专利名称：一种治疗血小板减少性紫癜的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，尤其是一种治疗血小板减少性紫癜的中药，属于生物技术领域。
背景技术：
血小板减少性紫癜是与血小板有关的出血性疾病中常见的一种，临床表现为皮肤出血(如有成片的瘀点及瘀斑)，粘膜出血(如鼻、牙龈及口腔出血)，内脏出血(如胃肠道及泌尿、生殖系统出血)。实验室特征除血小板减少外，尚有出血时间延长，血块退縮不良及毛细血管脆性试验阳性。该病分为原发性和继发性两种。原发性(即原因不明的)血小板减少性紫癜，多发生于儿童及青少年，以青年女性为多。本病的发生与免疫有关，而脾脏对血小板的破坏也起着重要作用。本病患者的血浆如输给正常人，则会使正常人的血小板减少，甚至出现紫癜；正常人的血浆输给患者，结果会使新血浆中的血小板迅速遭到破坏。本病的治疗以控制出血现象、减少血小板的破坏、改善血小板的生成情况为主要手段。西医虽能尽快止血，但却难于消除瘀血瘀斑，无法根治。
中医理论认为该病是由脾胃阴阳失调所至。现有市售的中药因存在人体个体差异较大，有的人适用，有的人则难于适用，甚至无作用，因此，难于普遍取得理想的治疗效果。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗血小板减少性紫癜的药物，以满足该类患者的治疗。
本发明通过下列技术方案实现 一种治疗血小板减少性紫癜的药物，其特征在于由下列质量份的原料组成-
土茯苓15 25份
金银花20 30份
紫草10 20份
地黄10 20份
桑白皮10 20份牡蛎 25 35份
臭牡丹 10 20份
黄斧 10 20份
蝉蜕 5 15份。
其中，土茯苓性味甘淡，平，具有解毒、除湿、利关节的作用；金银花性味甘，寒，入肺、胃经，具有清热、解毒的作用；紫草性味苦寒，归心、肝经，具有凉血、活血、清热、解毒的功效；地黄(也称生地)性味甘、苦、凉，入心、肝、肾经，能滋阴养血；桑白皮性味甘、寒，入肺、脾经，具有泻肺平喘、行水消肿的功效；牡蛎性味咸涩，凉，入肝、肾经，具有敛阴、潜阳、止汗、涩精、化痰、软坚的功效；臭牡丹性味辛、温，具有活血散瘀、消肿解毒的作用；蝉蜕(也称蝉衣、蝉退、知了皮)为动物蝉科昆虫黑蚱，其性味辛、甘、凉，入肺、肝、脾经，具有败毒抗癌，祛风解痉的作用；黄芹性味苦、寒，入心、肺、胆、大肠经，具有泻实火，除湿热，止血的功效。
本发明提供的治疗血小板减少性紫癜的药物的生产方法是
(1) 将上述全部组分按上述比例混合后，用常规水煎2-3次，合并水煎液，经常规灭菌处理后，罐装得口服制剂。
(2) 将上述全部组分按上述比例混合后，用常规方法，经水浸泡、提取、过滤，如此重复2-3次，合并滤液，经常规方法浓縮、干燥得水提物，再经常规方法配入常规用量的常规辅料加工成医药上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、冲剂等任何制剂。
(3) 将上述全部组分按上述比例混合后，用常规方法，经乙醇浸提、萃取、过滤，乙醇回收，如此重复2-3次，合并提取液，经常规方法浓縮、干燥得醇提物，再经常规方法配入常规用量的常规辅料加工成医药上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、冲剂等任何制剂。
本发明的上述解决方案是基于我国中医学对血小板减少性紫癜的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从医药宝库中筛选出清热、解毒、活血散瘀、凉血、养血、止血、行水消肿的上述天然植物药，按中医理论组方，使其发挥清热凉血，止血化斑，活血散瘀，改善微循环，疏通经络，消除疼痛等作用。
本发明药物经临床使用结果表明，有下列优点全部采用天然植物药为主药，不添加任何化学药物，对人体无毒无害，服用方便，能增强机体抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治疗效果显著。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。 实施例1
按下列配比备料(kg):
土茯苓15，金银花20，紫草10，地黄IO，桑白皮IO，牡蛎25，臭牡 丹IO，黄芹IO，蝉蜕5;
经过下列方法将上述全部组分混合后，用常规方法，经水浸泡、提
取、过滤，如此重复3次，合并滤液，经常规方法浓缩、干燥后，经常规
粉碎后，装入胶囊壳内，即得治疗血小板减少性紫癜的胶囊剂。
实施例2
按下列配比备料(kg):
土茯苓20，金银花25，紫草15，地黄15，桑白皮15,牡蛎30，臭牡 丹15，黄斧15，蝉蜕10;
经下列方法将上述全部组分混合后，常规水煎2-3次，合并水煎液， 经常规灭菌处理后，得口服液制剂。
实施例3
按下列配比备料(kg):
土茯苓25，金银花30，紫草20，地黄20，桑白皮20，牡蛎35，臭牡 丹20，黄斧20，蝉蜕15;
经下列方法将上述全部组分混合后，用常规方法，经乙醇浸提、萃
取、过滤，乙醇回收，如此重复2次，合并提取液，经常规方法浓縮、干 燥得醇提浸膏，再经常规方法配入常规用量的常规辅料加工成片剂。
为表明本发明药物对血小板减少性紫癜的治疗效果，本发明经38例临 床观察，其基本情况是38例患者的病史、病情、年龄、性别及原治疗方 法相当，而且都是经当地医院确诊的血小板减少性紫癜患者，这些患者是 在使用原有治疗方案无效后，才停止使用原有治疗方案，而改服本发明提 供的药物的。这些患者的症状除血液中相关指标处于非正常范围之外(见 表l的临床血液相关指标中服药前的检验结果栏)，所有患者都不同程度存 在瘀血、瘀斑、肌肉和神经疼痛、全身浮肿、活动不便等症状。
服药方法每天服用实施例2的口服药液三次，每次服药量视不同患 者具体确定，服药10天为一个疗程，共服药观察30天，其结果如下-
临床血液相关指标变化服用本发明药物前后临床血液相关指标变化见表l。由表l可以看出，服用本发明后，血液中高于或低于正常值范围的 相关指标都有了明显改善，证明本发明之药物是有效的。
其它症状变化38例患者中，有20人的瘀血、瘀斑、肌肉和神经疼痛、 全身浮肿、活动不便等症状全部消失，经随后的抽样调査，两年多均末见 复发。有10人的瘀血、肌肉和神经疼痛、全身浮肿、活动不便等症状全部 消失，却仍有少量瘀斑存在，但均无大碍，不影响生活和学习。有5人虽 然全身浮肿消除，活动自如，但仍有瘀血、瘀斑存在，且肌肉和神经不时 还会出现疼痛。有3人则效果不明显。
表1 服用本发明药物前后临床血液相关指标变化
序 号项 目治疗前平均值治疗后平均值单位参考值
1白细胞t 14.68. 110~9/L5.00 12.00
2中性粒细胞绝对值f 11.24.810 9/L2.00 7. 50
3单核细胞绝对值f 1.370. 681(T9/L0. 12 0. 80
4中性粒细胞百分比t 76.258. 9%50. 0 76.0
5淋巴细胞百分比i 13.633.4%20. 0 40. 0
6单核细胞百分比t 9.46.9%3. 0 8. 0
7嗜酸性粒细胞百分比1 0.43.6%0. 5 5. 0
8红细胞压积1 0.4170. 46L/L0. 420 0. 490
9红细胞分布宽度-cvt 17.913. 6%12 15
10平均血小板体积t 6.99. 99. 4 12. 权利要求
1、一种治疗血小板减少性紫癜的药物，其特征在于由下列质量份的原料组成土茯苓15～25份金银花20～30份紫草 10～20份地黄 10～20份桑白皮10～20份牡蛎 25～35份臭牡丹10～20份黄芹 10～20份蝉蜕 5～15份。
全文摘要
本发明提供一种治疗血小板减少性紫癜的药物，由下列质量份的原料组成土茯苓15～25份，金银花20～30份，紫草10～20份，地黄10～20份，桑白皮10～20份，牡蛎25～35份，臭牡丹10～20份，黄芹10～20份，蝉蜕5～15份。本发明从我国医药宝库中筛选出清热、解毒、活血散瘀、凉血、养血、止血、行水消肿的上述天然植物药，按中医理论组方，使其发挥清热凉血，止血化斑，活血散瘀，改善微循环，疏通经络，消除疼痛等作用，且不添加任何化学药物，对人体无毒无害，服用方便，能增强机体抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治疗效果显著。
文档编号A61K36/896GK101637558SQ20091009494
公开日2010年2月3日 申请日期2009年9月7日 优先权日2009年9月7日
发明者李忠能 申请人:李忠能