一种左心耳封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面和外盘面，所述内盘面和外盘面的中心通过连接部相连接，所述内盘面和外盘面中均设有阻流膜，所述外盘面上设有连接接头，用于编织内盘面的形状记忆丝线比用于编织外盘面的形状记忆丝线粗。优选地，所述内盘面的最大圆周面的外侧均匀设有多个锚刺，所述锚刺的尖端朝向外盘面一侧。本实用新型在手术时从左心耳的外侧植入，所以简化了手术过程，缩短了手术时间，不仅为医生的操作带来了方便，同时减少了对患者的伤害；此外，在使用本实用新型进行左心耳封堵封堵时，医生可以直视左心耳，所以手术过程更加安全，进一步保证手术质量。
【专利说明】
一种左心耳封堵器

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵的封堵器。

【背景技术】
[0002]心房颤动(房颤)是一种临床上最为常见的心律失常之一，人群发病率约0.89%,其中发病率随年龄增高而增加。房颤除了可以诱发和加重心力衰竭外，还可以引起脑卒中及其他血栓事件，每年约有5%的房颤患者发生脑卒中，而脑卒中引起的致死率及致残率高达50%，因此如何预防或减少因房颤血栓而引发的脑卒中具有重要意义。近年来多项临床研究表明对左心耳进行封堵可降低房颤患者的脑卒中风险。目前，世界上主流的左心耳封堵术，是经皮穿刺封堵术，其手术过程复杂，需要穿刺房间隔，手术难度较大，所用器械较为复杂，手术过程中一般使用X光作为引导，其对医患双方都有一定得辐射伤害。目前，随着左心耳外科微创手术的提出，需要一种结构稳定，不影响人体其他组织的左心耳封堵器。
实用新型内容
[0003]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种使用方便的从左心耳外部穿刺植入的左心耳封堵器，不仅满足工作需要，同时在安装后确保不伤害人体其他组织，以克服现有技术的上述缺陷。
[0004]为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面和外盘面，所述内盘面和外盘面的中心通过连接部相连接，所述内盘面和外盘面中均设有阻流膜，所述外盘面上设有连接接头，用于编织内盘面的形状记忆丝线比用于编织外盘面的形状记忆丝线粗。
[0005]优选地，所述内盘面的最大圆周面的外侧均匀设有多个锚刺，所述锚刺的尖端朝向外盘面一侧。
[0006]优选地，所述内盘面为半球状，其平端面一侧朝向外盘面。
[0007]优选地，所述内盘面的形状记忆丝线直径为0.1lmm?0.20mm，所述外盘面的形状记忆丝线直径为0.0lmm?0.10_。
[0008]优选地，所述连接部为镍钛合金材料。
[0009]优选地，所述形状记忆丝线是镍钛合金丝。
[0010]如上所述，本实用新型一种左心耳封堵器，具有以下有益效果:
[0011]1、本实用新型在手术时从左心耳的外侧植入，所以简化了手术过程，避免使用过多的设备在手术过程中对人体造成伤害，因为设备的减少进而缩短了手术时间，进一步减少了对患者的伤害；同时因为在手术时医生可以直视左心耳，所以手术过程更加安全。
[0012]2、本实用新型的连接部具有伸缩弹性，因此在植入后可以更加稳定牢固。

【专利附图】

【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的第一种实施方式示意图。
[0014]图2为本实用新型的第二种实施方式示意图。
[0015]图3为本实用新型的第三种实施方式示意图。
[0016]图4为本实用新型的工作原理图。
[0017]图中:11内盘面12外盘面
[0018]13连接部14锚刺
[0019]2阻流膜3连接接头
[0020]4左心耳5左心房

【具体实施方式】
[0021]说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0022]如图1所示为本实用新型一种左心耳封堵器，包括用形状记忆丝线编织的内盘面11和外盘面12，所述内盘面11和外盘面12通过连接部13相连接,所述内盘面11和外盘面12中均设有阻流膜2，所述外盘面12上设有连接接头3，编织内盘面11的形状记忆丝线比编织外盘面12的形状记忆丝线粗。本装置所述的内盘面11、外盘面12和连接部13分别独立加工，然后通过激光焊接形成一个整体。本装置中的形状记忆丝线是镍钛合金丝。
[0023]本实用新型采用大小不同的盘面设计，内盘面11用以支撑在左心耳内部，封堵血液进入左心耳内形成血栓，从而起到预防血管栓塞的风险，所以编织内盘面11时使用的镍钛合金丝直径较粗以提供稳定的支撑。外盘面12在左心耳外侧防止本装置脱落滑入左心房，同时外盘面12需要尽可能的减少在左心耳外侧的占用面积以防止对其他人体组织的影响，所以编织外盘面12的镍钛合金丝选择较细丝径，减小硬度。本实用新型中的优选实施方式中，所述内盘面11的镍钛合金丝直径为0.1lmm?0.20mm,所述外盘面12的镍钛合金丝直径为0.0lmm?0.1Omm,本装置在这个尺寸下获得的性能最优。
[0024]本装置中所述连接部13可以是图1所示的连杆结构，也可以是如图2所示的波纹管，还可以是如图3所示的弹簧。图2和图3所示的连接部在长度方向可以进行弹性伸缩，因此可以对左心耳起到夹紧作用，是更为优选的方案；其中因为弹簧加工更为简单，所以更为优选。本实施例中的连接部13为镍钛合金材料。
[0025]在本实施例中，所述内盘面11的最大圆周面的外侧均匀设有多个锚刺14，所述锚刺14向外盘面12 —侧倾斜。锚刺14可以辅助本装置在左心耳内的固定，同时因为锚刺14也是镍钛合金材料，因此不会影响本装置的释放和回收。
[0026]为了使内盘面11有足够的体积支撑在左心耳中，所述内盘面11为半球状，其平端面一侧朝向外盘面12。设计成半球状可以便于本装置的打开释放。此外，让内盘面11朝向左心室一侧呈凸出状，可以提高内盘面11表面的张力，防止因为其受到血液压力而产生凹陷进而形成血栓。因此本装置的半球面设计能够有效保证封堵效果，防止血栓形成。
[0027]结合图3和图4，本装置的安装方法是在病人的左侧肋间切出小切口后，再将左心耳4切出开口，使用超声引导，再将输送鞘管植入左心耳4中，然后将本装置的连接接头3与输送工具相连接，通过输送鞘管送进入左心耳4;本装置的内盘面11从输送鞘管中释放后能够贴合在左心耳4的内壁上，同时，锚刺14也支撑在左心耳4的内壁进一步确定整个装置的位置，然后回拉输送鞘管至左心耳4外侧，让外盘面12卡在左心耳4切出的开口外侦U。因为外盘面12是卡在开口外侧的，所以本装置的两端是将左心耳夹在中间，使得本装置既不会滑入到左心房5中，又不会从左心耳4上脱落。
[0028]综上所述，本实用新型一种左心耳封堵器，能够方便左心耳封堵器从外侧植入，同时确保封堵效果。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的一些实际问题从而有很高的利用价值和使用意义。
[0029]上述实施方式仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。本实用新型还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于:包括用形状记忆丝线编织的内盘面(11)和外盘面(12)，所述内盘面(11)和外盘面(12)的中心通过连接部(13)相连接，所述内盘面(11)和外盘面(12)中均设有阻流膜(2)，所述外盘面(12)上设有连接接头(3)，用于编织内盘面(11)的形状记忆丝线比用于编织外盘面(12)的形状记忆丝线粗。
2.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于:所述内盘面(11)的最大圆周面的外侧均匀设有多个锚刺(14)，所述锚刺(14)的尖端朝向外盘面(12) —侧。
3.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于:所述内盘面(11)为半球状，其平端面一侧朝向外盘面(12)。
4.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于:所述内盘面(11)的形状记忆丝线直径为0.1lmm?0.20mm,所述外盘面(12)的形状记忆丝线直径为0.0lmm?0.10mnin
5.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于:所述连接部(13)为镍钛合金材料。
6.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于:所述形状记忆丝线是镍钛合金丝。
【文档编号】A61B17/12GK204133531SQ201420568265
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】蒲忠杰, 周而辰, 杨永森, 陈娟 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司