专利名称：可变直径网篮多极点射频消融电极的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，具体是一种介入治疗的可变直径网篮多极点射频消融电极。
技术背景 支气管哮喘(下简称哮喘)是一种以反复发作的喘息、胸闷、呼吸困难、咳嗽为主要症状的疾病，患者有气道高反应性和慢性气道炎症。慢性哮喘以气道重塑为主要特征，包括气道壁增厚、黏液腺和杯状细胞增多、血管增生，最重要的是气道平滑肌增生；急性哮喘则有多种激发因素，一般表现为气道平滑肌收缩引起的气道狭窄。除此机械效应外，气道平滑肌还通过分泌细胞因子、改变组织基质成分、结合炎症细胞三种机制参与气道炎症反应。平滑肌的参与使将其作为治疗靶点成为可能。气道平滑肌收缩是导致支气管收缩的决定因素，应用β受体激动剂使支气管舒张是治疗哮喘的第一步。过去十余年中，吸入型抗炎药(包括糖皮质激素)和长效β受体激动剂是治疗中重度哮喘的主要药物，但很多重症患者对该治疗不敏感。经支气管射频消融术是一项通过向气道壁传递受控的治疗性热量来降低气道平滑肌收缩性和高反应性的技术。目前，国外已有将射频消融技术用于治疗人类气道疾病的报告，该技术可减少气道平滑肌数量，从而使一般治疗无效的哮喘患者症状缓解，急性加重减少，但消融电极只能逐点消融，不能保证消融线连续性，导致手术不彻底。实用新型内容本实用新型的发明目的是公开一种可调整和控制网篮直径使电极获得适宜的贴壁压力，完成快速、连续的射频消融治疗手术的可变直径网篮多极点射频消融电极。实现本实用新型的技术解决方案如下包括手柄和推拉杆，关键是手柄与外多腔管连接，内芯与弹簧同轴并置于外多腔管内，前端头、多根电极丝与内芯固接，多根电极丝、后端头与外多腔管前端固接，电极丝上有电极。所述的后端头有一通过内芯的中心通孔，中心通孔周边有多个周边通孔。所述的电极丝的结构是电极多腔管有三个空腔通道，分别为电极电缆通道、温度传感器电缆通道和镍钛金属丝通道，在电极多腔管上设有多个电极环，电极环的内壁上设有电极。所述的电极环的内壁上还设有温度传感器，温度传感器的引线由电缆通道导出。所述的电极丝成螺旋状，或成梯形状。所述的推拉杆的前端表面有指示电极丝直径大小的直径刻度标记。本实用新型通过调整和控制网篮直径，使电极对不同粗细的支气管均获得适宜的贴壁压力，从而保证射频系统对气管壁阻抗的相对恒定，使射频输出能量稳定，同时由于电极点的增加，可实现对多个射频消融电极进行单独通电，或进行全部同时通电，或进行间隔通电，或按设定顺序通电，实现快速、连续的射频消融治疗手术，操作简便，安全性高且治疗效果好。


图I为本实用新型的一个实施例的结构示意图。图2为图I中前端头部分的局部剖视图。图3为图I中后端头部分的局部首I]视图。图4为图3中A-A位置的断面示意图。图5为图3中B-B位置的断面示意图。图6为电极丝的结构示意图。 图7为图6中C-C位置的断面示意图。图8为电极环的剖视结构示意图。
具体实施方式
请參见图I图8，本实用新型的具体实施例如下包括手柄I和推拉杆2，关键是外多腔管3与手柄I连接，内芯4与弹簧5同轴并置于外多腔管3内，前端头8、多根电极丝7与内芯4固接，多根电极丝7、后端头6与外多腔管3前端固接，电极丝7上有电极9。手柄
I、推拉杆2和外多腔管3为医用高分子材料制成(如聚氨脂类)，推拉杆2可在手柄I内进行位移，多腔管3有一中心通孔，螺旋弹簧5置于该中心通孔内，内芯4则置于弹簧5内(图5所示)，内芯4为镍钛形状记忆合金丝或其它金属丝，可为多根绞股构成或为单根，内芯4的直径略小于弹簧5的内径且可在于弹簧5内移动，上述的中心通孔沿轴向开设有多个电缆线通孔(图5所示)，电缆线通孔为电极电缆线及温度传感器16电缆线的通道，外多腔管3 —端与手柄I固接，另一端与后端头6固接；后端头6为金属材料制成，后端头6有一可通过内芯4的中心通孔，中心通孔的直径略大于内芯4的直径形成内芯4的通道，中心通孔周边还开设有多个周边通孔(图3所示)，周边通孔为电缆线通道，后端头6及多根电极丝7的一端(即尾端)与外多腔管3固接；内芯4的一端(即尾端)与置于手柄I内的推拉杆2的前端固接，手柄I的尾端有外接电缆接18，推拉杆2的前端表面有指示电极丝7直径大小的直径刻度标记15(图I所示)，内芯4的另一端(即前端)自后端头6的中心通孔伸出一段长度并与前端头8及电极丝7的另一端(即前端)固接；多点电极丝7由预设形状的镍钛记忆合金丝17、电极环14、电极9、温度传感器16和电极多腔管10构成(图6所示)，电极多腔管10为柔性医用高分子材料制成，其有三个空腔通道，分别为电极电缆通道11、温度传感器电缆通道12和镍钛金属丝通道13(图7所示)，在电极多腔管10上间隔设有多个由金属制成的电极环14(图7所示)，电极环14为2个或2个以上，每个电极环14的内壁上均设有ー电极9和一温度传感器16(图8所示)，电极9与电极环14焊接，温度传感器16置于电极9下方或旁边，电极9的电缆线及温度传感器16的电缆线分别由电缆通道11、电缆通道12导出并经多腔管3的电缆线通孔与手柄I的外接电缆接18连接，多点电极丝7设置为2 10根(最佳为4 8根)，本实用新型选用4根多点电极丝7，多根多点电极丝7按内芯4轴线均布，为使多点电极丝7具有预设的扩展形状，每根多点电极丝7的镍钛金属丝通道13中的镍钛金属丝17均被预制为一梯形或绕轴旋转一定角度的螺旋状，镍钛金属丝17的一端与位于前端头8内的内芯4的前端固接，其另一端通过后端头6与外多腔管3的前端固接，多根多点电极丝7展开后形成螺旋网篮状(图I所示)或梯形网篮状，由于每根多点电极丝7上设有至少2个电极环14，则多根多点电极丝7共有多个射频消融电极，如为4根多点电极丝7且每根多点电极丝7上设有2个电极环14时，则共有8个电极环14，对该8个电极环14可进行单独通电、全部通电、间隔通电或按设定顺序通电；前端头8由金属材料制成，前端头8将多点电极丝7的前端和内芯4的前端固接在一起(图2所示)。使用时，先向前推动推拉杆2，内芯4向前伸出，随着内芯4不断向前伸出，呈网篮展开状的多根多点电极丝7由于内芯4向前伸出的带动而使网篮状直径发生变化，网篮状直径的变化可通过直径刻度标记15直观显示出，直至多根多点电极丝7和内芯4呈同轴直线状态(即网篮状直径几乎为零)，通过手柄I的锁定装置锁定，将其经支气导管送入气道，到达需消融治疗部位后解除锁定，通过观察支气管镜并拉动推拉杆2使内芯4逐渐回退，多根多点电极丝7随着内芯4不断回退而逐渐伸展扩张，多根多点电极丝7所形成的网篮状的直径亦逐渐开始发生变化，网篮直径的数值通过推拉杆2的直径刻度标记15直观显示，根据支气管的直径调整和控制网篮直径，直至呈网篮状的多根多点电极丝5接触气道壁(即电极环14接触气道壁)，通过手柄I将推拉杆2锁定；将射频消融装置与手柄I的外接电缆接口 18连接，根据不同的治疗方案，对多点电极丝5上的多个电极环14进行单独(逐一)通电，或对多个电极环14进行全部同时通电，或对多个电极环14进行间隔 通电，或按设定顺序对多个电极环14进行顺序通电，射频消融装置传递超高频、低能、射频能量到气道壁，利用反馈维持目标温度持续若干时间，射频持续设定的时间后，电极复位并移动到下一治疗部位，操作复位过程反复进行，以保证治疗的连续性。
权利要求1.一种可变直径网篮多极点射频消融电极，包括手柄(I)和推拉杆(2)，其特征在于手柄⑴与外多腔管⑶连接，内芯⑷与弹簧(5)同轴并置于外多腔管(3)内，前端头(8)、多根电极丝(7)与内芯⑷固接，多根电极丝(7)、后端头(6)与外多腔管(3)前端固接，电极丝(7)上有电极(9)。
2.按权利要求I所述的可变直径网篮多极点射频消融电极，其特征在于所述的后端头(6)有一通过内芯(4)的中心通孔，中心通孔周边有多个周边通孔。
3.按权利要求I或2所述的可变直径网篮多极点射频消融电极，其特征在于所述的电极丝(7)的结构是电极多腔管(10)有三个空腔通道，分别为电极电缆通道(11)、温度传感器电缆通道(12)和镍钛金属丝通道(13)，在电极多腔管(10)上设有多个电极环(14)，电极环(14)的内壁上设有电极(9)。
4.按权利要求3所述的可变直径网篮多极点射频消融电极，其特征在于所述的电极环(14)的内壁上还设有温度传感器(16)，温度传感器(16)的引线由电缆通道(12)导出。
5.按权利要求4所述的可变直径网篮多极点射频消融电极，其特征在于所述的电极丝(7)成螺旋状，或成梯形状。
6.按权利要求4所述的可变直径网篮多极点射频消融电极，其特征在于所述的推拉杆(2)的前端表面有指示电极丝(7)直径大小的直径刻度标记(15)。
专利摘要本实用新型公开了一种可调整和控制网篮直径使电极获得适宜的贴壁压力，完成快速、连续的射频消融治疗手术的可变直径网篮多极点射频消融电极。包括手柄(1)和推拉杆(2)，特别是手柄(1)与外多腔管(3)连接，内芯(4)与弹簧(5)同轴并置于外多腔管(3)内，前端头(8)、多根电极丝(7)与内芯(4)固接，多根电极丝(7)、后端头(6)与外多腔管(3)前端固接，电极丝(7)上有电极(9)。
文档编号A61B18/14GK202426647SQ201120542168
公开日2012年9月12日 申请日期2011年12月22日 优先权日2011年12月22日
发明者侯刚, 刘海涛, 吴昌归, 宋立强, 徐莉莉, 曾奕明, 李强, 李时悦, 王涛, 王萍, 田昆玲, 童朝辉, 齐景宪 申请人:王涛, 田昆玲