消融导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种消融导管，包括依次连接的消融电极、导管主体、操作手柄以及控制处理系统，其中，所述控制处理系统包括射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织，所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统，所述消融电极可以同时作为消融射频信号的发射天线和微波信号的接收天线，由此真实地、适时地反应消融组织温度的变化，而不会影响导管的操控性；并且，本实用新型所提供的消融导管，加工工艺简单，成本低，在一定程度上提高的手术的安全性。
【专利说明】消融导管

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种消融导管。

【背景技术】
[0002]现今，利用导管消融技术治疗诸如心律失常，顽固性高血压等疾病已成为可能。例如射频消融术是将带有电极的消融导管经静脉或动脉血管送入需要消融的特定部位，通过释放射频电流导致局部的组织凝固性坏死，达到阻断异常电信号的传播或阻断交感神经。在射频消融术中，是通过加热组织使局部组织凝固性的坏死，因此，对组织温度的控制显得尤为重要。当温度过低时，如小于50度，组织难以形成有效的消融灶，即电信号隔离不完全；当温度过高时，如大于80度，组织温度过高，容易形成血栓。因此，在加热过程中，对消融组织的温度变化进行监测是十分必要的。
[0003]目前在消融导管的远端装有温度传感器，能间接地感受来自消融组织的温度变化。随着冷盐水灌注技术的发展，即在消融过程中对电极进行灌注降温，能大大地提高手术的有效性和安全性。但是，灌注技术使得在导管远端的温度传感器失去了监测消融组织温度的作用，温度传感器始终显示为冷盐水的温度。
[0004]因此在消融过程中，如果既能实时、准确地获得组织的温度，又不影响消融导管的操控性，将会对消融效果起到十分重要的作用。
实用新型内容
[0005]本实用新型的目的在于提供一种消融导管，能真实地、实时地反应消融组织温度的变化，并且加工工艺简单、成本低。
[0006]为实现上述目的及其它相关目的，本实用新型提供一种消融导管:包括依次连接的消融电极、导管主体、操作手柄以及控制处理系统，其中，所述控制处理系统包括射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织；所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统
[0007]可选的，所述控制处理系统还包含与消融电极连接的分时电路，控制消融射频信号和微波信号交替传输。
[0008]可选的，所述微波信号处理系统包括相互连接的信号放大模块和滤波模块。
[0009]可选的，还包含由操作手柄延伸到消融电极的灌注系统，对所述消融电极进行灌注降温。
[0010]可选的，所述控制处理系统还包含显示模块，显示消融电极的温度变化。
[0011]可选的，所述消融电极通过同轴线分别与射频发射系统和微波信号处理系统相连。
[0012]可选的，所述消融电极通过两根导线分别与射频发射系统和微波信号处理系统相连。
[0013]可选的，所述消融电极呈圆柱状，材质为金、钼或者钼铱合金。
[0014]可选的，所述消融电极包括外壳体、以及与所述外壳体相连接的底座。
[0015]可选的，所述外壳体上设置有多个出水孔，与所述灌注系统连通。
[0016]可选的，所述底座上设置有多个内凹腔，分别放置拉线与导线。
[0017]可选的，所述底座上还设置一贯穿孔，用于容纳所述灌注系统的灌注管。
[0018]可选的，还包含可偏转段，所述可偏转段包含有多腔管。
[0019]可选的所述射频信号的间隔为Ims?500ms,消融时间为Ims?500ms。
[0020]与现有技术相比，本实用新型所提供的消融导管的有益效果是:
[0021]1、本实用新型通过在消融导管的控制处理系统中设置射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织，所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统，所述消融电极可以同时作为消融射频信号的发射天线和微波信号的接收天线，由此真实地、适时地反应消融组织温度的变化，而不会影响导管的操控性；并且，本实用新型所提供的消融导管，加工工艺简单，成本低，在一定程度上提高的手术的安全性；
[0022]2、本实用新型在控制处理系统中设置有分时电路，能有效地隔离射频消融信号与微波信号，使得射频消融信号与微波信号交替传输，避免像现有技术一样使用频分天线双工器等器件，降低了加工难度。

【专利附图】

【附图说明】
[0023]图1为本实用新型一实施例所提供的消融导管的示意图。
[0024]图2为本实用新型另一实施例所提供的消融导管中包含有消融电极的一端的剖面图。
[0025]图3为本实用新型另一实施例所提供的消融导管中包含有消融电极的一端的截面图。
[0026]图4为本实用新型另一实施例所提供的消融导管在消融过程中的分时控制示意图。
[0027]图5为本实用新型另一实施例所提供的消融导管中分时电路的装置示意图。
[0028]图6为本实用新型另一实施例所提供的消融导管中分时电路的装置示意图。

【具体实施方式】
[0029]为使本实用新型的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图，对本实用新型的内容做进一步说明。当然本实用新型并不局限于该具体实施例，本领域的技术人员所熟知的一般替换也涵盖在本实用新型的保护范围内。
[0030]其次，本实用新型利用示意图进行了详细的表述，在详述本实用新型实例时，为了便于说明，示意图不依照一般比例局部放大，不应对此作为本实用新型的限定。
[0031]本实用新型的核心思想是:在控制处理系统中设置射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织，所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统，所述消融电极可以同时作为消融射频信号的发射天线和微波信号的接收天线，由此真实地、适时地反应消融组织温度的变化，而不会影响导管的操控性。
[0032]请参考图1，其为本实用新型一实施例所提供的消融导管的示意图。如图1所示，所述消融导管10包括依次连接的消融电极11、导管主体13、操作手柄14以及控制处理系统15，所述控制处理系统15包括射频发射系统151和微波信号处理系统152，所述射频发射系统151发出消融射频信号，经由所述消融电极11传至消融组织；所述消融电极11接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统152。
[0033]本实施例中，所述消融导管10或者导管主体13的直径小于等于3mm，长度为70cm?200cm，所述消融导管10的主要材料为高分子材料，可以是嵌段聚醚酰胺弹性体(PEBAX)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，也可以是带有金属丝编织网的TPU。所述消融电极11的材料为金属材料，优选为金、钼或者钼铱合金。所述消融电极11呈圆柱形。
[0034]如图2与图3所示，在另一实施例中包含可偏转段12，所述可偏转段12包含有多腔管，在所述可偏转段12上还设置有环电极导线121，其为本实施例所提供的消融导管的剖面图与截面图。
[0035]所述控制处理系统15还包括灌注系统153 ;所述射频发射系统151发出消融射频信号，使人体内局部组织凝固性坏死，达到消融的目的，所述消融射频信号为频率500KHZ的方波，所述微波信号处理系统152接收距离消融电极3mm?5mm处组织自身发出的微波信号，接受的微波信号范围为lGHz-lOGHz，优选为4GHz ;所述灌注系统153给予消融电极11灌注，以降低消融过程消融电极11的温度。所述射频发射系统151、微波信号处理系统152以及灌注系统153都可由处理系统154进行统一处理，并进行相互协调，可通过控制系统155调节各个参数,各个测量得到的参数能在显示模块156上进行显示。
[0036]所述消融电极11包括外壳体111以及与所述外壳体111相连接的底座112。在所述外壳体111上设置有多个出水孔1110，供流体流出，与灌注系统连通；所述出水孔1110的直径为 0.05mm ?0.3mm,例如 0.05mm、0.07mm、0.09mm、0.lmm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、
0.3mm，优选为0.09mm ;所述出水孔1110的数量为6个?100个，例如6个、36个、66个、96个、100个，优选为66个。在所述底座112上设置有多个内凹腔，分别放置导线1121与拉线1122，其中，放置所述拉线1122的内凹腔对称设置，其内凹深度为Imm?2mm，例如:1mm、
1.2mm、l.5mm、l.7mm、2mm,优选为1.2mm ;放置导线1121的内凹腔的内凹深度为2mm?3mm,例如2mm、2.4mm、2.7mm、3mm,优选为2.4mm。在所述底座112上还设置有一个贯穿孔,用于容纳灌注系统的灌注管1123，提供冷盐水，冷盐水经所述灌注管1123进入消融电极11，再由外壳体111上的出水孔1110喷出，在消融过程中对消融电极11进行降温；在所述底座112上还设置有一个凸台，在凸台上焊接有同轴线1124，其作用是传输消融电极11接收到的微波信号，所述凸台的另一个作用是配合导管主体13的装配，所述消融电极11与导管主体13的连接方式可以是胶粘，也可以用高频焊，而所述消融电极11的外壳体111与底座112可以通过电阻焊接来连接，也可以通过高频焊，或胶粘的方式。
[0037]所述射频发射系统151和微波信号处理系统152与所述消融电极11的连接可以采用两种方式，一种是所述消融电极11连接同轴线1124，在所述操作手柄14的尾端所述同轴线1124分别接入所述射频发射系统151和微波信号处理系统152，所述同轴线1124既传输消融射频信号，也传输微波信号；另一种:所述消融电极11分别通过同轴线1124与导线1121连接所述射频发射系统151和微波信号处理系统152，所述同轴线1124连接所述微波信号处理系统152，所述导线1121连接所述射频发射系统151，所述同轴线1124进行微波信号的传输，所述导线1121进行消融射频信号的传输。因此，所述消融电极11既能作为发射天线发射消融射频信号，也可以作为接受天线接受消融组织自身辐射的微波信号。
[0038]在所述操作手柄13中设置有微波信号处理芯片，可以对消融电极接收到的微波信号进行滤波放大。所述微波信号处理芯片包含有一块或多块信号放大模块和滤波模块；所述信号放大模块和滤波模块的先后位置可以变化，也可以多几组，例如可以放大后滤波，或者先滤波后放大，或者先滤波，再放大，再滤波。
[0039]为了避免在所述消融导管10实施消融的过程中，消融射频信号与微波信号在所述消融电极11上相互干扰，在所述控制处理系统15中设置分时电路，如图4所示，消融射频信号(I)和微波信号(2)交替进行，消融射频信号(I)的间隔为Ims?500ms，优选为5ms?30ms,消融时间为Ims?500ms,优选为1ms?30ms。
[0040]请参照图5与图6，所述分时电路包含有时间控制器50，通过所述时间控制器50与消融电极11以及射频发射系统151、微波信号处理系统152相连接；微波信号与消融射频信号由一根同轴线1124进行传输，由时间开关控制器50控制，分别在不同的时间接入所述射频发射系统151或微波信号处理系统152 ;如图6所示，微波信号与消融射频信号分别由同轴线1124与导线1121进行传输，由时间开关控制器60进行控制，在不同的时间接入所述射频发射系统151或微波信号处理系统152。通过分时电路的设置，区分消融射频信号与微波信号，避免现有技术中使用频分天线双工器的方法，降低了加工难度。需要说明的是，分时电路的设置不限于上述两种方式，本领域技术人员已知的能实现分时效果的电路设置都适用于本专利。
[0041]采用上述的消融导管实施消融的方法包括:通过控制操作手柄14，使得消融电极
11、可偏转段12以及导管主体13进入人体内并接近消融组织；在控制处理系统15的作用下，射频发射系统151发出消融射频信号达到消融的目的，同时，消融电极11交替接受消融组织发出的微波信号，传输至所述微波信号处理系统152，将微波信号转换成温度信号，从而反映消融组织的温度变化。并且，分时电路交替控制所述消融电极11发射消融射频信号，及接受所述微波信号，使得射频消融信号与微波信号交替传输。
[0042]综上所述，本实用新型通过在消融导管的控制处理系统中设置射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织，所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统，所述消融电极可以同时作为消融射频信号的发射天线和微波信号的接收天线，由此真实地、适时地反应消融组织温度的变化，而不会影响导管的操控性；并且，本实用新型所提供的消融导管，加工工艺简单，成本低，在一定程度上提高的手术的安全性；本实用新型在控制处理系统中设置有分时电路，能有效地隔离射频消融信号与微波信号，使得射频消融信号与微波信号交替传输，避免向现有技术一样使用频分天线双工器等器件，降低了加工难度。
[0043]上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
【权利要求】
1.一种消融导管，其特征在于，包括依次连接的消融电极、导管主体、操作手柄以及控制处理系统，其中，所述控制处理系统包括射频发射系统和微波信号处理系统，所述射频发射系统发出消融射频信号，经由所述消融电极传至消融组织；所述消融电极接收来自消融组织的微波信号，并传至所述微波信号处理系统。
2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述控制处理系统还包含与消融电极连接的分时电路，控制消融射频信号和微波信号交替传输。
3.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述微波信号处理系统包括相互连接的信号放大模块和滤波模块。
4.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，还包含由操作手柄延伸到消融电极的灌注系统，对所述消融电极进行灌注降温。
5.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述控制处理系统还包含显示模块，显示消融电极的温度变化。
6.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极通过同轴线分别与射频发射系统和微波信号处理系统相连。
7.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极通过两根导线分别与射频发射系统和微波信号处理系统相连。
8.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极呈圆柱状，材质为金、钼或者钼铱合金。
9.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极包括外壳体、以及与所述外壳体相连接的底座。
10.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述外壳体上设置有多个出水孔，与所述灌注系统连通。
11.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述底座上设置有多个内凹腔，分别放置拉线与导线。
12.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述底座上还设置一贯穿孔，用于容纳所述灌注系统的灌注管。
13.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，还包含可偏转段，所述可偏转段包含有多腔管。
14.如权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述射频信号的发送间隔为Ims?500ms,消融时间为Ims?500ms。
【文档编号】A61B18/12GK204072315SQ201420488944
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年8月27日 优先权日:2014年8月27日
【发明者】郎量, 张清淳, 梁波, 蔡丽妮, 孙毅勇, 谭家宏, 李青侠 申请人:上海微创电生理医疗科技有限公司