专利名称：一种治疗胃肠疾病的药物及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药科学，特别提供了一种治疗胃肠疾病的药物及其生产工艺。
背景技术：
现有技术中，治疗胃病的药物很多，药效各不相同但基本相近。人们期待新型的用于治疗胃脘痛的气滞证和血瘀证、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎等病症的药物。要求完全符合相关质量标准要求，制作工艺更为简单合理，效果更为稳定和良好。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病的药物及其生产工艺。
本发明提供了一种治疗胃肠疾病的药物，其特征在于其由下述成分及对应质量份数含量的药物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黄芪50～75；白芍50～75；三七50～75；鸡内金30～46；鸡蛋壳(炒焦)0.2～2；乳香25～40；没药10～20；百草霜8～18。
本发明一种如上所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜分别制成细粉或者混合后一起制成细粉；优选在将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成细粉之前对原料进行净制处理；制成细粉之后进行灭菌处理。
将香附和三七用乙醇渗漉，将渗漉液浓缩为稠浸膏。优选将香附和三七用乙醇渗漉之前先将其制成粗粉，然后用乙醇湿润，具体操作过程可以是选用1～3倍重量、浓度为50～95％的乙醇，湿润时间为0.5～5小时。将香附和三七装入渗漉罐内进行渗漉之前优选先用乙醇湿润然后用乙醇浸润，浸润选用浓度为50～95％的乙醇，浸润时间为5～70小时(优选10～30小时)。
将香附和三七装入渗漉罐内进行渗漉的具体操作为用2～10倍药物重量、浓度为50～95％的乙醇一次或分为2～16次向渗漉罐内加入。渗漉流速优选为0.005～0.04立方米每小时，然后将上述渗漉液过滤后浓缩制成稠浸膏。优选方法将渗漉后剩余药渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮时间为0.5～5小时，然后将上述煎液过滤后浓缩为稠浸膏。所述稠浸膏优选在55～65℃条件下相对密度为1.1～1.2。
将黄芪、白芍加水煎煮，将煎液浓缩为稠膏；优选处理方法将黄芪、白芍加水煎煮次数为1～6次，每次加水量为3～20倍药物重量。进一步的优选是将黄芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小时，沸煮2～4小时；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小时；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小时，然后将煎液过滤后浓缩为稠膏。所述稠膏优选在55～65℃条件下相对密度为1.2～1.25。
然后将由香附、三七得到的稠浸膏和由黄芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉，即可制得药物。优选处理方法将以上两种稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉后混合均匀，然后我们可根据不同剂型的需要，作不同处理，举例如下将处方中药材经全部提取或部分提取，其它药材粉碎浓缩，干燥，制成颗粒剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成软胶囊剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散剂或胶囊剂；将处方中药材经提取或粉碎等操作制成丸剂；将处方中药材提取物或药粉与适宜基质制成栓剂；将处方中药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的锭剂。
本发明的功能主治健胃止痛、行瘀止血、制酸。主要用于胃脘痛的气滞证和血瘀证，胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、上消化道出血。
本发明属临床一线用药，方中针对临床胃病多表现出的气滞血瘀及所致胃失濡养，以致脾胃正气不足而失运化水谷之功，反酸嗳气，受邪犯呃。采取了健胃止痛、行瘀止血、治酸的大法，同时，从急则治其标，缓则治其本原则投药。
本发明针对胃酸分泌过多是导致胃溃疡等病的主要病因之一关健，方中选白及、海螵蛸为君药，治其标，以收敛止血、制酸、敛疮为第一要点，白及可促进胃粘膜细胞的更新和粘膜的愈合，加速胃粘膜分泌，防止H+回渗，海螵蛸意在取其功专收敛、制酸止痛的特性，使溃疡灶免受胃酸之侵蚀，以使其早日愈合。
而后投香附、黄芪、白芍、三七为臣药，以行气解郁，养血调经，散瘀止血，敛疮生肌，加强君药的治疗效果，同时又以其行气、活血、散瘀、止痛为目的，治其本，为第二要点。黄芪扶正益气，托毒生肌。达到祛邪而不伤正，收敛而不留邪，改善局部营养，抑制胃酸分泌，炎症渗出，促进组织创面修复，延缓胃排空有利于食物和抗酸药物对胃酸的中和与稀释，香附味辛微苦，性偏温，入肝及三焦经，理气消胀，健脾燥湿。白芍益气养血，扶正祛邪，三七活血化瘀，止血生肌，敛疮止痛。
方中又投鸡内金、乳香、没药、为佐药，加强君臣之药的活血止痛、消肿生肌、敛疮的作用，鸡内金健胃消食，乳香没药行气活血止痛。鸡蛋壳(炒焦)、百草霜为使药，鸡蛋壳(炒焦)制酸，百草霜止血、消积。
全方因标本而设治则，选药严谨而目的明确，主次分明缓急各有度，临症良方功德之善药。
本发明相应实验表明经药理药效学试验胃康胶囊具有较好的理气活血、制酸、止痛的作用，可有效地提高胃液的PH值，降低胃蛋白酶活性，对保护胃粘膜解除胃酸对溃疡面的刺激和侵蚀，解除胃壁肌肉痉挛，迅速缓解胃痛，缩小溃疡面积，促进胃及十二指肠的组织再生有良好的作用。
同时胃康胶囊还具有扶正益气，养血，改善局部营养，化瘀止痛，活血生肌，消食化积，解除胃酸、胀满，烧等症状之功效。
对治疗胃及十二指肠溃疡，胃炎，胃痛，胃出血及胃酸过多，胃、腹胀气，积食等疾病有显著疗效。本发明经毒理学考查，无毒副作用。
本发明能最大限度地保留药物有效成份，使药物疗效得以充分体现。经临床试用证明，有效率大大提高，治愈率也达到了空前的高度。
本发明相对于现有技术而言具有标本兼治，急治标、缓治本，以制酸、健胃为基础，调理脾胃运化之功，药味投放合理、精干，疗效显著。
具体实施例方式实施例1一种治疗胃肠疾病的药物，其由下述成分及对应质量份数含量的药物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黄芪50～75；白芍50～75；三七50～75；鸡内金30～46；鸡蛋壳(炒焦)0.2～2；乳香25～40；没药10～20；百草霜8～18。
将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜分别制成细粉或者混合后一起制成细粉；将香附和三七用乙醇渗漉，将渗漉液浓缩为稠浸膏；将黄芪、白芍加水煎煮，将煎液浓缩为稠膏；然后将由香附、三七得到的稠浸膏和由黄芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉，混合均匀，然后我们可根据不同剂型的需要，作不同处理将处方中药材经全部提取或部分提取，其它药材粉碎浓缩，干燥，制成颗粒剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成软胶囊剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散剂或胶囊剂；将处方中药材经提取或粉碎等操作制成丸剂；将处方中药材提取物或药粉与适宜基质制成栓剂；将处方中药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的锭剂。
实施例2一种治疗胃肠疾病的药物，其由下述成分及对应质量份数含量的药物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黄芪50～75；白芍50～75；三七50～75；鸡内金30～46；鸡蛋壳(炒焦)0.2～2；乳香25～40；没药10～20；百草霜8～18。
所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺如下将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜分别制成细粉或者混合后一起制成细粉；在将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成细粉之前对原料进行净制处理；制成细粉之后进行灭菌处理。
将香附和三七先制成粗粉，然后用乙醇湿润选用1～3倍重量、浓度为50～95％的乙醇，湿润时间为0.5～5小时；然后将香附和三七装入渗漉罐内用乙醇浸润，浸润选用浓度为50～95％的乙醇，浸润时间为5～70小时(优选10～30小时)；然后将香附和三七用乙醇渗漉用2～10倍药物重量、浓度为50～95％的乙醇一次或分为2～16次向渗漉罐内加入，渗漉流速优选为0.005～0.04立方米每小时，然后将上述渗漉液过滤后浓缩制成稠浸膏。将渗漉后剩余药渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮时间为0.5～5小时，然后将上述煎液过滤后浓缩为稠浸膏。可以将碱液与渗漉液一起处理为稠浸膏。(香附和三七的以上处理过程可以单独进行，最后再将稠浸膏合并；也可以两者混合后一起进行处理。)所述稠浸膏优选在55～65℃条件下相对密度为1.1～1.2。
将黄芪、白芍加水煎煮1～6次，每次加水量为3～20倍药物重量。优选是将黄芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小时，沸煮2～4小时；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小时；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小时，然后将煎液过滤后浓缩为稠膏。(黄芪、白芍的以上处理过程可以单独进行，最后再将稠膏合并；也可以两者混合后一起进行处理。)所述稠膏优选在55～65℃条件下相对密度为1.2～1.25。
然后将由香附、三七得到的稠浸膏和由黄芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉，混合均匀，然后我们可根据不同剂型的需要，作不同处理，举例如下将处方中药材经全部提取或部分提取，其它药材粉碎浓缩，干燥，制成颗粒剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成软胶囊剂；将处方中药材经全部或部分粉碎，其它部分提取，制成散剂或胶囊剂；将处方中药材经提取或粉碎等操作制成丸剂；将处方中药材提取物或药粉与适宜基质制成栓剂；将处方中药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的锭剂。
权利要求
1.一种治疗胃肠疾病的药物，其特征在于其由下述成分及对应质量份数含量的药物制得白及50～75；海螵蛸50～75；香附50～75；黄芪50～75；白芍50～75；三七50～75；鸡内金30～46；鸡蛋壳(炒焦)0.2～2；乳香25～40；没药10～20；百草霜8～18。
2.一种如权利要求1所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成细粉；将香附和三七用乙醇渗漉，将渗漉液浓缩为稠浸膏；将黄芪、白芍加水煎煮，将煎液浓缩为稠膏；然后将以上两种稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉，即可制得所述药物。
3.按照权利要求2所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成细粉之前对原料进行净制处理；制成细粉之后进行灭菌处理。
4.按照权利要求2所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将香附和三七用乙醇渗漉之前先将其制成粗粉，然后用乙醇湿润，具体操作过程是选用1～3倍重量、浓度为50～95％的乙醇，湿润时间为0.5～5小时。
5.按照权利要求4所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将香附和三七装入渗漉罐内进行渗漉之前先用乙醇湿润然后用乙醇浸润；浸润选用浓度为50～95％的乙醇，浸润时间为5～70小时(优选10～30小时)。
6.按照权利要求4或5所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将香附和三七装入渗漉罐内进行渗漉的具体操作为用2～10倍药物重量、浓度为50～95％的乙醇一次或分为2～16次向渗漉罐内加入。
7.按照权利要求6所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将渗漉后剩余药渣加水煎煮1～3次，每次加水2～10倍重量，每次煎煮时间为0.5～5小时，然后将上述煎液过滤后浓缩为稠浸膏。
8.按照权利要求2所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将黄芪、白芍加水煎煮次数为1～6次，每次加水量为3～20倍药物重量。
9.按照权利要求8所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将黄芪、白芍加水煎煮3次，首次加水8～12倍重量，浸泡2～4小时，沸煮2～4小时；第二次加水6～10倍重量，煎煮1.5～3小时；第三次加水4～8倍重量，煎煮0.5～2小时，然后将煎液过滤后浓缩为稠膏。
10.按照权利要求2所述治疗胃肠疾病的药物的生产工艺，其特征在于将由香附、三七得到的稠浸膏和由黄芪、白芍得到的稠膏合并，并加入由白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)、乳香、没药、百草霜制成的细粉，混合均匀后即制成所述药物。
全文摘要
一种治疗胃肠疾病的药物，其由下述成分及对应质量份数含量的药物制得白及50～75；海螵蛸50～75；鸡内金30～46；鸡蛋壳(炒焦)0.2～2；乳香25～40；没药10～20；百草霜8～18；香附50～75；三七50～75；黄芪50～75；白芍50～75；所述药物的生产工艺将白及等七种药物制成细粉；将香附和三七用乙醇渗漉后制成稠浸膏；将黄芪、白芍加水煎煮后制得稠膏；然后将白及等的细粉与两种稠膏合并即可制得所述药物。本发明对治疗胃及十二指肠溃疡，胃炎，胃痛，胃出血及胃酸过多，胃、腹胀气，积食等疾病有显著疗效；经毒理学考察，无毒副作用。
文档编号A61K35/54GK1772202SQ20051004706
公开日2006年5月17日 申请日期2005年8月18日 优先权日2005年8月18日
发明者王威 申请人:王威