专利名称：一种治疗肾病综合征的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药，是一种治疗肾病综合征以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
肾病综合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由国外学者Hriction于1932年提出的。用以概括肾小球疾病中的一组证侯群，其在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡临床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症(血清胆固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可诊为肾病综合征。肾病综合征在临床有原发性和继发性之分。原发性肾病综合征(PNS)指由原发性肾小球病引起者，成人的2/3和儿童大部分的肾病综合征均为原发性，病理变化主要为微小病变型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶肾硬化等改变。在45岁以上发病的患者，须注意除外可能伴有恶性肿瘤，如微小病变型肾病伴有何杰金病，膜性肾病伴以肺、乳房、胃肠等实体瘤等。继发性肾病综合征是指继发于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如药物介导性肾病综合征，由过敏、中毒、免疫反应引起的肾病综合征，由细菌、病毒、寄生虫等感染引起的肾病综合征，肿瘤以及遗传所致的肾病综合征，结缔组织、过敏性紫癜等系统性疾病以及糖尿病、淀粉样变等代谢病所引起之肾病综合征等。在成人的1/3和儿童10％的肾病综合征可由上述病因继发。肾病综合征归属中医学的“水肿”、“虚劳”等病证范畴。本病的临床表现为大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症。肾病综合征病程绵长，复发率高，单纯西药治疗往往不能取得理想效果，尤其是一些难治性肾病综合征，临床治疗常较棘手。而采用中西医综合的方法治疗肾病综合征，不仅扩大了治疗途径，且临床证实取得了可喜疗效，被认为是较理想的治疗方案。
中医在临床上分湿热内蕴、水湿浸渍、阳虚水泛、脾虚湿困、风水相搏等症型辨证治疗，取得很好效果。因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
益母草 1.5～6份三棱 1.0～4份白术 1.0～4份川牛膝 1.5～6份莪术 1.0～4份泽兰 0.1～2份白茅根 1.0～4份丹参 1.0～4份川芎 0.1～2份土茯苓 1.0～4份赤芍 1.0～4份杜仲 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是益母草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份 白术 1.5～2.5份川牛膝 2.5～3.5份莪术 1.5～2.5份 泽兰 0.5～1.5份白茅根 1.5～2.5份丹参 1.5～2.5份 川芎 0.5～1.5份土茯苓 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份 杜仲 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是益母草 3份三棱 2份白术 2份川牛膝 3份莪术 2份泽兰 1份白茅根 2份丹参 2份川芎 1份土茯苓 2份赤芍 2份杜仲 1份。
本发明中的药物机理如下益母草 药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2697页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。
白茅根 药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第992页)。
土茯苓 药性甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第124页)。
三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第647页)。
赤芍 药性 苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
白术 苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
泽兰 药性 苦、辛，微温。归肝、脾经。具有活血化瘀，利水消肿，解毒消痈的功效。可治疗妇女经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕，身面浮肿，跌打损伤，痈肿疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2065页)。
川芎 药性 辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
杜仲 药性 甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1514页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用三棱、莪术、川牛膝和益母草为君药；用丹参、赤芍、白茅根、白术、土茯苓和杜仲为臣药；用泽兰和川芎为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，利水消肿的功效。治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾病综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾病综合征，对肾病综合征的预防也有很好的作用，治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾病综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾病综合征患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈6例占37.5％，好转8例占50％，无效2例占12.5％，总有效率达93％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料益母草 3份三棱 2份白术 2份川牛膝 3份莪术 2份泽兰 1份白茅根 2份丹参 2份川芎 1份土茯苓 2份赤芍 2份杜仲 1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾病综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗肾病综合征的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的益母草1.5～6份三棱1.0～4份白术1.0～4份川牛膝1.5～6份莪术1.0～4份泽兰0.1～2份白茅根1.0～4份丹参1.0～4份川芎0.1～2份土茯苓1.0～4份赤芍1.0～4份杜仲0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药，其中各原料的重量配比是益母草2.5～3.5份三棱1.5～2.5份 白术1.5～2.5份川牛膝2.5～3.5份莪术1.5～2.5份 泽兰0.5～1.5份白茅根1.5～2.5份丹参1.5～2.5份 川芎0.5～1.5份土茯苓1.5～2.5份赤芍1.5～2.5份 杜仲0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药，其中各原料的重量配比是益母草3份三棱2份白术2份川牛膝3份莪术2份泽兰1份白茅根2份丹参2份川芎1份土茯苓2份赤芍2份杜仲1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药，它是以三棱、莪术、益母草和川牛膝等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，利水消肿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101085318SQ20071011789
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所