专利名称：一种治疗秃发的外用药软膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用药，具体涉及一种治疗秃发的外用药软膏。
背景技术：
秃发(Calvities)，也称脱发，是一种常见的毛发疾病，多在20 30岁左右发病， 多见于男性，可分为先天性秃发与后天性秃发两种。先天性秃发可能为常染色体显性遗传， 有家族史，有近亲结婚史。后天性秃发包括各种因素引起的秃发，如斑秃、脂溢性秃发等， 其中以脂溢性秃发最为多见。其病因至今尚未完全明了，西医上认为遗传是一个比较固定的因素，另外，与雄激素也密切相关，包括对雄激素敏感性的增加或雄激素过多；中医上认为本病由湿热侵袭肌肤，使营卫失调，腠理不固，脉络瘀阻，精血生化不利，从而影响毛发生长，发根不固造成头发稀疏脱落。目前认为皮脂溢出在本病的发病机制上不起重要作用。本病发病率较高，多见于青壮年人群，由于影响美容，往往给病人带来很多烦恼和痛苦。目前市场上治疗秃发的相关产品很多，其原理包括以下几个方面1 控制脂溢性脱发，增加头皮毛囊排油功能；2 促进血液循环，扩张疏通毛孔，活血祛脂、营养发根，增强发根细胞分裂和代谢， 促进毛发生长的作用；3 杀菌抑菌，对真菌引起的头屑具有抑制作用；4 祛风去湿、清热解毒；5 增加头发组织营养，维护正常的新陈代谢，刺激和促进毛发生长的作用；6:微量元素的作用。秃发的因素有很多种，需要从头发生长的多方面来考虑，脱发的原因往往不是单一造成的，很多现有的产品只是对应脱发的某一部分原因进行修复毛囊的功能，顾此失彼， 没有考虑到脱发的综合因数，故而难以达到理想的效果。这导致现有产品存在的主要问题是对头皮毛囊功能的恢复不理想，能长出头发，但头发生长缓慢，且长出的头发较为纤细， 发黄，难以长期保持，一旦停止使用，长出的毛发易脱落。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗秃发的外用药软膏，具有显效快、治疗效果持久等优点。本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的提供一种治疗秃发的外用药软膏，它由以下重量百分比的原料制备而成大黄 0.4-0.6%、黄连0.2-0.3%、黄柏0.2-0.3%、清鱼肝油25-35 %、氧化锌25-35 %、白凡士林 ；35-45%、炉甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。本发明优选的治疗秃发的外用药软膏由以下重量百分比的原料制备而成大黄 0.4-0.6%、黄连0.2-0.3%、黄柏0.2-0.3%、清鱼肝油25-30 %、氧化锌30-35 %、白凡士林 ；35-40%、炉甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
本发明更优选的治疗秃发的外用药软膏由以下重量百分比的原料制备而成大黄 0. 5%、黄连0. 25%、黄柏0. 25%、清鱼肝油30%、氧化锌30%、白凡士林37. 5%、炉甘石 1%、冰片 0. 5%。本发明所述的外用药软膏制备方法如下将炮制好的中药饮片大黄、黄连、黄柏加工为过500目以上筛的细粉末，与清鱼肝油、氧化锌、白凡士林、炉甘石细粉按所述比例均勻混合后高压锅高压灭菌30分钟，再与所述比例的过500目筛冰片粉末混合后，按照常规方法制成软膏即可。所述的大黄的炮制按照《中国药典2005版一部》中大黄的炮制方法进行，即为生大黄的炮制方式取原材料，大小分档，除去杂质，水适量洗净，时间不易太长，以水尽药透为度，切块或片，闷润至内外湿度均勻，低温干燥，筛去碎屑备用。所述的黄连的炮制按照《中国药典2005版一部》中黄连的炮制方法进行，即为生黄连的炮制方式除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。所述的黄柏的炮制为生黄柏的炮制方式割去表面粗皮，用清水洗去内外灰土，冬季用温水，春、夏、秋用凉水洗，捞起滤干水分，焖润，润透取出切成横丝或方形片，阴干，晒则变色。所述的炉甘石细分可以是市售的产品，例如天津市大茂化学试剂厂生产的分析纯级别的炉甘石粉末。本发明所述的外用药软膏适用于各种后天性秃发，使用方法如下在头发脱落及头发稀少的头皮部位直接涂抹本发明软膏，每次3克至5克，根据脱发的面积增减，每日数次(3次)；一个月为一个疗程。使用时尽量使药膏持续附着在脱发部位及头发稀少的头皮之上。本发明的外用药中主要原料的作用功效如下(一 )医用氧化锌一微量元素锌的功效1)参与体内酶的组成，体内200多种酶内含有锌，在不同酶中，锌起着催化分解、 合成、稳定酶蛋白四级结构，调解酶活性等多种生活作用；2)维持上皮细胞和被毛的正常形态、生长和健康，其生化基础与锌参与胱氨酸和酸粘多糖代谢有关，缺锌将影响它的正常代谢，从而导致上皮细胞的角质化和脱毛；3)促进机体的生长发育和组织再生；对于组织创伤的患者，是更加重要的营养
ο( 二)清鱼肝油一维生素A的功效维生素A的主要功能是维持机体正常生长、生殖、视觉、上皮组织健全及抗感染免疫功能。维生素A缺乏时可引起小儿骨骼发育迟缓；影响牙齿牙釉质细胞发育，牙齿不健全；上皮组织结构受损；(三)炉甘石的功效炉甘石具有收湿生肌敛疮，用于湿疹湿疮、溃疡不敛；用于皮肤科，作为中度的防腐、收敛、保护剂治疗皮肤炎症或表面创伤。外用可抑制局部葡萄球菌生长，能部分吸收创面分泌物，有收敛、保护作用。(四)中药大黄的功效大黄具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。
大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性细菌均有抑制作用，其中最敏感的为葡萄球菌和链球菌，其次为白喉杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等；对流感病毒也有抑制作用；由于鞣质所致，故泻后又有便秘现象；有利胆和健胃作用；此外，还有止血、保肝、降压、降低血清胆固醇等作用。(五)中药黄连的功效黄连具有清热燥湿，泻火解毒，外治湿疹，湿疮，耳道流脓。1、抗溃疡对吲哚辛所致大鼠胃溃疡有明显的抑制作用；作用强度与西米替丁相当；2、抗炎镇痛用热板法、扭体法试验，均有明显的镇痛作用；有明显的抗炎作用3、抑菌对金葡、霍乱弧菌、乙型链球菌作用较强，对大肠杆菌、伤寒杆菌作用较弱。(六)中药黄柏的功效黄柏具有清热解毒药；清热燥湿药1、抗菌作用黄柏抗菌有效成分为小檗碱，故其药理作用与黄连大体相似，但含量较黄连低。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌(宋内氏除外)、 溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用；对枯草杆菌、 百日咳杆菌、破伤风杆菌亦有抑制作用；2、抗真菌作用关黄柏和川黄柏的乙醚浸提物对新型隐球菌和红色发癣菌具有较强的抑菌作用， 其作用比制霉菌素强，但对白色念珠菌的抑制作用比制霉菌享弱。3、对免疫功能的影响黄柏煎剂，100%浓度，0. 3ml/只灌胃，连续7天，能增加小鼠脾空斑形成细胞数。(七)医用白凡士林的功效白凡士林作为基质，里面除了极具化学惰性的碳氢化合物之外，一无所有。但它不亲水，涂抹在皮肤上可以保持皮肤湿润，使伤口部位的皮肤组织保持最佳状态，加速了皮肤自身的修复能力。另外，凡士林并没有杀菌能力，它只不过阻挡了来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低了感染的可能性。(八)中药冰片的功效1)、用于闭证神昏；2)、用于疮疡肿痛，溃后不敛；本品亦有清热解毒、防腐生肌作用；3)、用于目赤肿痛，喉痹口疮；本品苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药；4)、 本品用治冠心病心绞痛及齿痛，有一定疗效；5)、抗炎、抗菌作用。本发明的创新点是微量元素锌的使用，再加以维生素A，辅以清热燥湿的多种中草药；本发明在剂型上为膏剂，在药物的浓度上达到了较高值，使用时能达到药物作用持续的特点，极大的加快了头皮毛囊的修复时间；对头皮已经转化为毛孔性皮肤区，发孔变成了毛孔时，对于极幼小的汗毛也同样有效，使用本发明软膏一段时间后开始增长、增粗。通过本发明上述制备工艺，原料配方中的各组分充分混合，药物间相互协同，使药效得以充分发挥，有较强的修复上皮细胞的作用，还有很好的抗菌效果，使毛囊能更好的恢复功能，又经过高压灭菌，使用更安全。本药膏具有杀菌、消毒作用，具有刺激头皮改善血液循环，止痒，增进组织细胞活力，有效的刺激毛囊的干细胞生长，恢复毛囊的正常功能，防止脱发，促进毛发再生。本发明从脱发的各种原因出发，从育发的根本出发，采用多种对症的药品原材料， 经过科学的配伍，进行了大量的临床实践，从而得出最佳的配方，具有杀菌抑菌，激活毛母细胞，促进毛母细胞的分裂的功效，使用后受损的毛囊功能迅速得到恢复，很快(实验观察最快5天)毛囊开始恢复，毛发开始生长后，毛囊功能稳定，停止使用本发明软膏后毛囊的功能可长时间保持，本发明软膏对性别和年龄无特别要求，对女性及老年人亦有较为满意的效果。本发明的外用中药在治疗秃发中的效果可以参考以下临床资料诊断标准1.西医诊断标准临床体征1)本病主要发生于20 30岁左右的男性，女性也可发生，但较少。2)秃发常从前额两侧开始，逐渐向头顶部延伸，头发渐渐变得稀少纤细，柔软无力，失去光泽。前发线从两侧后退，形成俗称的"高额"。最终头顶部毛发大部或全部脱落， 但枕后及头部两侧毛发则基本保持正常。也有部分患者从头顶开始秃发。3)脱发区皮肤光滑或呈一片均勻、稀疏、细软的头发。4)秃发的进程一般很慢。5)无明显自觉症状或仅有轻痒。6)本病仅发生于头部，胡须及其它毛发不受侵犯。7)可伴有皮脂溢出或脂溢性皮炎。8)和遗传有关，患者往往有家族史，其父母常有同样损害。组织病理最早的变化是生长期毛囊结缔组织鞘的下1/3处出现局灶性血管周围嗜酸性变随后发生毛囊周围淋巴细胞浸润。毛囊逐渐萎缩留下一束硬化的玻璃样结缔组织。表皮萎缩，表皮突变平表皮下毛细血管丛几乎消失。2.中医诊断标准1)脾胃湿热平素喜食甘肥，头发油湿，鳞屑油腻，毛发脱落，头皮瘙痒，舌红，苔黄腻，脉滑数；2)血虚风燥头发干枯，稀疏脱落，鳞屑叠起，头皮瘙痒，舌黄红，脉细数。患者基本情况根据上述中、西医诊断标准，选择80名秃发患者，全部为男性；平均年龄为 38士3. 5岁；病程在1个月到5年。病情分类斑秃35名，雄激素性脱发45名。治疗方案对上述患者给药本发明实施例1制备的软膏，同时停止其他用药，用药方法同前述使用方法。给药周期为30天。疗效评价标准治愈头发生长恢复> 50%，为终毛，基本达到美容效果，患者满意，医生满意。显效脱发区普遍有毳毛长出，变为终毛< 50%，患者认为有效，医生也认为有好转。
无效与治疗前比较外观变化不明显或只有毳毛长出，终毛< 20%，患者和医生均不满意。治疗效果
权利要求
1.一种治疗秃发的外用药软膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制备而成 大黄0.4-0.6%、黄连0.2-0.3%、黄柏0.2-0.3%、清鱼肝油25-35 %、氧化锌25-35 %、白凡士林 35-45%、炉甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
2.权利要求1所述的治疗秃发的外用药软膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制备而成大黄0. 4-0. 6%、黄连0. 2-0. 3%、黄柏0. 2-0. 3%、清鱼肝油25-30 %、氧化锌 30-35%、白凡士林 35-40%、炉甘石 0. 8-1. 2%、冰片 0. 4-0. 6%。
3.权利要求1所述的治疗秃发的外用药软膏，其特征在于，它由以下重量百分比的原料制备而成大黄0. 5%、黄连0. 25%、黄柏0. 25%、清鱼肝油30%、氧化锌30%、白凡士林 37. 5%、炉甘石1%、冰片0. 5%。
4.权利要求1所述的外用药软膏的制备方法，包括如下步骤将按照药典记载的方法炮制好的中药饮片大黄、黄连、黄柏加工为过500目以上筛的细粉末，与清鱼肝油、氧化锌、 白凡士林、炉甘石细粉按所述比例均勻混合后高压锅高压灭菌30分钟，再与所述比例的过 500目以上筛的冰片粉末混合后，按照常规方法制成软膏即可。
全文摘要
本发明提供一种治疗秃发的外用药软膏，它由以下重量百分比的原料制备而成大黄0.4-0.6％、黄连0.2-0.3％、黄柏0.2-0.3％、清鱼肝油25-35％、氧化锌25-35％、白凡士林35-45％、炉甘石0.8-1.2％、冰片0.4-0.6％。本发明的外用药软膏制造工艺简单，使用方便，无须摩擦，无毒、副作用，疗效迅速，对全秃、斑秃、普秃尤其是脂溢性脱发者具有显著的作用。毛发开始生长后，毛囊功能稳定，停止使用本发明后毛囊的功能可长时间保持，本发明对性别和年龄无特别要求，对女性及老年人亦有较为满意的效果。
文档编号A61K9/06GK102357145SQ20111032804
公开日2012年2月22日 申请日期2011年10月27日 优先权日2011年10月27日
发明者艾志 申请人:艾志