专利名称：一种治疗急、慢性泌尿系感染的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及以中草药为原料制备的中成药，具体涉及一种治疗急、慢性泌尿系统感染的中成药。
背景技术：
泌尿系感染是指上、下尿路非特异性细菌感染所引起的泌尿系统炎症，包括肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等。本病可发生于各种年龄，以女性为多。据报道，全国有20％以上的妇女每年都会患上一次泌尿系统感染。在泌尿系统感染中，有尿道炎、膀胱炎，尤其慢性肾盂肾炎是由细菌感染所致的慢性肾间质性炎症，多由复杂性、急性肾盂肾炎迁延不愈发展而来。病变主要侵犯肾间质、明盂肾盏组织，在慢性肾功能衰竭患者中，由慢性肾盂肾炎引起者占20％(仅次于慢性肾小球肾炎)。此外还可引起革兰氐阴性杆菌、败血症和高血压。现在对慢性肾盂肾炎的研究认为有肾脏形态和病理解剖之改变，由于肾脏内疤痕形成，肾盂肾盏变形或肾萎缩体积变小，因而使有的反复感染，加之病灶疤痕组织内的细菌抗原引起机体产生免疫反应，使炎症不能痊愈或细菌抗原与损伤肾脏相组合，或为复合抗原、诱发肌体自身免疫反应而使炎症迁延不愈。
目前，对于泌尿系感染的治疗，因国内外西医均是以抗生素治疗为主，虽对急性感染期效果好，但反复发作的慢性感染者，仅用抗生素治疗效果就不理想。抗生素治疗只能治标不治本，若患者长期应用，虽细菌得到抑制，但是临床症状久久不能消除。如腰酸困痛，小腹胀坠，低热乏困，小便不适等证状，不是服用抗生系所能改善的。因此，寻求一种既能改善临床证状，补益正气，又能减少复发的中成药。在当前是很必要的。
本病属中医“淋证”、“肾虚腰痛”等病的范畴，多为“热淋”久治不愈，迁延发展而为“劳淋”，按中医辩证分型有下焦湿热证，阴虚湿热证，脾肾两虚，余邪未清证。中医认为，本病属于本虚标实，即肾虚为本，下焦湿热未能清除。只有清除湿热疏通瘀滞，才能减轻患者的痛苦。目前，国内外临床用于治疗本病的中成药种类较少，但治疗效果均不理想，以临床常用的“三金片”为例，该药品的组成有金樱根、菝葵、羊开口等，据多年的临床观察发现，其临床有疗效，但不显著而且易复发，分析原因，可能与其药味单一，清热祛湿作用不强有关，同时在组成中有羊开口，它实际是木通果实，而木通具有肾毒作用，因此不宜久服。

发明内容
本发明要克服现有技术临床疗效不显著、易复发的缺点。
本发明的技术解决方案是基于祖国医学对急、慢性泌尿系感染的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出天然植物药，按中医理论组方，提取精华来制备清热祛湿、利尿通淋、止血止痛的中成药。
本发明由以下以重量份数计的组分制成石 韦4～8黄 柏3～7冬葵子2～6萆 3～7滑 石4～8海金砂2～6知 母3～6蒲公英4～7益母草3～6厚 朴1～5制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是石 韦6～8黄 柏5～7冬葵子4～6萆 5～7滑 石6～8海金砂2～4知 母3～4蒲公英4～5益母草3～4.5 厚 朴1～3本发明药物的最佳重量(份)配比是石 韦7.5 黄 柏6.5 冬葵子6萆 7 滑 石7.5海金砂2.5 知 母3 蒲公英4.5 益母草3 厚 朴1.5与现有技术相比，本发明的优点是1、疗效确切、药效稳定本发明在对以湿热下注症状为主的患者治疗一个月后，绝大多数患者尿频、尿急、尿痛、腹胀等症状消失，尿常规化验白细胞及脓球减少或消失。按疗效判定结果，总有效率为92.8％，其中痊愈为11％，显效为31％，有效为50.8％，而且不易复发(以上数据来自陕西中医药研究院的初步临床)。
2、组方合理、适应性全面本发明既考虑到治疗相关疾病引起的症状，同时又考虑到所引起症状的内在原因，双管齐下。既清利湿热又理气消胀，这是诸多治疗泌尿感染的中成药所没有的，因此改善临床症状明显，有较全面的适应性。
2、无毒副作用方剂内无肾毒性药物，也无腹泻之弊，长期服用无毒性反应，有利于患者长期服用。
3、适用范围广本方特别适宜于湿热下注所致的热淋、石淋、血淋，即现代医学急、慢性泌尿系感染所致的尿道炎、膀胱炎、肾盂、肾炎、前列腺炎等，症见尿急、尿频、小便涩痛、小腹坠胀疼痛、腰酸痛等。也适宜于对于西药产生耐药性或菌群失调所致的霉菌患者。
4、口感好、服用方便本方因药效稳定，因此可制备成各种制剂进行临床治疗，这样在制备成片剂或胶囊制剂形式时患者服用方便，有利于患者坚持服药。
5、成本低本发明组方原料资源丰富，工艺简单易行，因此降低了药物的成本。
具体实施例方式方义分析方中石韦、黄柏、滑石均有清热祛湿、泄火利尿之作用，据实验，均发现对金黄色葡萄球菌、变形杆菌等有抑制作用。益母草、海金砂、冬葵子有化瘀消肿祛砂石之作用。黄柏、知母清热燥湿，泻热下行。用蒲公英加大清热解毒、利湿消痛之作用。加萆因其利湿分清去浊，长于治淋浊带下，小便淋漓，又治腰膝疼痛，并具抗真菌作用。佐以厚朴，以理气消胀，治腹部胀痛，因其可松驰平滑肌、镇痛，对多种细菌及真菌有抑制作用。以上各药共奏消热利湿、利尿通淋、止血止痛之作用。
下面将通过以下实施例对本发明作进一步详述。
实施例1按下述配比称取原料(克)石 韦7黄 柏3 冬葵子2 萆 5滑 石6海金砂6知 母5.5 蒲公英6 益母草5.5 厚 朴2.5实施例2按下述配比称取原料(克)石 韦4.5 黄 柏6.5 冬葵子5萆 3滑 石8海金砂3知 母3蒲公英4.5 益母草3厚 朴5实施例3按下述配比称取原料(克)石 韦6黄 柏5.5 冬葵子6萆 7滑 石6.5海金砂4知 母3蒲公英4益母草4.5 厚 朴2实施例4按下述配比称取原料(克)石 韦8黄 柏5冬葵子4.5 萆 5滑 石7海金砂2.5 知 母4蒲公英5益母草3厚 朴3实施例5按下述配比称取原料(克)石 韦7.5 黄 柏6.5 冬葵子6萆 7滑 石7.5海金砂2.5 知 母3蒲公英4.5 益母草3厚 朴1.5实施例1～5的制备方法为常规的中药制备工艺。它包括1、黄柏、厚朴用乙醇提取，合并三次滤液，回收乙醇，药液备用；2、石韦、冬葵子、萆、滑石、益母草、海金砂、蒲公英和知母，加水煎煮，过滤，滤液合并，同时与上面所说的药液合并，浓缩，真空干燥，粉碎。3、根据所需剂型进行制备。以片剂为例，在粉碎后的原料中加入辅料混匀，制成颗粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。每片0.25g。
其中实施例3和4优于实施例1和2，实施例5则为最佳实施例。
本药物的服用方法是以成人(60kg)计，1.5g/次，每日3次，日用量为0.075g/kg，每克药粉折合原生药2.74g。
急性毒性试验内容如下受试药物实施例5中的药物，剂型为片剂，药品名为“泌尿清”。将片剂用蒸馏水配制成30％的混悬液，备用。
受试动物；ICR小鼠，体重20±2g，由陕西省中医药研究院动物中心提供，合格证号医动字第08-24号。
试验方法经预实验以0.35ml/10g24h内灌胃2次，小鼠无死亡，也无明显中毒反应，随取小鼠20只，♀♂各半，按预实验剂量给小鼠24h内灌胃2次，观察7日内有无中毒症状及死亡情况。
试验结果给药后小鼠活动自如，无异常现象，饮食，二便正常，皮毛光滑，无一只死亡。7日后处死所有小鼠，解剖肉眼观察小鼠主要脏器，无明显异常改变。
试验结论本品最大耐受量为21.0g/kg，折合原生药58.54g/kg，相当成人临床日用量的280倍，表明本品无明显毒性作用。
权利要求
1.一种治疗急、慢性泌尿系感染的中成药，其特征在于由以下以重量份数计的组分制成石 韦4～8黄 柏3～7冬葵子2～6萆 3～7滑 石4～8海金砂2～6知 母3～6蒲公英4～7益母草3～6厚 朴1～5
2.如权利要求1所述的一种治疗急、慢性泌尿系感染的中成药，其特征在于由以下以重量份数计的组分制成石 韦6～8 黄 柏5～7冬葵子4～6萆 5～7滑 石6～8 海金砂2～4知 母3～4蒲公英4～5益母草3～4.5厚 朴1～3
3.如权利要求2所述的一种治疗急、慢性泌尿系感染的中成药，其特征在于由以下以重量份数计的组分制成石 韦7.5黄 柏6.5冬葵子6萆 7滑 石7.5海金砂2.5知 母3 蒲公英4.5 益母草3厚 朴1.全文摘要
本发明涉及以中草药为原料制备的中成药，具体涉及一种治疗急、慢性泌尿系统感染的中成药。本发明要克服现有技术临床疗效不显著、易复发的缺点。本发明由以下以重量份数计的组分制成石韦4～8，黄柏3～7，冬葵子2～6，萆3～7，滑石4～8，海金砂2～6，知母3～6，蒲公英4～7，益母草3～6，厚朴1～5。与现有技术相比，本发明的优点是疗效确切、药效稳定，组方合理、适应性全面，无毒副作用且成本低。
文档编号A61P13/02GK1626181SQ200310118980
公开日2005年6月15日 申请日期2003年12月11日 优先权日2003年12月11日
发明者闫晓萍 申请人:陕西省中医药研究院