专利名称：血管支架输送器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及用于人体主动脉腔内修复的医疗器械，特别涉及一种血管支架输送器。
背景技术：
主动脉疾病的腔内修复术是近几年我国对于治疗大动脉疾病发展迅速的一项技术，其适应症包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉溃疡以及外伤性主动脉破裂等疾患。目前已经可以完全通过介入治疗的方法进行治疗，此方法既可以取得满意的疗效，同时又可以避免严重并发症的产生。通过介入的方法进行主动脉疾病的腔内修复术就是要将大动脉覆膜支架通过输送装置迅速且准确地释放到血管病变部位，如同给血管加上个内衬，从而达到修复主动脉病变的目的。覆膜支架实际上是一个圆筒状的由金属骨架支承的人工血管，其金属骨架多为记忆合金，当覆膜支架从输送器的鞘管中释放出来后，金属骨架的径向张力会使支架的覆膜部分与正常主动脉管壁相贴合，贴舍得越紧密效果越好。现有的覆膜支架的发送都是采用鞘管，内芯压缩包裹支架送入人体血管内，然后回撤鞘管的方式。这种情况下，覆膜支架的远端是先被释放出来的，释放过程中支架形成漏斗状，血流冲击覆膜支架容易造成支架移位；同时，在近端存在分支血管的情况下，覆膜支架近端还比较容易移位，堵住分支血管，这无疑增大了手术的危险性。综上可知，所述现有技术的主动脉覆膜支架输送器，在实际使用上，显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。

实用新型内容本实用新型的目的在于，提供一种在释放支架时，能够减少血液对支架的冲击力的血管支架输送器。为实现上述目的，本实用新型提供一种血管支架输送器，包括引导头，可在X线下显影；芯管，与所述引导头相连；中管，安装在芯管外侧，与芯管同轴，且可沿芯管轴向移动；和外鞘管，安装在中管外侧，与中管同轴，且可沿中管轴向移动。该输送器还包括用于使血管支架的头端裸支架从被保持的状态转换成脱离被保持状态的锁控组件，该锁控组件在轴向上位于所述引导头与中管之间，所述锁控组件包括裸支架收容件，安装在所述芯管的外表面上，其上形成有用于收容收缩后的裸支架的凹槽；裸支架保持件，其连接在所述引导头或芯管上，可将径向压缩的裸支架收入其中，使其为被保持状态；解锁件，一端与所述裸支架保持件相连，通过拉动该解锁件可使裸支架进入被保持状态为第1种实施方式，第2种实施方式为一端与所述裸支架收容件相连，通过拉动该解锁件可使裸支架脱离被保持状态，该解锁件另一端沿轴向穿过所述芯管并从芯管的末端伸出。芯管轴向在锁控组件的适当位置设置有使解锁件伸出的孔；弹簧，用于调整所述裸支架收容件和裸支架保持件的相对位置。[0007]由于设置了用于使血管支架的头端裸支架从被保持的状态转换成脱离被保持状态的锁控组件，所以在释放血管支架的过程中，当外鞘管被向后撤、支架的后端覆膜部分被释放出来时，支架的头端裸支架却被锁控组件锁定在裸支架保持件上，并没有放开，因此血液可以通过覆膜部分与血管壁间的空隙向血管远心端流过，使得支架近端和远端之间的压力差不至于过大，减少了血流对支架的冲击力，从而使得支架不易移位。作为第一种实施方式，所述裸支架保持件安装在芯管外侧，与芯管同轴，可沿芯管轴向移动；所述弹簧设置在裸支架收容件和裸支架保持件之间，一端可固定连接于裸支架保持件或裸支架收容件；所述解锁件为线状的解锁丝，一端由芯管末端轴向伸出，另一端由解锁件所在芯管上开孔穿出，在弹簧内部与裸支架保持件前端底部固定连接。使用具有该结构的血管支架输送装置进行输送时，通过拉动解锁丝，可使裸支架保持件向后移动，弹簧压缩，从而使锁控组件处于锁定状态。通过松开解锁丝，由于弹簧的回复作用，使裸支架保持件恢复原位，锁控组件处于解锁状态。此锁控组件结构简单，且易于进行从锁定状态到解锁状态之间转换的操作。所述裸支架收容件的横截面为五角星形状，其中五个角为圆弧过渡。常见的血管支架头端的裸支架为五个花瓣形状，裸支架收容件的五角星结构配合裸支架的五个花瓣形结构，可将裸支架保持住，从而进一步牢靠地对血管支架进行保持锁定。作为第二种实施方式，所述裸支架保持件安装在芯管外侧，与芯管同轴，在引导头侧固定连接；裸支架收容件安装在芯管外侧，与芯管同轴，可沿芯管轴向移动；弹簧设置在裸支架收容件和中管之间，一端固定；解锁丝，一端由芯管末端轴向伸出，另一端由解锁件所在芯管上开孔穿出，在弹簧内部与裸支架收容件后端固定连接。使用具有该结构的血管支架输送装置进行输送时，通过拉动解锁丝，可使裸支架收容件向后移动，弹簧压缩，使锁控组件处于解锁状态。通过松开解锁丝，由于弹簧的回复作用，使裸支架收容件恢复原位，锁控组件处于锁定状态。

图1是表示本实用新型的血管支架输送器的总体结构的示意图；图2是图1中A处放大图，表示的是本实用新型的血管支架输送器锁控组件的结构示意图，此时锁控组件处于锁定状态；图3是图2所示锁控组件处于解锁状态时的结构示意图；图4是表示图2中裸支架收容件的横截面形状的视图；图5是本实用新型第二实施方式的血管支架输送器的锁控组件的放大结构图，表示的是锁定状态。
具体实施方式
下面参照附图对本实用新型的具体实施方式
进行详细说明。图1至图4表示根据本实用新型的第一实施方式的血管支架输送装置100(以下简称输送装置100)的具体结构。如图1所示，该输送装置100包括可在X线下显影的引导头101、与引导头101固定连接的芯管103 (此实施例中的引导头101装在芯管103的外侧，与芯管103同轴)、装在芯管103外侧与芯管103同轴且可沿轴向移动的中管105、连接在中管105末端的中管手柄105a、装在中管105外侧与中管105同轴且可沿轴向移动的外鞘管107、和连接在外鞘管107末端的外管手柄107a，除此之外，该输送装置100还具有锁控组件110。图2至图4表示根据本实用新型第一种实施方式的锁控组件110的具体结构。该锁控组件110包括裸支架保持件111、裸支架收容件112、弹簧113、解锁丝114。如图2至图4所示，裸支架收容件112轴向方向为柱形部件，其横截面为类五角星形状，只不过五个角为圆弧过渡。在本实施方式中，裸支架收容件112装在芯管103的外表面上与芯管103同轴，并且相对芯管103固定。裸支架保持件111为筒状部件，一侧(图中右侧)敞口用于进出裸支架收容件112和裸支架；另一侧(图中左侧)除留有安装芯管的孔外，为封闭结构。裸支架保持件111安装在芯管103的外表面上与芯管103同轴，且可相对芯管103轴向移动。弹簧113设置在裸支架保持件111内部，两端分别与裸支架保持件111封闭底部和裸支架收容件112前端相连。解锁丝114可以选用刚性或柔性的金属丝，或其他类似的线状部件。该解锁丝114 一端与裸支架保持件111连接，另一端沿轴向穿过芯管103，并从芯管103的末端(图中右侧)伸出。在上述结构中，当弹簧113处于压缩状态时，裸支架收容在裸支架收容件112中，并保持在裸支架保持件111里，此时为锁定状态(参见图2、。当松动解锁丝114使得裸支架保持件111随弹簧113的回复力向前端移动时，裸支架脱离裸支架保持件111，此时为解锁状态(参见图3)。此外，如图1所示，在外鞘管107上还连接有止血阀和排气管(未图示)，该止血阀和排气管用于准备手术前注水排出外鞘管107与中管105之间微小缝隙内的空气。并且在芯管103的末端也设有排气装置109，其用于术前注水排出芯管103内的空气。此外，在中管手柄10 的末端还设有锁紧装置10 ，借助于该锁紧装置10 可将中管105锁紧在芯管103上。在预装血管支架时将该锁紧装置10 打开，根据血管支架的长度来调节芯管103的前端(图中左侧)从中管105中伸出的长度。由此可见，借助于该锁紧装置105b，中管105还起到了对支架进行限位的作用。此外，在输送装置100前进和血管支架释放的过程中，该锁紧装置10 保持锁紧状态，即中管105与芯管103之间不产生相对移动。此外，在外管手柄107a的末端也设有锁紧装置107b，借助于该锁紧装置107b可将外鞘管107锁紧在中管105上，从而在输送装置100前进的过程中外鞘管107不至于移动，而当该输送装置100到位后可通过打开该锁紧装置107b轻松地回撤外鞘管107，从而释放
血管支架。此外，外鞘管107的直径可选择22FQ2F表示周长为22mm时的直径，下同)和MF。该外鞘管107优选由高分子聚合物制成，并且内层衬有金属丝，从而可以具有很好的柔韧性及较强的轴向支撑力，纵向不会被压缩。下面，结合图1至图4，通过将该血管支架输送装置100应用于主动脉疾病的腔内修复术的一个具体实施例，对根据本实用新型的第一实施方式的血管支架输送装置100的操作方法进行详细说明。第一步，将血管支架(未图示)预装在输送装置100上。
6[0031]首先，将待输送的血管支架头端的五个花瓣形的裸支架分别挂在裸支架收容件112的五个保持杆上，并将收拢起来的五个花瓣形裸支架收容在裸支架收容件112的五个凹槽内(参见图4)。然后，通过拉动由芯管103内穿过并由末端伸出的锁控组件110的解锁丝114使裸支架保持件111向后端移动，即向裸支架收容件112 —侧移动。使裸支架收容在裸支架收容件112上，并保持在裸支架保持件111里，此时，锁控组件110为锁定状态。之后，松开设置在中管手柄10 末端的锁紧装置10 ，根据血管支架的长度调节芯管103的前端从中管105伸出的长度，然后通过旋紧该锁紧装置10 将中管105与芯管103锁定在一起。最后，旋松设置在外管手柄107a末端的锁紧装置107b，并将外鞘管107向血管支架一侧移动，使得血管支架后端的覆膜部分完全收容在外鞘管107内，旋紧该锁紧装置107b。至此预装步骤完成。第二步，术前其他准备工作。检查血管支架输送装置100的各部件是否完好，通过与外鞘管107相连的止血阀和排气管注水排出外鞘管107与中管105之间微小缝隙内的空气，并通过芯管103末端的排气装置109注水排出芯管103内的空气。第三步，将支架输送至病变部位。在中管手柄10 和外管手柄107a末端的锁紧装置105b、107b均处于锁紧的状态下，将预装有待输送支架的输送装置100通过引导头101的引导，沿预置的用于引导芯管103的加硬导丝进入外周动脉(通常为切开的股动脉)，继续上行进入主动脉病变部位，然后通过可以在X线下显影的引导头101及支架的覆膜的开始部分的金属标记进行准确的定位。第四步，释放支架。将位于外管手柄107a末端的锁紧装置107b打开，回撤外鞘管107，以释放血管支架的后端覆膜部分。此时，锁控组件110处于锁定状态(见图幻，血管支架头端的裸支架部分并没有放开，血液可以通过覆膜部分与血管壁之间的空隙向血管远心端流过，使得支架的近端(图1中左端，下同)与远端(图1中右端，下同)的压力差不至于过大，减小了血流对支架的冲击力，从而使支架不易产生移位。当血管支架完全从外鞘管107中释放出来后，将锁控组件110的解锁丝114松开，从而使裸支架保持件111退回到引导头101侧。脱离了裸支架保持件111的束缚，裸支架头端的五个花瓣形支架便从五个保持杆中脱离。即锁控组件Iio处于解锁状态(图3所示)。此时，脱离了裸支架收容件112中保持杆束缚的支架头端的裸支架在自身弹性作用下向外扩张，从而完全释放。整个支架与血管壁紧密贴合，从而可以达到隔绝动脉瘤、完成腔内修复的效果。第五步，将输送装置100撤出。将整个输送装置100向后撤出，当引导头101到达支架的远端时，设置在中管手柄10 末端的锁紧装置10 始终锁紧，然后向前推动外鞘管107的外管手柄107a，使外鞘管107的前端与引导头101的末端紧密接合，再锁紧位于外管手柄107a末端的锁紧装置107b，最后将输送装置100整体拉出体外。至此，整个输送过程完毕。在该实施方式中，裸支架收容件112用于容纳收缩起来的血管支架头端的五个花瓣形的裸支架，裸支架保持件111构成了用于将收缩起来的裸支架保持住的裸支架保持件，解锁丝114构成了用于使收缩起来的裸支架解除保持状态的解锁件，而弹簧113则构成了用于将裸支架收容件112和裸支架保持件111连接起来的连接部件。通过该结构，可实现裸支架从锁定状态到解锁状态的转换。下面参照图5，对根据本实用新型的第二实施方式的血管支架输送装置200(简称输送装置200)进行详细说明。该输送装置200的结构与第一实施方式中的输送装置100的结构大体相同，只是其中的锁控组件210的结构有些差异。具体地说，如图5所示，裸支架保持件211、裸支架收容件212、解锁丝214与第一实施方式中的裸支架保持件111、裸支架收容件112、解锁丝114结构基本一致。弹簧213根据实施方式的不同，与弹簧113在外径大小上存在一定的差异。第二实施方式中的锁控组件210具体连接结构为裸支架保持件211安装在芯管203外侧，与芯管203同轴，固定在引导头201后端；裸支架收容件212安装在芯管203外侧，与芯管203同轴，沿轴向可移动；弹簧213安装在芯管203外侧，与芯管203同轴，位于相对裸支架保持件211、裸支架收容件212而言与引导头201相反的一侧，轴向远端(图中右端)由中管105限制定位或固定于芯管203上，轴向近端(图中左端)与裸支架收容件212连接；解锁丝214 —端通过芯管203上的孔与裸支架收容件212连接，另一端沿轴向穿过芯管203，并从芯管203的末端(图中右端)伸出。弹簧213处于初始状态时，裸支架被收容在裸支架收容件212上，并保持在裸支架保持件211中，此时，锁控组件210为锁定状态。当拉紧解锁丝214使得裸支架收容件212随弹簧213向远端移动时，裸支架脱离裸支架保持件211，此时为解锁状态。在使用该输送装置200进行血管支架的释放时，其他步骤与第一实施方式中的相同，只是在预装步骤和释放步骤中略有不同。具体如下在将血管支架预装在输送装置200上的预装步骤中，先拉紧解锁丝214，使锁控组件210处于解锁状态。然后将五个花瓣形裸支架收拢起来并收容在裸支架收容件212的五角星形状的五个凹槽内，松开解锁丝214，裸支架随裸支架收容件212进入裸支架保持件211中，此时锁控组件210处于锁定状态。之后，松开设置在中管手柄10 末端的锁紧装置10 ，根据血管支架的长度调节芯管103的前端从中管105伸出的长度，然后通过旋紧该锁紧装置10 将中管105与芯管103锁定在一起。最后，旋松设置在外管手柄107a末端的锁紧装置107b，并将外鞘管107向支架一侧移动，使得血管支架后端的覆膜部分完全收容在外鞘管107内，旋紧该锁紧装置107b。至此预装步骤完成。在血管支架释放过程中，当支架后端覆膜部分释放后，可通过拉动解锁丝214使裸支架随裸支架收容件212由裸支架保持件211中脱离。之后，脱离了裸支架保持件211的束缚的支架头端的裸支架会在自身弹性作用下向外扩张，从而完全释放。其他步骤与第一实施方式中相同，在此不再赘述。 以上所述仅为本实用新型的两个较佳实施方式，并不能用以显示本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之间所作的任何修改、等同替换和改进等，均因包括在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种血管支架输送器，包括引导头(101、201)，可在X线下显影；芯管(103、203)，与所述引导头(101,201)相连；中管(105)，安装在所述芯管(103、203)外侧，与芯管(103、203)同轴，且可沿芯管 (103,203)轴向移动；和外鞘管(107)，安装在所述中管(105)外侧，与中管(105)同轴，且可沿中管(105)轴向移动；其特征在于，该输送器还包括用于使血管支架的头端的裸支架从被保持的状态转换成脱离被保持状态的锁控组件(110、210)，该锁控组件(110、210)在轴向上位于所述引导头(101、201)与中管(105)之间，所述锁控组件(110,210)包括裸支架保持件(111、211)，设置在芯管(103、20；3)的外侧，可收容血管支架的头端的裸支架使裸支架为被保持的状态；裸支架收容件(112、212)，设置在芯管(103、203)的外侧，结构上设置有用于收容收缩后的裸支架的凹槽；弹簧(113、213)，用于调整裸支架收容件(112、212)与裸支架保持件(111、211)之间的相对位置；解锁件(114、214)，其一端与所述裸支架保持件(111)相连，通过拉动该解锁件可使裸支架进入被保持状态；或其一端与所述裸支架收容件(21 相连，通过拉动该解锁件可使裸支架脱离被保持状态；该解锁件另一端沿轴向穿过所述芯管(103、203)并从芯管(103、 203)的末端伸出。
2.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，所述裸支架保持件(111)与芯管(103)同轴，且可沿芯管(103)轴向移动。
3.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，所述裸支架收容件(112)与芯管(10 同轴，其横截面为五角星形状，其中五个角的连接为圆弧过渡。
4.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，当所述解锁件(114、214)的所述一端与所述裸支架保持件(111)相连时，所述弹簧(11 设置在裸支架收容件(112)和裸支架保持件(111)之间，固定连接于裸支架保持件(111)。
5.根据权利要求4所述的血管支架输送器，其特征在于，所述解锁件为线状的解锁丝 (114)，设置在芯管(103)内部，一端由芯管(103)末端轴向伸出，另一端由解锁件所在芯管 (103)上开孔穿出，在弹簧(113)内部与裸支架保持件(111)前端底部内侧固定连接。
6.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，当所述解锁件(114、214)的所述一端与所述裸支架收容件(21 相连时，所述裸支架保持件(211)与芯管Q03)同轴，固定在引导头(201)后端。
7.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，当所述解锁件(114、214)的所述一端与所述裸支架收容件(21 相连时，所述裸支架收容件(21 与芯管Q03)同轴，且可沿芯管(203)轴向移动。
8.根据权利要求1所述的血管支架输送器，其特征在于，当所述解锁件(114、214)的所述一端与所述裸支架收容件(21 相连时，所述弹簧(21 设置在相对于裸支架保持件 011)、裸支架收容件012)而言与引导头O01)相反的一侧。
9.根据权利要求8所述的血管支架输送器，其特征在于，所述解锁件为线状的解锁丝014)，设置在芯管Q03)内部，一端由芯管(203)末端轴向伸出，另一端由解锁件所在芯管(203)上开孔穿出，在弹簧013)内部与裸支架收容件012)固定连接。
专利摘要本实用新型提供一种血管支架输送器，在引导头与中管之间包括用于使血管支架的头端裸支架从被保持状态转换成脱离被保持状态的锁控组件，该锁控组件包括裸支架收容件，其安装在芯管的外表面上，其上形成有用于收容收缩后的裸支架的凹槽；裸支架保持件，其连接引导头安装在芯管上，可将径向压缩的裸支架收入其中，使其为被保持状态；解锁件，一端与裸支架保持件相连，通过拉动该解锁件可使裸支架进入被保持状态，该解锁件另一端沿轴向穿过芯管并从芯管的末端伸出；弹簧，用于调整裸支架收容件与裸支架保持件之间的相对距离。在释放血管支架的过程中，血液可以通过覆膜部分与血管壁间的空隙向血管远心端流过，使血管支架在血流冲击力下不易移位。
文档编号A61F2/84GK202313821SQ201120447320
公开日2012年7月11日 申请日期2011年11月11日 优先权日2011年11月11日
发明者刘冰, 许尚栋 申请人:刘冰, 许尚栋