专利名称：一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种止血药物及其制备工艺，具体地说是一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺，属于药品技术领域。
背景技术：
妇女产后恶露不绝是由于生产时劳伤经脉，导致气血运行失常。而致于产后三周以上仍有阴道流血的一类疾病。妇女产后子宫出血、恶露不绝为妇产科临床常见病之一。以我国人口出生率计算，每年约有四千万妇女经历分娩过程，加之人工流产、引产等中止妊娠等情况，患者群还会大大增加。分娩、人流、引产过程中由于失血、伤阴、耗气，而使产妇阴血耗伤，元气亏损，气血俱虚，致使气不摄血，冲任不固，恶露不绝。若不及时治疗或迁延日久，则会失血伤阴而致血虚阴竭，可引起继发性贫血，严重影响产妇的身体健康。
我国对妇女产后子宫出血、恶露不绝主要用中药和西药两种方法进行治疗。西药在治疗该病时虽然能达到立竿见影的效果，但西药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病症时毒副作用比较大，容易反复发作，而且不能从根本上彻底治愈该病。我国是一个中药大国，中药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病具有悠久的历史，中药不但能达到迅速止血的作用，更重要的是还能对人体进行双向调理，从而达到阴阳平衡，使气血正常运行，达到止血的目的。
目前，中药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝虽然效果很不错，但是这些中药组分非常多，有的多达几十味之多，这无情中增加了患者的经济负担。过去，医学检测手段落后，有些药物对人体的毒副作用无法查明，随着科学技术的不断发展，这些毒副作用已经清晰的展现在人们面前。

发明内容
妇女产后恶露不绝是因气血亏虚，冲任不固所致，中医药的调摄特色和整体观在临床治疗中具有明显的优势。恶露为为败血所化，加之产后体虚卫外邪力弱，产褥不洁等因素，易邪毒内侵而发感染，故宜佐以清热解毒之品，当以益气养血化瘀为主。
本发明的目的就是为了解决目前治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝所使用的中药组份多，制备工艺复杂，药物提取不充分，中药材浪费大，从而提供一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺。
为达到上述目的本发明可通过以下方案来实现一种治疗子宫出血的药物，它是由下列原料按照重量配比制成的药剂黄芪220～245 当归190～210川续断220～245党参190～210 益母草190～210 丹参110～124败酱草190～210 香附110～124。
一种治疗子宫出血的药物，它由下列原料按照重量配比制成的药剂黄芪236 当归198 川续断236党参198 益母草198 丹参118败酱草198 香附118。
治疗子宫出血的药物，它是由上述原料制成的药剂的剂型是颗粒形。
治疗子宫出血的药物的制备工艺，它是由下述方法制备而成上述原料中，取丹参，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)清膏，备用；取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，(第三次煎煮时加入当归、香附药渣)，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19-1.21(70～75℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500、蛋白糖20，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加糊精补足至1000，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
本发明所具有的优点是中药材组方配制合理，制备工艺简单，药物提纯度高，中药材用量少，药物有效成分高，能充分有效的利用药物资源，具有益气补肾，养血化瘀的作用。对产后子宫出血、恶露不绝、气血亏虚、面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软有很好的治疗作用，对妇女患者具有调理作用，可从根本上彻底治疗妇女子宫出血、恶露不绝，治愈后不再复发。
具体实施例方式
原料组方按照重量配比(克)取黄芪236当归198 川续断236党参198益母草198 丹参118败酱草198 香附118。
用上述组方制成的药剂的剂型是颗粒形。
生产方法和步骤是上述原料中，取丹参，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)清膏，备用；取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，(第三次煎煮时加入当归、香附药渣)，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19(70～75℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500g、蛋白糖20g，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加辅料糊精补足至1000g，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
由八味中药组成，具有益气补肾，养血化瘀。用于治疗子宫出血，产后恶露不绝，面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软。
根据组方中各药味所含化学成分的理化性质，对丹参采用50％的乙醇提取，兼顾了脂溶性成分-丹参醌类及水溶性成分-酚酸类；黄芪、党参、川续断、益母草、败酱草采用水提醇沉法；当归、香附采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，其挥发油用β-环糊精包结、水煎液醇沉，有效成分提取率及出膏率比较高，达到最佳提取及精制工艺。
本发明的产品名称是益宫颗粒。
根据本发明的功能主治及适应症，对其进行了相关药效学试验本发明浸膏按20、10和5g生药/Kg灌胃给药，能缩短小鼠出血时间及凝血时间，减轻由右旋糖酐所造成的微循环障碍，对冰醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用。本发明还能增强豚鼠在体子宫的收缩活动。
急性毒性试验本发明对小鼠一日二次灌胃给药205g生药/Kg，给药后未发现毒性反应，观察7天，20只小鼠全部存活，生长良好，最大耐受量为205g生药/Kg。
本发明对大鼠按50、25和12.5g生药/Kg灌胃给药，每日一次，连续给药12周，观察药物的一般反应，检测血液学、血液生化及主要脏器病理组织学等指标。结果表明各给药剂量均未发现明显的与给药相关的毒性反应，安全剂量为25g生药/Kg天，相当临床量的33倍。
权利要求
1.一种治疗子宫出血的药物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的药剂黄芪220～245当归190～210川续断220～245党参190～210益母草190～210 丹参110～124败酱草190～210 香附110～124。
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫出血的药物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的药剂黄芪236当归198 川续断236党参198益母草198丹参118败酱草198 香附118。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗子宫出血的药物，其特征是由上述原料制成的药剂的剂型是颗粒形。
4.生产权利要求3所述的一种治疗子宫出血的药物的制备工艺，其特征是由下述方法制备而成上述原料中，取丹参，加8倍量50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)清膏，备用；取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，(第三次煎煮时加入当归、香附药渣)，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19-1.21(70～75℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500、蛋白糖20，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加糊精至1000，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺，属于药品技术领域。其主要技术特点是由黄芪、当归、川续断、党参、益母草丹参、败酱草和香附组成。通过对中药原料进行乙醇提取、水提醇沉法和水蒸气蒸馏法提取进行处理，可极大的提取药物有效成分，能充分有效的利用药物资源和人力资源，降低生产成本。本发明组方配制合理，制备工艺简单，具有益气补肾，养血化瘀的作用。对妇女产后子宫出血、恶露不绝、气血亏虚、面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软有很好的治疗作用，还对妇女患者具有调理作用，可从根本上彻底治疗妇女子宫出血、恶露不绝，治愈后不再复发。
文档编号A61K9/16GK1876128SQ20051004276
公开日2006年12月13日 申请日期2005年6月7日 优先权日2005年6月7日
发明者乔东虎, 郭俊京 申请人:郭俊京