专利名称：一种治疗腰腿疼痛的中药组合物及其制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰腿疼痛的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。
背景技术：
腰腿痛已成为困扰现代人生活的主要问题之一。它的发病率仅次于感冒居第二位。但是所造成的病残率却比感冒严重得多。流行病学统计表明，80%的成年人或早或晚或轻或重都受到腰腿疼痛的困扰。据多家医院统计，腰腿疼痛病人约占外科门诊患者的30%。 腰腿疼痛的原因很多，除了极少数患者为急性外伤引起外，大多因慢性劳损、退变、增生、椎间盘突出所致。腰椎间盘突出是引起腰腿痛的主要原因，由它引起的腰腿痛占全部腰腿痛病例的10%左右。另外骨质疏松、脊髓肿瘤等疾病也能引起腰腿疼痛。其病变部位常以软组织为多，骨关节病变次之，血管性病则少见。引发腰腿痛的病因有骨、关节及软组织病变，特别是脊柱及脊旁组织病变包括急性腰扭伤、腰椎间盘突出症、腰椎小关节紊乱、强直性脊柱炎、腰椎椎管狭窄、脊柱骨折脱位、腰椎骨质疏松、棘上韧带损伤、棘间韧带损伤、腰肌劳损、肌筋膜炎疼痛综合征以及腰椎先天性畸形等等。内脏疾病的牵涉痛以及脊椎急慢性炎症与肿瘤引起的疼痛。精神心理性疾病，如癔病和抑郁症。祖国医学认为，腰腿疼痛外感内伤皆可发生，其病理变化常表现以肾虚为本，感受外邪，跌仆闪挫为标的特点。经络是气血运行的通路，其内属于脏腑，外络于肢节，沟通表里，贯通上下。如果经络受外邪侵袭，气血凝聚，壅塞脉络，不通则痛。本病的治疗方法很多， 临床治疗主要服用非甾体类抗炎药以及营养神经的药物，但是临床疗效差，且治疗时间长， 副作用大，最常见的就是胃肠道损伤，而且多不针对病因治疗，容易反复等特点。

发明内容
针对以上不足，本发明提供一种治疗腰腿疼痛的中药组合物及其制剂的制备方法。本发明的技术方案如下—种治疗腰腿疼痛的中药组合物，由以下药材制成山甲25-35份、蜈蚣10-20份、 全蝎15-25份、川芎45-55份、川乌15-25份、怀牛膝45-55份、红花25-35份、川楝子35-45 份、没药25-35份、甘草25-35份、续断45-55份、威灵仙45-55份、狗脊45-55份、补骨脂 45-55份、骨碎补45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55份。作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下药材制成山甲30份、蜈蚣15份、全蝎20份、川芎50份、川乌20份、怀牛膝50份、红花30 份、川楝子40份、没药30份、甘草30份、续断50份、威灵仙50份、狗脊50份、补骨脂50份、 骨碎补50份、寄生50份、杜仲50份。本发明的中药组合物药物制剂是下列剂型之一水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。按现有技术制成。一种治疗腰腿疼痛的中药组合物药物制剂的制备方法，包括以下步骤a、按比例取各药材成分，按现有技术炮制，粉碎，过80 100目筛，混合成药粉；b、将步骤a的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，包装即得水丸剂；C、另取蔗糖300份、水130份和蜂蜜300份，混合，炼至相对密度约为1. 38(70°C测定)时，滤过，加入步骤a的药粉混勻，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂；d、将步骤a的药粉加蜂蜜125份及适量温开水制成颗粒，干燥，按现有技术加适量润滑剂压制成片剂；e、将步骤a的药粉中加入适用辅料，按现有技术制成胶囊剂或散剂。在以上原料中，山甲功能与主治搜风通络，活血通经下乳，消肿排脓。用于风湿关节痹痛；，麻木拘挛，经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒。蜈蚣具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的作用。主要用于抽搐痉挛，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，小儿惊风，毒蛇咬伤等证。全蝎功能与主治息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿，疮疡，瘰疬。川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风湿痹痛跌扑肿痛，风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛。川乌功能与主治祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。怀牛膝功能与主治逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癥瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。红花功能与主治活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。川楝子功能与主治舒肝行气止痛。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛，驱虫。没药功效散血去瘀，消肿定痛。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、 痈疽肿痛、痔漏、目障。甘草主治功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。续断功在补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏.主治腰背酸痈，肢节痿痹，跌仆损伤， 损筋折骨，胎动漏红，血崩下血，遗精，带下.痈疽疮肿。威灵仙功能与主治祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉、狗脊主治功效补肝肾，强腰膝，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。补骨脂功用主治具有温肾固精，暖脾止泻，纳气平喘的功效；主治肾阳不足，腰膝冷痛，阳痿早泄，遗精滑精，尿频遗尿；脾肾阳虚，大便久泻；肾不纳气，虚寒喘嗽；白癜风， 斑秃。骨碎补功能主治补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。杜仲的功效补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒， 胎漏欲堕，胎动不安，高血压。桑寄生主治功效补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。腰腿疼痛其病理变化常表现以肾虚为本，感受外邪，内伤，跌仆闪挫为标的特点。 诚如《杂病源流犀烛》指出“肾虚，其本也；风、寒、湿、热、痰饮、气滞、血瘀、闪挫、其标也。 或从标，或从本，贵无失其宜而已。”时日愈久，气血运行愈凝滞，凝滞经络，不通则痛。本发明中补骨脂、续断、骨碎补甘温入肝肾经，有温补肾阳，强筋骨，益虚损之功， 同时续断味兼苦辛，有行血脉，消肿止痛之效。没药辛散温通，活血行气，止痛，又能伸筋蠲痹活血化瘀。杜仲、狗脊、寄生甘温补肝肾之不足，强腰膝，祛风湿。山甲、蜈蚣、全蝎搜风通络止痛，活血通经，配伍甘草缓解药物毒性、烈性。川乌祛风除湿，温经止痛。川弯、川楝子疏肝行气解郁，活血止痛。怀牛膝补肝肾强筋骨，通血脉利关节，引药下行，红花活血通经， 散瘀止痛。威灵仙祛风除湿，通络止痛，缓解筋脉挛缩。诸药合用，通补相济，标本同治。本方有促进淤血的吸收，减轻消除水肿。能改善微循环，改变血液流变及血流动力状态，从而降低骨内压，增加氧供，使腰椎体骨髓内酸性代谢产物减少，间接改善腰椎间盘营养环境， 抑制骨质退变。本发明与现有技术相比，具有以下优点本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能抑制病情的发展，缓解临床症状， 并可明显缩短病程，治疗效果明显，值得推广应用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明。实施例1 一种治疗腰腿疼痛的中药组合物，所述药物由以下药材制成山甲25份、蜈蚣10 份、全蝎15份、川芎45份、川乌15份、怀牛膝45份、红花25份、川楝子35份、没药25份、 甘草25份、续断45份、威灵仙45份、狗脊45份、补骨脂45份、骨碎补45份、寄生45份和杜仲45份。所述中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤a、按比例取各药材成分，按现有技术炮制，粉碎，过80 100目筛，混合成药粉；b、将步骤a的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，包装即得水丸剂；C、另取蔗糖300份，水130份和蜂蜜300份，混合，炼至相对密度约为1. 38 (70°C测定)时，滤过，加入步骤a的药粉混勻，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂；d、将步骤a的药粉加蜂蜜125份及适量温开水制成颗粒，干燥，按现有技术加适量润滑剂压制成片剂；e、将步骤a的药粉中加入适用辅料，按现有技术制成胶囊剂、散剂。实施例2 一种治疗腰腿疼痛的中药组合物，所述药物由以下药材制成山甲35份、蜈蚣20 份、全蝎25份、川芎55份、川乌25份、怀牛膝55份、红花35份、川楝子45份、没药35份、甘草35份、续断55份、威灵仙55份、狗脊55份、补骨脂55份、骨碎补55份、寄生55份、杜仲55份。制备方法同实施例1。实施例3 一种治疗腰腿疼痛的中药组合物，所述药物由以下药材制成山甲30份，蜈蚣15 份，全蝎20份，川弯50份，川乌20份，怀牛膝50份，红花30份，川楝子40份，没药30份， 甘草30份，断续50份，威灵仙50份，狗脊50份，补骨脂50份，骨碎补50份，寄生50份，杜仲50份。制备方法同实施例1。对比试验疗效标准参考《中医病症诊断疗效标准》拟定痊愈腰腿疼痛症状消失直腿抬高70°C以上，能恢复正常工作好转腰腿疼痛减轻腰部活动功能改善无效症状体征无明显改善选取400例腰腿疼痛患者(其中包括腰椎间盘突出、膨出，坐骨神经痛，老年腰椎退行性病变，腰椎骨质增生患者)，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者， 治疗组1使用本发明实施例1制备的蜜丸剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备的蜜丸剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3制备的蜜丸剂进行治疗，每次9g，每日2 次，15天为一疗程。对照组的患者采用肌肉注射维生素Bl和维生素B12加口服双氯芬酸钠缓释片进行治疗。治疗结果如下表
权利要求
1.一种治疗腰腿疼痛的中药组合物，其特征是由以下重量份的药材制成山甲25-35份、蜈蚣10-20份、全蝎15-25份、川芎45-55份、川乌15-25份、怀牛膝 45-55份、红花25-35份、川楝子35-45份、没药25-35份、甘草25-35份、续断45-55份、威灵仙45-55份、狗脊45-55份、补骨脂45-55份、骨碎补45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55 份。
2.如权利要求1所述的治疗腰腿疼痛的中药组合物，其特征是由以下重量份的药材制成山甲30份、蜈蚣15份、全蝎20份、川芎50份、川乌20份、怀牛膝50份、红花30份、川楝子40份、没药30份、甘草30份、续断50份、威灵仙50份、狗脊50份、补骨脂50份、骨碎补50份、寄生50份、杜仲50份。
3.如权利要求1或2所述的治疗腰腿疼痛的中药组合物，其特征是该中药组合物药物制剂是下列剂型之一水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。
4.一种权利要求1或2所述的治疗腰腿疼痛的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤a、按比例取各药材成分，按现有技术炮制，粉碎，过80 100目筛，混合成药粉；b、将步骤a的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，包装即得水丸剂；c、另取蔗糖300份，水130份和炼蜜300份，混合，炼至相对密度约为1.38 (70°C测定) 时，滤过，加入步骤a的药粉混勻，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂；d、将步骤a的药粉加蜂蜜125份及适量温开水制成颗粒，干燥，按现有技术加适量润滑剂压制成片剂；e、将步骤a的药粉中加入适用辅料，按现有技术制成胶囊剂或散剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗腰腿疼痛的中药组合物及其制剂的制备方法。中药组合物的原料药材重量份为山甲25-35份、蜈蚣10-20份、全蝎15-25份、川芎45-55份、川乌15-25份、怀牛膝45-55份、红花25-35份、川楝子35-45份、没药25-35份、甘草25-35份、续断45-55份、威灵仙45-55份、狗脊45-55份、补骨脂45-55份、骨碎补45-55份、寄生45-55份和杜仲45-55份；将上述药材炮制合格，称量配齐，粉碎，过筛，混合得药粉。本发明君、臣、佐、使各施其效，具有用药见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能缓解腰腿疼痛临床症状，并可明显缩短病程，治疗效果明显。
文档编号A61K35/36GK102342983SQ201110312950
公开日2012年2月8日 申请日期2011年10月14日 优先权日2011年10月14日
发明者孙丰卿, 孙同欣 申请人:孙丰卿