专利名称：一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合，是一种治疗糖尿病性耳聋 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
听觉减退以至出现耳聋是糖尿病患者常见的慢性并发症之一。早于1857 年Jordao发现糖尿病患者听力障碍的报道，事后大量研究证明糖尿病听力障 碍的发生率达35% 55%。主要发生于老年患者，Gibbin对50岁以上的糖尿病 患者与同龄非糖尿病者进行2年多的研究，结果表明，糖尿病患者听阈显著高 于对照组，听力减退率为48%，而对照组为10%。糖尿病听觉障碍相当于中医 的耳鸣耳聋症，耳聋又称耳闭。隋代《诸病源侯论》对耳鸣、耳聋的病因病机 作了较祥细的记载，认为是"劳伤于肾，宗脉虚损，血气不足"所致。《素问*通 评虚实论》"头痛耳鸣，九窍不利，肠胃之所生也"，"脾胃既为阴火所乘，谷 气闭塞而下流，即清气不升，九窍为之不利"，说明脾胃功能失常导致耳鸣、 耳聋的病理机制。《医学入门》"耳聋有痰、火、风、湿、气闭、气劳精脱之 不同。"糖尿病耳聋大致因阴虚日久而致，多数以虚证为主。中医在临床上分 肾精亏虚、肾阳虚衰、心肾不交等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既 安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性耳聋的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
钩藤 1.5 6份熟地黄1. 0 4份怀牛膝
丹参1.0 4份煅牡蛎1. 0 4份生黄芪
泽泻 1.0 4份川芎0. 1 2份石菖蒲
远志 0. 1 2份天 麻0. 1 2份生甘草
本发明的优选配方各原料的重it配比是
l.O'
0. P 0. 1'
4份 4份
'2份 々份。
钩藤 2. 5 3. 5份熟地黄 1.5 2.5份怀牛膝1. 5 '2.5份
丹参 1.5 2.5份煅牡蛎 1.5 2.5份生黄芪1. 5 '2. 5份
泽泻1. 5 2. 5份川芎 0.5 1.5份石菖蒲0. 5 '1.5份
远志 0.5 1.5份天麻0.5 1.5份生甘草0. 5 '1.5份
本发明的最佳配方各原料的重量配比是
钩藤 3份 熟地黄 2份 怀牛膝 2份丹参 2份 煅牡蛎 2份 生黄芪 2份泽泻 2份川芎 1份 石菖蒲 1份远志 1份天麻 1份 生甘草 1份本发明中的药物机理如下
钩藤性味甘、微苦，微寒。归肝、心包经。具有熄风止痉，清热平肝的 功效。主治小儿惊风、夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛，及伤 寒头痛壮热，鼻衄不止等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第2336页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
怀牛膝味苦、酸，性平。具有补肝肾，强筋骨，散瘀血，消痈肿的功 效。可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，经闭，尿血，难产等。(党毅肖颖等主编《中 药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第177页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。
煅牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1574页)。
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁 疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京
中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
石菖蒲药性辛、苦，微温。归心、肝、脾经。具有豁痰开窍，化湿和
胃，宁心益志的功效。可治疗热病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鸣，耳聋，噤
口痢，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版
社第二版第854页)。
远志药性辛、苦，微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍，
解毒消肿的功效。可治疗心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽
发背，乳房肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出
版社第二版第1436页)。
天麻药性甘、辛，平。归肝经。具有熄风止痉，平肝阳，祛风通络的
功效。可治疗急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻，
风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第
二版第432页)。
生甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒， 调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心 悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物 中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第792页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用钩藤、石菖蒲和天麻为君药； 用熟地黄、丹参、怀牛膝、泽泻、煅牡蛎和生黄芪为臣药；用川芎、远志和生 甘草为佐使药。诸药相合，共具养血益气，活血通窍的功效。治疗糖尿病性耳 聋具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点-
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性耳聋，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安 全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性耳聋，对糖尿病性耳聋的预防也有很 好的作用，治疗糖尿病性耳聋具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低
廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性耳聋的治疗效果，经临床试验结果如
下；治疗糖尿病性耳聋患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例 占42. 86%，好转13例占46. 43%,无效3例占10. 71%，总有效率达89. 29%。经三 个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异 常。
具体实施例方式
汤剂按下述重量称取原料
3份熟地黄2份怀牛膝2份
2份煅牡蛎2份生黄芪2份
2份川芎l份石菖蒲l份
l份天麻l份生甘草l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性耳聋的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 个月为一个疗程。
藤参泻志
钩丹泽远
权利要求
1、一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的钩藤 1.5～6份熟地黄 1.0～4份怀牛膝 1.0～4份丹参 1.0～4份煅牡蛎 1.0～4份生黄芪 1.0～4份泽泻 1.0～4份川芎0.1～2份石菖蒲 0.1～2份远志 0.1～2份天麻0.1～2份生甘草 0.1～2份。
2、根据权利要求l所述的一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合，其中各原料的重:配比是钩藤2.5 3.5份丹参 1. 5 2. 5份泽泻 L5 2.5份远志 0.5 1.5份熟地黄 1. 5 2. 5份 煅牡蛎1.5 2.5份 川芎0.5 1.5份 天麻Q.5 1.5份怀牛膝1.5 2.5份 生黄芪L5 2.5份 石菖蒲0.5 1.5份 生甘草0.5 1.5份￡
3、根据权利要求l所述的一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合，其中各原料的重:配比是钩藤3份 丹参2份 泽泻2份 远志l份熟地黄2份 煅牡蛎2份 川芎l份 天麻l份怀牛膝2份 生黄芪2份 石菖蒲l份 生甘草l份(
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合，它是以钩藤、天麻、远志和熟地黄等10多味中草药为原料。具有养血益气，活血通窍的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性耳聋的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101095847SQ200710118358
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所