专利名称：一种中成药胶囊剂的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种胶囊剂的生产工艺，属于制药领域。
胶囊剂是将药物装于空胶囊中制成的药剂。由于这种剂型能提高药物的生物利用度和药物的稳定性，能掩盖药物的苦臭味和易于吞服，因而应用很广泛。中成药胶囊的制造方法，一般是将中药混合后直接粉碎成细粉，或将中药经提取浓缩成稠膏后制成细粉，过筛、装囊。由于大多数中药及其浸膏有较深的颜色，需要使用不透明的空胶囊，影响美感;同时这种传统的制造方法，也使药物容易受潮、污染和泄漏。
本发明的目的是克服现有技术的缺点而提供一种简单可行的生产工艺，所生产的中成药胶囊既富于美感，减轻服药者的心理负担，又能使药物不易受潮、污染和泄漏。
本发明是这样实现的(1)在得到中药细粉或浸膏后，加入其他药物及辅料，混合，过筛，达到混合均匀。(2)用酒精作湿润剂制成湿颗粒，筛选出16～20孔/25.4mm范围的颗粒，于低于65℃温度下干燥。(3)在包衣设备上，向干颗粒喷酒精包合滑石粉或其他合适的白色粉料数层，至颗粒为白色。(4)将白色颗粒分成两份或两份以上，分别染上不同色彩，也可以其中一份不染色保持白色不变，而另一份或几份染色。染色方法是将食用色素溶于酒精后喷于白色干颗粒上，至色泽均匀，染色后的颗粒于低于65℃温度下干燥。(5)将几种色彩的颗粒按比例混合均匀，再定量装入透明的胶囊中。
上述工艺中所用的酒精，其浓度以50%～90%(V/V)为宜;干燥时控制干颗粒的水份在1～5%(W/W)之间，以1.5～3.0%(W/W)较佳。染色的色彩可为一种或多种。所用的空胶囊可以两端均透明，也可以一端透明而另一端不透明。
本发明的特点在于(1)药物经滑石粉或其他合适的粉料包合后，提高了药物的稳定性，不易受潮和细菌污染，并保证药物的生物利用度和药效等不降低;(2)得到彩色的胶囊剂提高了美感，方便服用。
下面给出一个实施例感冒清胶囊的生产工艺。
取感冒茶干浸膏200克，穿心莲叶粉40克，盐酸吗啉胍24克，扑尔敏1克，扑热息痛24克，分别碎成细粉，过筛，充分混合均匀;用75%(V/V)酒精作湿润剂制成湿颗粒，过筛，取16～20孔/25.4mm之间的颗粒，于60℃下干燥，干颗粒水份控制在1.5～3.0%(W/W)左右。在干颗粒上喷上75%(V/V)的酒精，包合滑石粉数层至颗粒为白色;将白色颗粒分成四份，第一份占二分之一，不染色，其余三份各占六分之一，分别喷上黄色、红色、蓝色食用色素的酒精溶液，至色泽均一，于60℃温度下干燥，干颗粒水份控制在1.5～3.0%之间(W/W);将上述四种颜色的颗粒混合(色彩比例为白∶黄∶红∶蓝＝3∶1∶1∶1)，混合均匀后定量装入透明空胶囊中，得1000粒感冒清胶囊。
权利要求
1.一种中成药胶囊剂的生产工艺，其特征是(1)在得到中药细粉或浸膏后，加入其他药物及辅料，混合，过筛；(2)用酒精作湿润剂制成湿颗粒，筛选出16～20孔/25.4mm范围的颗粒，于低于65℃温度下干燥；(3)在包衣设备上，向干颗粒喷酒精包合滑石粉或其他合适的白色粉料数层，至颗粒为白色；(4)将白色颗粒分成两份或两份以上，分别染上不同色彩，也可以其中一份不染色保持白色不变，而另外一份或几份染色，染色方法是将食用色素溶于酒精后喷于白色干颗粒上，至色泽均匀，于低于65℃温度下干燥；(5)将不同色彩的颗粒按比例混合均匀，再定量装入透明的空胶囊中。
2.根据权利要求1所述的中成药胶囊剂生产工艺，其特征是工艺中所用的酒精的浓度以50%～90%(V/V)为宜。
3.根据权利要求1所述的中成药胶囊剂生产工艺，其特征是干燥时控制干颗粒水份在1～5%(W/W)之间，以1.5～3.0%(W/W)为佳。
4.根据权利要求1所述的中成药胶囊剂生产工艺，其特征是染色的色彩为一种或一种以上。
5.根据权利要求1所述的中成药胶囊剂生产工艺，其特征是所用的透明空胶囊可以是两端均透明，也可以是一端透明而另一端不透明。
全文摘要
本发明公开一种中成药胶囊的生产工艺，属制药领域。在得到中药细粉或浸膏细粉后，加入其他药物及辅料，混合均匀。用酒精作湿润剂将其制成湿颗粒，过筛、干燥。用包衣法在干颗粒上喷上酒精包合滑石粉数层，干燥，得白色颗粒。将白色颗粒分成两份或多份，一份不变，另一份或几份染上一种或多种色彩，不同色彩的颗粒按比例混合均匀，再装于透明空胶囊中。本发明生产的胶囊剂提高了药物的稳定性，不易受潮和污染；增加了美感，方便服用。
文档编号A61K9/16GK1068960SQ92108818
公开日1993年2月17日 申请日期1992年7月25日 优先权日1992年7月25日
发明者贝兆汉, 梁玉群, 杨丽桃 申请人:广州白云山制药总厂