专利名称：一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药品技术领域，具体涉及一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法。
背景技术：
牛皮癣又称银屑病，是一种常见的慢性炎症性皮肤病，具有顽固性和复发性的特点。牛皮癣病理生理的一个重要特点是基底层角阮细胞进入增生池的较正常明显增多， 且细胞增殖加速，丝状分裂周期从正常的311小时缩短至37. 5小时。表皮通过时间也从 28-56天缩短至3-4天，由于角阮细胞过快的通过表皮，使它来不及完全成熟，在组织学上出现角化不全，颗粒层消失。其皮损特征是起初出现红斑丘疹，表皮覆盖一层层银白鳞屑， 皮肤干枯、脱屑结痴，有的皮肤症状连成一片，状如地图，有的痰痒，流脓流水，血迹斑斑，目不忍睹。皮癣有明显的季节性，多数患者病情春季、冬季加重，夏季缓解。全国总患病率为 0. 07 ，男性多于女性，北方多于南方，城市高于农村。初发年龄男性大多为20-39岁，女性大多为15-39岁。近十年来发病率有上升和提前的趋势。普遍认为与工业污染和工作环境有关。牛皮癣好发于裸露部位，如头部、四肢、前胸、后背等部位。虽不危及生命，但经久治不愈，逐年迁延复发加重，脱屑癖血，燥痒难忍，给患者身体和身心健康带来极大的痛苦，严重影响到生活质量。尤其是少男少女，肌表羞于外露，直接影响美观，给学习、工作、交朋友带来很大的负面影响。目前出现的治疗牛皮癣的药物较多，但是一般治愈率不理想，而且副作用大，由于其机理作用，容易杀伤白血球，使肝、肾受损。

发明内容
本发明提供了一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，由醋酸曲安西龙、 尿素、乳剂基质组成；其配方按重量百分比为醋酸曲安西龙0. 05-0. 15%、尿素5-15%、其余为乳剂基质。本发明提出的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，其配方按重量百分比一优选方案为醋酸曲安西龙0. 1%、尿素10%、乳剂基质90%。本发明中，所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，所述的乳剂基质由单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙、尼泊金乙酯、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蜡30-50%、石蜡5-15%、硬脂酸0.1-2%、液状石蜡20-35%、白凡士林5-15%、双硬脂酸铝1-5%、氢氧化钙 0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯 0. 1-0. 5%、蒸馏水 20-50%O本发明中，所述的乳剂基质其配方按重量百分比一优选方案为单硬脂酸甘油酯 8%、蜂蜡35%、石蜡10%、硬脂酸1%、液状石蜡25%、白凡士林10%、双硬脂酸铝1%、氢氧化钙0. 2%、尼泊金乙酯0. 2%、蒸馏水20%。本发明中，所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，包括如下步骤
3①称取所述重量百分比的原料药醋酸曲安西龙和尿素，充分混合，备用；
②称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80°C。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80°C，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。本发明中，醋酸曲安西龙为中效糖皮质激素类，外用具有抗炎、抗过敏、止痒等作用，能消除局部非感染性炎症所引起的发热、发红及肿胀。尿素具有使角质蛋白溶解变性， 增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。作用机制是抑制炎症细胞向炎症部位移动，阻止炎症介质释放，稳定溶酶体膜；并可抑制免疫反应；提高机体对有害刺激的应激能力。用法外用。涂于患处，一日2-3次或遵医嘱。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法。实施例1。本发明中，所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，包括如下步骤
①称取所述重量百分比的原料药醋酸曲安西龙和尿素，充分混合，备用；
②称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80°C。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80°C，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。病例。李某，男，40岁，从小腰部长牛皮癣，在各地医院反复治疗多次，均发生病情反复现象。2008年5月经本药治疗，15天痊愈，皮肤恢复正常，至今未出现反复症状。宋某，男，45岁，腿部长牛皮癣一块，长期使用内服和外用药治疗，没有彻底根治。 2008年12月使用本药治疗，经过2个月后，基本消除了病症。庄某，男，65岁，全身多处长牛皮癣，2009年1月开始使用本药，3个月后基本痊愈，至今未见反复。李某，男，四岁，全身多处长牛皮癣，2009年3月开始使用本药，4个月后皮肤已经恢复正常，至今未见反复。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏，其特征在于由醋酸曲安西龙、尿素、乳剂基质组成；其配方按重量百分比为醋酸曲安西龙0. 05-0. 15%、尿素5-15%、其余为乳剂基质。
2.根据权利要求1所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏，其特征在于其配方按重量百分比为醋酸曲安西龙0. 1%、尿素10%、乳剂基质90%。
3.根据权利要求1所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏，其特征在于所述的乳剂基质由单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙、 尼泊金乙酯、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蜡30-50%、石蜡5-15%、硬脂酸0.1-2%、液状石蜡10-25%、白凡士林5-15%、双硬脂酸铝1-5%、氢氧化钙 0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯 0. 1-0. 5%、蒸馏水 20-50%O
4.根据权利要求3所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，其特征在于所述的乳剂基质其配方按重量百分比一优选方案为单硬脂酸甘油酯8%、蜂蜡35%、 石蜡10%、硬脂酸1%、液状石蜡15%、白凡士林10%、双硬脂酸铝1%、氢氧化钙0. 、尼泊金乙酯0.2%、蒸馏水20%。
5.根据权利要求1中所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏的制备方法，其特征在于包括如下步骤，①称取所述重量百分比的原料药醋酸曲安西龙和尿素，充分混合，备用；②称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80°C，另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80°C，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得；③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。
全文摘要
本发明公开了一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，涉及医药技术领域。本发明所述的一种复方醋酸曲安西龙尿素乳膏及其制备方法，由醋酸曲安西龙、尿素、乳剂基质组成。本发明中，醋酸曲安西龙为中效糖皮质激素类，能消除局部非感染性炎症所引起的发热、发红及肿胀。尿素具有使角质蛋白溶解变性，增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。作用机制是抑制炎症细胞向炎症部位移动，阻止炎症介质释放，稳定溶酶体膜；并可抑制免疫反应；提高机体对有害刺激的应激能力。
文档编号A61K31/17GK102370650SQ20111019879
公开日2012年3月14日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日
发明者刘德胜 申请人:吉林敖东集团大连药业股份有限公司