专利名称：戒毒口服液的制作方法
技术领域：
本发明大大小小经历了331次试验才研制了具有养心血、健脾胃，保肝护肝、安神镇静的戒毒口服液。
在
背景技术：
中，近年来由于青少年吸毒者渐渐增多，其原因是出于好奇心，片间的形式尝尝是啥味道、啥滋味，可一星期就染上了难以自拔，全身无力，工作不想干，饭也不想吃，一天想的就是抽烟！抽烟！谁劝都不听，瘾犯了流鼻涕、流眼泪，痛苦难忍，千方百计地不惜任何代价寻买毒品，那怕是壹仟元(1000元)抽上一口也不心疼钱，但抽后也很后悔，决心再不抽了，可烟瘾犯，就由不得自己了，抱着自欺自的心里，再抽最后一次，一旦烟瘾犯了又是如此，过不完的最后一次，最后一次。一旦没有了钱，开始说假话骗人，也骗自己家里人，后骗亲朋好友，到了都不相信他的话时，就挺而走险了，偷、抢危害社会，多数人抽的变了型，瘦的皮包骨，有的直至抽死，有的成了阶下囚为了抚慰他们心灵上的创伤，调整家庭与人际关系，使他们能够顽强地活下去，振奋精神，从新作人。当看到烟迷的生命垂危，给家庭带来的悲哀，给社会带来的危害时，促使研制的紧迫感，责任感。毒品，给世界人民带来了灾难，给中华民族带来了耻辱，给多少家庭带来了悲哀，触目惊心。目前国内外针对吸毒者在治疗中，研制出了各种戒毒灵，各有千秋，以往全国各大医院对吸毒成瘾者用药是，可乐宁、杜冷丁，三唑伦、素可眠、冬眠灵、安定片等。以上这些药均系片剂，含有少量的化学成份，仅解决临时应付痛苦之办法，有毒副作用大等缺点。1995年卫生部对全国卫生部门要求攻克研制中药，制成口服液来治疗吸毒成瘾者，本着卫生部的指示精神，根据祖国祖传中医理论，经过331次大大小小的试验，终于攻克研制制成了中药戒毒灵331神康口服液，对患者无任何毒副作用。
本发明的目的是为了拯救毒品的受害者，解决这些受害者给家庭和社会带来的危害。一百多年来，各国政府不惜精力、财力，攻克肃毒之路，多少有识之士探索追求，毒品的受害者也在期盼，根据祖国医学之理论，研制了具有养心血、健脾胃、保肝护肝、安神镇静的戒毒灵“331神康口服液。”它是中华民族现代科学攀登的结晶，是吸毒者的福音。
本发明的技术解决方案如下组方依据，中医云心主神志，心藏神，神者，人之精神，意识，思维活动也。若心的功能紊乱将会出现精神恍惚，反映迟钝，失眠多梦，精神萎顿等情景，“脾主运化”，即司水谷的消化吸收。若脾的运化功能失常，则会出现腹胀、便糖，食欲不振，倦怠及气血生化不足。综上所述，神志不宁，精神恍惚，不思食欲，失眠等表现，皆与心脾，肝、胃功能失常有关。331神康口服液依上述中医理论，以养心血，健脾胃，保肝护肝，安神镇静，排毒解毒的立法原则，选用类似作用的中草药制成了331神康口服液进行食疗。
本发明配方组成如下(重量单位克)酸枣仁23.2～30g、百合11.6～15g、桑椹11.6～15g、牡蛎11.6～15g、赤小豆 9.3～12g、栀子 7.7～10g、山楂11.6～15g、杜仲20g、五灵脂 10g、薤子 9.3～10g、琥珀10g。
331神康口服液的工艺方法如下①依上述配方组成的配料、净选；②提取浓缩，将净选的配料混合，加入八倍等量的水煎煮二次，每次均为二小时，合并两次的煎液，过滤，到低温、低压，浓缩为相对密度1.15～1.20(80℃)清膏；③在清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到65～70％放置过滤，滤过、减压回收乙醇；④配液滤液中加入适量的蛋白糖及水至总液体为1000毫升，过滤备用；⑤灌封、灭菌每250ml装瓶，压盖密封，在100℃蒸气中灭菌30分钟；⑥检验包装按3％抽检，合格后贴上标签，装入套盒中，每24盒装入瓦楞纸箱内。
本发明的实施例说明如下配方组成为酸枣仁(方中之君)23.2～30g、百合(方中之臣)11.6～15g、桑椹(方中佐使，以下均同)11.6～15g、牡蛎11.6～15g，赤小豆9.3～12g、栀子7.7～10g、山楂11.6～15g、杜仲20g、五灵脂10g、薤子9.3～10g、琥珀10g。
制作方法为①取上述各药按配方量配料、净选，取150克制作。②提取浓缩将上述各药混合，加入八倍等量的水煎煮二次，每次均为2小时，合并两次煎液，过滤，低温、低压，浓缩为相对密度1.15～1.20(80℃)清膏。③清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到65～70％放置过滤，滤过、减压回收乙醇；④配液滤液中加入适量的蛋白糖及水至总液为1000毫升，过滤备用。⑤灌封、灭菌每250ml装一瓶，压盖密封，在100℃蒸气中灭菌30分钟；⑥检验包装按3％抽检，合格后贴上标签，装入套盒中，每24盒装一瓦楞纸箱内。
本发明的优点和效果如下1、本发明于1995年9月27日由西安市药品检验所进行了急性动物毒性试验，取健康小白鼠50只，随分五组，禁食12小时，按等比剂量1-0.8分别灌胃给药，每鼠按体重一次性灌胃0.3ml/10g，给药后小鼠普遍反应为兴奋多动，烦燥不安，重者显醉态，共济失调、呼吸心跳由急骤、剧烈变为缓慢，微弱至死亡，中毒反映症状及死亡均在给药后24小时内，小鼠死亡立即解剖，肉眼观察各脏器未发现明显病变，每日继续观察存活小鼠外观行为精神状态，饮食、排便，毛皮、眼睛粘膜等均未见异常。小鼠死亡情况采用改进蔻氏法计算DD50。表明对小鼠给药L①50为31.8g/kg，此量相当于人体的临床用量41.8倍(人用量为0.76g生物/10g)按剂量可在人体临床试用。②1996年1～3月间，西安医科大学第二附属医院对本发明进行了80例临床观察，其结果如下表一总体疗效结果N显效 (N)％ 有效 (N)％无效 (N)％ 总有效率％8012 15％57 71.2％ 1113.8％86.2％
表二病种与疗效比分析病种N 显效 (N)％ 有效 (N)％ 无效 (N)％ 总有效率％神 经 衰 弱 38 513.2％ 31 81.6％ 25.3％94.7％疲 劳 症 18 211.1％ 14 77.8％ 211.1％ 88.9％更年期综合症 12 325％ 6 50％325％ 75％其它 12 216.7％ 6 50％433.3％ 66.7％从表2中看出，本发明对神经衰若及疲劳综合症疗疗显著。
表三中医证型与疗效结果比效分型 N显效 (N)％ 有效 (N)％ 无效 (N)％ 总有效率％心脾两虚 36513.9％25 69.4％ 6 16.7％ 83.3％气血两虚 44715.9％31 70.5％ 6 13.6％ 86.4％可见，本发明对中医辨证分型之两种证型均有显著疗效。
本发明中草药制剂，在治疗前后对H6.WBC、GPT及BUN测定结果均在正常范围，说明该药安全可靠，无毒副作用。
本发明在挖掘祖国医学理论基础上研制攻克的。经临床试验，镇心安神，解毒生津，养阴熄风，去翳明目，提神醒脑，补心益气，健脾胃，保肝护肝之功效。对吸鸦片、大麻、海洛因、吗啡、阿片成瘾者有特效。
权利要求
1.331神康口服液，其特征是，配方组成为酸枣仁23.2～30g、百合11.6～15g、桑椹11.6～15g、牡蛎11.6～15g、赤小豆 9.3～12g、栀子7.7～10g、山楂11.6～15g、杜仲20g、五灵脂 10g、薤子 9.3～10g、琥珀10g。
2.制作权利要求1所述的331神康口服液的工艺方法，其特征是①依上述配方组成的配料、净选；②提取浓缩、将净选的配料混合，加入八倍等量的水煎煮二次，每次均为二小时，合并两次的煎液，过滤，到低温、低压，浓缩为相对密度1.15～1.20(80℃)清膏；③在清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到65～70％放置过滤，滤过、减压回收乙醇；④配液滤液中加入适量的蛋白糖及水至总液体为1000毫升，过滤备用；⑤灌封、灭菌每250ml装瓶，压盖密封，在100℃蒸气中灭菌30分钟；⑥检验包装按3％抽检，合格后贴上标签，装入套盒中，每24盒装入瓦楞纸箱内。
全文摘要
本发明涉及经历了331次试验而研制了具有养心血、健脾胃、保肝护肝、安神镇静的戒毒神康口服液。其目的是解决贩毒者的生命垂危，给家庭带来的悲哀和给社会带来的危害。主要配方组成是酸枣仁、百合、桑椹、牡蛎、栀子等，其制备是选料、配料、提取浓缩、加醇收醇、配液、灌封、灭菌、包装。优点是经对80例病人临床观察，本发明总有效率为86.2％，对吸鸦片、大麻、海洛因、吗啡、阿片等成瘾者有特效。
文档编号A61K9/08GK1163132SQ96118750
公开日1997年10月29日 申请日期1996年8月22日 优先权日1996年8月22日
发明者王贤 申请人:陕西森源药业有限公司