专利名称：一种治疗月经不调的中药制剂的制作方法
技术领域：
本申请涉及ー种药物制剂，具体涉及ー种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法。
背景技术：
月经不调、痛经是妇科中的常见病、多发病，给女性在日常生活、工作中带来诸多不便与烦恼。病因病机主要是先天肾气不足，多产疲劳，劳倦过度，使脏气受损，肾肝脾功能失常，气血不调，致任冲ニ脉损伤而发病，以气滞血瘀为多。患者通常多忧思抑郁，气不宣达，血为气滞，阻滞冲任，经血运行不畅，血海不能按时满溢，发为月经不调和痛经。气质血瘀致月经不调，主要临床表现为经期延后，量少，色暗红，或有血块，或有小瘀点，脉细涩或弦涩。患者通常每月经前一、二日或经期小腹胀痛，拒按，或伴胸胁、乳房作胀，或经量少，或经行不畅，经色紫黯有块，血块排出后痛减，经净疼痛消失，舌暗紫或有瘀点。目前，西医治疗月经不调常采用物理疗法、药物治疗、手术治疗。因物理疗法、药物疗法不能从根本上治愈，并存在着治疗周期长，治疗成本高，疗效不明显的不足。手术治疗因固有的危险性、疗效的不确定性难以被患者接受。根据中医理论，针对月经不调的发病机理，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗月经不调的药物制剂，主要目的在于治疗月经不调、痛经，具有成本低、配制简单、无副作用、疗效显著的特点。本发明的药剂由以下成分组成
主料当归15-20份，川芎10-15份，赤芍10-15份，白芍6_10份，柴胡5_8份，桔梗 12-15份，川牛膝13-18份，枳壳4-7份，益母草35-40份，泽兰12-15份，柏子仁10-20份，乌药3-8份，炒白术10-15份，茯苓20-25份，厚朴5_10份，陈皮3_8份，黄芪30-35份，蛇床子10-15份，木香7-10份，鸡血藤10-20份；
辅料糊精3-5份,鹿糖5-10份，山梨酸钾1_2份；
本发明的药剂加工方法按如下步骤进行
(1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质；
(2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；
(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末；
(4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃12-15小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用；
(5)取川芎、赤巧、白芍、柴胡、桔梗、川牛膝、枳壳、益母草、柏子仁、茯苓、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮5-8小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；
(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮1-2小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液；
(7)将两次所收集得药液合井，再次过滤，6000-8000rpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80 °C，时间30-40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用；
(8)向步骤(7)所得最后产物(相对密度I.15的浓缩液)中加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌；
(9)喷雾干燥成型；
(I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。用法ロ服，毎日3次，毎次一袋，沸水冲开后送服，7天为ー疗程，通常疗程为3-6个可见效果。
具体实施例方式 本发明的成分及制备方法针对处方中各种药味的特点，以及从服用剂量少、吸收快、疗效显著、携帯方便、质量稳定等因素考虑，采用最优方法进行提取，使有效成分得到最大程度的保留，从而保证临床疗效。采用冲剂形式送服，提高生物利用度。エ艺流程简单实用，适于扩大生产。下面结合实施例对本发明做进ー步说明。实施例I.
一种治疗月经不调的中药制剂，由下列重量配比的原料组成
主料当归15份，川芎10份，赤芍10份，白芍6份，柴胡5份，桔梗12份，川牛膝13份，枳壳4份，益母草35份，泽兰12份，柏子仁10份，乌药3份，炒白术10份，茯苓20份，厚朴5份，陈皮3份，黄芪30份，蛇床子10份，木香7份，鸡血藤10份；
辅料糊精3份，蔗糖5份，山梨酸钾I份；
由下述方法制造
(1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质；
(2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；
(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末；
(4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃12小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用；
(5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮5小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；
(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮I小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液；
(7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，SOOOrpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间30分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用；(8)向步骤(7)所得最后产物中加入糊精和蔗糖，充分搅拌；
(9)喷雾干燥成型；
(I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。实施例2
一种治疗月经不调的中药制剂，由下列重量配比的原料组成
主料当归20份，川芎15份，赤芍15份，白芍10份，柴胡8份，桔梗15份，川牛膝18份，枳壳7份，益母草40份，泽兰15份，柏子仁20份，乌药8份，炒白术15份，茯苓25份，厚朴10份，陈皮8份，黄芪35份，蛇床子15份，木香10份，鸡血藤20份；
辅料糊精5份，蔗糖10份，山梨酸钾2份；
由下述方法制造
(1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质；
(2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；
(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末；
(4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃15小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用；
(5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮8小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；
(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮2小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液；
(7)将两次所收集得药液合井，再次过滤，7500rpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用；
(8)向步骤(7)所得最后产物中加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌；
(9)喷雾干燥成型；
(I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。实施例3
一种治疗月经不调的中药制剂，由下列重量配比的原料组成
主料当归18份，川芎11份，赤芍13份，白芍8份，柴胡6份，桔梗14份，川牛膝15份，枳壳5份，益母草33份，泽兰13份，柏子仁17份，乌药4份，炒白术11份，茯苓23份，厚朴6份，陈皮5份，黄芪32份，蛇床子12份，木香9份，鸡血藤14份；
辅料糊精4份，蔗糖7份，山梨酸钾I份；
由下述方法制造
(1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质；
(2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；
(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末；
(4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃13小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度1.05的浓缩液A，备用；
(5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮6小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；
(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮I小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液；
(7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，SOOOrpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用；
(8)向步骤(7)所得最后产物中加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌；
(9)喷雾干燥成型；
(I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。实施例4
一种治疗月经不调的中药制剂，由下列重量配比的原料组成
主料当归16份，川芎12份，赤芍11份，白芍10份，柴胡8份，桔梗14份，川牛膝13份，枳壳47份，益母草35份，泽兰15份，柏子仁20份，乌药3份，炒白术10份，茯苓25份，厚朴9份，陈皮5份，黄芪35份，蛇床子15份，木香10份，鸡血藤15份；
辅料糊精5份，蔗糖5份，山梨酸钾2份；
本发明的药剂加工方法按如下步骤进行
(1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质；
(2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；
(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末；
(4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃13小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用；
(5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮7小吋，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；
(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮I.5小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液；
(7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，SOOOrpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间30分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤
(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用；
(8)向步骤(7)所得最后产物中加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌；
(9)喷雾干燥成型；
(I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。临床试验本中药制剂用于临床病例95例，年龄18-40岁。治愈标准例假规律正常，痛经现象轻微。好转标准规律趋于正常，痛经减轻。
无效服用6个疗程以上未见任何效果,症状如前。典型病例
病例I :刘某，29岁，根据患者自诉，4年来一直处于月经紊乱状态，月经周期在40-45天以上，历6-7天干净，经量多，色暗红，时挟血块。面色白，神疲乏力，头晕，腰酸，舌苔薄白，脉沉细。与经期后连续服用本发明药物制剂14天，精神渐有起色，经期延迟缩短到35天，再次例假时月经干净，痛经情况改善。之后继续服用本药剂28天，月经周期基本恢复正常，经量正常，无明显痛经之感。病例2 :程某，40岁，患者近两月出现月经频发，20天一潮，就诊时为月经来潮第2天，量多，色暗红，夹杂大量血块，伴小腹疼痛，胸闷，恶心，舌苔黄腻，脉弦数。服用本发明药剂治疗半年，月经周期调整至30天一潮，经量增加。 病例3 :周某，33岁，患者I年内一直有月经周期延后现象，50左右天一潮，经量少，色淡红带粘液，体型胖，咽中有痰，舌苔白腻，脉细滑。服用本发明药剂治疗I个月后，月经周期缩短致35天左右一潮，继续服用ー个月，月经周期恢复正常，月经量正常。以上所述，仅为本发明的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域的技术人员在本发明所揭露的技术范围内，可不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。
权利要求
1.一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在干由下列重量配比的原料组成 主料当归15-20份，川芎10-15份，赤芍10-15份，白芍6_10份，柴胡5_8份，桔梗12-15份，川牛膝13-18份，枳壳4-7份，益母草35-40份，泽兰12-15份，柏子仁10-20份，乌药3-8份，炒白术10-15份，茯苓20-25份，厚朴5_10份，陈皮3_8份，黄芪30-35份，蛇床子10-15份，木香7-10份，鸡血藤10-20份； 辅料糊精3-5份,鹿糖5-10份，山梨酸钾1_2份； 由下述方法制造 (1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质； (2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒； (3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末； (4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃12-15小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度1.05的浓缩液A，备用； (5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮5-8小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用； (6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮1-2小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液； (7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，6000-8000rpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间30-40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用； (8)加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌； (9)喷雾干燥成型； (I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。
2.如权利要求I所述药剂，其特征在干，由下列重量配比的原料组成 主料当归15份，川芎10份，赤芍10份，白芍6份，柴胡5份，桔梗12份，川牛膝13份，枳壳4份，益母草35份，泽兰12份，柏子仁10份，乌药3份，炒白术10份，茯苓20份，厚朴5份，陈皮3份，黄芪30份，蛇床子10份，木香7份，鸡血藤10份； 辅料糊精3份，蔗糖5份，山梨酸钾I份； 由下述方法制造 (1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质； (2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒； (3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末； (4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃12小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度1.05的浓缩液A，备用； (5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮5小时，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用；(6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮I小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液； (7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，SOOOrpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间30分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用； (8)加入糊精和蔗糖，充分搅拌； (9)喷雾干燥成型； (I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。
3.如权利要求I所述药剂，其特征在干，由下列重量配比的原料组成 主料当归20份，川芎15份，赤芍15份，白芍10份，柴胡8份，桔梗15份，川牛膝18份，枳壳7份，益母草40份，泽兰15份，柏子仁20份，乌药8份，炒白术15份，茯苓25份，厚朴10份，陈皮8份，黄芪35份，蛇床子15份，木香10份，鸡血藤20份； 辅料糊精5份，蔗糖10份，山梨酸钾2份； 由下述方法制造 (1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质； (2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒； (3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末； (4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃15小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用； (5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮8小吋，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用； (6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮2小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液； (7)将两次所收集得药液合井，再次过滤，7500rpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4)所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用； (8)加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌； (9)喷雾干燥成型； (I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。
4.如权利要求I所述药剂，其特征在干，由下列重量配比的原料组成 主料当归18份，川芎11份，赤芍13份，白芍8份，柴胡6份，桔梗14份，川牛膝15份，枳壳5份，益母草33份，泽兰13份，柏子仁17份，乌药4份，炒白术11份，茯苓23份，厚朴6份，陈皮5份，黄芪32份，蛇床子12份，木香9份，鸡血藤14份； 辅料糊精4份，蔗糖7份，山梨酸钾I份； 由下述方法制造 (1)按上述配比称取各种药材原料，并用人工方法挑除杂质； (2)将挑选好的原料在50°C环境下烘干，并用常规方法消毒；(3)用粉碎设备将原料打碎成50目左右的粗粉末； (4)取粉碎后的木香、乌药、炒白木、泽兰、当归的粗粉，以75%こ醇为溶剂，浸溃13小吋，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收こ醇，65°C条件下将渗漉液浓缩至相对密度I. 05的浓缩液A，备用； (5)取川弯、赤巧、白巧、柴胡、桔梗、川牛膝、积壳、益母草、柏子仁、获茶、厚朴、陈皮、黄芪、蛇床子和鸡血藤的粗粉，加粉末重量10倍的纯净水煎煮6小吋，温度不超过100°C，过滤药渣，得到药液备用； (6)将步骤(5)所得药渣加重量3倍的水再次煎煮I小时，温度不超过100°C，过滤药渣，收集药液； (7)将两次所收集得药液合并，再次过滤，SOOOrpm高速离心分离除去剰余的细小药渣后进行浓缩；浓缩温度80°C，时间40分钟，得到相对密度I. 02的浓缩液B ;再加入步骤(4) 所得浓缩液A，68°C条件下继续浓缩至相对密度I. 15，备用； (8)加入糊精、山梨酸钾和蔗糖，充分搅拌； (9)喷雾干燥成型； (I O)制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装,得到成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗月经不调的中药制剂，由下列重量份的中药原料组成当归，川芎，赤芍，柴胡，桔梗，川牛膝，枳壳，益母草，泽兰，柏子仁，乌药，炒白术，茯苓，厚朴，陈皮，黄芪，蛇床子，木香，鸡血藤；再加入糊精、山梨酸钾、蔗糖作为辅料成分。本发明具有补气养血、祛淤止痛、养阴生津、滋肝补肾之效，其治疗月经不调疗效可靠，配制简便，药源广、成本低，药性平和，无副作用。
文档编号A61P15/00GK102641361SQ20121003921
公开日2012年8月22日 申请日期2012年2月21日 优先权日2012年2月21日
发明者钱建良 申请人:常熟市方塔涂料化工有限公司