专利名称：纳米复方苦参制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种纳米复方苦参制剂及制备方法。
背景技术：
目前，由于皮肤的清洁程度不够而引起一些泌尿生殖系统感染的问题日趋严重，给家庭和社会造成了极大的经济负担和心理压力。因此一方面在普及相关科普知识的同时，另一方面积极开发一些具有良好疗效而使用方便、价廉的药品显得尤为必要。本发明正是基于上述考虑而展开的。方中主药之一苦参味苦、性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能:清热燥湿、杀虫、利尿。用于赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒，外治滴虫性阴道炎。现代药理证明其在抗过敏、止痒和抗皮肤致病性真菌等方面具有非常明确的疗效——(I)抗炎作用。实验显示苦参碱能明显对抗巴豆油、角叉菜胶和冰醋酸诱发的渗出性炎症。苦参碱不但能明显抑制小鼠腹腔毛细血管通透性，并对大鼠后足致炎后肿胀及肉芽组织增生都有抑制作用。研究表明，苦 参碱与氢比可的松相似，肌肉注射都能明显对抗巴豆油诱发小鼠和大鼠耳壳炎症，长期给药时其作用随剂量增加而增加；管内实验发现，苦参减能明显对抗血清蛋白加热变性的作用，对红细胞的溶血现象也有抑制作用。苦参碱可以抑制炎症介质释放。近年来研究发现苦参碱可调节小鼠及大鼠腹腔肥大细胞组织胺释放，能有效抑制IgE及其特异性抗原引起的肥大细胞释放组织胺、白三烯等介质，而对一些非特异性激活剂，如PHA等诱导的组织胺释放无影响。(2)抗菌作用。苦参对多种病原体均有抑制作用。①抗皮肤真菌，《滇南本草》谓“疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑。”古今大量的临床运用表明，用苦参治疗体癣、股癣，手足癣等有很好的疗效。通过试管内抑茵试验，证实了苦参对常见的多种皮肤癣菌有较好的抑制作用。②抗痢疾杆菌等:《滇南本草》言，治“肠风下血，便血”。如中国专利号为200410013177.1，提供了一种复方苦参碱泡腾片外用洗剂，主要由苦参碱和冰片组成，虽然组分较为简单，但疗效并不是十分明显。再如中国专利号为96104178.1，提供了一种苦参洗浴液，含有由苦参、黄柏、蛇床子、大黄、白鲜皮、百部、地肤子、薄荷、丹参、甘草几味中草药制备而成，其具有保存时间短，使用不方便等缺点。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种组分简单，使用方便的纳米复方苦参制剂及制备方法。本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:—种纳米复方苦参制剂，所述制剂由以下重量份数的组分组成，苦参50-60份
松萝酸15-25份
冰片1-10份
芦荟汁1-10份
叔丁醇5-15份
纯化水1-10份。所述制剂的最佳配比为，
苦参55份
松萝酸20份
冰片5份
芦荟汁5份
叔丁醇10份
纯化水 ^份所述苦参为纳米级别的苦参粉末。一种纳米复方苦参制剂的制备方法，具体步骤如下，a.首先将处方量的苦参加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小时，得三次煎煮液，将三次煎煮液混合，过滤，静置24 48小时后取上清液，得到溶液a ；b.将处方量的松萝酸溶于叔丁醇中，在常温下搅拌溶解完全，制备得到溶液b ;c.将处方量的芦荟汁、冰片溶于纯化水中，加热至完全溶解，制备溶液c ；d.在常温下合并上述溶液a、溶液b、溶液C，并搅拌均匀制备成制剂。所述的制剂是任何一种临床上适宜的制剂。所述的制剂为洗液或片剂或泡腾片或喷雾剂。所述的松萝酸采用破壁的方法进行提取，具体步骤如下，( I)将松萝研磨成粉末，放在冷冻设备中，在-10°C的温度下冷冻I 5次，每次冷冻时间为I 3小时；(2)将步骤(I)冷冻后的松萝粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱内，在130°C温度下烘烤，烘烤时间为80秒；( 3 )收集烘烤后的松萝粉；(4)将收集好的松萝粉与体积份数为10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比为1:25(g/ml)；(5)在微波功率为350W/L的条件下作用5 7min，提取温度控制在15 65°C，搅拌提取后，收集滤液并回收乙醇或甲醇，经浓缩，真空冻干即可得到松萝酸。本发明的有益效果是:本发明制备的苦参洗液抑菌能力强且无刺激性和副作用，而且长期防治疗效佳，药效显著优于单纯中药或西药，用于女性阴道冲洗、男女外阴清洁和男女日常卫生护理，尤其是用于妇科疾病的外用洗液。
具体实施例方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。—种纳米复方苦参制剂，所述制剂由以下重量份数的组分组成，
苦参55份
松萝酸 20份 冰片5份
芦荟汁 5份 叔丁醇 10份 纯化水 5份。其中苦参可以采用纳米级别的苦参粉末。一种纳米复方苦参制剂的制备方法，具体步骤如下，a.首先将处方量的苦参加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小时，得三次煎煮液，将三次煎煮液混合，过滤，静置24 48小时后取上清液，得到溶液a ；b.将处方量的松萝酸溶于叔丁醇中，在常温下搅拌溶解完全，制备得到溶液b ;c.将处方量的芦荟汁、冰片溶于纯化水中，加热至完全溶解，制备溶液c ;d.在常温下合并上述溶液a、溶液b、溶液C，并搅拌均匀制备成制剂。制备成的制剂可以是任何一种临床上适宜的制剂，如洗液或片剂或泡腾片或喷雾剂。本工艺有以下优点:1、叔丁醇与水能以任何比例混合，这样将难溶于水的药物溶于叔丁醇，能够增强药物的稳定性。 2、叔丁醇的加入会改变水的结晶状态，进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变，提高凝固点，升华速度大大提高。3、叔丁醇毒性低，且冻干后残留量很少，这就保证的药物使用的安全性。
其中松萝酸是采用破壁的方法进行提取，具体步骤如下，( I)将松萝研磨成粉末，放在冷冻设备中，在-10°C的温度下冷冻I 5次，每次冷冻时间为I 3小时；(2)将步骤(I)冷冻后的松萝粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱内，在130°C温度下烘烤，烘烤时间为80秒；( 3 )收集烘烤后的松萝粉；(4)将收集好的松萝粉与体积份数为10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比为1:25(g/ml)；(5)在微波功率为350W/L的条件下作用5 7min，提取温度控制在15 65°C，搅拌提取后，收集滤液并回收乙醇或甲醇，经浓缩，真空冻干即可得到松萝酸。 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求
1.一种纳米复方苦参制剂，其特征在于:所述制剂由以下重量份数的组分组成， 苦参50-60份松萝酸15-25份 冰片1-10份广''荟汁1-10份 叔丁醇5-15份纯化水 1-10份。
2.根据权利要求1所述的纳米复方苦参制剂，其特征在于:所述制剂由以下重量份数的组分组成， 苦参55份 松萝酸 20份 冰片5份 芦荟汁 M分 叔丁醇 10份 纯化水 5份。
3.根据权利要求1所述的纳米复方苦参制剂，其特征在于:所述苦参为纳米级别的苦参粉末。
4.一种制备权利要求1所述的纳米复方苦参制剂的方法，其特征在于: a.首先将处方量的苦参加水6 12倍，煎煮3次，每次煎煮0.5 2小时，得三次煎煮液，将三次煎煮液混合，过滤，静置24 48小时后取上清液，得到溶液a ； b.将处方量的松萝酸溶于叔丁醇中，在常温下搅拌溶解完全，制备得到溶液b; c.将处方量的芦荟汁、冰片溶于纯化水中，加热至完全溶解，制备溶液c; d.在常温下合并上述溶液a、溶液b、溶液c,并搅拌均勻制备成制剂。
5.根据权利要求4所述的纳米复方苦参制剂的制备方法，其特征在于:所述的制剂是任何一种临床上适宜的制剂。
6.根据权利要求5所述的纳米复方苦参制剂的制备方法，其特征在于:所述的制剂为洗液或片剂或泡腾片或喷雾剂。
7.根据权利要求1所述的纳米复方苦参制剂，其特征在于:所述的松萝酸采用破壁的方法进行提取，具体步骤如下，a.将松萝研磨成粉末，放在冷冻设备中，在-10°C的温度下冷冻I 5次，每次冷冻时间为I 3小时； b.将步骤a冷冻后的松萝粉快速盛放在烘烤容器里，并放置于烘箱内，在130°C温度下烘烤，烘烤时间为80秒； c.收集烘烤后的松萝粉；d.将收集好的松萝粉与体积份数为10%的乙醇或甲醇溶液混合，固液比为1:25 (g/ml)； e.在微波功率为350W/L的条件下作用5 7min，提取温度控制在15 65°C，搅拌提取后，收集滤液并回收 乙醇或甲醇，经浓缩，真空冻干即可得到松萝酸。
全文摘要
一种纳米复方苦参制剂，涉及中药制剂技术领域，所述制剂由以下重量份数的组分组成，苦参50-60份、松萝酸15-25份、冰片1-10份、芦荟汁1-10份、叔丁醇5-15份、纯化水1-10份。本发明制备的苦参洗液抑菌能力强且无刺激性和副作用，而且长期防治疗效佳，药效显著优于单纯中药或西药，用于女性阴道冲洗、男女外阴清洁和男女日常卫生护理，尤其是用于妇科疾病的外用洗液。
文档编号A61K36/489GK103211860SQ20131017249
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月10日 优先权日2013年5月10日
发明者徐峰, 赵永贤, 史晨晨, 昝攀攀 申请人:安徽宝芝堂药业有限公司