专利名称：一种用于治疗高血压病的中药配伍组分的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，本发明涉及一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，可以明显降低血压。
背景技术：
高血压病是以动脉血压增高为主要临床表现的疾病，尤其是舒张压持续升高为特点的全身性、慢性血管疾病。可进一步引发冠心病、脑血栓、心肌梗塞、肾功能衰竭等疾病；且发病率高，增长速度快。绝大多数患者发病原因不明，称为原发性高血压。原发性高血压常伴血管、心、脑、肾等器官生理性或病理性改变，而且其脑中风、冠心病和尿毒症等并发症的致残率和死亡率极高，在国际上素有“无声杀手”之称。我国高血压的流行病学调查显示:我国高血压病患病率上升的速度不断加快。高血压导致的脑卒中患者将近200万；全国每年有150万人死于高血压及其相关疾病。在这些病人中存在着发病率高，致残率高，死亡率高；知晓率低、服药率低、控制率低的“三高”或“三低”之特点，严重危害人民的身体健康。目前治疗高血压多以化药为主，主要包括以下几大类:利尿剂、β肾上腺素能受体阻断药，血管扩张剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、中枢神经和交感神经抑制剂、酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂。化药虽然降压效果较好，但存在较多不良反应；且因发病机理不同所用药也不一样，常需几种药联合应用方能有效；常表现为初期降压效果较好，服用一段时间后，需要增加剂量方能有效，且随剂量的增加，药物的不良反应明显增加，不利于高血压患者的长期应用。中药治疗高血压的特点是疗效缓和，无明显毒副作用；但由于中药复方成分极为复杂、作用机制模糊、质量控制困难，很难走向国际。因此，研制成分相对清楚的有效组分中药治疗高血压更凸显其优势。本发明经较深入研究，发现了一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，通过两组分的联合应用，能显著降低高血压动物血压，并具有降低血脂血粘度等作用，可进一步减轻高血压患者脏器损害。本发明采用中药配伍组分治疗高血压，对于中药现代化和走向国际市场具有重大而深远的意义。发明内容本发明目的是提供一种用于治疗高血压病的中药配伍组分。本发明研究人员采用自发性高血压大鼠(SHR)灌胃给药，连续30天。以高血压大鼠收缩压、舒张压及平均动脉压等为指标，发现一种中药配伍组分能显著降低高血压大鼠的收缩压、舒张压以及平均动脉压。本发明一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，由以下2种有效组分组成:即一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素，2种有效组分混合配比为10 90: 90 10 ;含量范围分别为20% 100%。采用现代制剂技术，可制成以一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素为主的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口 服液、散剂、注射剂等各种剂型。
具体实施方式
实施例1I实验材料1.1动物SHR大鼠，雄性，280-320g，60只，合格证号SCXK(京)2006-0009，由北京
维通利华实验动物中心提供。1.2仪器CODA多通道无创测压系统，Kent Scientific ；LP123电子天平，常熟市衡器厂2实验方法2.1分组给药SHR雄性大鼠60只，普通饲料适应性喂养7天后，测基础血压，根据血压分为Gl-阴性对照组、G2-阳性对照组(卡托普利15mg/kg)、G3-中药配伍组分联合用药(50%蒙花苷:65%木犀草素=1:1)各15mg/kg、G4-中药配伍组分联合用药(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各22.5mg/kg组、G5-中药配伍组分联合用药(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各30mg/kg组、G6-中药配伍组分联合用药(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各45mg/kg组，每组10只，使每组血压无显著差异。实验期间，阴性对照组灌水，中药配伍组分组灌胃给予相应药物，灌胃容积为0.lml/10g体重，每日I次，连续30d。各组均给以正常饲料，实验期间自由采食饮水。2.2观察指标分别于给药第ld，3d，8d，12d，19d，30d平行测量血压。2.3统计分析计量资料数据以S 土 s表示，组间比较采用t-test检验；计数资料采用X2检验。3实验结果 3.1对收缩压的影响与阴性对照组相比，配伍组分联合用药各剂量组从给药第I天至第30天对高血压大鼠的收缩压均有不同程度的改善作用，如表I。表I对高血压大鼠收缩压的影响(x±s, n= 10, mmHg)
翊别 _Szstolic_
__3d_8d_12d_19d_30d
Gl-阴性对照~222.91±11.32212.18±11.13218.51±14.53~212.27±12.35~212.54±11.19214.07±9.48
G2-阳性对照 189.35±13.95**191.77±12.00**197.03±7.84* 195.88±15.92* 192.44±15.10**192.36±12.14**
G3-15mg/kg 203.53±18.48*206.13±11.14*206.02±11.57* 198.75±10.95* 203.38±17.84206.89±8.09*
G4-22.5mg/kg 205.80±13.19**202.90±9.31*200.68±13.30* 198.31±18.06* 193.80±28.34*205.14±11.81*
G5-30mg/kg 197.81±23.87*203.17±10.19*202.29±16.73* 200.80±16.10* 199.33±13.84*205.43±9.90*
G6-45mg/kg 205.37±17.35*202,08±11.93*193.22± 14.72* 194.86±19.13* 201.57±13.79*201.02±9.54*3.2对舒张压的影响与阴性对照组相比，配伍组分联合用药22.5、30、45mg/kg剂量组从给药第I天至第30天对高血压大鼠的舒张压均有不同程度的改善作用，如表2。表2对高血压大鼠舒张压的影响(x±s,n= 10, mmHg)
pm _Diastolic_
"第 Id3dTd12d19d— 30d
~Gl..而.~174.52±27.1517L79 士 15,15175,14土20.45163:66^17:89~164.97±18.53~~
G2-阳性对照 137.53土 17.06**145.23±13.88**152.15 土 10.67**144.36±21.02* 144.62士 14.19* 147.03士 17.07**
G3-15mg/kg 156,74 土 24.92160.16土 16.45*159.82士13.01*149.51 士 17.40* 153.24土21.48 159.91 土 13.87*
G4-22.5mg/kg 155.0U16.17*157.33土 11.38*151.39±19.60*145.65士25.97* 141.89土 29.53* 159.16 士 13.44*
G5-30mg/kg 154,94土29.10155.98士 14.22*154.65±27.06*153.37土 21.43 150,07士 18.65* 162.96士 10.40*
G6-45mg/kg 156.03土 23.36158.25 士 11.88*139,50^19.94**138.81 士27.11* 157.94 士 18.53 159.58 士 13.46*
3.3对平均动脉压的影响与阴性对照组相比，配伍组分联合用药22.5、30、45mg/kg剂量组从给药第I天至第30天对高血压大鼠的平均动脉压均有不同程度的改善作用，如表3。表3对高血压大鼠平均动脉压的影响(X ±s, η = 10, mmHg)
权利要求
1.一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，其特征在于由以下两种不同含量的有效组分组成:即一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素配伍而成。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，其特征在于两种有效组分混合配比可为10 90: 90 10。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，其特征在于两种有效组分的含量范围分别为20% 100%。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，其特征在于两种有效组分配伍制成各种剂型在治疗或预防高血压病的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于采用现代制剂技术，制成以两种有效组分配伍为主的片剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射剂等各种剂型。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗高血压病的中药配伍组分，由含量为20％～100％蒙花苷和含量为20％～100％的木犀草素配伍而成，两种有效组分混合配比可以为10～90∶90～10。采用现代制剂技术，可制成以两种有效组分配伍为主的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、注射剂等各种剂型。本发明具有组方简单、成分易于分离、质量可控、作用显著等优点，具有良好的开发和应用前景。
文档编号A61P9/12GK103211830SQ20121001607
公开日2013年7月24日 申请日期2012年1月18日 优先权日2012年1月18日
发明者吕圭源, 陈素红 申请人:浙江中医药大学