专利名称：一种中药含片用薄膜包衣及其制备方法
技术领域：
本发明是关于药片薄膜包衣及其制造方法的，更具体地说，尤其是涉及一种中药含片用包衣及其制备方法。
背景技术：
中药含片指含于口腔内缓慢溶解的中药压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，用于局部的消炎、消毒等。中药含片往往使用易吸湿的辅料如山梨醇、蔗糖粉、甘露醇等，另外中药成分也极易吸潮，因此市售的中药含片往往会因吸湿而造成外观的变化甚至主药含量的下降，虽然各生产厂家采取了铝塑包装或铝袋包装等密封性较好的包装方法， 但仍不能解决根本问题，而且包装成本大幅提高。现在很多中药含片普遍都是通过的HPMC 作为成膜材料进行包衣，HPMC的包衣膜主要是起到美观的效果，具有很少的防潮功能，包衣后的膜因为片芯吸潮后容易出现鼓包、裂片，另外HPMC形成的膜塑性差，包衣过程中及包衣后膜容易出现断裂，另外HPMC的粘度普遍偏高，包衣过程中容易出现堵喷枪、片面粗糙等现象。

发明内容
本发明针对现有中药含片用薄膜包衣存在的缺点，提供一种高效防潮、口感爽滑无异味、光亮美观的薄膜包衣产品，同时提供一种该薄膜包衣的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的一种中药含片用薄膜包衣，其特征在于配方中包含聚乙烯醇、果胶和聚乙二醇4000。所述聚乙烯醇和果胶做为成膜骨架材料；所述果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂， ο/ff型乳化剂，增香增效剂和附着方增强剂。一种中药含片用薄膜包衣的制备方法，它包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇(PVA)、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为1 0.4 0.6，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；( 按包衣用量为所包衣产品重量的4%称取上述预混剂， 按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10% 的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液体，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，在中药含片的表面覆一层膜厚为100-400 μ m包衣膜。与现有技术相比，本发明的有益效果是具有明显的防潮效果，膜光亮度高、表面细腻、防潮效果显著提升，口含过程中有天然的果胶香气，无任何脱膜的感觉。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明一种中药含片用薄膜包衣，配方中包含聚乙烯醇、果胶和聚乙二醇4000。所述聚乙烯醇和果胶做为成膜骨架材料，聚乙烯醇是一种疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，包
3衣后的膜防潮效果极佳，非常适用于中药口含片的包衣；所述果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂，Ο/ff型乳化剂，增香增效剂和附着方增强剂。一种中药含片用薄膜包衣的制备方法，它包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇(PVA)、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为1 0.4 0.6，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；( 按包衣用量为所包衣产品重量的4%称取上述预混剂， 按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10% 的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液体，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，在中药含片的表面覆一层膜厚为100-400 μ m包衣膜。下面是制造中药含片用薄膜包衣方法以为2公斤平均片重为0. 45克草珊瑚含片为例，进行包衣，并分别与市售包衣片、 普通未包衣片进行外观和加速实验对比。本发明的中药含片的薄膜包衣是在中药含片的表面覆有一层包衣膜，包衣的膜厚为 100—400 μ m。该包衣的原料包括聚乙烯醇(PVA)、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为聚乙烯醇(PVA)果胶聚乙二醇 4000 = 1 0. 4 0. 6按以下步骤可制备包衣1.向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇100公斤，加入果胶40公斤，加入聚乙二醇400060公斤高速搅拌剪切15分钟后制成包衣预混剂。包衣预混剂应达到下表所述的质
量标准2.称取90公斤工艺用水倒入均质机，。称取10公斤包衣预混剂，启动均质机搅拌待形成漩涡缓慢加入，均勻混合30分钟后制成包衣液体，取出待用。3.按每1公斤中药含片用上述配制的包衣液体400克的比例，称取所用包衣液体。 采用目前普遍使用的包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均勻性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均勻；热风干燥及时、风速合理。将按上述方法制取的草珊瑚含片与市售包装的草珊瑚含片和未包衣的草珊瑚含片进行对比，在外观、高温高湿加速实验稳定性方面进行比较1、外观检验按本专利进行包衣的草珊瑚含片表面比市售包衣的含片和未包衣的含片表面光洁、细腻。市售包衣的草珊瑚含片入口有脱膜感，本专利包衣的草珊瑚含片无任何脱膜感。2、稳定性试验对未包衣草珊瑚含片、市售包衣草珊瑚含片、本专利包衣的草珊瑚含片三种样品分别取5片，封入同样条件的塑料薄膜封口袋内进行高温高湿加速实验，重点考察片剂外观是否出现表面麻点、色泽变化、色泽不勻、包衣剥落、开裂、皱皮、气泡、花斑等现象；片重是否因为吸潮出现变化；高温高湿加速实验的条件为恒温恒湿温度45°C， 相对湿度75%。(附加速实验对比表和结论)草珊瑚含片加速试验对比表(温度45°C，温度75% )
权利要求
1.一种中药含片用薄膜包衣，其特征在于配方中包含聚乙烯醇、果胶和聚乙二醇 4000。
2.根据权利1所述的中药含片用薄膜包衣，其特征在于所述聚乙烯醇和果胶做为成膜骨架材料。
3.根据权利要求2所述的中药含片用薄膜包衣，其特征在于果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂，Ο/ff型乳化剂，增香增效剂和附着方增强剂。
4.一种中药含片用薄膜包衣及其制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇(PVA)、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为 1 0.4 0.6，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；( 按包衣用量为所包衣产品重量的 4%称取上述预混剂，按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液体，待用；C3)采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，在中药含片的表面覆一层膜厚为100-400 μ m包衣膜。
全文摘要
本发明公开了一种中药含片用薄膜包衣及其制备方法，它属于药用辅料生产技术领域。中药含片用薄膜包衣配方中包含聚乙烯醇、果胶和聚乙二醇4000；其制作过程包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇(PVA)、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为1∶0.4∶0.6，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂，然后按包衣用量为所包衣产品重量的4％称取上述预混剂，按10％的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10％的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用，最后采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，形成表面覆一层膜厚为100-400μm包衣膜。
文档编号A61K9/36GK102327246SQ20111021162
公开日2012年1月25日 申请日期2011年7月27日 优先权日2011年7月27日
发明者刘明根 申请人:连云港康力特药业有限公司