专利名称：消症饮在制备治疗盆腔炎和盆腔瘀血综合征药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及消症饮在制药中的新用途，具体地说是涉及消症饮在制备 治疗盆腔炎、盆腔瘀血综合征药物中的应用。二、 背景技术 (一)慢性盆腔炎慢性盆腔炎是妇科的常见病、多发病，病程缠绵难愈，容易复发，严 重影响患者的身心健康。西医治疗主要使用抗生素，但效果并不理想，且 因长时间的抗生素治疗，易引起菌群失调。中医药治疗慢性盆腔炎有一定 的优势，目前大多以清热利湿法治疗，长时间用药会苦寒败胃，本发明与 目前市场一般的中药有所不同。 (二)盆腔瘀血综合征盆腔瘀血综合征，是因盆腔静脉慢性瘀血引起的以慢性下腹疼痛为主症的 一种常见妇科病证，治疗颇为棘手，西医主要采取对症和手术治疗，效果欠 佳，而中医目前尚无合适的药物。 三、发明内容本发明的目的在于提供消症饮在制药中的新用途，即在制备治疗慢性盆腔炎 和盆腔瘀血综合征药物中的应用。一种治疗慢性盆腔炎和盆腔瘀血综合征的消症饮药物，其特征在于它是由下 列重量配比的原料药所制成-鹿角片5-30克、白芥子5-60克、桃仁5-40克、熟地6-30克、淫 羊藿5-30克、生薏苡仁5-30克、三棱6-40克、醋柴胡5-30克、大血腾 10-45克、延胡素5-40克。上述鹿角片、百芥子和桃仁为主药，熟地、淫羊藿、生薏苡仁和三棱为辅 药，醋柴胡、大血腾、延胡素为佐药。 其制备方法如下以上10味，取鹿角片加水浸润后加热煎煮2次(每次加水12倍量)，每次 煮沸2h后滤取药液，弃渣，合并两次药液，静置沉淀(冷藏)，滤过，滤液减压 浓縮至1.12-1.16 (80'C测)，备用；将淫羊藿、熟地等剩余9味药材加水浸润 后加热煎煮2次(第一次加水10倍量，第二次加水8倍量)，每次煮沸lh后滤 取药液，弃渣，合并两次药液，减压浓縮至相对密度1. 12~1.16 (8(TC)，加乙 醇使含醇量达60%，静置沉淀，取上清液回收乙醇，静置沉淀(冷藏)，滤过，
将滤液与鹿角片浓縮液合并，减压浓縮至浸膏，加入不同剂型的适量相关辅料， 用常规的制剂方法制成胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、糖浆、合剂等。 汤剂的制备方法煎煮前先用温水将药物浸泡半小时(鹿角片另外浸泡)，再将鹿角片先煎煮30分钟，然后加入其余的9味药材煎煮40分钟，倒出药液，再在药渣中加水再煎煮30分钟，倒出药液，将两次药液合并后服用。有益效果慢性盆腔炎目的是要观察消症饮治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法:将 150例符合慢性盆腔炎诊断的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用消症饮治 疗，对照组用抗妇炎胶囊治疗，分别观察其疗效。结果治疗组和对照组的总有 效率分别为100%和78%,差异有显著性意义。结论消症饮治疗慢性盆腔炎疗效 确切。盆腔瘀血综合征 目的是观察消症饮治疗盆腔瘀血综合征的临床疗效。方 法将90例患者随机分成治疗组例和对照组例，治疗组予消症饮治疗，对照组 予血腑逐瘀口服液治疗，通过观察症状、体征改善情况判断疗效。结果治疗组 痊愈34例，有效11例，总有效率100%;对照组痊愈10例，有效22例，无效13 例，总有效率71、 1%。 四具体实施方式
实施例1 消症饮及其制备方法消症饮处方鹿角片10克、白芥子15克、桃仁10克、熟地10克、淫羊藿10 克、生薏苡仁10克、三棱10克、醋柴胡10克、大血腾10克、延胡素5 克。其制法如下(1) 取鹿角片加水浸润后加热煎煮2次，每次加水12倍量，每次煎煮2小时， 过滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置4'C冷藏，滤过，滤液减压浓縮至相对 密度1.12-1.16 (80'C测),备用；(2) 将白芥子、桃仁、淫羊藿、熟地剩余的9味药材加水浸润后煎煮两次，第 一次加水10倍量，第二次加水8倍量，每次煎煮l小时过滤，取药液，弃药渣， 合并两次滤液，减压浓缩至相对密度1.12-1.16 (80。C测)，加乙醇使含醇量达 60%，静止沉淀，取上清液回收乙醇，静置沉淀4'C冷藏，滤过，将滤液与步骤(1)鹿角片的浓缩液合并，减压浓缩至浸膏，加入不同剂型的辅料，用常规的 制剂方法可制成胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、糖浆和合剂。 汤剂的制备方法 将鹿角片加水先煎30分钟，然后加其余9味药材，加水煎煮40分钟，倒出药液， 再在药渣中加水再煎半小时，倒出药液，将二次药液合并后服用。 实施例2 消症饮的临床试验研究 (一)慢性盆腔炎1、 一般资料150例病人符合慢性盆腔炎的诊断，并排除了子宫内膜异位症、盆腔瘀血综 合征所致的腹痛。患者均为已婚妇女或未婚有性生活史者，年龄在18-55岁，病 程从4个月到10年不等，将所有病例随机分为两组，治疗组100例，对照组50 例，两组病例一般情况经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。2、 治疗方法治疗组服用消症饮，每日服一剂，水煎，二次分服，月经期不停药，l个 月为一疗程，连服2- 3个疗程。对照组:服用抗妇炎胶囊(贵州远程制药有限责任公司生产)，每次4粒，口 服，每日3次。月经期不停药，l个月为一疗程，连服2-3个疗程。3、 观察指标治疗前后进行症状、体征评分，妇检及B超检査。4、 治疗结果(1) 疗效标准参照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》制定。痊愈治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失， 一般检查、妇科检査及理化检 査正常。证候、体征积分和减少>95%。停药l月内未复发。显效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻， 一般检查、妇科检 查及理化检查明显改善。证候、体征积分和减少>70%, <95%。有效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症减轻， 一般检査、妇科检査和理化检 查有所改善。证候、体征积分和减少>30%， <70%。无效治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症无减轻或有加重， 一般检查、妇科检 查和理化检查较治疗前无改善或有所加重。证候、体征积分和减少<30%。(2) 、疗效统计:治疗组100例，痊愈64例(64%)，显效27 (27%)，有效9例(9%),无 效0例，总有效率为100%。对照组50例，痊愈7例(14%)，显效6 (12%),有效26例(52%)，无效 11例(22%)，总有效率为78%。两组总有效率比较P<0. 05。 5、结论与讨论消症饮治疗慢性盆腔炎疗效肯定。现代研究表明慢性盆腔炎患者盆腔组织 主要表现为继发于细菌感染后的免疫功能低下、神经内分泌功能的紊乱及盆腔微 循环障碍。真正的慢性盆腔炎除了结核性盆腔炎和盆腔放线菌病外，其它病原菌 引起的盆腔慢性炎症实际上并不存在，而是急性炎症的后遗症，其组织中已经没 有病原菌的感染。所以西医用抗生素无效。女性盆腔丰富复杂的循环特点为盆腔"瘀血"的形成提供了病理条件，血瘀可致使盆腔病变局部毛细血管通透性减 弱，水钠储留，加重盆腔各器官水肿充血。研究表明慢性盆腔炎患者血液处于浓、 粘、凝、聚状态。血液流变性异常可导致血液循环和微循环的障碍，引起组织缺 血、缺氧、代谢和功能失调等一系列严重后果。因此痰、瘀、虚是慢性盆腔炎的 中医病理本质。"病痰饮者，当以温药和之"，"血得寒则凝，得热则行"，补肾 温阳，祛痰化瘀是治疗慢性盆腔炎的大法，这恰于消症饮的功用相吻合，多年的 临床观察，疗效显著，其疗效优于苦寒类的药物。(二)、盆腔瘀血综合征1、 一般资料受试病例共90例，经详细询问、妇科检査及辅助检查均排除了慢性盆腔炎、 子宫内膜异位症等妇科病，而被确诊为盆腔瘀血综合征。将90例患者随机分为 治疗组45例和对照组45例，两组一般资料相似，经统计学处理，无显著性差异， 具有可比性。2、 治疗方法治疗组予消症饮治疗，每日服一剂，水煎，二次分服。 对照组予血腑逐瘀口服液治疗(吉林敖东延边药业股份有限公司)，每次 一支，每日2次，两组均以20天为1疗程，每疗程结束停药间隔3天，连用2个疗程后进行 疗效统计。3、 观察项目主要观察症状、体征改善情况。疼痛症状下腹坠痛，腰骶痛，性交痛，乳房胀痛。月经失常。带下异常。妇科检查。 4.治疗结果 (1)疗效标准
痊愈:盆腔坠痛!低位腰痛、性交痛、月经量多、白带量多等临床症状消失, 彩色多普勒超声检査盆腔静脉扩张消失；有效:上述临床症状改善，盆腔静脉扩张减轻三分之一以上； 无效:上述临床症状基本无改善" (2)疗效统计治疗组45例，其中痊愈34例(75、 6%)，有效11例(24、 4%)，无效0例， 总有效率为100%。对照组45例，其中痊愈10例(22、 2%)，有效22例(48、 9%)，无效13例(28、 9%),总有效率为71、 1%。 5、结论与讨论消症饮治疗盆腔瘀血综合征疗效确切。盆腔瘀血综合征是由于盆腔静脉慢性 瘀血而引起的一种特殊病症,其临床特点为"三痛"，"两多"，"一少"，即盆腔坠 痛，低位腰痛,性交痛；月经多，白带多；妇科检查阳性体征少。从腹腔镜检可见 盆腔静脉曲张，符合中医血瘀的表现。单用活血化瘀疗法玲疗，效果多不理想。"血 得寒则凝，得热则行"，消症饮能鼓动阳气，温经散寒，行瘀止痛，经临床观察， 总有效率达100%。研究结果表明，消症饮是治疗盆腔瘀血综合征的有效药物。 其疗效优于单纯活血化瘀类的药物。
权利要求
1、消症饮在制备治疗盆腔炎和盆腔瘀血综合征药物中的应用。
全文摘要
一种消症饮在制药中的新用途，即在制备治疗盆腔炎和盆腔瘀血征药物中的应用，消症饮是由鹿角片、白芥子、桃仁、熟地、淫羊藿、生薏苡仁、三棱、醋柴胡、大血腾、延胡素、按一定重量配比制成，该药物可制成汤剂、胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、糖浆或合剂等，经临床试验结果表明150例符合慢性盆腔炎诊断患者，分为治疗组和对照组，对照组用抗妇炎胶囊，治疗组用消症饮汤剂，结果，治疗组和对照组的总有效率为100％和78％；90例盆腔瘀血综合征患者，对照组予血腑逐瘀口服液治疗，治疗组用消症饮汤剂，结果，治疗组痊愈34例，有效11例，总有效率100％，而对照组痊愈10例，有效22例，无效13例，总有效率71.1％。
文档编号A61K35/32GK101129903SQ200710131470
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月31日 优先权日2007年8月31日
发明者高月平 申请人:南京中医药大学