专利名称：天然胡萝卜素软胶囊及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种天然胡萝卜素软胶囊及其生产方法，尤其是涉及一种从盐藻中提取天然胡萝卜素制成的天然胡萝卜素软胶囊及其生产方法。
背景技术：
盐藻亦称盐生33333杜氏藻，在藻体内含有丰富的蛋白质、多种氨基酸和多种维生素及大量的天然胡萝卜素，同时还含有人体必须的多种微量元素。天然胡萝卜素具有捕获自由基、结合活性氧、抗氧化、抗肿瘤、增强免疫力及延缓衰老等作用。但天然胡萝卜素本身又处于一种不稳定状态，极易降解，目前尚还没有一种可以有效的利用从盐藻中提取的天然胡萝卜素，来达到抗衰老和增强机体免疫力，同时可预防癌症、治疗癌症的药物。

发明内容
本发明的目的在于提供一种不仅可以抗衰老和增强机体免疫力，同时可预防癌症、治疗癌症的药物——天然胡萝卜素软胶囊。
本发明的另一个目的在于提供一种不仅可以抗衰老和增强机体免疫力，同时可预防癌症、治疗癌症的药物的生产方法——天然胡萝卜素软胶囊的生产方法。
本发明的目的由如下技术方案实施该软胶囊的胶囊药液由盐藻提取物、精制玉米油、维生素E和司盘-80组成，其中所述盐藻提取物，其浓缩物以β-胡萝卜素计算，按重量份，盐藻提取物、玉米油的重量比分别为1-4∶5-15，维生素E为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的4‰-9‰，司盘-80为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的25‰-40‰。
按重量份，所述盐藻提取物、精制玉米油、维生素E和司盘-80最优值为，其中盐藻提取物、玉米油的重量比分别为2∶9，维生素E为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的7‰，司盘-80为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的33‰。
所述该软胶囊的胶囊药液的配制是将所述盐藻提取物(其浓缩物以β-胡萝卜素计算)和所述玉米油按所述玉米油比例的75％-85％将所述玉米油和所述盐藻提取物倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将维生素E、司盘-80、所剩15％-25％的玉米油加入到所述配药罐内，搅拌均匀，即得，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。
本发明的优点是其具有提高机体免疫力和防病能力，抗衰老，并可以预防癌症、治疗癌症，同时也是肿瘤放、化疗及外科手术后的辅助治疗。
实施方式实施例1制取3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，取盐藻提取物333g，其中含β-胡萝卜素100g，精制玉米油2547g，维生素E为20g，司盘-80为100g，将盐藻提取物和玉米油1910g，倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将上述量的维生素E、司盘-80、所剩637g的玉米油加入到配药罐内，搅拌均匀，即得3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。
实施例2制取3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，取盐藻提取物取500g，其中含β-胡萝卜素100g，精制玉米油2380g，维生素E为20g，司盘-80为100g，将盐藻提取物和玉米油1904g，倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将上述量的维生素E、司盘-80、476g的玉米油加入到配药罐内，搅拌均匀，即得3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。
实施例3制取3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，取盐藻提取物1250g，其中β-胡萝卜素为100g，精制玉米油1630g，维生素E为20g，司盘-80为100g，将盐藻提取物和玉米油1304g，倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将上述量的维生素E、司盘-80、所剩326g的玉米油加入到配药罐内，搅拌均匀，即得3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。
实施例4制取3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，取盐藻提取物182g，其中β-胡萝卜素100g，精制玉米油2698g，维生素E为20g，司盘-80为100g，将盐藻提取物和玉米油2293g，倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将上述量的维生素E、司盘-80、所剩405g的玉米油加入到配药罐内，搅拌均匀，即得3000g天然胡萝卜素软胶囊的胶囊药液，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。
从盐藻中提取的天然胡萝卜素不仅含有β-胡萝卜素，还含有α-胡萝卜素和其它少量类胡萝卜素，而β-胡萝卜素不仅有反式β-胡萝卜素，也有顺式β-胡萝卜素，且顺式β-胡萝卜素与全反式β-胡萝卜素相比，更易被人体吸收。在天然胡萝卜素软胶囊中选用玉米油做为赋形剂，维生素E为抗氧剂，司盘-80为分散剂，可提高天然胡萝卜素的稳定性和生物利用度。
天然胡萝卜素软胶囊的毒理试验，经两种给药途径试验，口服LD50＞5g/kg，是临床治疗量50mg/日的一百倍；腹腔注射LD50＞β2g/kg，可见毒性相当小。
天然胡萝卜素软胶囊经Wistar大白鼠大中小三种剂量灌胃给药三个月，实验结果显示给药组的大白鼠其血清转氨酶尿素氮含量均在正常范围内，与对照组相比，无显著差异，对心、肝、肾、脑主要器官发现该药的靶器官在肝脏，在给药组大白鼠的肝组织显示有不同程度的肝细胞浊肿或脂质变性改变，其它器官亦作了病理切片，进行观察，未见异常改变。
在药效学方面作了1对小白鼠免疫功能的影响；2抗衰老作用；3对胃、肺、肠癌细胞及HL-60白细胞瘤株的抑制试验。
通过一系列实验看出，天然胡萝卜素软胶囊能提高小白鼠免疫器官(胸腺、脾)的重量，降低肝脏LPO(过氧化脂质)，提高SOD(超氧化物歧化酶)水平，在体外亦有较强的淬灭自由基的活性。同时能增高白细胞数，提高淋巴细胞百分率，增强吞噬功能。因此，天然胡萝卜素软胶囊能增强免疫功能，清除自由基抗衰老作用。在对小鼠碳廓清作用的影响时，表明50mg/kg以上剂量的天然胡萝卜素软胶囊能明显增强吞噬功能。
天然胡萝卜素软胶囊用Howaid的小白鼠肾包膜下瘤株纤维蛋白凝固法在对癌细胞的抑制试验中可看出(1)对人胃癌形成的肿物有明显的抑制人体胃癌细胞生长作用较呋喃氟脲嘧啶效果好；(2)大肠癌细胞株细胞抑制实验亦较呋喃氟脲嘧啶效果好，作用强；有明显抑制大肠癌细胞生长作用和抗恶质作用；(3)对人肺癌细胞株细胞抑制试验亦恶明显的抑制肺癌细胞生长作用和抗恶液质作用也较呋喃氟脲嘧啶效果好，作用强；在对HL-60白细胞瘤株细胞的抑制试验可以表明较柔红霉素效果好，作用强，有明显抑制HL-60白细胞生长作用。
从实验结果来看天然胡萝卜素软胶囊对胃癌、肠癌、肺癌及白血病等肿瘤都有抑制癌细胞生长作用。说明天然胡萝卜素软胶囊是抗癌、防癌的有效物质，具有抗癌、防癌的功效。
附天然胡萝卜素软胶丸治疗癌症30例疗效观察天然胡萝卜素软胶丸动物急性毒性试验资料及文献资料天然胡萝卜素软胶丸抗衰老作用的观察天然胡萝卜素软胶丸对小白鼠免疫功能的影响
权利要求
1.一种天然胡萝卜素软胶囊，其特征在于，该软胶囊的胶囊药液由盐藻提取物、精制玉米油、维生素E和司盘-80组成，其中所述盐藻提取物，其浓缩物以β-胡萝卜素计算，按重量份，盐藻提取物、玉米油的重量比分别为1-4∶5-15，维生素E为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的4‰-9‰，司盘-80为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的25‰-40‰。
2.根据权利要求1所述的一种天然胡萝卜素软胶囊的生产方法，其特征在于，所述该软胶囊的胶囊药液的配制是将所述盐藻提取物(其浓缩物以β-胡萝卜素计算)和所述玉米油按所述玉米油比例的75％-85％将所述玉米油和所述盐藻提取物倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将维生素E、司盘-80、所剩15％-25％的玉米油加入到所述配药罐内，搅拌成均匀的油混悬液，即得。
3.根据权利要求1所述的一种天然胡萝卜素软胶囊，其特征在于，按重量份，所述盐藻提取物、精制玉米油、维生素E和司盘-80最优值为，盐藻提取物、玉米油的重量比分别为2∶9，维生素E为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的7‰，司盘-80为维生素E、司盘-80、盐藻提取物和玉米油总重的33‰。
全文摘要
本发明公开了一种天然胡萝卜素软胶囊及其生产方法，该软胶囊的胶囊药液由盐藻提取物、精制玉米油、维生素E和司盘－80组成，该软胶囊的胶囊药液的配制是将所述盐藻提取物(其浓缩物以β－胡萝卜素计算)和所述玉米油按所述玉米油比例的80％将所述玉米油和所述盐藻提取物倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将维生素E、司盘－80、所剩20％的玉米油加入到所述配药罐内，搅拌均匀，即得，然后采用压制法制备成天然胡萝卜素软胶囊。优点是其具有提高机体免疫力和防病能力，抗衰老，并可以预防癌症、治疗癌症，同时也是肿瘤放、化疗及外科手术后的辅助治疗。
文档编号A61P35/00GK1429544SQ0310120
公开日2003年7月16日 申请日期2003年1月13日 优先权日2003年1月13日
发明者王玉文, 张美 , 孙玉萍 申请人:内蒙古吉兰泰盐化集团呼和浩特制药厂