一种限流性球囊抽吸灌注导管装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种限流性球囊抽吸灌注导管装置，该装置包括导管体、导丝、第一球囊和第二球囊，所述导管体内设有第一输压管道、第二输压管道、指引管道和用于抽吸血栓及灌注药物的治疗管道，所述第一输压管道、第二输压管道分别与第一球囊、第二球囊连通，用于分别控制第一球囊、第二球囊的体积，所述导丝穿设于所述指引管道，用于牵引所述导管体在血管中移动；该限流性球囊抽吸灌注导管装置能够集血栓抽吸、药物灌注、扩张血管及移动与定位功能于一体，且通过第一球囊及第二球囊还能起到阻断血流的目的；操作过程使用该限流性球囊抽吸灌注导管装置无需撤出导丝，有效缩短操作时间，显著提高手术效率。
【专利说明】一种限流性球囊抽吸灌注导管装置

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种用于急性心肌梗死溶栓装置，具体涉及一种限流性球囊抽吸灌注导管装置。

【背景技术】
[0002]目前，急性心肌梗死是在冠状动脉粥样硬化狭窄的基础上，斑块破裂导致局部血栓快速形成，管腔完全堵塞引起血管支配部位心肌发生缺血坏死的过程。对于急性心肌梗死的治疗，快速开通梗死相关血管是挽救缺血心肌的最有效方法。而在临床治疗过程中，对冠脉内大量松软血栓的有效处理是目前急性心梗救治的主要难题之一，在对其进行介入治疗时，利用球囊直接扩张或直接释放支架挤压，极易导致血栓颗粒破碎脱落，并引起远段血管床慢血流或无复流。因此，在血栓局部进行精准地抽吸血栓溶栓，可显著减轻闭塞远段的血栓负荷，增加血管TIMI (英文名称为Thrombolysis In Myocardial Infarct1n,中文名称为心肌梗死溶栓治疗)2-3级血流开通概率，以及减少慢血流或无复流等情况的发生。
[0003]现有技术中利用普通的微导管实现局部溶栓，但是此种做法会存在一些问题，因为当血栓较大时，光靠药物很难一下溶解完全，而且在注射溶栓药物时需将导引钢丝撤出后再注射溶栓药物；改变导管位置需再次推送钢丝；反复的交换有时会导致导丝撤出后再次送至远段导管腔的操作较为困难，切换过程较为繁琐，耗费时间较长；而且切换过程中，球囊的扩展功能无法保持。
[0004]因此，针对以上不足，需要一种能够集血栓抽吸、注入药物、扩张血管和移动与定位功能于一体，而且还能够阻断血流，缩短操作时间，提高手术效率并实现有效消除血栓的限流性球囊抽吸灌注导管装置。
实用新型内容
[0005](一 )要解决的技术问题
[0006]本实用新型要解决的技术问题是提供了一种限流性球囊抽吸灌注导管装置，使得能够集血栓抽吸、注入药物、扩张血管和移动与定位功能于一体，而且还能够阻断血流，缩短操作时间，提高手术效率并可达到有效消除血栓的目的。
[0007]( 二 )技术方案
[0008]为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种限流性球囊抽吸灌注导管装置，该装置包括导管体、导丝、第一球囊和第二球囊，所述导管体内设有第一输压管道、第二输压管道、指引管道和用于抽吸血栓及灌注药物的治疗管道，所述第一输压管道、第二输压管道分别与第一球囊、第二球囊连通，用于分别控制第一球囊、第二球囊的体积；所述导丝穿设于所述指弓丨管道，用于牵引所述导管体在血管中移动。
[0009]其中，所述第一球囊套设在导管体的中部，所述第二球囊套设在导管体的一端。
[0010]其中，所述治疗管道穿过所述第一球囊与第二球囊，且位于所述第一输压管道、第二输压管道之间。
[0011]其中，所述治疗管道的一端设有伸出段，所述指引管道位于所述伸出段上。
[0012]其中，所述导管体的侧壁上设有与所述治疗管道相通的侧孔。
[0013]其中，所述侧孔位于所述第一球囊、第二球囊之间。
[0014]其中，所述侧孔的数量为三个。
[0015]其中，所述第一输压管道、第二输压管道分别与第一球囊、第二球囊的囊腔连通。
[0016]其中，该装置还包括接口管，所述接口管上设有抽吸孔、第一输压口和第二输压口，所述抽吸孔与治疗管道连通，所述第一输压口、第二输压口分别与第一输压管道、第二输压管道的一端连通。
[0017]其中，所述接口管的形状为类W型或类Y型。
[0018](三)有益效果
[0019]本实用新型的上述技术方案具有以下有益效果:本实用新型限流性球囊抽吸灌注导管装置，该装置通过治疗管道可实现抽吸溶解血栓和溶栓药物的推注的功能；将第一输压管道、第二输压管道分别与第一球囊、第二球囊连通，用于分别控制第一球囊、第二球囊的体积，以实现扩张血管严重狭窄部位的功能，还能达到阻断局部血流的目的，有效避免了血栓脱落后碎片及缺血组织释放炎性因子等代谢废物入血，防止了注入血管病变部位的溶栓药物被血流冲走，使得血管局部能够保持一定的药物浓度，延长了药物与血栓的接触时间，从而具有溶栓效果好的特性；该装置在进行操作时，只需一根导管和一次穿入，即可实现抽吸血栓、注入溶栓药物、扩张较狭窄血管、移动与定位功能，而且操作过程无需撤出导丝，有效缩短操作时间，显著提高手术效率。

【专利附图】

【附图说明】
[0020]图1为本实用新型实施例限流性球囊抽吸灌注导管装置的结构示意图。
[0021]其中，1:导管体；2:导丝；3:第一球囊；4:第二球囊；5:第一输压管道；6:第二输压管道；7:指引管道；8:治疗管道；9:侧孔；10:囊腔；11:接口管；12:抽吸孔；13:第一输压口 ；14 ;第二输压口。

【具体实施方式】
[0022]下面结合附图和实施例对本实用新型的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不能用来限制本实用新型的范围。
[0023]在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0024]在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0025]如图1所示，本实施例所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置包括导管体1、导丝2、第一球囊3和第二球囊4，导管体I内设有第一输压管道5、第二输压管道6、指引管道7和用于抽吸血栓及灌注药物的治疗管道8，第一输压管道5、第二输压管道6分别与第一球囊
3、第二球囊4连通，用于分别控制第一球囊3、第二球囊4的体积，导丝2穿设于指引管道7，用于牵引导管体I在血管中移动，以实现定位该限流性球囊抽吸灌注导管装置在血管中的位置。
[0026]该限流性球囊抽吸灌注导管装置，将用于血栓抽吸及药物推注的治疗管道8、用于球囊加减压的第一输压管道5及第二输压管道6、用于指引导丝2的指引管道7集合在一根导管上，只需一根导管、一次穿刺就可以实现血栓抽吸、注入药物、扩张血管和移动与定位四种功能，而且膨胀后的第一球囊3和第二球囊4还可以起到阻断血流的目的，避免血栓脱落后碎片及缺血组织释放炎性因子等代谢废物入血及溶栓药物被血流冲走，能够达到有效消除血栓的目的。
[0027]第一球囊3套设在导管体I的中部(近端)，且呈环状包覆在导管体I外侧，该位于导管体I近端的第一球囊3充盈后，可对血栓进行抽吸，起到限制性复流的作用。
[0028]相应地，第二球囊4套设在导管体I的一端(远端)，且呈环状包覆在导管体I外侦牝该位于导管体I远端的第二球囊4充盈后，通过侧孔9及顶孔进行药物局部处理与灌洗，实施缺血后适应处理；
[0029]当双球囊充盈(第一球囊3与第二球囊4均充盈)时，可进行局部灌洗及氧置换，通过逐步进行阶梯式血氧灌注减轻再灌注损伤。
[0030]而且，治疗管道8穿过第一球囊3与第二球囊4，且位于第一输压管道5、第二输压管道6之间。治疗管道8的一端设有伸出段，指引管道7位于伸出段的位置。而且，在指引管道7内设有用于穿设导丝2的导丝腔，导丝腔与治疗管道8平行并列设置，在导丝腔的两端分别设有指引导丝进孔和指引导丝出孔，导丝2的两端分别从指引导丝进孔和指引导丝出孔伸出，以实现对该限流性球囊抽吸灌注导管装置的移动和定位功能。
[0031]此外，导管体I的侧壁上设有与治疗管道8相通的侧孔9，侧孔9位于第一球囊3、第二球囊4之间，同时，导管体I的顶部设有顶孔，顶孔优选为斜行设置。由于抽吸血栓与药物推注共用一个治疗管道8，因此，利用侧孔9和顶孔既可对进行血栓抽吸，又可注射药物。
[0032]优选地，侧孔9的数量为三个，增加工作效率。
[0033]该限流性球囊抽吸灌注导管装置还包括接口管11，接口管11上设有抽吸孔12、第一输压口 13和第二输压口 14，抽吸孔12通过内部管道与治疗管道8连通，第一输压口 13、第二输压口 14分别通过内部管道与第一输压管道5、第二输压管道6的一端连通。
[0034]进一步地，第一输压管道5、第二输压管道6分别与第一球囊3的囊腔10及第二球囊4的囊腔10连通，囊腔10用于扩张第一球囊3或第二球囊4，在囊腔10的的一端设有与第一输压管道5、第二输压管道6连通的充盈孔。其中，第一球囊3、第二球囊4的直径优选为2-4mm，且第一球囊3、第二球囊4的长度优选为20mm，第一球囊3、第二球囊4在通过第一输压口 13和第二输压口 14注入生理盐水的作用下，从而实现其膨胀和收缩的功能。
[0035]由于接口管11上设有相互独立的抽吸孔12、第一输压口 13和第二输压口 14，接口管11的形状可为类W型或者类Y型。
[0036]该限流性球囊抽吸灌注导管装置主要包括四个相互独立设置的通道，其中包括由抽吸孔12、治疗管道8、侧孔9及顶孔组成的血栓抽吸通道；相应地，药物注射通道与血栓抽吸通道为同一个通道；其中还包括分别由第一输压口 13、第一输压管道5及第一球囊3组成和由第二输压口 14、第二输压管道6及第二球囊4组成的加减压通道，用于调节压力，实现调整和控制球囊体积的目的；其中还包括指引管道7 (由指引导丝进孔、导丝腔和指引导丝出孔组成)的指引导丝2通道，用于指引导丝2的移动，以实现调整该限流性球囊抽吸灌注导管装置在血管中位置的目的。
[0037]本实用新型限流性球囊抽吸灌注导管装置的工作原理为:
[0038]第一步，将生理盐水通过第二输压口、第二输压管道最终输入至第二球囊中，使第二球囊(位于导管体远端的球囊)膨胀。膨胀的第二球囊既可以扩张血管中较狭窄部位，又可以阻断病患部位血管的血流；
[0039]第二步，通过血栓抽吸设备依次经抽吸孔、治疗管道及血栓抽吸侧孔以对病变部位进行血栓抽吸,从而将阻塞的血栓抽吸出来；
[0040]第三步，将第二球囊膨胀减压，以使第二球囊收缩，并将生理盐水通过第一输压口、第一输压管道最终输入至第一球囊内，使第一球囊(位于导管体近端的球囊)膨胀。膨胀的第一球囊既可以扩张血管中较狭窄部位，又可以阻断病患部位血管的血流；
[0041]第四步，通过注射器依次经药物注射孔(抽吸孔)，治疗管道及血栓抽吸侧孔、顶孔向已抽吸病患部位注入溶栓药物，以实现将未抽吸出来的血栓溶解完全。利用第一球囊充盈实现暂时阻断血流的功能，可避免血栓脱落后碎片及缺血组织释放炎性因子等代谢废物入血，同时也避免从药物灌注孔及侧孔流出的溶栓药物被快速流动的血流冲走，保证病患部位的局部药物浓度以及药物与血栓的接触时间，从而实现溶栓的目的，减少血管中的硬斑块，达到恢复血流的功效；
[0042]第五步，最后再将第二球囊充盈，进行局部灌洗及氧置换，通过逐步进行阶梯式血氧灌注以减轻再灌注损伤。在抽吸血栓、溶栓或扩张血管操作完毕后，可直接通过导丝移动该限流性球囊抽吸灌注导管装置的位置，以实现对下一患处进行治疗。
[0043]综上所述，本实用新型限流性球囊抽吸灌注导管装置，该装置通过治疗管道可实现抽吸溶解血栓和溶栓药物的推注的功能；将第一输压管道、第二输压管道分别与第一球囊、第二球囊连通，用于分别控制第一球囊、第二球囊的体积，以实现扩张血管严重狭窄部位的功能，还能达到阻断局部血流的目的，有效避免了血栓脱落后碎片及缺血组织释放炎性因子等代谢废物入血，防止了注入血管病变部位的溶栓药物被血流冲走，使得血管局部能够保持一定的药物浓度，延长了药物与血栓的接触时间，从而具有溶栓效果好的特性；该装置在进行操作时，只需一根导管和一次穿入，即可实现抽吸血栓、注入溶栓药物、扩张较狭窄血管、移动与定位功能，而且操作过程无需撤出导丝，有效缩短操作时间，显著提高手术效率。
[0044]本实用新型的实施例是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本实用新型限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本实用新型的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本实用新型从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
【权利要求】
1.一种限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，包括导管体(1)、导丝(2)、第一球囊(3)和第二球囊(4)，所述导管体(1)内设有第一输压管道(5)、第二输压管道(6)、指引管道(7)和用于抽吸血栓及灌注药物的治疗管道(8)，所述第一输压管道(5)、第二输压管道(6)分别与第一球囊(3)、第二球囊(4)连通，用于分别控制第一球囊(3)、第二球囊(4)的体积；所述导丝(2)穿设于所述指引管道(7)，用于牵引所述导管体(1)在血管中移动。
2.根据权利要求1所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述第一球囊(3)套设在导管体(1)的中部，所述第二球囊(4)套设在导管体(1)的一端。
3.根据权利要求2所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述治疗管道(8)穿过所述第一球囊(3)与第二球囊(4)，且位于所述第一输压管道(5)、第二输压管道(6)之间。
4.根据权利要求3所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述治疗管道(8)的一端设有伸出段，所述指引管道(7)位于所述伸出段上。
5.根据权利要求4所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述导管体(1)的侧壁上设有与所述治疗管道(8)相通的侧孔(9)。
6.根据权利要求5所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述侧孔(9)位于所述第一球囊(3)、第二球囊(4)之间。
7.根据权利要求6所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述侧孔(9)的数量为三个。
8.根据权利要求1所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述第一输压管道(5)、第二输压管道(6)分别与第一球囊(3)、第二球囊(4)的囊腔(10)连通。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，还包括接口管(11)，所述接口管(11)上设有抽吸孔(12)、第一输压口(13)和第二输压口(14)，所述抽吸孔(12)与治疗管道⑶连通，所述第一输压口(13)、第二输压口(14)分别与第一输压管道(5)、第二输压管道(6)的一端连通。
10.根据权利要求9所述的限流性球囊抽吸灌注导管装置，其特征在于，所述接口管(11)的形状为类W型或类Y型。
【文档编号】A61M25/10GK203852722SQ201420279264
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年5月28日 优先权日:2014年5月28日
【发明者】杨毅宁, 师玉洲, 马依彤, 刘芬, 李晓梅, 陈邦党, 谢翔 申请人:乐普（北京）医疗器械股份有限公司