专利名称：一种手足适霜及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗皮肤病的药物及其制造方法，尤其涉及一种手足适霜及其制造方法。
背景技术：
德国很早就利用外用级肝素钠的抗凝血作用，生产出治疗脉管炎的外用霜剂，并以透明质酸酶作为渗透剂，将肝素钠带渗透于皮层血管内，以达到治愈脉管炎的血栓形成。
我国在八十年代初由苏州生化药厂利用肝素钠生产的肤保适霜作为治疗烫伤、早期冻疮等皮肤疾病取得了良好的效果，但九十年代该厂已关闭，肤保适霜已绝世近十年历史。然而，在生产肝素钠的过程中，会筛选出大量的低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸等产物，这些产物通常均被废弃掉，造成极大的浪费，同时，还会造成环境污染。目前国内外制药界尚无利用低分子肝素钠生产治疗皮肤病的药物。

发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种对皮肤皲裂、粗糙具有明显疗效，并且制造工艺简单、成本较低的手足适霜及其制造方法。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现一种手足适霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素钠溶液 0.57～0.85％凡士林 4～9％十八醇 5～10％
丙三醇 7～12％液体石蜡 4～9％十二醇硫酸钠 0.25～0.35％蒸馏水 60～70％防腐剂 0.01～0.02％还包括香精0～0.01％(重量)。
所述的低分子肝素钠溶液由低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸组成，其中肝素钠效价指标测得在20～30u/mg。
一种上述手足适霜的制造方法，其特征在于，包括以下工艺步骤(1)取低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸，依肝素钠效价指标测得在20～30u/mg，用蒸馏水溶解得到低分子肝素钠溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液体石蜡 4～9％(重量)加温110～120℃，高温消毒20～30分钟，搅拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸钠 0.25～0.35％(重量)蒸馏水 60～70％(重量)加温80～90℃，搅拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在搅拌中加入油相进行乳化至50～60℃，加入低分子肝素钠溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐剂0.01～0.02％(重量)搅拌10～20分钟，用100～200目涤纶布过滤、冷却、灌装即得产品。
本发明是利用肝素钠生产过程中被筛选废弃的低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸精制而成。在肝素钠近三十年的生产历史过程中，这些可贵的药物均未被任何制药企业所利用。实用皮肤科学——解剖和组织学(1984年9月版刘辅仁主编)有述低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸这些粘多糖类都是皮肤组织中不可缺少的组成部分。生物体内所缺少的成份会形成一定的病理及病状，这些缺陷是一般性中西药物所不能根治和代替的原因之根本。因此我们从生物抗凝血药物肝素钠生产过程中被筛选的废弃物中所发现的这些粘多糖药物恰是皮肤中所需的生物物质，对其充分利用是十分有价值的，生物药物的最高价值就是“以其之本还其缺少之本”。
低分子肝素钠是一种抗凝活血药物，这是肝素钠机构抗凝血酶所起到的作用，由于低分子肝素钠对皮肤表层吸收性较好，用药短时间内就可以渗透到皮层内，并可促使皮层内微小血管的血液循环，以带动皮层中角朊细胞和基底细胞的分裂代谢作用。硫酸皮肤素、透明质酸有着对皮层基质补充渗透调节作用，能愈合皮肤创伤的作用，此外尚含电解质、蛋白质及水分的充填，因此皮肤的基质是一种充填物质，真皮的各种纤维、细胞成分及其他皮肤内含组织均分布其中。基质为亲水性，是各种水溶性物质及电解质等代谢物质的交换场所。幼年时基质充分，至老年则较少。
所加至的数种药用脂肪醇都是补充其皮肤间的脂肪小叶，随时可以补充调节皮肤的营养，这是本发明药物与一般治疗药物的药理功能的不同之分处。
本发明产品主药均属生物药物，没有任何副作用，基质辅料均采用药用级，毒性检验系数在万分之0.004以下。本发明产品经多年试用，对皲裂等都有十分明显的治疗效果。
具体实施例方式
实施例11.按照取低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸依肝素纳效价指标测得在20u/mg，用适量蒸馏水溶解得到低分子肝素钠溶液。
(2)取凡士林4％(重量)十八醇10％(重量)丙三醇7％(重量)液体石蜡 9％(重量)加温110℃，高温消毒20分钟，搅拌冷至70℃得到油相；(3)取十二醇硫酸钠0.25％(重量)蒸馏水 69％(重量)加温80℃，搅拌冷至70℃，得到水相；(4)水相在搅拌中加入油相进行乳化至50℃，加入低分子肝素钠溶液0.73％(重量)，并加入防腐剂0.01％(重量)、香精0.01％(重量)搅拌15分钟，用100目涤纶布过滤、冷却、灌装即得产品。
实施例21.按照取低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸依肝素纳效价指标测得在20u/mg，用适量蒸馏水溶解得到低分子肝素钠溶液。
(2)取凡士林9％(重量)十八醇7％(重量)丙三醇12％(重量)液体石蜡 6％(重量)加温115℃，高温消毒25分钟，搅拌冷至75℃得到油相；
(3)取十二醇硫酸钠 0.3％(重量)蒸馏水65％(重量)加温85℃，搅拌冷至72℃，得到水相；(4)水相在搅拌中加入油相进行乳化至55℃，加入低分子肝素钠溶液0.68％(重量)，并加入防腐剂0.02％(重量)搅拌15分钟，用110目涤纶布过滤、冷却、灌装即得产品。
实施例31.按照取低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸依肝素纳效价指标测得在30u/mg，用适量蒸馏水溶解得到低分子肝素钠溶液。
(2)取凡士林7％(重量)十八醇8％(重量)丙三醇10％(重量)液体石蜡 7％(重量)加温120℃，高温消毒30分钟，搅拌冷至80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸钠 0.35％(重量)蒸馏水67％(重量)加温90℃，搅拌冷至75℃，得到水相；(4)水相在搅拌中加入油相进行乳化至60℃，加入低分子肝素钠溶液0.63％(重量)，并加入防腐剂0.02％(重量)搅拌15分钟，用120目涤纶布过滤、冷却、灌装即得产品。
权利要求
1.一种手足适霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素钠溶液 0.57～0.85％凡士林4～9％十八醇5～10％丙三醇7～12％液体石蜡 4～9％十二醇硫酸钠 0.25～0.35％蒸馏水60～70％防腐剂0.01～0.02％
2.根据权利要求1所述的一种手足适霜，其特征在于，还包括香精0～0.01％(重量)。
3.根据权利要求1所述的一种手足适霜，其特征在于，所述的低分子肝素钠溶液由低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸组成，其中肝素钠效价指标测得在20～30u/mg。
4.一种如权利要求1所述的手足适霜的制造方法，其特征在于，包括以下工艺步骤(1)取低分子肝素钠、硫酸皮肤素、透明质酸，依肝素钠效价指标测得在20～30u/mg，用蒸馏水溶解得到低分子肝素钠溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液体石蜡 4～9％(重量)加温110～120℃，高温消毒20～30分钟，搅拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸钠 0.25～0.35％(重量)蒸馏水60～70％(重量)加温80～90℃，搅拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在搅拌中加入油相进行乳化至50～60℃，加入低分子肝素钠溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐剂0.01～0.02％(重量)搅拌10～20分钟，用100～200目涤纶布过滤、冷却、灌装即得产品。
全文摘要
本发明公开了一种利用生物抗凝血药物——肝素钠生产过程中被筛选的低分子肝素钠、硫酸皮肤素,透明质酸,并选用药用脂肪醇所制得治疗手足皮肤的外用霜型药。本发明是对肝素钠生产筛选出的数种副产品的再利用,产品对手足部位多种因素所引的皮肤皲裂、早期冻疮、粗糙、露天作业者手足部的防冶,以及对中老年人手足皮肤弹性的减弱都具有明显的治疗作用。
文档编号A61P17/00GK1348765SQ0113215
公开日2002年5月15日 申请日期2001年11月9日 优先权日2001年11月9日
发明者樊永金 申请人:樊永金