专利名称：医疗装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗装置。特别地，本发明涉及一种造口术装置。本发明的造口术装置由接受过造口手术，如结肠造口术或回肠造口术的人使用。
例如，当病人的肠道(大肠或小肠)受到疾病(如结肠癌)、创伤(如严重的腹部损伤)或肠道外科手术的影响，且导致病人丧失通过肛门从身体排放排泄物(即粪便)的正常功能时，可以实施造口手术。造口手术取代丧失的正常排泄功能。在造口手术中，病人的肠道被切割。根据造口手术的原因，可以对大肠(即结肠)或小肠(在这种情况下，通常在回肠的一端)进行切割。仍然与胃连通的肠道的切割端通过形成在病人的腹壁上的切口被拉出。然后肠道的该端被缝合到切口外面的皮肤上从而形成造口。然后肠道排泄物(即粪便)通过该造口离开人的身体，并且肛门排放粪便的正常功能终止。当利用大肠(即结肠)进行造口手术以产生造口时，该造口手术称为结肠造口术。当利用小肠进行造口手术以产生造口时，该造口手术称为回肠造口术。造口手术可以是临时性的也可以是永久性的。所进行的造口手术是临时性的还是永久性的取决于正在进行的造口手术的原因。例如，当对结肠进行外科手术且结肠需要时间来休息和愈合时，可以进行临时性的造口术。在这种情形下，正在休息的结肠的那部分被堵住，并且排泄物通过造口进行排放。一旦结肠愈合，被用来形成造口的结肠的那部分就与休息过的结肠的那部分重新连接，并且造口关闭。从而病人能够恢复通过肛门的正常排泄功能。临时性的造口术例如可以持续几个星期或几个月。例如，当严重的疾病(例如结肠癌)已经影响到结肠时，可以进行永久性的造口术。在这种情形下，结肠的病变部分被切除并形成用于排泄物排放的造口。连接至肛门的结肠的任何剩余部分被堵住，并且，在病人的整个寿命期间内通过肛门的正常排泄功能终止。尽管造口提供了使排泄物离开身体的开口，但是造口不具有肛门以及括约肌控制排泄物离开的功能。因此，在对人进行了造口术之后，排泄物通过造口离开肠道。该过程是无意识的，该过程不受人的控制。因此，一旦对人进行了造口术，就需要做好准备以应对正常排泄功能的丧失。
背景技术：
包含在本申请文件中的对背景技术的讨论、对文献的任何引用以及对已知信息的任何引用都是仅仅用来帮助理解本发明的背景技术，而不是承认或认可任何所述材料构成本申请的优先权日(该申请文件在该优先权日递交)时的一般公知常识的一部分。在造口手术之后，通常用造口术用袋来收集从造口离开的肠道排泄物。造口术用袋的开口直接贴附到造口周围的人的皮肤上。该造口术用袋通过粘合剂贴附到皮肤上。需要时人们必须清空和更换造口术用袋。尽管更换造口术用袋的频率通常在一天一次和一天多次之间，但是更换造口术用袋的频率是可变的。更换造口术用袋需要首先破坏掉贴附到皮肤的粘合剂，然后移除现有的造口术用袋。必须妥善处理现有的造口术用袋及其内含物。人们必须清洁造口和造口周围的皮肤。这对降低出现严重问题(包括造口的感染和坏死)的风险非常重要。存在有各种人们必须经常使用的用以保持造口的位置清洁的措施。当肠道排泄物通过造口排出时，其与造口直接接触。因此，人们必须每次按照清洁规则将造口术用袋移除并用新的造口术用袋代替，这可能需要一天进行多次。一旦造口的位置被清洁干净，人们就可以利用粘合剂将新的造口术用袋贴附到造口周围的皮肤上。 另外，对于因未能维持造口清洁而出现的问题，在造口周围经常使用粘合剂以贴住造口术用袋会导致皮肤刺激、皮疹和脱皮。此外，人们会经常闻到难闻的气味，该难闻的气味是使用造口排放肠道排泄物的伴随物。必须学会适应造口并使用造口术用袋的人们会遭受巨大的困难。上文已描述了处理他们的情况的一些问题和不便。另外，他们通常会遭受个人、家庭、社会和就业关系的恶化。这会导致其他的问题和情况，包括失去自尊、孤立感、抑郁感和自杀感。

发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种造口术装置，所述造口术装置包括植入物，被布置为在使用过程中被安放在人的身体内靠近造口的位置处；排放机构，被布置为在使用过程中提供用于使肠道排泄物排到所述人的所述身体的外部的机构；以及机构，在使用过程中与所述植入物可操作地相联合并将所述排放机构可移除地保持在所述造口的所述位置处。优选地，在使用过程中所述排放机构通过磁力被可移除地保持在所述造口的所述位置处。在使用过程中与所述植入物可操作地相联合并将所述排放机构可移除地保持在所述造口的所述位置处的所述机构，可包括保持机构。优选地，所述植入物和所述保持机构磁性相吸。所述保持机构可包括保持构件。所述保持构件可为圈或圆形盘。可替换地，或附加地，所述保持机构可包括所述排放机构的至少一部分。所述排放机构的该部分可为圆形盘或凸缘构件。优选地，所述植入物具有弹性。优选地，所述植入物大体上为圆形盘的形状。
优选地，所述排放机构包括管状构件，并且所述管状构件的一部分被布置为在使用过程中被安放在用来形成所述造口的肠道中。优选地，所述排放机构大体上在所述管状构件的一端包括圆形盘或凸缘构件，并且被布置为在使用过程中当所述管状构件位于所述人的所述肠道内时，靠近所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身体上。优选地，所述排放机构设置有阀门机构以控制肠道排泄物排放到所述人的所述身体的外部。优选地，所述排放机构包括可拆卸地连接在一起的第一部分和第二部分，所述第一部分具有所述管状构件，并且所述第二部分具有所述阀门机构。优选地，设置固定机构以在使用过程中将所述排放机构固定在所述造口的所述位
置处。 优选地，所述造口术装置还包括罩壳机构，所述罩壳机构被布置为在使用过程中被设置在所述保持机构和所述造口的所述位置之间，并且大体上遮盖所述排放机构的所述
第二部分。优选地，所述保持机构被布置为被可移除地安装到所述罩壳机构。根据本发明的另一方面，提供了一种造口术插入装置，所述造口术插入装置包括管状构件，具有第一端，所述第一端被布置为在使用过程中将所述管状构件插入到人的身体内；凸缘机构，被设置在与所述管状构件的所述第一端间隔开的所述管状构件的第二端的区域处，所述凸缘构件设置有位于所述凸缘构件中的邻近所述管状构件的所述第二端的凹部以及邻近所述凹部的环形板部分；其中，在使用过程中，所述凹部位于所述人的造口的上方并大体上与所述人的造口对齐，并且所述环形板部分围绕所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身体上。优选地，所述造口术插入装置还包括囊袋，所述囊袋被设置在所述凹部中以在使用过程中，所述囊袋是可充气的从而围绕所述造口的所述位置进行密封。优选地，所述凸缘机构中设置有入口，所述入口在使用过程中用于将空气注入到所述囊袋中以适当地对所述囊袋进行充气。优选地，所述管状构件设置有为所述管状构件提供一定程度的刚性的刚硬机构。


将仅通过示例的方式，结合附图描述本发明，其中图I为根据本发明的一个方面的造口术装置的实施例的局部剖面透视图；图2A为图I所示造口术装置的植入物的正视图，该植入物在使用过程中处于病人的身体内；图2B为图2A所示植入物的俯视图；图2C为图2A所示植入物的侧视图；图3为图I所示造口术装置的排放装置的插入单元的第一透视剖面图；图4为图3所示插入单元的第二透视图5A为图3和图4所示插入单元的侧剖视图；图5B为图3和图4所示插入单元沿着图4中箭头B所示方向的正视图；图6A为示出了排放控制阀在其关闭状态下的排放控制阀和壳体的第一剖面透视图；图6B为示出了排放控制阀在其打开状态下的排放控制阀和壳体的第二剖面透视图；图7A为用于排放控制阀壳体的封帽的透视图；图7B为用于排放控制阀壳体的封帽的第二剖面透视图；图8为图I所示造口术装置的省略了皮带的固定带的侧视图； 图9A为图8所示固定带的透视图，其位于图I所示造口术装置的排放单元的上方的适当位置处；图9B为图9所示的包含了皮带的固定带的俯视图，其位于图I所示造口术装置的排放单元的上方的适当位置处；图IOA图I所示的造口术装置的保持圈的正视图；图IOB为图IOA所示保持圈的侧剖视图；图IlA为可以与固定带一起使用的网垫的俯视图；图IlB为图IOA所示网垫的侧视图；以及图12为示出了处于人的身体内靠近造口的位置的植入物以及位于其在造口处的位置处的排放装置的剖视图。
具体实施例方式图I和图12示出了造口术装置I的实施例。为了清晰显示，并非造口术装置I的所有特征都在图I和图12中用参考数字指出。但是，在其他附图中用参考数字表示和指出了本发明的造口术装置I的实施例的部件和特征。本发明的造口术装置I包括植入物10，该植入物10被布置为在使用过程中被安放在人的身体内靠近造口 S的位置；排放装置20，该排放装置20被布置为在使用过程中提供用于使肠道排泄物排到人的身体的外部的机构；以及保持机构，该保持机构在使用过程中与植入物10可操作地相联合并将排放装置20可移除地安放并保持在造口 S的位置处，即，以使排放装置20定位并保持在造口 S的位置处。在使用过程中，通过磁力(即磁引力)将排放装置20保持在其位于造口 S的位置处的位置，这将在本文中进一步描述。在使用过程中与植入物10可操作地相联合并将排放装置20可移除地保持在造口S的位置处的保持机构可以包括保持圈140。植入物10和保持圈70磁性相吸。在使用过程中与植入物10可操作地相联合并将排放装置20可移除地保持在造口S的位置处的保持机构可替换地或附加地包括排放装置20的一部分。排放装置20的该部分可以是环形盘或凸缘构件22。本文将对本发明的造口术装置I的实施例的部件进行详细描述，之后将描述它们是如何使用的。棺入物
图2k、图2B和图2C示出了植入物10的实施例，该植入物10在使用过程中被布置为被定位在人的身体内邻近造口 S的位置，本文将对其做进一步描述。此处的人是指已接受造口手术的病人。将植入物10磁化以使其产生磁场。例如，这可通过将植入物10嵌有或注有磁化材料11来实现，该磁化材料11由图2A、图2B和图2C中的虚线表示。在另一示例中，整个植入物10可以由磁化材料制成。植入物10具有弹性。它能够弯曲并且在它被缝合至腹壁的位置处能够顺应人的腹壁的轮廓。植入物10具有孔12从而使其能够被缝合至人的身体内的腹壁。植入物10可以被设置为具有扁平的相对的面的圆形盘或圈的形式，如图2A、图2B和图2C所示。植入物10不是连续的。相反，在植入物10被插入到人的身体后，在各个端部区域13、14通过针15将植入物10连接起来。每个端部区域13、14均设置有切除部分。这些切除部分相互毗邻并且重叠以形成完整的圈。然后，针15被插入并被安放在设置在毗邻 且重叠的切除部分中的对齐的孔中，从而将植入物10的各个端部区域13、14连接在一起。一种代替使用针15将各个端部区域13、14连接在一起的替换方案是在端部区域13、14处的各个切除部分安放互补式按扣。这些按扣可以与植入物10—体成型。于是可通过将互补式按扣按压至接合状态而将端部区域13、14连接在一起。植入物10具有中心开口 16。植入物的厚度大幅小于它的外直径。使植入物的尺寸形成为适合于其将用于的那类造口术。例如，在回肠造口术的情况下，植入物10可以具有约3. 5cm到4. Ocm的内径，即开口 16的直径,约7. Ocm到8. Ocm的外径以及约3mm的厚度。排放装置排放装置20及其组成部分如图3至图7B所示。排放装置被布置为在使用过程中提供用于使肠道排泄物通过造口 S离开人的肠道并被排放到人的身体的外部的机构。肠道排泄物的排放可在受控的方式下进行。造口术插入装置排放装置20包括管状构件21和凸缘或环形盘构件22。凸缘构件22被设置在管状构件21的端部23，围绕管状构件21的端部23。管状构件21在端部23处具有开口 24。管状构件21在其另一端部26具有另一开口 25。管状构件21设置有肋部27。肋部27在围绕管状构件21的周围的间隔处，沿着管状构件21的纵向延伸。肋部27可以嵌在管状构件21中。肋部27为管状构件21提供一定程度的刚性。凸缘构件22具有凹进部分或凹槽28以及外部29。凹进部分28呈凹形并以大体上圆形的方式绕着管状构件21的端部23延伸。外部29包围凹进部分28。外部29大体上是扁平的，并且大体上为环形板的形状。凹进部分28被设置在凸缘构件22的第一侧30上。第一侧30被布置为在使用过程中在造口 S的位置处面对人的皮肤。凸缘构件22的曲部31将凹部28的最外面部分与外部29连接。凸缘构件22在其与管状构件21结合的区域形成中枢(hub) 32。凹进部分28设置在外部29和中枢32之间，位于凸缘构件22的第一侧30。囊袋33位于凹进部分28中。囊袋33是环形的或炸面圈形的。囊袋33是可充气的。
凸缘构件22的外部29在凸缘构件22的第一侧30上设置有缓冲材料34。缓冲材料34大体上可以被设置在凸缘构件22的第一侧30处的外部29的整个表面。位于凸缘构件22的第一侧30的缓冲材料34为人提供舒适的缓冲，其中第一侧30在造口 S的位置处面对人的皮肤。凸缘构件22在凸缘构件22的第二侧36具有后表面或支撑面35。支撑面35大体上是扁平的。凸缘构件22的第二侧36与第一侧30相对。支撑面35与凹部28相对。通过曲部31和形成在第二侧36上的凸缘构件22的突出段37的外层部分，在凸缘构件22的第一侧处将支撑面35与外部29间隔开。突出部分37的内部38界定了一开口 39。该开口与管状构件21的开口 24对齐。这样，从开口 25穿过管状构件21到开口 39形成了一连续通道。在突出部分37的内部38设置有螺纹40。入口 41从支撑面35穿过突出部分37延伸到凹部28。囊袋33在其上具有一开口42 (在图12中能最佳地看到)，该开口 42在凹部28处附接到入口 41，由此使囊袋33与入 口 41连通，从而可以对囊袋33进行充气。管状构件21被布置为在使用过程中被插入到人的造口 S中以使其定位在人的肠道I中。在使用过程中，凸缘构件22位于人的身体的外面。由此凸缘构件22围绕造口 S的位置倚靠在人的身体上，这将在后面进行描述。到目前为止所描述的排放装置20的特征构成了造口术插入装置50。排放控制装置排放装置20还包括阀门60。该阀门60被设置在壳体61内，且能够在图6A和图6B中最佳地看到。壳体61大体上为短管的形状。阀门60包括密封构件或阀门构件62以及阀座63。阀座63由壳体61的内表面形成。密封构件62具有大体上的凸面64和大体上的凹面65。凸面64和凹面65被设置在密封构件62的相对面。部分的密封构件62大体上是球形的，为球面弓形的一部分。该球面弓形绕着第一轴从第一轴侧66到第二轴侧67大体上延伸穿过180度。该球面弓形绕着垂直于第一轴的第二轴大体上延伸穿过90度。密封构件62被可旋转地安装在壳体61内。柄轴68从邻近第一轴侧66的密封构件61的凸面64延伸。柄轴68能够绕着轴69旋转。柄轴68被可旋转地容纳在从壳体61向外延伸的套座70内。手柄71通过紧固件，如螺钉72，与柄轴68可操作地连接。螺钉72穿过手柄71、中间连接器73，直至穿到柄轴68的端部上。壳体61在其一端设置有颈部74。该颈部74的直径小于壳体61容纳密封构件62的那部分的直径。该颈部74在其外表面设置有螺纹75。在与颈部74间隔开的壳体61的端部处的壳体61的外表面上设置有螺纹76。壳体61在颈部74的端部处设置有开口 77，在与颈部74间隔开的壳体61的端部处设置有另一开口 78，靠近该开口 78设置有螺纹76。密封构件62设置在颈部74和开口 78之间。在颈部74和壳体61的剩余部分之间形成有环形表面79，并且该剩余部分的直径比颈部74的直径大。在密封构件62的顶端区域81处设置有狭孔80。密封构件62的顶端区域81由压缩性材料构成。由于该压缩性材料所施加的压缩力，所以狭孔80通常是关闭的。
设置盖帽90来关闭壳体61的开口 78。图7A和图7B示出了该盖帽90。该盖帽90设置有螺纹91。该螺纹91可与壳体61上的螺纹76接合从而牢固地，还可拆卸地，将盖帽90固定到壳体61。该盖帽90设置有突起或延伸部92，当该盖帽90被拧到壳体61上时，该突起92延伸入壳体61。该突起92大体上是圆拱形的且具有凸面93。该凸面93的形状大体上与密封构件62的凸面65的形状一致。盖帽90容纳有减压阀94，该减压阀94的一部分由突起92所容纳。该突起92设置有贯穿其中的孔95。该孔95从顶端区域96延伸穿过突起92直至突起92的外侧97。当该盖帽90被抒到壳体61上时,顶端区域96位于壳体61的里面,并且外侧97位于壳体61的外面。管道99的窄部98位于孔95内。在窄部98的周围设置有弹簧100。在突起92的外侧97处管道99具有位于孔95的外面的宽部101。该宽部101设置有孔隙102。防护帽(button) 103关闭管道99的宽部101的端部。辐条104从防护帽103延伸至盖帽90的边缘105。辐条104使管道99与孔95大体上保持轴向对齐。辐条104大体上是刚性的，但 是能够挠曲以使防护帽103在弹簧100的偏置作用下能够被按下。弹簧100的一端邻接与管道99的窄部98联结的览部101的端部。弹黃100的另一端邻接形成在孔95中罪近突起92的顶端区域的横档(ledge) 106。窄部98的端部处的末端107延伸超出弹簧100的端部。该末端107设置有开口 108 (在图12中能最佳地看到)。该末端107位于突起92的顶端区域96中的开口 109中。在此部分描述的排放装置20的特征构成了排放控制装置110。通过接合围绕壳体61的颈部74的螺纹75与造口术插入装置50的螺纹40，可将造口术插入装置50和壳体61连接在一起。当造口术装置50和壳体61连接在一起时，造口术插入装置50的支撑面35与壳体61的环形表面79毗邻。通过转动手柄71，可在壳体61内旋转密封构件62。特别地，密封构件62能够在第一位置和第二位置之间旋转。在第一位置，凸面64与阀座63相接触。这是阀门60的关闭状态，并且如图6A、还有图I和图12所示。在阀门60的关闭状态，流体不能穿过管状构件21进入壳体61中超过颈部74的位置。可以将手柄71大体上旋转90度从而将密封构件62旋转至其第二位置。在密封构件62的第二位置，凸面64被定位在邻近壳体61的内表面，并且不再与阀座63相接触。而且，凹面65也不堵塞流体流动，从而密封构件62的第二位置能够使流体在管状构件21和壳体61之间流通。这是阀门30的打开状态，并且如图6B所示。流体能够穿过管状构件21进入壳体61。相应地，在阀门60的关闭状态，通过开口 25已进入管状构件21的流体不能穿过阀门60。在阀门360的打开状态，已穿过开口 25的流体能够从管状构件21穿过打开的阀门60进入壳体61，并当盖帽90从壳体61移除时通过开口 78离开。在使用过程中，当阀门60处于其关闭状态时，可操作减压阀94以释放管状构件21里面的气压。这通过以下方式实现按下防护帽103以使管道99移动，从而使宽部101进入孔95并压缩位于宽部101的端部和横档106之间的弹簧100。末端107被移出开口 109并穿过密封构件62的顶端区域81中的狭孔80进入与管状构件21连通的颈部74。然后气体能够离开管状构件21并通过穿过末端107中的开口 108而进入管道99。然后气体经由孔隙102从管道99排出。这样，管状构件21里面的压力被释放出来。当松开防护帽103时，弹簧100将管道99和防护帽103偏置回其原始位置。末端107缩回到开口 109中，并且密封构件62的顶端区域81中的狭孔80关闭。从而使减压阀94恢复到其关闭状态。凸缘构件22可以含有磁性或磁化材料以使其被吸引到植入物20。在使用过程中，这使植入物10和排放装置20可操作地相联合，并且将排放装置20可移除地保持在造口 S的位置处，即，以使排放装置20定位并保持在造口 S的位置处。固定/ '紧固带固定带120如图8、图9A和9B所示，也能够在图I和图12中看到。固定带120具有封盖或罩壳121以及皮带122。皮带122附接到罩壳121上。通过皮带的端部区域123、124穿过罩壳121中的狭缝125并将其缝到皮带122的重叠部分，可以使皮带122被附接在罩壳121的各个相对的位置处。罩壳121具有护罩126,该护罩126被大体上扁平的部分127包围。罩壳121具有贯穿其中的开口 128。在使用过程中，该开口 128能够接纳壳体61和凸缘构件22的突出部 分37以使它们能大体上被护罩126遮盖住。护罩126设置有外螺纹129，该外螺纹129位于大体上扁平的部分127的附近。该护罩126还设置有开口 130。当护罩126遮盖壳体61时，手柄71延伸穿过该开口 130。在使用过程中，固定带120可以戴在用户的腰部。皮带122设置有扣环131，借此可调节皮带122的长度，从而能够将固定带120调整至所需的松紧度调整固定带120以适合于用户。保持圈保持圈或保持圈140如图IOA和图IOB所不。将保持圈140磁化以使其产生磁场。例如，这可以通过将保持圈140嵌有或注有磁化材料来实现，这类似于参照植入物10所描述的方式。保持圈140大体上是环形的，为环形盘的形状。保持圈140在其内部的圆周上设置有螺纹141。保持圈140在其外部的圆周上设置有锯齿状部分142。保持圈140具有中心开口 143。在使用过程中，通过相互之间的磁性相吸植入物10和保持圈140可操作地相联合，这将在后面对其做进一步描述。使用方式现在将描述本发明的造口术装置I的操作和使用方式。当一个人需要使用本发明的造口术装置I时，这个人接受外科手术以获得以常规方式形成的造口。下面的描述将特别参考图12。该外科手术要求在人的腹壁W形成一切口。将植入物10的一端13或另一端14插入到形成在腹壁W上的切口中，直到将整个植入物10包含在病人的腹部A中。然后在端部区域13、14，将针15插入到设置在毗邻的且重叠的切除部分中的对齐的孔中，从而将端部区域13、14连接在一起。然后将植入物10安放在切口的周围并利用植入物10中的孔12将其缝合到腹壁W。由于植入物需缝合到病人的身体内，所以它必须是无菌的。切割病人的肠道I (大肠或小肠)，将肠道的一端拉出切口并将其缝合到切口外面的皮肤上以形成造口 S。这样，用来形成造口 S的肠道I的那部分穿过植入物10的开口 16。这完成了要求进行外科手术的部位的造口术装置I的安装。
现在将描述当需要时人对排放装置20和固定带120的使用和操作。必须经由造口 S将管状构件21插入到肠道I中。这无需通过将壳体61与造口术插入装置50连接就可以实现，该造口术插入装置50将允许人经由入口 41将空气注入到囊袋33中。。可借由注射器注入空气。对囊袋33进行充气以使囊袋33的表面与造口 S紧密接触。这确保了造口 S被遮挡住，降低了造口 S处坏死的风险，并围绕造口 S的位置进行密封。或者，在将管状构件21插入到肠道I中后，可将壳体61连接到造口术插入装置50。当壳体连接到造口术插入装置50时，盖帽90可能已经被 连接到壳体61，或者，在将壳体61连接到造口术插入装置后，可将盖帽90连接到壳体61。在将管状构件21插入到肠道I中之前，可在造口 S的位置的周围将网垫135靠放在人的皮肤上。该网垫135如图IlA和图IlB所示。该网垫135具有孔136并且具有与罩壳121的大体上扁平的部分127大体上相同的轮廓形状。网垫135中的孔136与罩壳121的开口 128对齐。孔136容纳造口 S。然后，经由造口 S将管状构件21的端部26引导进肠道I中，从而将管状构件21插入到肠道I中。这样，端部25就成为了管状构件21的前端。然后，经由造口 S将管状构件21插入到肠道I中，直到整个管状构件21位于肠道I中并且凸缘构件22与邻近造口 S的人的皮肤毗邻。管状构件21中的肋部27为该管状构件提供一定程度的刚性，以使该管状构件21能够维持其形状，并且当它被通过造口 S插入到肠道I中时不会崩塌。管状构件21的外表面位于肠道I的壁的内表面附近。肠道I的腔和管状构件21形成了一连续的腔。如果凸缘构件22含有磁性或磁化材料，则它会被吸引到植入物10，该植入物10本身是被磁化的。该植入物10和凸缘构件22相互吸引的力是能够预先确定的。例如，如果凸缘构件22要包含磁性材料，则可使用必要量的磁性材料来获得植入物10和凸缘构件22之间磁性相吸所需的力。如果凸缘构件22要被磁化，则可赋予凸缘构件22必要的磁场强度来获得植入物10和凸缘构件22之间磁性相吸所需的力。所提出的造口 S的构造由凹部28所容纳且与囊袋33接触。当排放装置20位于造口 S的位置处的适当位置时，阀门60这样朝向当人的腹部处于垂直位置时，即当人站立或坐下时，柄轴68的旋转轴69位于大体上水平的位置。将罩壳121放置在适当位置，以使壳体61穿过开口 128，且使罩壳121的大体上扁平的部分127位于人的身体的附近，网垫135位于大体上扁平的部分127和人的皮肤之间。护罩126大体上遮盖壳体61以及凸缘构件22的突出部分37，并且大体上扁平的部分29遮盖凸缘构件22的外部29。皮带122和扣环131可用来调整围绕人的腰部的固定带120。通过将保持圈140的中心开口 143穿过护罩126，并将保持圈140上的螺纹141与罩壳121的护罩126上的螺纹129接合，从而将保持圈140附接在固定带120上。保持圈140上的锯齿状部分142为用户提供摩擦粘着力以握紧保持圈140，从而将保持圈140旋到罩壳121上或将保持圈140从罩壳121旋开。植入物10和保持圈140之间的磁引力将凸缘构件22和罩壳121夹在植入物10和保持圈140的中间。该过程将排放装置20安放且保持在造口 S的位置处。罩壳121还充当植入物10和保持圈140之间的间隔物。设置螺纹129和螺纹141以使人能够调整植入物10和保持圈140之间的距离。这使得可根据人的需要来调整植入物10和保持圈140之间的吸引力。
在另一使用模式中，可以省略固定带120，并且保持圈140穿过壳体161直到它与凸缘构件22毗邻。植入物10和保持圈140之间的磁引力将凸缘构件22夹在植入物10和保持圈140的中间。这使排放装置20保留在合适的位置，且使管状构件21位于肠道I中。但是，经过很长时间之后，存在这样的风险该另一使用模式可能导致新(late)的皮肤坏死。这可能是由于植入物10和保持圈140之间的磁引力而引起的。植入物10和保持圈140之间的强大的磁引力可能会造成在造口 S周围的位置处的血液循环的减少或放缓。这最终会损坏周围的细胞并引起皮肤坏死。但是，通过减少该另一种模式的使用时间，或通过在凸缘构件22和保持圈140之间使用间隔物，可减轻新的皮肤坏死的风险。在正常使用过程中，如本文此前所描述的那样，造口术装置I被定位在造口 S的位置处，并且阀门60处于其关闭状态。由于阀门60处于其关闭状态，所以所有的肠道排泄物都被保持在肠道I和管状构件21中。当一个人需要清空肠道I时，这个人将盖帽90从壳体61移走，然后转动手柄71以在合适的容器(如便盆)上方将阀门60移动至其打开状态。然后，肠道排泄物通过打开的阀门60被从肠道I和管状构件21排放出来，并通过壳体61 的开口 78被排放到外面。然后，如果需要，这个人可以清洁排放装置20。这可以通过以下方式实现移除保持圈140和固定带120，然后将管状构件21从造口 S移除。然后可以使用适当的清洁措施来清洁该排放装置20。这个人也可检查造口 S并进行所需的任何清洁。但是，由于当排放肠道排泄物时，肠道排泄物不与造口 S直接接触，所以需要清洁造口 S发生的频率会比当使用现有技术的造口术用袋时的频率低。手柄71用来使阀门60恢复到其关闭状态。然后，如本文此前所描述的那样，将排放装置20重新定位在其位于造口 S的位置处的位置。根据需要，可以使用本文此前所描述的减压阀94来释放肠道气体。例如，可周期性地(如每月)更换造口术插入装置50。这会有助于维持造口 S的卫生和清洁。变形-讲一步的实施例如本文此前所描述的那样，本发明的造口术装置I的排放装置20通过磁引力被保持在位于造口 S的位置处的适当位置。在所描述的实施例中，该磁引力是因为植入物10被磁化且保持圈140被磁化而产生的。但是，本发明的造口术装置I的部件存在各种变形，这些变形可被磁化以产生必要的磁场来提供磁引力，从而将排放装置20保持在造口 S的位置处并被吸引到植入物10。在第一变形中，只有植入物10被磁化。保持圈140由磁性材料制成，其被吸引到植入物10。在该实施例中，排放装置20的凸缘构件22可以被磁化或具有磁性，或者也可以不被磁化或不具有磁性。在第二变形中，植入物10具有磁性但没有被磁化。保持圈140被磁化以产生保持圈140和植入物10之间的磁引力。在该变形中，排放装置20的凸缘构件22可以被磁化或具有磁性，或者也可以不被磁化或不具有磁性。在第三变形中，植入物10被磁化且排放装置20的凸缘构件22也被磁化。在该变形中，可以省略保持圈140和固定带120,或者保持圈140可以具有磁性或被磁化。在第四变形中，尽管植入物10没被磁化，但它具有磁性。排放装置20的凸缘构件22被磁化以产生植入物10和凸缘构件22之间的磁弓I力，从而将排放装置20保持在合适的位置。在该变形中，可以省略保持圈140和固定带120以使凸缘构 件22作为保持机构与植入物10可操作地相联合并将排放装置20可移除地安放在造口 S的位置处。或者，保持圈140可以具有磁性或被磁化，并且可选地，固定带120也可这样使用。那些对本领域技术人员来说显而易见的改变和变形应包含在本发明的范围内。
权利要求
1.一种造口术装置，其特征在于，所述造口术装置包括 植入物，被布置为在使用过程中被安放在人的身体内靠近造口的位置处； 排放机构，被布置为在使用过程中提供用于使肠道排泄物排到所述人的所述身体的外部的机构；以及 机构，在使用过程中与所述植入物可操作地相联合并将所述排放机构可移除地保持在所述造口的所述位置处。
2.根据权利要求I所述的造口术装置，其特征在于，在使用过程中所述排放机构通过磁力被可移除地保持在所述造口的所述位置处。
3.根据权利要求I或2所述的造口术装置，其特征在于，在使用过程中与所述植入物可操作地相联合并将所述排放机构可移除地保持在所述造口的所述位置处的所述机构，包括保持机构。
4.根据权利要求4所述的造口术装置，其特征在于，所述植入物和所述保持机构磁性相吸。
5.根据权利要求3或4所述的造口术装置，其特征在于，所述保持机构包括保持构件。
6.根据权利要求5所述的造口术装置，其特征在于，所述保持构件大体上为圈或圆形盘的形状。
7.根据权利要求3至6中任一项所述的造口术装置，其特征在于，所述保持机构包括所述排放机构的至少一部分。
8.根据权利要求7中任一项所述的造口术装置，其特征在于，所述排放机构的所述部分为圆形盘或凸缘构件。
9.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述植入物具有弹性。
10.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述植入物大体上为圆形盘的形状。
11.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述排放机构包括管状构件，并且所述管状构件的一部分被布置为在使用过程中被安放在用来形成所述造口的肠道中。
12.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述排放机构大体上在所述管状构件的一端包括圆形盘或凸缘构件，并且被布置为在使用过程中当所述管状构件位于所述人的所述肠道内时，靠近所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身体上。
13.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述排放机构设置有阀门机构以控制肠道排泄物排放到所述人的所述身体的外部。
14.根据权利要求13所述的造口术装置，其特征在于，所述排放机构包括可拆卸地连接在一起的第一部分和第二部分，所述第一部分具有所述管状构件，并且所述第二部分具有所述阀门机构。
15.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述造口术装置还包括固定机构以在使用过程中将所述排放机构固定在所述造口的所述位置处。
16.根据权利要求15所述的造口术装置，其特征在于，所述固定机构包括罩壳机构，所述罩壳机构被布置为在使用过程中被设置在所述保持机构和所述造口的所述位置之间，大体上遮盖所述排放机构的所述第二部分。
17.根据前述任一项权利要求所述的造口术装置，其特征在于，所述保持机构被布置为被可移除地安装到所述罩壳机构。
18.一种造口术插入装置，包括 管状构件，具有第一端，所述第一端被布置为在使用过程中将所述管状构件插入到人的身体内； 凸缘机构，被设置在与所述管状构件的所述第一端间隔开的所述管状构件的第二端的区域处，所述凸缘构件设置有位于所述凸缘构件中的邻近所述管状构件的所述第二端的凹部以及邻近所述凹部的环形板部分； 其中，在使用过程中，所述凹部位于所述人的造口的上方并大体上与所述人的造口对齐，并且所述环形板部分围绕所述造口的所述位置倚靠在所述人的所述身体上。
19.根据权利要求18所述的造口术插入装置，其特征在于，所述造口术插入装置还包括囊袋，所述囊袋被设置在所述凹部中以在使用过程中，所述囊袋是可充气的从而围绕所述造口的所述位置进行密封。
20.根据权利要求18所述的造口术插入装置，其特征在于，所述凸缘机构中设置有入口，所述入口在使用过程中用于将空气注入到所述囊袋中以适当地对所述囊袋进行充气。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的造口术插入装置，其特征在于，所述管状构件设置有为所述管状构件提供一定程度的刚性的刚硬机构。
22.—种大体上如本文参考附图所描述的造口术装置。
23.一种大体上如本文参考附图所描述的造口术插入装置。
全文摘要
一种造口术装置(1)，具有植入物(10)，所述植入物(10)被布置为在使用过程中被安放在人的身体内靠近造口(S)的位置。排放装置(20)被布置为在使用过程中提供用于使肠道排泄物排到所述人的所述身体的外部的机构。此外，存在一机构，所述机构在使用过程中与所述植入物(10)可操作地相联合并将所述排放装置(20)可移除地安放在所述造口(S)的所述位置处。所述排放装置(20)通过植入物(10)和所述排放装置(20)之间的磁引力被保持在所述造口(S)的位置处。
文档编号A61F5/445GK102834074SQ201180017409
公开日2012年12月19日 申请日期2011年2月1日 优先权日2010年2月1日
发明者赛义德·萨比特 申请人:赛义德·萨比特