明制剂胶囊内容物0.5g，每日服用23次，每次2粒。含量标准及检测方法为照中国药典高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以60%甲醇为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000，对照品溶液的制备取在105。C干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每lml含淫羊藿苷40吗的溶液，即得。供试品溶液的制备Sep-PakC18微柱用甲醇、水依次冲洗，加注空气挤干微柱内的水分；精密称取本品约1.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理20分钟，放冷，再加入流动相至刻度，摇匀，3000转/分离心10分钟，吸取上清液，注入处理好的Sep-PakC18微柱上；流出速度控制在每分钟23ml，收集第812ml流出液，作为供试液；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20)Ld，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷计，不得低于0.1mg。具体实施例方式实施例l:本发明胶囊的制备肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.201.38清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。实施例2:本发明提取物的制备肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓縮至相对密度为6(TC条件下1.34清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。实施例3:本发明软胶囊的制备肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为6(TC条件下1.34清膏，干燥，粉碎成细粉，调制囊液，制成软胶囊，即得。实施例4:本发明颗粒的制备肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为6(TC条件下1.34清膏，加入适当辅料，制粒，干燥，即得。实施例5:本发明含量检测肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为60°C条件下1.34清膏，千燥，粉碎成细粉，填充胶囊，制成1000粒，即得。照中国药典高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以60%甲醇为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000，对照品溶液的制备取在105t:干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每lml含淫羊藿苷40昭的溶液，即得。加流动相制成每lml含淫羊藿苷40pg的溶液，即得。供试品溶液的制备Sep-PakC18微柱用甲醇、水依次冲洗，加注空气挤干微柱内的水分；精密称取本品约1.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理20分钟，放冷，再加入流动相至刻度，摇匀，3000转/分离心IO分钟，吸取上清液，注入处理好的Sep-PakC18微柱上；流出速度控制在每分钟23ml，收集第812ml流出液，作为供试液；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20pl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含淫羊藿以C33H40O15淫羊藿苷计，不得低于O.IOmg。实施例6:本制剂的抗抑郁实验采用大鼠强迫游泳实验法观察本发明组合物(CHBS)抗抑郁效果研究，抑郁抑郁常见的表现是以情绪低落为主要特征，可表现有下述症状(1)、对日常生活丧失兴趣，无愉快感；(2)、精力明显减退，无原因的持续疲乏感；(3)、自信心下降或自卑，或有内疚感；(4)、失眠、早醒或睡眠过多；(5)、食欲不振，(6)、性欲明显减退；(7)、注意力集中困难或下降；(8)记忆力下降。本发明药物经研究证实，对抑郁的上述证候改善也有确切疗效。动物:成年Wistar大鼠,85只,雄性45只,雌性40只,体重(200±20)g。给药给药前先称重并按体重求出给药剂量。在测定大鼠不动时间前24h、6h、lh灌胃给药，间隔2日后，以此程序重复给药一次。给药剂量:对照药丙咪嗪50mg/kg;本制剂的提取物分别相当于5.3g/kg;2.65g/kg生药材；给药后大鼠强制游泳不动时间的测定；大鼠脑内单胺类神经递质的测定；单胺类神经递质的分离:将大鼠迅速断头、取脑,立即放入冰箱内冷冻。测定前,将速冻后的大脑组织取出,在冰上操作，将所需组织分离、称重，放入预先冰冻的玻璃试管中，后匀浆。肾上腺素(NA)和多巴斷DA)及S-羟色胺(5-HT)的分离测定，NA和DA:NA和DA在一定条件下,与氧化剂碘试剂反应,生成三羟基吲哚化合物,具有荧光,其强度与浓度在一定范围内呈线形关系。OPT縮合法测定5-HT:5-HT可在酸性条件下(HCL不少于8mol/L)与OPT縮合，形成具有荧光的化合物。结果对大鼠强制游泳不动时间的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>对脑内NA、DA、5-HT含量的影响(mmo1/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由本结果可见，对照药物丙咪嗪和本发明制剂提取物能显著縮短大鼠强制游泳累计不动时间，均有明显的抗抑郁作用，效果相似。实施例7:本制剂使用案例黄某，31岁，身高170cm;体重68kg;公司销售经理。因销售任务重常常苦恼抑郁，新婚后半年出现阳痿，并伴有信心丧失，沉默寡言，烦躁易怒，胸胁胀闷，苔薄脉弦；服用本发明制剂每日23次，每次2粒。一月后，阴茎勃起角度、时间、硬度均满意，性生活恢复正常，精力充沛，自信心改善，销售业绩提高。权利要求1、一种治疗男性性功能障碍的中药制剂，其特征在于采用原料肉苁蓉、淫羊藿、人参、黄精、柴胡，用药学上可接受的方法及辅料制成。2、根据权利要求1所述的中药，其特征在于各药材重量采用如下配比肉苁蓉3~9重量份、淫羊藿1~5重量份、人参1~3重量份、黄精1~5重量份、柴胡13重量份。3、根据权利要求2所述的中药，其特征在于各药材重量采用如下配比肉灰蓉6重量份、淫羊藿3重量份、人参2重量份、黄精3重量份、柴胡2重量份。4、根据权利要求3所述的中药，其特征在于各药材重量采用如下配比制成胶囊1000粒肉苁蓉1245g、淫羊藿622.5g、人参415g、黄精622.5g、柴胡415g。5、根据权利要求4所述的中药，其特征在于以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓縮至相对密度为1.201.38清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。6、根据权利要求5所述的中药，其特征在于以上5味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，浓縮至相对密度为6(TC条件下1.34清膏，干燥，粉碎成细粉，填充胶囊，即得。7、根据权利要求6所述的中药，其特征在于每粒胶囊含有淫羊藿苷不少于O.lmg。8、根据权利要求7所述的中药，其特征在于用以下方法测定本品中淫羊藿苷含量照中国药典高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以60%甲醇为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计耸应不低于3000，对照品溶液的制备取在105t:干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每lml含淫羊藿苷40吗的溶液，即得；供试品溶液的制备Sep-PakC18微柱用甲醇、水依次冲洗，加注空气挤干微柱内的水分；精密称取本品约1.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相45ml，超声处理20分钟，放冷，再加入流动相至刻度，摇匀，3000转/分离心IO分钟，吸取上清液，注入处理好的Sep-PakC18微柱上；流出速度控制在每分钟23ml，收集第812ml流出液，作为供试液；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2(Hd，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含淫羊藿以C33H4oOis淫羊藿苷计，不得低于O.lmg。9、根据权利要求1所述中药的用途其特征在于用于制备治疗抑郁症的药物。全文摘要本发明涉及一种治疗男性性功能障碍、及抑郁的中药，涉及中药天然药物制剂领域，本发明制剂的原料组为肉苁蓉、淫羊藿、人参、黄精、柴胡。本发明制剂对去势雄性动物阴茎勃起潜伏期和对性器官重量及脏器指数的影响，本制剂能显著缩短去势雄性大鼠阴茎勃起潜伏期，增加去势小鼠性器官重量，使阳虚小鼠体温下降、体重减轻、应激能力下降、活动减少的症状得到显著改善。文档编号A61K36/8969GK101513498SQ20091013250公开日2009年8月26日申请日期2009年3月27日优先权日2009年3月27日发明者王雨良申请人:王雨良