专利名称：一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组合物，属于中医领域。
背景技术：
痛经为妇科最常见的疾病之一，是指经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶， 甚至剧痛晕厥者，又称“经行腹痛”。其严重影响生活和工作质量。痛经可分为原发性和继发性两大类，前者是指生殖器官无器质性病变的的痛经，后者是指盆腔器质性病变所释义的痛经。目前西医对原发性痛经的治疗方法主要有非麻醉性镇痛治疗、前列腺素合成酶抑制剂(非留体抗炎药)、口服避孕药抑制排卵。单纯镇痛治疗疗效不够持久。非留体抗炎药是最常用的一线药物。其作用机制为通过抑制环氧化酶从而减少PG的生物合成，缓解 PG引起过强或痉挛性子宫收缩，如布洛芬、吲哚美辛、消炎痛、甲氯灭酸。其副作用比较明显，以胃肠道和中枢神经系统症状为主，如消化不良、恶心、厌食、烧心、腹泻、便秘、头痛、头晕、嗜睡等；较为严重的副作用有皮肤反应、支气管痉挛、暂时性肾功能损害。对患有慢性胃炎、胃肠道溃疡及对阿司匹林或类似药物过敏者则属禁忌。口服避孕药适用于同时需要节育的女性，但对大多数患者来说口服避孕药仍是二线药物。口服避孕药具有双重作用，通过抑制子宫内膜增长可以减少月经量并抑制排卵，使血中前列腺素、血管加压素水平降低， 起到抑制子宫活动的作用。但此类药物对机体代谢有明显的影响，因而具有更多的不良反应。也不适用于青春期的少女及有生育要求的年轻女性。

发明内容
本发明的目的是提供一种效果显著、无毒副作用，用药方便，成本低廉的治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方，为实现以上目的，本发明所采取的技术方案为该中药组方由以下重量比的中药原料配制而成蒲黄9_15g，五灵脂9_15g，香附 9_15g，延胡索9-15g，赤芍9-15g，陈皮9-12g，白芍15_20g，防风9_15g，白术15_20g，炙甘草9-15g。各中药原料的最佳重量比为蒲黄15g，五灵脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍 15g，陈皮IOg,白芍20g,防风IOg,白术15g，炙甘草IOgo方中蒲黄、五灵脂活血化瘀温经止痛为方中君药。蒲黄味甘性平，亦入肝经血分， 《本草备要》以为“炒黑性色，止一切血。”五灵脂味甘性温，专入肝经血分，长于通利血脉而散瘀血，是治疗瘀滞诸痛的要药，《本草纲目》“止妇人经水过多，赤带不绝，胎前产后，血气诸痛。”《本草衍义补遗》“能行血止血。治心腹冷气，妇人心痛，血气刺痛。”酒制可加强其温经活血之力。蒲黄、五灵脂合用即为失笑散，此为妇科活血通经的要方，功可活血散结，祛瘀止痛，以治寒凝瘀血阻滞之疼痛。香附、延胡索、赤芍活血理气止痛为方中臣药。香附性平无寒热之偏，既可疏肝调经，又能行气止痛。同时兼通十二经引诸药直达病所，《本草纲目》有言“香附之气平而不寒，香而能窜，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。乃足厥阴肝、手少阳三焦气分主药，而兼通十二经气分……乃气病之总司，女科之主帅也”。而气为血之帅，气行则血行，血行畅则通，通则不痛。元胡性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称。汪昂在《本草备要》称其能“治气凝血结，上下内外诸痛”，为“活血利气第一药”，又能“辛温走而不守……宜兼补气血药”；李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。 赤芍，苦，微寒，归肝经。本品苦降，有活血通经、散瘀消癥、行滞止痛之效，其清热凉血作用较弱，但活血祛瘀之力较强，善于散瘀止痛。又因入肝经血分，既能散瘀止痛又能消散肝经郁滞而止痛。如《本经逢原》中曰“赤芍药性专下气，故止痛不减当归。苏恭以为赤者利小便、下气，白者止痛和血，端不出《本经》除血痹，破坚积，止痛，利小便之旨。其主寒热疝瘕者，善行血中之滞也，故有瘀血留著作痛者宜之，非若白者酸寒收敛也。其治血痹，利小便之功，赤、白皆得应用。要在配合之神，乃着奇绩耳。”《本经》认为赤芍有“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛……”之功。香附、延胡索、赤芍三药相配共凑活血理气止痛之功。陈皮、白芍、防风、白术、炙甘草为方中佐使药。陈皮、白芍、防风、白术为痛泻要方， 此方本是一首调和肝脾的和解剂，其作用主要在于扶脾调肝。虽然本方古人为腹痛、腹泻而设，但在临床上，见肝郁脾虚时，随证加减调治妇科病，确有显著效果。“不通则痛”和“不荣则痛”是引起疼痛的两大因素；故痛泻要方中陈皮，辛苦而温，理气燥湿，醒脾和胃以疏通为用，理气止痛；防风具升散之性，利气散郁，疏肝理脾；白术，苦甘而温，益气扶脾以和中； 白芍，酸寒，柔肝缓急止痛，《本草正义》载“补血益肝脾真阴，收肝气之恣横”，泻肝、敛气、缓中；加入甘草以补中益气，甘草甘补性平，《药性论》“主腹中冷痛”。既能益气补中，又能润燥养筋而缓急止痛，临床广泛用于治疗痛证。配伍白芍组成芍药甘草汤，又有缓急止痛作用。与痛泻要方互为兼备，能“通”能“荣”，调和肝脾，疏痛散郁，并有调气血、理冲任之功。本发明针对气滞血瘀型原发性痛经的病因“素性抑郁，或忿怒伤肝，肝郁气滞，气滞血瘀”，以“活血化瘀，理气止痛佐以温经”治疗气滞血瘀型原发性痛经，该中药组方配伍合理，无毒副作用，加工方便，成本低廉，治疗效果明显，经临床100病例的观察，治愈率 56%，总有效率96%。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步说明首先称重以下各中药原料蒲黄15g，五灵脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍15g， 陈皮10g，白芍20g，防风10g，白术15g，炙甘草10g。以上十味药，粉碎成细粉，过筛，混勻， 用水泛为丸，干燥，最后整粒分档后包装既得成品。也可以采用常规的中药制备方法做成胶囊、滴丸、汤剂等。下面对按照本发明的组方制取的调经止痛丸进行毒理学实验和临床对比实验说明1、毒理学实验调经止痛丸经毒理学实验结果显示按照人体用药量的100倍给药LD50无小鼠死亡；最大耐受量超过人体用药量的300倍；急性致死量大于人体用药量的600倍。
2、临床对比实验1)分组情况将符合诊断标准的100例患者随机分成试验组和对照组，即调经止痛丸试验组和元胡止痛片对照组，其中试验组50例，对照组50例。2)治疗给药方法及疗程试验组口服调经止痛丸9克，日3次，连服7天。对照组口服元胡止痛片，一次 6片，日3次。两组均于经前4天开始服药，连服7天，连续治疗3个月经周期为1疗程。一个疗程后统计疗效。3)疗效标准及疗效结果临床疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》执行。痛经疗效判定标准(1)临床痊愈服药后积分恢复到0分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发者。(2)显效治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作。(3)有效治疗后积分降低至治疗前积分的1/2 3/4，腹痛减轻，其余症状好转， 服止痛药能坚持工作。(4)无效腹痛及其他症状无改变者。中医症候疗效判定标准疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%(1)近期临床治愈η彡90%。(2)显效90%> η 彡 70%。(3)有效70 % > η 彡 30 %。(4)无效η <30%。经过1个疗程治疗分析观察到的疗效结果总结如下表1两组治疗后痛经疗效比较
权利要求
1.一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方，其特征在于由以下重量比的中药原料配制而成蒲黄9-15g，五灵脂9-15g，香附9-15g，延胡索9_15g，赤芍9_15g，陈皮9_12g，白芍 15-20g,防风 9-15g，白术 15-20g,炙甘草 9_15g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方，其特征在于各中药原料的最佳重量比为蒲黄15g，五灵脂15g，香附15g，延胡索15g，赤芍15g，陈皮10g， 白芍20g，防风10g，白术15g，炙甘草10g。
全文摘要
本发明公开了一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方，由以下重量比的中药原料配制而成蒲黄9-15g，五灵脂9-15g，香附9-15g，延胡索9-15g，赤芍9-15g，陈皮9-12g，白芍15-20g，防风9-15g，白术15-20g，炙甘草9-15g。以“活血化瘀，理气止痛佐以温经”治疗气滞血瘀型原发性痛经，该中药组方配伍合理，无毒副作用，加工方便，成本低廉，治疗效果明显。
文档编号A61P15/00GK102423393SQ20111041488
公开日2012年4月25日 申请日期2011年11月24日 优先权日2011年11月24日
发明者张秀艳 申请人:张秀艳