专利名称：超微粉定喘散常温制备方法及其专用双向气流筛分机的制作方法
技术领域：
本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉定喘散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。
背景技术：
中草药是我国的文化瑰宝，世界上第一部与天然药物相关的著作是我国的《神农本草经》，中草药在进行疾病的预防和治疗方面具有其他化学合成药物不可比拟的优越性 安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害残留少、作用靶点多，可发挥组合效应，不易产生耐药性，在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、增强机体抗病能力。在当前世界各国越来越强调食品安全，呼唤绿色、生态的大背景下，推广应用中兽药进行动物疾病的预防和控制具有十分重要的现实意义。目前应用于畜禽的定喘散为粗粉的散剂，存在剂量大、剂型粗、外观差等不足，有效成分不能充分释放，生物利用率低，严重影响了中药质量和临床治疗效果，而且不能与颗粒饲料均勻混合，不能直接饮水使用等缺陷。中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题(1)生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。 棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均勻度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。(3)传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。

发明内容
本发明目的在于提供一种起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的超微粉定喘散常温制备方法。本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉定喘散常温制备方法的专用双向气流筛分机。本发明所述的超微粉定喘散常温制备方法，包括下述步骤
第一步、按下述比例选取原料药桑白皮、炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子、党参、白术 (炒)、关木通、大黄、郁金、黄芩、桅子，其中桑白皮炒苦杏仁莱菔子葶苈子紫苏子 党参白术(炒)关木通大黄郁金黄芩桅子=5:4:6:6:4:6:4:4:6:5:5:5，先将白术(炒)、关木通、大黄、郁金、黄芩洗净、晾干切制成3-5cm长段并烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C温度下将原料药炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子和桅子5味中药材粉碎，得到粒度为60 80目的粗粉后，将其中的油分进行提取备用；再将剩余的其他原料药粉碎至粒度60 80目的粗粉；
第三步、将上述原料药粗粉和炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子和桅子5味药渣混合均勻；
第四步、将第三步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径< 25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得定喘散超微粉；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎；
第五步、将第四步收集的定喘散超微粉与第二步中提取的五味中药油分充分搅拌均勻，得到超微粉定喘散成品。本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数> 500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0. 5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。所述引风机的引风压为lOOOpa，引风量为3000m3/h ；所述驱动电机的转速为155 转/分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h ；所述粉料输送风机的出风压力为Mkpa，出风量为150m3/h ；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径< 25微米，大大提高了细胞破壁率(破壁率达95%以上)和生物利用度， 增强了药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，使得直接采用饮水方式给药得以实现，改变了中药散剂只能拌料不能饮水服用的不足; 本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉定喘散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。本发明制剂的临床治疗效果通过以下试验得到验证 试验药品和材料
定喘散超微粉，采用本发明方法制备。定喘散按照《中国兽药典》2010年版二部，在实验室试制。鸡传染性支气管炎病毒O78 河南农大禽病研究所提供。试验动物3周龄的双A肉鸡，体重630g 670g，隔离饲养并饲喂不含药物的全价饲料。试验分组试验动物随机分为5组，I组采用定喘散超微粉高剂量治疗，用量为0. 5g/天/只； II组采用定喘散超微粉中剂量治疗，用量为0. 3g/天/只； III组采用定喘散，治疗用量为0. 4g/天/只； IV组为不治疗对照组。试验方法除空白对照组外，让其它各组感染鸡传染性支气管炎病毒078。采取临床发病的鸡，经实验室确诊感染，方可进入试验病例，将试验药物按上述不同浓度均勻混入饲料中饲喂，连用5天，治疗效果见表1。判定标准
治愈经用药治疗后临床症状完全消失，精神及食欲恢复正常为治愈； 显效经用药治疗后临床症状明显减轻，精神及食欲好转为治疗显效； 有效为治愈率和显效率之和；
无效经用药后症状未消失，病情未好转以及治疗期间因本病死亡均为无效。表1不同浓度定喘散超微粉对鸡支气管炎的治疗效果
权利要求
1.一种超微粉定喘散常温制备方法，其特征在于包括下述步骤第一步、按下述比例选取原料药桑白皮、炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子、党参、白术、关木通、大黄、郁金、黄芩、桅子，其中桑白皮炒苦杏仁莱菔子葶苈子紫苏子党参白术关木通大黄郁金黄芩桅子=5:4:6:6:4:6:4:4:6:5:5:5，先将白术、关木通、大黄、郁金、黄芩洗净、晾干切制成3-5cm长段并烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C温度下将原料药炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子和桅子5味中药材粉碎，得到粒度为60 80目的粗粉后，将其中的油分进行提取备用；再将剩余的其他原料药粉碎至粒度60 80目的粗粉；第三步、将上述原料药粗粉和炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子和桅子5味药渣混合均勻；第四步、将第三步所得粗粉置于棒磨机(16)内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径< 25微米的粉料由引风机(5)产生的气流输送到旋风集料器(17)中收集即得定喘散超微粉；未过500目筛的粉料经漏斗(3)收集并通过管道(18)输送到所述棒磨机(16)内再次循环粉碎；第五步、将第四步收集的定喘散超微粉与第二步中提取的五味中药油分充分搅拌均勻，得到超微粉定喘散成品。
2.根据权利要求1所述超微粉定喘散常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于包括机壳(1)和设置在其内腔中部开口向下的筛筒(2)，所述筛筒(2)的目数彡500目； 筛筒(2)的筒口与设置在机壳(1)下部的漏斗(3)上开口相衔接；机壳(1)内腔通过上部的负压室(4)与引风机(5)相连通；在位于筛筒(2)与机壳(1)之间的区域设置有由横管(6) 和立管(7)构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管 (6)和立管(7)轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒(2)方向开设，通槽的槽宽0. 5-2毫米，横管(6)的中部与驱动电机(8)传动联接；在筛筒(2)中间位置设置有鼓风管(9)，所述鼓风管(9)的出风口穿过筛筒(2)与门字形旋转喷气管的横管(6)中部相连通并通过滚动轴承(10)滚动连接；鼓风管(9)的进风口延伸出所述漏斗(3)侧壁之外与鼓风机(11)的鼓风口相连通；在筛筒(2)内设置有进料管(12)，在所述进料管(12)的出料口上方设置有缓冲伞(13)，进料管(12)的进料口延伸出漏斗(3)侧壁之外经闭风器(14)与粉料输送风机(15)出风口连通。
3.根据权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于所述引风机(5)的引风压为lOOOpa，引风量为3000m3/h ；所述驱动电机(8)的转速为155转/分钟；所述鼓风机(11) 的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h ；所述粉料输送风机(15)的出风压力为Mkpa，出风量为150m3/h ；所述筛筒(2)的侧壁和顶壁分别与对应的立管(7)和横管(6)之间距离为25 毫米。
全文摘要
本发明公开了一种超微粉定喘散常温制备方法，首先按比例选取原料药桑白皮、炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子、党参、白术、关木通、大黄、郁金、黄芩、栀子，常温下将炒苦杏仁、莱菔子、葶苈子、紫苏子和栀子5味中药材粉碎，油分提取；其他药物粉碎成粗粉；将粗粉再粉碎，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到棒磨机内再次循环粉碎；收集的定喘散超微粉与提取的药油分充分搅拌均匀，得到超微粉定喘散成品。本发明优点在于成品药物粒径≤25微米，提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药理作用，节约了药材。
文档编号A61J3/02GK102406546SQ201110382929
公开日2012年4月11日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者张国祖, 张永昌, 李中亚, 杨彩霞, 郭振环 申请人:河南省康星药业有限公司