专利名称：地克珠利溶液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及地克珠利溶液及其制备方法。
背景技术：
地克珠利属三嗪苯乙腈化合物，为新型、高效、低毒抗球虫药，广泛用于鸡球虫病。 地克珠利抗球虫作用机理还不太清楚。对球虫主要作用峰期，随球虫的不同种属而异，如对柔嫩艾美耳球虫主要作用点在第2代裂殖体球虫的有性周期。但对巨型、布氏艾美耳球虫裂殖体无效。对巨型艾美耳球虫作用点在球虫的合子阶段；对布氏艾美耳球虫小配子体阶段有高效。地克球利对形成孢子化卵囊也有抑制作用。地克珠利对鸡柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型艾美耳球虫作用极佳，用药后除能有效地控制盲肠球虫的发生和死亡外，甚至能使病鸡球虫卵囊全部消失，实为理想的杀球虫药。 地克珠利对和缓艾美耳球虫也有高效。据临床试验表明，地克珠利对球虫的防治效果优于其他常规应用的抗球虫药和莫能菌素等离子载体抗球虫药。地克珠利lmg/kg饲料浓度能有效地控制鸭球虫病，其效果甚至超过聚醚类抗生素。地克球利lmg/kg饲料浓度可有效地防治火鸡腺艾美耳球虫、火鸡艾美耳球虫、孔雀艾美耳球虫和分散艾美耳球虫感染。还有试验证明，对氟嘌呤(Arprinocid)、氯羟吡啶、常山酮、氧苯胍、莫能菌素耐药的柔嫩艾美耳球虫，应用地克珠利仍然有效。地克珠利lmg/kg药料喂家兔，对家兔肝脏球虫和肠球虫具高效。现有的地克珠利制剂存在以下缺陷(1)由于本品较易引起球虫的耐药性，甚至交叉耐药性(妥曲珠利)，因此，连用不得超过6个月。轮换用药时亦不宜应用同类药物如妥曲珠利。(2)本品作用时间短暂，停药一天后，作用基本消失，因此，肉鸡必须连续用药以防再度爆发。(3)由于用药浓度极低，药料容许变动值为0. 8 1. 2mg/kg,否则影响疗效。因此药料必须充分拌勻。(4)地克珠利溶液的饮水液，我国规定的稳定期仅为4h，因此，必须现用现配，否则影响疗效。这样造成工业生产及贮运和临床使用不方便。

发明内容
本发明的一个目的在于提供地克珠利溶液，以克服现有的地克珠利溶液必须现用现配、容易影响疗效等缺陷。本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现本发明所述的地克珠利溶液，由下列重量百分比的原料组成地克珠利2%高分子聚合物4%聚乙二醇加至100ml。
所述高分子聚合物为聚维酮K30、聚维酮K17中的一种或一种以上。所述高分子聚合物为聚维酮K30。优选地，所述的地克珠利溶液，按重量百分比计，其中所述地克珠利占总重量的 2%、聚维酮K30(PVPk30)为4%，聚乙二醇为加至100ml。本发明的另一个目的在于提供所述地克珠利溶液的制备方法，其制备工艺为把 PVPk30(聚维酮K30)溶解在聚乙二醇中，搅拌溶解后，加入地克珠利，加热至60度，搅拌使溶解，既得所述的地克珠利溶液。所述地克珠利溶液在制备防治火鸡腺艾美耳球虫、火鸡艾美耳球虫、孔雀艾美耳球虫和分散艾美耳球虫感染的疾病的药物中的应用。本发明的有益效果是本发明的地克珠利溶液把地克珠利溶解在高分子材料中，使高分子材料包裹住地克珠利，再给药后，地克珠利缓慢从高分子材料中释放出来，达到长效的作用；经测试本发明的地克珠利溶液具有性质稳定，给药方便等特点。
具体实施例方式为了使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1地克珠利溶液，按重量百分比计，由下列重量百分比的原料组成地克珠利2%聚维酮K304%聚乙二醇加至100ml。把PVPk30(聚维酮K30)溶解在聚乙二醇中，搅拌溶解后，加入地克珠利，加热至60 度，搅拌使溶解，既得。通过把地克珠利溶解在高分子材料中，使高分子材料包裹住地克珠利，再给药后， 地克珠利缓慢从高分子材料中释放出来，达到长效的作用。实施例2本实施例的所述的地克珠利溶液，按重量百分比计，所述地克珠利占总重量的 2%、聚维酮K17为4%，聚乙二醇加至100ml。制备方法同实施例1。实施例3实施例1的地克珠利溶液的应用混饲每IOOOkg饲料Ig禽；地克珠利溶液混饮每IL饮水禽0. 5 Img (有效成分)。实施例4实施例1-2制备得到的地克珠利溶液的含量测定实验及其结果。加速试验取本品，模拟上市包装，置于盛有饱和氯化钠溶液(RH 75% 45%)的干燥器内，再放置于温度为40°C 士2°C的恒温箱中，分别于1、2、3、6月取样，考察样品的外观色泽、含量、 澄明度、有关物质、不溶性微粒、无菌及细菌内毒素。
结果见表1。表1.加速试验结果(温度40 士 2°C，相对湿度75 % 士 5 % )
权利要求
1.地克珠利溶液，其特征在于，由下列重量百分比的原料组成 地克珠利2%高分子聚合物 4% 聚乙二醇加至100ml。
2.根据权利要求1所述的地克珠利溶液，其特征在于，所述高分子聚合物为聚维酮 K30、聚维酮K17中的一种或一种以上。
3.根据权利要求2所述的地克珠利溶液，其特征在于，所述高分子聚合物为聚维酮K30。
4.根据权利要求2所述的地克珠利溶液，其特征在于，按重量百分比计，所述地克珠利占总重量的2%、聚维酮K30为4%，聚乙二醇为加至100ml。
5.制备根据权利要求1-4所述的地克珠利溶液的方法，其特征在于，把聚维酮K30溶解在聚乙二醇中，搅拌溶解后，加入地克珠利，加热至60度，搅拌使溶解，既得所述的地克珠利溶液。
全文摘要
本发明公开了地克珠利溶液，由下列重量百分比的原料组成地克珠利2％，高分子聚合物4％，聚乙二醇加至100ml。本发明还公开了所述地克珠利溶液的制备方法。经测试本发明的地克珠利溶液具有性质稳定，给药方便等特点。
文档编号A61K9/08GK102406597SQ20111029786
公开日2012年4月11日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者宋莉, 廖洪, 高建辉 申请人:上海恒丰强动物药业有限公司