专利名称：一种有助于改善胃肠功能的口服制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口服制剂。
背景技术：
便秘(constipation系指各种原因引起的排便困难、排便次数减少或排便不尽感。近年来，由于生活节奏的加快，饮食结构的改变，加之抗生素的不合理应用造成的肠内菌群失调，便秘已经成为现代都市人十分常见的一种病症，严重影响了现代人的生活质量。法国国家胃肠病学继续教育(CME)主席Philippe Houcke教授称,在法国便秘是很常见的患者主诉之一，每年诊断的病例可达450万人次。美国依阿华大学医学院Satish S.C Rao副教授则报告了美国的便秘最新调查结果美国中老年人群的便秘病率为女性17%，男性12%。我国的相关调查结果显示，北京、天津和西安地区60岁以上的人群的慢性便秘患病率高达15% 20% ;北京成年人的慢性便秘患病率为6%左右，而女性该指标是男性的4倍以上。长期的临床研究和实践已经证实，便秘对身体健康影响巨大，由于粪块长时间滞留肠道，异常发酵，产生大量毒素，易生痤疮、皮疹等，还可能并发失眠、痛经、结肠癌、乳腺癌、早老性痴呆等疾病，严重影响患者的生活质量。目前治疗便秘常用药物和食疗办法解决，虽然都有一定的疗效，但治疗均不彻底，一些药物治疗的过程中还伴有刺激性和副作用产生，长期服用有依赖性，因此开发一种服用方便、安全、有效的通便产品是市场的需要。据检索，目前尚未有大豆低聚糖与其他中药组分作为原料的润肠通便药物。

发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术制备的通便润肠药物副作用大，长期服用有依赖性，对身体健康不利的问题，而提供一种原料易得、配制方便、作用温和、补而不泄，刺激性小，不易形成依赖性的改善胃肠功能的口服制剂。本发明的一种有助于改善胃肠功能的口服制剂按重量份数是由8 12份的大豆低聚糖、5 10份的火麻仁、f 5份的郁李仁和f 5份的桑葚制成的。本发明组分中各原料药的药理和药效I、大豆低聚糖大豆中可溶性寡糖的总称，主要包括水苏糖、棉籽糖和蔗糖。大豆低聚糖为日常所食用的大豆精制而成，非化学合成物质。其作用主要是成为肠内双歧杆菌的食料、增加双歧杆菌的数量。大豆低聚糖的保健作用①通便洁肠便秘患者多半是因肠内缺少双歧杆菌所致，尤其是老年人，随着年龄增长，肠内双歧杆菌逐渐减少而极易患上便秘。试验证明，健康人每天摄取3克大豆低聚糖，就能促进双歧杆菌生长，产生通便作用，并且大豆低聚糖还能促进肠蠕动加速排泄。②促进肠道内双歧杆菌增殖经实验研究证明，每天摄入1(Γ15克大豆低聚糖，17天后双歧杆菌可由原来的O. 99%增加到45%。肠道内的双歧杆菌极易利用大豆低聚糖，产生乙酸、乳酸以及一些抗菌素物质，从而抑制外源性致病菌和肠内腐败细菌的增殖；双歧杆菌还可通过磷脂酸与肠粘膜表面，形成一层具有保护作用的生物膜屏障，从而阻止有害微生物的入侵和定殖。③降低血清胆固醇大量的人体实验已证实了摄入大豆低聚糖后可降低血清胆固醇的水平，每天摄入6 12克大豆低聚糖持续2周至3个月，总血清胆固醇可以明显降低。④辅助降低血压通过人体实验发现，高血压受试患者每天摄入
11.5克大豆低聚糖，持续5周后，人体舒张压的高低与其粪便中双歧杆菌的数量占总细菌数的比例成明显负相关，由此可见，大豆低聚糖可以通过促进双歧杆菌的增殖达到降低血压的功效。⑤保护肝脏人体通过长期摄入大豆低聚糖，能减少体内有毒代谢物质的产生，减轻肝脏解毒的负担，产生互感作用，并对肝炎和肝硬化等肝病均有防治功效。实验表明，让一个69岁患有肝硬化的老年病人每天服用大豆低聚糖3克，5天后其肝昏迷和便秘症状都有所缓解。2、火麻仁性甘，平。归脾、胃、大肠经。火麻仁入药在我国有着悠久的历史，诸家本草都认为火麻仁是一味润肠通便而兼有补养作用的药物。现代研究表明，火麻仁含脂肪 油、蛋白质、矿物质及多种维生素。因脂肪油可润燥滑肠，故中医常用火麻仁来治疗大便燥结，尤其适用于治疗老年人血虚津枯之便秘。另外，诸如虚弱与热积病后，及产后津枯血少的肠燥便秘患者，同样很适于服用它。3、郁李仁性辛、苦、甘，平。归胃、大肠、小肠经。功能主治为润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。4、桑葚补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。本发明组分中的火麻仁，甘、平、归脾、胃、大肠经，能润肠通便，是治疗血虚津亏，肠燥便秘的要药，为本发明组分中君药。《药品化义》言“麻仁，能润肠，体润能去燥，专利大肠气结便闭。凡老年血液枯燥，产后气血不顺，病后元气未复，或禀弱不能运行皆治。”郁李仁辛、苦、甘、平。归脾、大肠经。能润燥滑肠，是为臣药。《本草经疏》曰“郁李仁，性专降下，善导大肠燥结”。君臣配伍应用，麻仁偏入气分，滑降行气，通便泻下，两药配伍，气血并调，润便泻下。桑椹性味甘、酸寒，归心、肝、肾经。《本草经疏》“桑椹甘寒益血而除热，为凉血补血益阴之药”，本方以其补血滋阴，滋肝益肾，桑椹生津润燥，而为佐药。再加入双歧杆菌的增殖剂——大豆低聚糖，从便秘的根本原因上进行调整，使便秘的症状得到较为彻底的改善。本发明的有助于改善胃肠功能的口服制剂具有以下有益效果I、采用纯天然提取物大豆低聚糖为主要有效成份，提供了益生菌增殖因子，增加肠动力的同时改善了肠道环境，从根本上调整便秘症状，安全、有效。2、火麻仁、郁李仁均是药食同源的中药，两药配伍，气血并调，润便泻下，作用温和、刺激性小，不易形成依赖性，适合用于习惯性和老年性便秘者。
具体实施例方式本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式
，还包括各具体实施方式
间的任意组合。
具体实施方式
一本实施方式的一种有助于改善胃肠功能的口服制剂按重量份数是由8 12份的大豆低聚糖、5 10份的火麻仁、f 5份的郁李仁和f 5份的桑葚制成的。本实施方式的具有润肠通便作用的口服制剂具有以下有益效果I、采用纯天然提取物大豆低聚糖为主要有效成份，提供了益生菌增殖因子，增加肠动力的同时改善了肠道环境，从根本上调整便秘症状，安全、有效。2、火麻仁、郁李仁均是药食同源的中药，两药配伍，气血并调，润便泻下，作用温和、刺激性小，不易形成依赖性，适合用于习惯性和老年性便秘者。 本实施方式中的大豆低聚糖购买自武汉大华伟业医药化工有限公司。本实施方式中的口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂和液体制剂。
具体实施方式
二本实施方式一种有助于改善胃肠功能的口服制剂按重量份数是由10份的大豆低聚糖、9份的火麻仁、3份的郁李仁和3份的桑葚制成的。本实施方式中的大豆低聚糖购买自武汉大华伟业医药化工有限公司。通过以下试验验证本发明的有益效果本试验的一种有助于改善胃肠功能的口服制剂的制备方法是按以下步骤进行的将9g的火麻仁、3g的郁李仁、3g的桑葚，加入10倍量水煎煮2次，得水提取物；将水提取物浓缩成稠膏，真空低温干燥、粉碎成细粉或喷雾干燥成细粉，与IOg大豆低聚糖混合，加入3g淀粉和2g糊精，制成每日20g服用量，得到有助于改善胃肠功能的颗粒剂。将9g的火麻仁、3g的郁李仁、3g的桑葚，加入10倍量水煎煮2次，得水提取物；然后向水提取物中加入IOg大豆低聚糖充分溶解，再加入适量蜂蜜，制成每日20mL服用量，得到有助于改善胃肠功能的口服液。给药方式将本试验制得的有助于改善胃肠功能的口服液，按一天2次，每次IOmL的剂量给予患者服用，或者将本试验制得的有助于改善胃肠功能的颗粒剂，按一天2次，每次IOg的剂量给予患者服用，病人病症及治疗结果如表I所示。
权利要求
1.一种有助于改善胃肠功能的口服制剂，其特征在于有助于改善胃肠功能的口服制剂按重量份数是由8 12份的大豆低聚糖、5 10份的火麻仁、f 5份的郁李仁和f 5份的桑葚制成的。
2.根据权利要求I所述的一种有助于改善胃肠功能的口服制剂，其特征在于有助于改善胃肠功能的口服制剂按重量份数是由10份的大豆低聚糖、9份的火麻仁、3份的郁李仁和3份的桑葚制成的。
全文摘要
一种有助于改善胃肠功能的口服制剂，它涉及一种口服制剂。本发明是要解决现有技术制备的通便润肠药物副作用大，长期服用有依赖性，对身体健康不利的问题。本发明一种有助于改善胃肠功能的口服制剂是由大豆低聚糖、火麻仁、郁李仁和桑葚制成。本发明一种有助于改善胃肠功能的口服制剂原料易得、配制方便、作用温和、补而不泄，刺激性小，不易形成依赖性，适合于工业化生产。
文档编号A61P1/10GK102872233SQ20121039312
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月17日 优先权日2012年10月17日
发明者苏德龙, 单钰毓, 广鸿雁, 肇静静, 程鹏远, 郝学志, 裴福成, 李文春, 王英新, 李殿明 申请人:哈药集团中药二厂