专利名称：用于治疗颈椎病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是涉及ー种治疗颈椎病的中药制剂。
背景技术：
颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称；是ー种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髄、神经根或椎动脉受压，导致一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髄、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。可分为神经根型颈椎病、椎动脉型颈椎病和脊髄型颈椎病。神经根型颈椎病主要症状有颈肩部疼痛、麻木，颈部及枕部酸痛井向上肢放射，颈 部僵硬或向健侧倾斜、后伸，或向患侧旋转时疼痛加剧。受累神经支配区皮肤感觉減退，感觉异常，颈肌紧张，有明显痛点，牵拉试验(+ )，压头试验(+ )。椎动脉型颈椎病是由于颈椎退行性改变引起颈椎管或椎间孔变形、狭窄，刺激压迫椎动脉，脊内外平衡失调，引起椎一基底动脉供血不足而致，临床表现为头痛、头晕等脑血管痉挛症状及眩晕、恶心、耳鸣、视物不清等脑缺血症状，严重者可出现ー过性昏厥。属中医“头痛”、“眩晕”、“痹证”、“项強”、“颈肩痛”等范畴。脊髄型颈椎病是颈椎管狭窄所致，是颈椎病中危害性最大的一型。临床表现复杂，以运动障碍为主。轻者四肢酸痛软弱无力，步态不稳；重者大小便失禁及肢体瘫痪。系中医的“痹证”“痿证”范畴。颈椎病属中医“痹证”、“眩晕”、“骨痹”等范畴。隋代巢元方《诸病源候论》风痹候曰痹者，风寒湿三气杂至，合而成痹临床所见本病多以本虚标实为主，治疗上当以补气养血、袪风散寒、温通经络、活血化瘀为基本治则。西药在本病的治疗中可起到辅助的对症治疗作用，可选择应用止痛剂、镇静剂、维生素(如BI、B12)，医院用药可选用血管扩张剂及中草药等，对症状的缓解有一定的效果。中药方面，目前尚无疗效确切、无副作用的制剂被报道出来。

发明内容
本发明的目的是提供ー种疗效确切、标准规范的用于治疗颈椎病的中药制剂。本发明采用的技术方案如下用于治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于每IOOg制剂中的有效成分由如下生药量的药材制成
当归5-8g，川芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g，生黄芪12_18g，三棱5_8g，莪术5_8g，地龙5-8g，泽兰5-8g，生泽泻5-8g，天麻3_5g，钩藤8_10g，其剂型可以是药剂学上所说的任何ー种剂型。优选的剂型是汤剂。进ー步地，每IOOg制剂中的有效成分由如下生药量的药材制成当归6.5g，川芎13g，葛根llg，羌活9g，生黄芪15g，三棱6.5g，莪术6. 5g，地龙6.5g,泽兰6.5g ,生泽湾6.5g,天麻4g ,钩藤9g。本发明可采用如下方法制备
a.将除钩藤外的诸药材置于锅中，加水至没过群药，煎煮，保持沸腾45分钟，取药液；
b.剩余药材中加入钩藤，再次加水煎煮，方法同步骤a；
c.两次所得药液合并，浓缩，制得汤剂。本发明中所述的煎煮 、醇沉、浓缩等步骤，均为制剂领域的常用方法，未尽之处，均以常规方式处理。该中药制剂具有补气养血、袪风散寒、温通经络、活血化瘀的功效。天麻入肝经，能使脑血流量増加，血管阻力下降，具有镇静的作用，善治肢体麻木手足拘挛；钩藤解痉止痛、熄风定惊；葛根发表、解肌、止痉，专治项背强痛，能引药上行直达病所，含有葛根素，具有扩张血管调节前庭植物神经功能，改善椎基底动脉供血消除神经根水肿，缓解肌肉痉挛和改善小关节紊乱的作用；当归益气养血、通痹止痛，含有挥发油，具有促进血液循环的作用；；黄芪益气补中固表，具有扩张血管、改善血液循环和増加血流量的作用；地龙通血脉、利关节、消瘀滞，疗痹痛，含有地龙素，具有溶栓作用；川芎祛风、通经络、止痛，含有生物碱(川芎嗪)，具有扩张脑血管、降低血管阻力、增加脑血流量和改善微循环的作用；泽兰、泽泻活血调经、利水消肿，具有消除神经根水肿的作用；三棱、莪术活血祛瘀止痛，含有脂溶性和水溶性成分，能扩张血管，降低血液黏稠度。诸药配合共奏补气养血、袪风散寒、温通经络、活血化瘀之效。
具体实施例方式实施例一
药剂的制备
取当归l3g，川芎26g，葛根22g，羌活1此，生黄芪3Og,三棱l3g，莪术l3g，地龙l3g，泽兰13g，生泽泻13g，天麻Sg，置于锅中，加水至没过群药，煎煮，保持沸腾45分钟，取药液；加入钩藤18g，再次加水煎煮，保持沸腾45分钟，取药液；将两次药液合井，浓缩，分装，得到200g药剂。实施例ニ 临床试验
I、资料与方法
I.I临床资料
本组86例，男37例，女49例，年龄21 76岁，平均46岁摄颈椎正侧位和双斜位X线片示颈椎均有不同程度的病理性改变，如生理弧度变直或反弓、椎体骨质增生、椎间隙变窄、钩椎关节增生颈韧带钙化等32例经CT检查显示颈椎有不同程度的骨质增生，其中19例显示颈椎间盘不同程度的膨出和突出。均符合《中医病症诊断疗效标准》中颈椎病的诊断标准。I. 2治疗方法
每天取实施例一的药剂300ml，分三次温服，7天为ー个疗程。2、疗效评定标准參照中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则和疗效判定标准拟定以下疗效标准，治愈患者临床症状和体征消失，X线片复查示椎体退变未见发展；显效症状和体征基本消失，不影响正常的工作生活；有效症状和体征减轻，劳累后有症状，工作受影响；无效症状和体征无改善甚至加重。3、疗效评定结果 本组患者治疗期7 42天，平均27天。按上述疗效标准评定疗效，本组临床治愈31例，显效29例，有效20例，无效6例。综上采用该中药制剂治疗颈椎病能明显改善患者的临床症状，操作简单，且患者用药的依从性好，能证明本发明的目的。
权利要求
1.用于治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于每IOOg制剂中的有效成分由如下生药量的药材制成 当归5-8g川芎10-15g葛根10-12g 羌活8-lOg生黄芪12-18g三棱5-8g 莪术5-8g地龙5-8g泽兰5-8g 生泽湾5-8g天麻3-5g钩藤8-10g 其剂型可以是药剂学上所说的任何ー种剂型。
2.如权利要求I所述的中药制剂，其特征在于姆IOOg制剂中的有效成分由如下生药量的药材制成 当归6. 5g川弯13g葛根Ilg 羌活9g生黄芪15g三棱6. 5g 莪术6. 5g地龙6. 5g泽兰6. 5g 生泽湾6. 5g天麻4g钩藤9g。
3.如权利要求I或2所述的中药制剂，其特征在于其剂型为汤剂。
4.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于它是通过如下方法制得的 a.将除钩藤外的诸药材置于锅中，加水至没过群药，煎煮，保持沸腾45分钟，取药液； b.剩余药材中加入钩藤，再次加水煎煮，方法同步骤a； c.两次所得药液合并，浓缩，制得汤剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于颈椎病的中药制剂，每100g制剂中的有效成分由如下生药量的药材制成当归5-8g，川 芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g ，生黄芪12-18g，三棱5-8g，莪术5-8g，地龙5-8g，泽兰5-8g ，生泽泻5-8g，天 麻3-5g ，钩藤8-10g。其剂型可以是药剂学上所说的任何一种剂型。优选的剂型是汤剂。本发明可采用如下方法制备a．将除钩藤外的诸药材置于锅中，加水至没过群药，煎煮，保持沸腾45分钟，取药液；b．剩余药材中加入钩藤，再次加水煎煮，方法同步骤a；c．两次所得药液合并，浓缩，制得汤剂。采用该中药制剂治疗颈椎病能明显改善患者的临床症状，操作简单，且患者用药的依从性好，能证明本发明的目的。
文档编号A61P29/00GK102671127SQ20121015367
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者史晓林 申请人:浙江省新华医院