专利名称：注射针头的固定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种根据本专利的权利要求1的前序部分所述的注射针头用的固定装置。
背景技术：
在流动药剂的可再用的注射装置中，例如注射笔，注射笔分配适当的来自预填充的安瓿的药剂量，用定量装置填充安瓿，这种注射装置逐渐广泛用于向皮下注射液体药剂，代替一次性注射器。每次注射时，新的注射针头(在下面简单地称为针头)通常安置在注射笔上，并在使用后除去。该针头为一个用于从贮存容器引导药剂至体内的中空针头。虽然注射装置有特定的标准，但是制造者更喜欢研制仅专门适合他们的药剂的注射装置。事实上，所有这样的注射装置都具有该针头专门用的固定装置，因此所述固定装置不适合或仅不稳固地适合于另一型号的注射装置。当针头既没有滑动也没有偏离垂直线的倾斜时，该注射针头为稳固地安装在注射笔上。不稳固安装的针头增加了受伤的危险或针头损坏量。治疗时，医生或病人需要多个药剂或注射装置，他更加需要各种相应的针头，但是，很难获得和贮存这些针头，这些针头数量小且价格昂贵。
所以，人们寻求一种注射针头用的固定装置，该装置稳固地并可分离地将针头安装于不同型号的注射装置上，特别是安装在普通商品化的具有用于可分离地固定针头的螺纹或螺纹段的注射笔上。
注射针头用的、为将针头推或旋在螺纹或螺纹段上的固定装置，例如可从文件WO95/01812和GB737,676中获知。常用的固定装置具有带有一个开口端和一个闭合端的针帽形状，上述闭合端将针头垂直地保持在针帽的中间部分。至少一个隆起或凹陷，例如突起部，螺纹或螺纹段，位于所述针帽的内侧表面区域，并且咬合进注射笔的互补的螺纹或螺纹段的螺纹齿(flight)内，或通过旋转拧进去。上述引证的专利说明书的固定装置通常具有朝向螺纹逐渐变细的突起部(cam)，上述螺纹具有与螺纹相对应的螺距，从而如果突起部与螺纹啮合时—当针帽推到具有不同螺距的螺纹上时—针帽不合需要地偏离垂直线倾斜。
为了防止倾斜，在针帽或其突起部的内侧和注射笔的螺纹之间至少需要三个接触点，其中所述的接触点不在相同平面上，而且垂直保持该针帽。这意味着，一旦将针帽推上，接触点必须不再移动，否则针头会沿针头方向滑动。虽然没有提供注射笔，US 2,894,509和US 2,828,743的专利说明书描述了包括突起部或凹槽的固定装置，该装置—与螺纹的螺距相独立一不在相同平面上并且能提供两个固定位置，并限制了针头的移动。然而，US 2,828,743的技术方案带有实际上环绕全部周边的凹槽，不适合可分离地推或旋在螺纹上。如果突起部均匀地、没有滑动危险地与螺纹齿啮合，US 2,894,509的图2和3的技术方案仅适合螺纹或螺纹段，其给出的螺纹的不同尺寸为特殊的情况。在特殊情况下，所述针帽也能够偏离垂直线倾斜，上部或下部的突起部对沿倾斜轴运动。从而，需要更多突起部消除这种倾斜对称。此外更多突起部提供的好处在于，通过更多接触点，对于注射笔上的针帽或针头的相同附着性，在这些点中的夹紧力能够更小。夹紧力与主要由突起部的表面形状、针帽的表面区域上的布置和材料的弹性所决定的弹性力相对应。因此对于相同的弹力来说，更小的夹紧力允许突起部或针帽的表面区域的弹性路径更大。从而，该针帽将适合安装在相应地更大或更小的螺纹直径上，总以相同的方法提供夹紧力，最好垂直地于注射笔的螺纹上。已知的注射针头用的固定装置没有公开一种方案，即如果弹性路径增加，接触点的弹性力总是以相同的方法起作用，特别是垂直地在螺纹上起作用。这种情况会发生，如果突起部附着弹性元件的中间，而各弹性元件通过一端(类似三点弯曲元件)连接到刚性表面区域上。对于螺纹直径的较大差异，为了使突起部有更大弹性路径，使接触点的数目加倍，需要在针帽的表面区域的内侧至少两倍的空间。在已知技术方案中，最多带有五个突起部，当一个人考虑突起部必须安置在不同平面时，如果要求针帽不偏离垂直线倾斜，这是一个复杂的设计或根本不能实现。

发明内容
本发明的目的是提供一种注射针头用的固定装置，该装置在至少两个平面中有至少六个可能的接触点，其中接触点的弹性力最好总是垂直地施在注射装置的螺纹上，因此，针头可以稳固地安装在不同型号的注射笔上。
依据本发明的注射针头用的固定装置具有至少三个突起部，其尖端朝向螺纹逐渐变细，并且各包括至少一个与周面平行安置的凹口，由此各突起部至少具有两个同样地与螺纹啮合的尖端。该技术方案提供至少三个在针帽和螺纹间的夹紧点，其中所述接触点不在相同平面上，并且是针帽固定安装于螺纹上所需要的。此外附加的夹紧点减小所需的夹紧力，或使突起部或针帽的表面区域具有相应更高的弹性成为可能，从而该针帽或针头可以安装于相应地更大或更小的螺纹直径上。
在依据本发明的注射针头用的固定装置的优选的实施例中，各个有凹口的突起部尖端之间的距离至少为最大螺纹齿的高度，由此针帽安装在具有不同螺距和螺纹齿形状的相应的注射笔上，不会滑动或卡住。
因此，依据本发明的固定装置的优点为，如果针帽的表面区域不能在其高度内有弹性地变形，但更有弹性的元件可以固定至该拥有有凹槽的突起部的表面区。这些弹性元件最好如抗弯梁一样作用，有凹口的突起部固定于各中点，由此其尖端总是最佳地，即垂直地与螺纹齿啮合。
尽管普通商品化的注射装置上的注射针头改进了连接，但依据本发明设计的固定装置具有复杂的设计和制造，上述设计和制造通常用于保持注射针头的针帽。因此，依据本发明的注射针头用的固定装置正好能够以有成本效益地和大批地作为整体模制注射塑料部件制造。由于其高的刚性，PCTG(聚环己撑-二亚甲基-对苯二酸盐(polycyclohexylene-dimethylene-therephtalate))为适合于本申请的的特别适合的材料。
依据本发明的注射针头用的固定装置的特别引入注意的应用为糖尿病人的流体胰岛素治疗，其中基于治疗，大多数的注射笔经常在多种组合中使用。由于这些注射器具有作为药物容器的安瓿，该安瓿通过隔膜或橡胶隔膜密封，针头的一端必须突出进入针帽，从而当针帽推到隔膜上时，该针头刺穿隔膜。由于保持隔膜的安瓿上的相似的密封，这些注射笔的螺纹或螺纹段具有9到10mm的的外直径。依据本发明，该针帽具有相应尺寸的内直径，并且至少五个弹性元件和有凹口的突起部以有规律的间隔分布在周边上，从而针帽可稳固地安装在实际上的任何用于胰岛素的普通商品化的注射笔上。
作为优选的方式，针头为30或31标准针头。作为特别优选的方式，该针头为小于31标准针头。


通过结合附图对依据本发明的注射针头用的固定装置的优选实施例进行如下描述，其中所述附图如下图1为注射针头用的现有固定装置和依据本发明的固定装置之间的第一示意性比较；图2为注射针头用的现有固定装置和依据本发明的固定装置之间的第二示意性比较；图3为依据本发明的注射针头用的固定装置的垂直切面图；和图4为包括依据本发明的固定装置的推到注射笔上的注射针头的局部截面示意图。
具体实施例方式
图1示意性地示出了如局部图a所示的现有的固定装置和依据本发明的如局部图b所示的用于固定装置或针头2的针帽1之间的对比。针帽1各有一个下部的开口端和一个上部的闭合端，上述闭合端将针头2垂直地保持在针帽的中间部分弹性元件3如抗弯梁一样安置在针帽1的内表面区域上，并且突起部4位于各弹性元件的中间。如果针帽1随后旋转与螺纹5配合，那么在现有的技术方案a中，突起部4与螺纹5的螺纹齿6啮合。如果突起部4的定位不适合螺纹齿6的螺距，那么针帽1不利地偏离垂直线倾斜，并且/或者针头2不再与螺纹5的旋转轴7平行。在依据本发明的技术方案b中，突起部4类似地连接在弹性元件上，突起部4具有朝向螺纹5逐渐变细的一端，而与相对的现有突起部4不同。由于凹口8水平地沿针帽1的表面区域延伸，该端部具有分别垂直地作用在螺纹齿6内的两个尖端9。突起部4的尖端9之间的距离至少为螺纹齿6的高度，从而在依据本发明的固定装置或针帽1和螺纹5之间提供至少三个接触点，其中所述的接触点不在相同平面上。从而针头2不发生偏离垂直线或螺纹5的旋转轴7而稳固地保持。
图2示意性地示出了依据本发明的包括有凹口的突起部4的如局部图c和d所示的固定装置或针帽1与包括两个惯用的突起部4的如局部图a和b所示的针帽1相比的另一个优点。在a和b中的不利技术方案中的如同抗弯梁一样安置在针帽4的两端之间的弹性元件3具有两个以至少螺纹齿6的高度间隔的突起部4。这些突起部4仅垂直地作用在螺纹5上，提供对螺纹直径的吻合，可以从局部图a中看到。在局部图b中，螺纹5的直径更小，引起弹性元件3更加向螺纹5拱起。位于该弹性元件上的突起部4偏离它们的垂直方向，依据弹性元件3的拱起向螺纹倾斜。从而，夹紧力不再最适地，即垂直地，作用在螺纹5上，因此针帽1欠稳固地依附于螺纹5。本发明的技术方案，如局部图c和d所示，具有类似的弹性元件3，如抗弯梁一样作用，并带有在弹性元件的中部安置的突起部4。依据本发明，该突起部4具有凹口8和对准螺纹5的两个尖端9，该两个尖端的距离至少为螺纹齿6的高度。作为有利的方式，尖端9或弹性力总是垂直地，并且以最大弹性力作用在螺纹5上，即使螺纹5的直径更小，如作为与局部图c相比较的图d所示。
图3示出了通过依据本发明注射针头用2的固定装置中间的水平截面图，其中针帽1具有沿表面区长度不同厚度的部分。缝10，其不是完全地从针帽1的上端延伸至下端，在两面上将针帽具有的较薄部分与较厚部分分开，使较薄部分能够有弹性地类似地变形为抗弯梁。从而由与针帽1相同材料形成的弹性元件3在中央包括突起部4，该突起部为刚性凸起，由上述的相同材料形成，包括水平凹口8和两个尖端9。
图4为注射笔11的示意性的局部截面图，注射笔11包括注射针头2，其中注射针头2在利用本发明的固定装置或针帽1稳固地将注射针头2推入或旋在螺纹5上。旋转对称的安瓿12(例如充满药剂的玻璃或塑料的圆柱形贮存容器)被插入注射笔11中的为其提供的部分内。该安瓿12在通常进入注射笔11的螺纹5的一端具有封口13。封口13的一部分为当针帽1推上时通过针头2刺穿的隔膜14或橡胶膜，如果针头2的一端在针帽1内突出相应的距离。然后药剂通过图中未示出的定量装置从安瓿12送入针头2。注射笔11使用后，除去针头或针帽1，并且隔膜14再次关闭。
权利要求
1.一种注射针头用的、用于将针头推到注射装置的螺纹(5)上的固定装置，其特征在于所述的固定装置作为针帽(1)的方式形成，所述针帽(1)包括一个开口端和一个闭合端，所述闭合端将针头(2)垂直地保持在针帽的中间部分，并且固定装置的表面区域为在其周边稍具弹性和包括至少三个朝向所述螺纹(5)的突起部(4)，当所述的针帽(1)推到螺纹(5)上时，所述的突起部(4)垂直地与螺纹的螺纹齿(7)啮合，其中各突起部(4)包括至少一个平行布置在周边表面上的凹口(8)。
2.如权利要求1所述的注射针头用的固定装置，其特征在于各突起部(4)具有至少两个与螺纹(5)垂直地啮合的尖端(9)。
3.如权利要求2所述的注射针头用的固定装置，其特征在于所述的有凹口的突起部(4)的所述尖端(9)提供至少三个不在相同平面上的接触点。
4.如上述任何一项权利要求所述的注射针头用的固定装置，其特征在于各具有凹口的突起部(4)的尖端(9)之间的距离为至少与所述的螺纹齿(7)的高度相等。
5.如上述任何一项权利要求所述的注射针头用的固定装置，其特征在于针帽(1)的表面区域不能有弹性地在其高度内变形，并且其中弹性元件(3)固定于包含有凹口的突起部(4)的所述针帽上。
6.如上述任何一项权利要求所述的注射针头用的固定装置，其特征在于所述的弹性元件(3)在相同的上部和下部区域内与针帽(1)连接，由此该弹性元件(3)为抗弯梁，有凹口的突起部(4)固定于各中点，并且突起部(4)的尖端总是垂直地与螺纹齿(7)啮合。
7.如上述权利要求1-6所述的注射针头用的固定装置，其特征在于弹性元件(3)为针帽(1)的表面区域上的部件，上述弹性元件(3)和针帽(1)用相同材料制造，该弹性元件上端和下端以材料粘合方式与针帽(1)连接，并且具有能够弹性变形和相应地小于针帽(1)的刚性表面区域的壁厚度，并且在该弹性元件的中间包括固定的有凹口的用相同材料制造的突起部(4)，所述的突起部(4)的尖端(9)垂直地与螺纹齿(7)啮合。
8.如上述权利要求1-7所述的注射针头用的固定装置，其特征在于针帽(1)、其弹性元件(3)和其有凹口的突起部(4)由只有一个零件制成，优选地作为一个注模制成的零件。
9.如上述权利要求1-8所述的注射针头用的固定装置，其特征在于模制注射材料为热塑性塑料，优选地为PCTG(聚环己撑-二亚甲基-对苯二酸盐)。
10.如上述权利要求1-9所述的注射针头用的固定装置，其特征在于针头(2)的一端突出进入针帽(1)，从而当针帽(1)推到注射装置的螺纹(5)上时，该针头刺入充满药剂的贮存容器内。
11.如上述权利要求1-10所述的注射针头用的固定装置，其特征在于针帽(1)包括至少五个带有有凹口的突起部(4)的弹性元件(3)，上述弹性元件以有规律的间隔分布在周边上，并且具有至少9mm的内直径。
12.如上述权利要求1-11所述的注射针头用的固定装置，其特征在于针头(2)为中空针头，为小于30标准针头。
全文摘要
依据本发明，一种注射针头用的、用于推到注射装置螺纹(5)上的固定装置(11)，该装置包括具有一个开口端和一个闭合端的针帽(1)，所述闭合端将针头(2)垂直地保持在针帽的中间部分。至少三个弹性元件(3)沿针帽(1)的表面区域设置，并且各弹性元件包括在中间朝向所述螺纹(5)的突起部(4)。这些朝向螺纹(5)逐渐变细的突起部(4)具有至少在周面上平行设置的一个凹口(8)，由此每一突起部(4)具有至少两个同样垂直地与螺纹(5)啮合地尖端(9)。这提供了至少三个不在相同平面上的针帽(1)和螺纹(5)之间的接触点，其是针帽(1)稳固地位于螺纹(5)上的需要，此外并且减小了所需的夹紧力，或使针帽(1)的表面区域具有相应的更高的弹性成为可能，从而针帽(1)或注射针头(2)可以安装在相应更高和更小的螺纹(5)的直径上。
文档编号A61M5/24GK1551787SQ02816262
公开日2004年12月1日 申请日期2002年7月22日 优先权日2001年8月21日
发明者G·－C·科维诺, P·费希特尔, F·基希霍菲, H·莱曼, D·谢德格尔, S·温格, ；舴, G -C 科维诺, Ｌ囟, 赂穸 申请人:特克法马许可公司