专利名称：一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法。
背景技术：
骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病，其特征是量量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。
祖国医学认为本病的发生、发展与“肾气”密切相关，《素问 逆调论》曰“肾不生，则髓不能满”，《素问 六节藏象论》曰“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨””，因此对其的采用补肾壮骨、健脾益气、活血通络均取得较好的效果。中医采用辨证分型，针对不同的类型，采用对症的药方。如针对肝肾亏虚型采用滋补肝肾、强筋壮骨的药方，如方药健步虎潜丸龟胶2份，鹿角胶2份，虎胫骨(现用狗骨代)2份，何首乌2份，川牛膝2份，杜仲2份，锁阳2份，当归2份，熟地黄2份，威灵仙2份，黄柏I份，人参I份，羌活I份，白芍I份，白术I份，大川附子1. 5份，蜜糖适量。研为细末，炼蜜丸如绿豆大)。每服10克，空腹淡盐水送下，每日2 3次。针对脾肾阳虚型采用益肾健脾的药方，如方药参苓白术散合右归饮莲子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，缩砂仁50克，桔梗(炒令深黄色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人参100克，甘草(炒)100克，白术100克，山药100克。研为细末，每次服6克，大枣煎汤送服。针对气滞血瘀型采用活血行气、通络止痛的药方，如方药身痛逐瘀汤秦艽3克，川弯6克，桃仁9克，红花9克，甘草6克，羌活3克，没药6克，当归9克，五灵脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龙6克。水煎服，忌生冷油腻，孕妇忌服。硫酸软骨素(Chondroitin sulfate)大量存在于动物软骨中，是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖。硫酸软骨素是糖胺聚糖的一种，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1，4-糖苷键连接而成的重复二糖单位组成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羟基上发生硫酸酯化，主要应用于关节炎、滴眼液等，研究表明，硫酸软骨素能促进成骨细胞增生和新骨形成。科技文献《复方硫酸软骨素对大鼠骨质疏松症的治疗作用
》(刘秀菊，张继先，牟忠祥等，《食品与药品》2008年05期)研究复方硫酸软骨素治疗维甲酸诱导的大鼠骨质疏松症的作用，结果显示，与模型组比较，复方硫酸软骨素高、中剂量组能显著增加大鼠体重，提高骨矿含量及骨密度，降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平，并能显著改善股骨的生物力学参数，对大鼠骨质疏松症有治疗作用。目前尚无对中药与硫酸软骨素的药物组合进行研究。

发明内容
本发明提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，针对肝肾亏虚型采用滋补肝肾、强筋壮骨的中药和硫酸软骨素结合治疗骨质疏松症。本发明具体技术方案如下
一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，将重量份的牛膝1-5份，丹参1-5份和地黄4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60°C，相对密度为1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，静置I一24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60°C，相对密度为1. 10-1. 25的浓缩煎剂，加入硫酸软骨素10-30份，搅拌至溶解完全。上述的口服液的制备方法，优选重量份的牛膝5份，丹参5份和地黄6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60°C，相对密度为1. 05-1. 15，加乙醇至50%- 80%醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60°C，相对密度为1. 10-1. 25的浓缩煎剂，加入30份的硫酸软骨素搅拌至溶解完全。本发明还提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，每100份水中配入如权利要求上述口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸钠O. 01 O. 03份，天然食用香精适量。
具体实施例方式以下结合具体实例对本发明的技术方案做进一步说明，有助于理解本发明，但并不限制本发明的内容。实施例1
称取牛膝log、丹参10g、地黄40g，粉碎，加水煎煮2次，每次300ml，煎煮O. 5小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05-1. 15 (50-600C )，加乙醇至50%_80%醇沉，静置I小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩得相对密度为1. 10-1. 25 (50-60°C)的浓缩煎齐[J，加入IOOg硫酸软骨素搅拌至溶解。实施例2
称取牛膝50g、丹参50g、地黄60g，粉碎，加水煎煮2次，每次1600ml，煎煮I小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩得相对密度为1. 10-1. 25 (50-60°C)的浓缩煎齐U，加入300g硫酸软骨素搅拌至溶解。实施例3
称取牛膝30g、丹参30g、地黄50g，粉碎，加水煎煮3次，每次1650ml，煎煮2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，静置12小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10-1. 25 (50-60°C)的浓缩煎齐[J，加入200g硫酸软骨素搅拌至溶解。实施例4
取实施例1方法制得的药物溶液10g，溶于IOOg水中，蜂蜜10g，海藻酸钠O. Olg，天然
香精适量，混合搅拌，即得产品。
实施例5
取实施例2方法制得的药物溶液30g，溶于IOOg水中，蜂蜜20g，海藻酸钠O. 02g，天然香精适量，混合搅拌，即得产品。实施例6
取实施例3方法制得的药物溶液50g，溶于IOOg水中，蜂蜜30g，海藻酸钠O. 03g，天然香精适量，混合搅拌，即得产品。
权利要求
1.一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，其特征在于将重量份的牛膝1-5份，丹参1-5份和地黄4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60°C，相对密度为1. 05-1. 15，加乙醇至50%_80%醇沉，静置1—24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60°C，相对密度为1. 10-1. 25的浓缩煎剂，加入硫酸软骨素10-30份，搅拌至溶解完全。
2.如权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征在于将重量份的牛膝5份，丹参5份和地黄6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60°C，相对密度为1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60°C，相对密度为1. 10-1. 25的浓缩煎剂，加入30份的硫酸软骨素搅拌至溶解完全。
3.一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，其特征在于每100份水中配入如权利要求1所述的口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸钠O. 01 O. 03份，天然食用香精适量。
全文摘要
本发明提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，将重量份的牛膝1-5份，丹参1-5份和地黄4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60℃，相对密度为1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，静置1—24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60℃，相对密度为1.10-1.25的浓缩煎剂，加入硫酸软骨素10-30份，搅拌至溶解完全。本发明还提供了补肾壮骨防治骨质疏松的口服液，其特征在于每100份水中配入上述的口服液10-50份，蜂蜜10～30份，海藻酸钠0.01～0.03份，天然食用香精适量。本发明产品具有很好的防治骨质疏松的作用。
文档编号A61P19/10GK102988580SQ20121039130
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月16日 优先权日2012年10月16日
发明者杨晓兵 申请人:杨晓兵