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法舒地尔的新用途的制作方法
专利名称:法舒地尔的新用途的制作方法
法舒地尔的新用途技术领域
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种含有法舒地尔的药物组合物及其制备方法和其新用途。
背景技术:
法舒地尔,化学名称六氢1-(5-异喹啉磺酰基)-1H-1,4-二氮杂卓。常用其盐酸,通常每个分子会含有结晶水。法舒地尔为新型细胞内钙离子拮抗剂、Rho激酶抑制剂, 可通过阻断血管收缩过程的最终阶段肌球蛋白轻链磷酸化来扩张血管,抑制血管痉挛,保护缺血脑组织,从而防治脑血管疫挛(cerebral vasospasm, CVS),有效治疗CVS引起的各种缺血性脑病,起到保护脑神经细胞、改善预后、降低死亡率的作用。
权利要求
1.一种含有法舒地尔的药物组合物在制备治疗多发性硬化症药物中的应用。
2.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,所述多发性硬化症为中度多发性硬化症或重度多发性硬化症。
3.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,药物组合物,由法舒地尔和药学上可接受的载体组成,其中,药学可接受的载体在药物组合物中所占重量百分比为0. 1-99. 9%,药学可接受的载体包括甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性齐U、聚乙二醇、环糊精、3 —环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
4.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,法舒地尔给药单位剂量为10mg-100mg。
5.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,药物组合物是口服制剂,包括但不限于片剂,胶囊,口服液, 其中,片剂由以下成分加工制成
6.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,胶囊剂由以下成分加工制成
7.根据权利要求I所述的应用,其特征在于,口服液由以下成分加工制成
8.一种含有法舒地尔的药物组合物,其特征在于,药物组合物是口服制剂,包括但不限于片剂,胶囊,口服液, 其中,片剂由以下成分加工制成
9.根据权利要求8所述的组合物,其特征在于,胶囊剂由以下成分加工制成
10.根据权利要求8所述的组合物,其特征在于,口服液由以下成分加工制成
全文摘要
本发明涉及法舒地尔的新用途。法舒地尔及其药用盐及水合物可用于制备治疗中、重度多发性硬化症的口服药物制剂。
文档编号A61P25/00GK102973571SQ20121053563
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月12日 优先权日2012年12月12日
发明者董凯, 李宝齐, 韩梅, 王瑞卿 申请人:天津红日药业股份有限公司
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