专利名称：一种头孢丙烯分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂技术领域的以头孢地尼为主要成份的药物制剂及其制备方法，具体地说是ー种头孢丙烯分散片及其的制备方法。
背景技术：
头孢丙烯(cefprozil)，化学名为:(6R，7R)_3_丙烯基-7_[(R)_2_氨基-2_(4_羟基苯基)こ酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。是1983年Bristol-Myers公司东京研究所开发的非酯型ロ服头孢菌素。其分子结构与头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛有关。在头孢母核的7-位有对-羟基苯基甘氨酸取代基，3-位
带有丙烯基侧链，其结构式如下:
权利要求
1.ー种头孢丙烯分散片的制备方法，其特征在干， a)片芯以每片含治疗剂量的头孢丙烯作为主药，配以适宜的附加剂以干法制粒エ艺制成可供ロ服的分散片； b)适宜的附加剂应为符合药用要求的药用辅料级产品，包括:微晶纤维素、微粉化乳糖或胶化淀粉、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、甜菊苷。
2.如权利要求1所述头孢丙烯分散片，其特征在于，其主药头孢丙烯治疗剂量本发明中应为每片含250±5mg。
3.如权利要求1所述头孢丙烯分散片，其特征在于，包含以下组成: a)头孢丙烯250±5重量份； b)微晶纤维素180g±20重量份； c)微粉化乳糖或预胶化淀粉100±10重量份； d)羟丙纤维素30±3重量份； e)十二烧基硫酸钠5±2重量份； f)硬脂酸镁2.5± I重量份； g)甜菊苷2.5± I重量份。
4.如权利要求1所述头孢丙烯分散片，其特征在于，所述微晶纤 维素、羟丙基纤维素和十二烷基硫酸钠三者的重量比例为72: 12: I
5.如权利要求1所述头孢丙烯分散片，所述的微粉化的头孢丙烯为粒径为60iim-150iim 的粉末。
6.用于制备权利要求1-3项任ー项所述头孢丙烯分散片的制备方法，其步骤为: a)头孢丙烯微粉化处理至粒径为60V- m-150 u m的粉末； b)将微晶纤维素、微粉化乳糖或预胶化淀粉、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠，分别过80目筛后，再过60目筛使混合均匀； c)用干法挤压成块状物，击碎，18目筛制粒，16目筛整粒； d)加入处方量硬脂酸镁及甜菊苷，混合后压片，即得。
全文摘要
本发明涉及一种以头孢丙烯为主要成份的药物制剂的制备方法。具体是指一种生物利用度较高的头孢丙烯分散片的制备方法。本发明以治疗剂量的头孢丙烯为主要药物活性成份，经微粉化后加上适宜的附加剂以干法制粒后直接压制成片而得。本发明涉及物料重量配比如下头孢丙烯250±5重量份，微晶纤维素180g±20重量份，微粉化乳糖或预胶化淀粉100±10重量份，羟丙纤维素30±3重量份，十二烷基硫酸钠5±2重量份，硬脂酸镁2.5±1重量份，甜菊苷2.5±1重量份。其中，所述的微粉化的头孢丙烯为粒径为60μm-150μm的粉末。本发明的优越性在于以此方法制备的头孢丙烯分散片生产工艺简单、产品溶出速度快、质量稳定。
文档编号A61K9/20GK103110596SQ201210583508
公开日2013年5月22日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者符永峰, 詹夏冰, 王德农 申请人:广东博洲药业有限公司