专利名称：一种抗肿瘤作用的药物组合物及其制剂的制作方法
一种抗肿瘤作用的药物组合物及其制剂技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及含有抗肿瘤药物多西紫杉醇三水合物原料的药物组合物及其制剂。
背景技术：
多西他赛,其化学名称为[2aR_(2aa，4β，[email protected]，6β，9a，(aR*，βS*), 11 a , 12 a , 12a α，12ba)][email protected][[(l,l- _■甲基乙氧基)擬基]氣基]-a -轻基苯丙酸[12b_乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a，3，4，4a，5，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氢 _4，6，11-三羟基 _4a， 8，13，13-四甲基-5-氧代-7，11-亚甲基-IH-环癸五烯并[3，4]苯并[l，2_b]氧杂丁环-9-基]酯的三水合物，其化学结构式如下
权利要求
1.一种抗肿瘤作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括多西紫杉醇三水合物原料20重量份，辅料pH调节剂3. 5-4. 5重量份，辅料表面活性剂500-600重量份，辅料无水乙醇。
2.根据权利要求I所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中PH调节剂为琥珀酸、马来酸、柠檬酸、酒石酸、乙酸中的一种或两种。
3.根据权利要求I所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中表面活性剂包括吐温80。
4.根据权利要求I所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中辅料无水乙醇中以含C2H6O计的体积比不少于99. 5%。
5.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中油酸含量大于等于92. 00%小于100%。
6.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中肉豆蘧酸含量小于等于O. 50%。
7.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中棕榈酸含量小于等于1.00%。
8.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中棕榈油酸含量小于1.00%。
9.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中硬脂酸含量小于2. 00%。
10.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中亚油酸含量小于3. 00%。
11.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中亚麻酸含量小于1.00%。
12.根据权利要求1-10任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇三水合物原料20重量份，无水乙醇,柠檬酸4重量份，吐温80 550重量份。
13.根据权利要求1-10任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇三水合物20重量份，无水乙醇，柠檬酸3重量份，乙酸I重量份，吐温80 550重量份。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，本发明提供了一种抗肿瘤作用的药物组合物及其制剂，即含有多西他赛原料的药物组合物，该药物组合物中药物组合物包括多西紫杉醇三水合物原料20重量份，辅料pH调节剂3.5-4.5重量份，辅料表面活性剂500-600重量份，辅料无水乙醇。试验研究表明，本发明药物组合物制备成的制剂，具有很好的稳定性和安全性。
文档编号A61K47/12GK102920694SQ201210424908
公开日2013年2月13日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者曹捷, 高帆, 周战, 尚磊 申请人:北京易明康元医药科技有限公司