一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管包括管体、电极、手柄、电线和电接头，所述管体的两端分别与电极和手柄相连接，所述管体具有管腔和管壁，所述电线穿插在管体的管腔中，电线的一端与电极电连接，另一端穿过手柄后与电接头电连接，所述电极为扁平状，电极在手柄和电线作用下能够绕管体轴心自由旋转，扁平状的电极能够增大电极与肾动脉血管内膜的接触面积。该消融导管操作简单、易于制造，既能提供足够的电极接触面积，又可减低电极接触力以提高消融手术的安全性。
【专利说明】
一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体是指一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管。

【背景技术】
[0002]近年来经导管去肾动脉交感神经术(RDN)作为治疗难治性高血压的非药物治疗手段已经引起了广泛的关注，由于肾交感神经过度激活是高血压发病和维持的重要病理生理基础，并且肾交感神经纤维进入肾脏绝大部分经肾动脉主干外膜，这一解剖特点决定了RDN可选择性消融大部分肾交感神经纤维。通过插入肾动脉血管的射频导管释放出的能量可以透过血管的外，中膜，选择性损坏外膜的交感神经纤维，达到降低肾交感神经活性从而降低血压的目的。
[0003]实施RDN手术需先通过导引导管将消融导管推送到一侧的肾动脉血管内，将导管远端的电极紧贴肾动脉血管内膜，通过电极感应阻抗确定是否到位，当检测到足够的阻抗后启动低功率射频能量将电极逐步升温，达到消融所设定的温度时开始进行消融。
[0004]目前临床应用的去肾动脉交感神经消融导管多为单头单电极的导管，导管头端装有半球状电极，通过电极贴住肾动脉血管内膜并传导热量消融肾交感神经。
[0005]专利文献ZL2011103212304公开了一种去肾动脉交感神经射频消融导管，包括控制手柄1、主体段2、可弯段3和电极4，其中拉线延伸穿过导管内部并由控制手柄控制，该导管还包括末直段，电极4固定于末直段，拉线在一端固定于末直段的远端，且拉线被布置成沿所述导管的轴线，拉线在末直段和可弯段中在不同侧延伸。该导管通过控制操作手柄来控制拉线，可使可弯段弯曲。该消融导管主要是用拉线和手柄来控制管体的弯曲程度，从图3A、图3B可以清晰看出，电极4为半球状，不能保证电极4与肾动脉血管内膜之间具有足够的接触面积。
[0006]综上所述，现有的电极大多为半球状电极，这种电极设计存在如下两个缺点:
[0007]1、电极与血管内膜的接触面积小，不能保证电极与肾动脉血管内膜之间足够的接触面积。
[0008]2、为了增加接触面积，必须增大电极接触力。但是过度施加电极接触力会导致肾动脉血管内膜破损，甚至导致血管壁穿孔，或过度消融使其他器官意外损伤。
实用新型内容
[0009]本实用新型的目的是提供一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管操作简单、易于制造，既能提供足够的电极接触面积，又可减低电极接触力以提高消融手术的安全性。
[0010]本实用新型的上述目的通过如下技术方案来实现的:一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管包括管体、电极、手柄、电线和电接头，所述管体的两端分别与电极和手柄相连接，所述管体具有管腔和管壁，所述电线穿插在管体的管腔中，电线的一端与电极电连接，另一端穿过手柄后与电接头电连接，其特征在于:所述电极为扁平状，电极在手柄和电线作用下能够绕管体轴心自由旋转，扁平状的电极能够增大电极与肾动脉血管内膜的接触面积。
[0011]本实用新型的消融导管关键是把电极做成扁平状，此扁平电极可围绕导管轴心自由旋转，从而达到电极与肾动脉血管内膜的最佳接触。
[0012]本实用新型中的扁平电极可以采用如下多种结构:
[0013]结构一:所述电极的横截面为椭圆形。
[0014]结构二:所述电极的横截面为矩形。
[0015]结构三:所述电极的横截面为两边窄中间宽的十字形。
[0016]结构四:所述电极的横截面为圆弧形。
[0017]结构五:所述电极的横截面为圆缺形。
[0018]所述电极的材质为钼铱合金，即Pt/Ir。
[0019]本实用新型中，所述消融导管还具有温度传感器，所述温度传感器嵌入式安装在电极的中心，用于感测肾动脉血管内膜的温度。
[0020]本实用新型可以做如下改进:所述管体在靠近电极的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，所述管内型状记忆金属丝具有弯折部，所述管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，所述远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，所述远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0021]本实用新型把管体的远端预先弯折管段做成弯曲状，以提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段的弯曲形状根据肾动脉的形状、大小以及管内型状记忆金属丝的刚度通过计算和实验获得。
[0022]所述管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金。
[0023]与现有技术相比，本实用新型的消融导管创造性地采用扁平电极，能够增大电极与肾动脉血管内膜的接触面积，提供足够的电极接触面积，同时由可以减低电极接触力以提高消融手术的安全性。

【专利附图】

【附图说明】
[0024]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型做进一步详细说明。
[0025]图1是本实用新型消融导管实施例一的整体结构示意图；
[0026]图2是本实用新型消融导管实施例一的使用状态示意图；
[0027]图3是本实用新型消融导管实施例一的局部结构示意图；
[0028]图4是本实用新型消融导管实施例一的局部结构立体图；
[0029]图5是本实用新型消融导管实施例一中电极的截面图；
[0030]图6是本实用新型消融导管实施例二中电极的截面图；
[0031]图7是本实用新型消融导管实施例三中电极的截面图；
[0032]图8是本实用新型消融导管实施例四中电极的截面图；
[0033]图9是本实用新型消融导管实施例五中电极的截面图。
[0034]附图标记说明
[0035]1、管体；2、电极；2a、电极；2b、电极；2c、电极；2d、电极；3、手柄；4、电接头；5、电线；100、肾动脉血管

【具体实施方式】
[0036]实施例一
[0037]本实用新型一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的实施例一如图1至图5所示，该消融导管包括管体1、电极2、手柄3、电线5和电接头4，管体I的两端分别与电极2和手柄3相连接，电极2插装在管体I的一端，管体I具有管腔和管壁，电线5穿插在管体I的管腔中，电线5的一端与电极2电连接，电线5的另一端穿过手柄3后与电接头4电连接，电极2为扁平状，电极2在手柄3和电线5作用下能够绕管体I轴心自由旋转，扁平状的电极2能够增大电极2与肾动脉血管100内膜的接触面积。
[0038]本实施例中的电极2的横截面为矩形，如图5所示，电极2的材质为Pt/Ir。
[0039]本实施例中的消融导管还具有温度传感器(图中未示出)，温度传感器嵌入式安装在电极2的中心，用于感测肾动脉血管100内膜的温度。
[0040]本实施例可以做如下变换:所述管体I在靠近电极2的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金，管内型状记忆金属丝具有弯折部，管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0041]实施例二
[0042]本实用新型一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的实施例二与实施例一的不同之处仅在于电极的结构，该消融导管包括管体1、电极2a、手柄3、电线5和电接头4，管体I的两端分别与电极2a和手柄3相连接，电极2a插装在管体I的一端，管体I具有管腔和管壁，电线5穿插在管体I的管腔中，电线5的一端与电极2a电连接，电线5的另一端穿过手柄3后与电接头4电连接，电极2a为扁平状，电极2a在手柄3和电线5作用下能够绕管体I轴心自由旋转，扁平状的电极2a能够增大电极2a与肾动脉血管100内膜的接触面积。
[0043]本实施例中的电极2a的横截面为椭圆形，如图6所示，电极2a的材质为Pt/Ir。
[0044]本实施例中的消融导管还具有温度传感器(图中未示出)，温度传感器嵌入式安装在电极2a的中心，用于感测肾动脉血管100内膜的温度。
[0045]本实施例可以做如下变换:所述管体I在靠近电极2a的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金，管内型状记忆金属丝具有弯折部，管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0046]实施例三
[0047]本实用新型一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的实施例三与实施例一的不同之处仅在于电极的结构，该消融导管包括管体1、电极2b、手柄3、电线5和电接头4，管体I的两端分别与电极2b和手柄3相连接，电极2b插装在管体I的一端，管体I具有管腔和管壁，电线5穿插在管体I的管腔中，电线5的一端与电极2b电连接，电线5的另一端穿过手柄3后与电接头4电连接，电极2b为扁平状，电极2b在手柄3和电线5作用下能够绕管体I轴心自由旋转，扁平状的电极2b能够增大电极2b与肾动脉血管100内膜的接触面积。
[0048]本实施例中的电极2b的横截面为两边窄中间宽的十字形，如图7所示，电极2b的材质为Pt/Ir。
[0049]本实施例中的消融导管还具有温度传感器(图中未示出)，温度传感器嵌入式安装在电极2b的中心，用于感测肾动脉血管100内膜的温度。
[0050]本实施例可以做如下变换:所述管体I在靠近电极2b的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金，管内型状记忆金属丝具有弯折部，管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0051]实施例四
[0052]本实用新型一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的实施例四与实施例一的不同之处仅在于电极的结构，该消融导管包括管体1、电极2c、手柄3、电线5和电接头4，管体I的两端分别与电极2c和手柄3相连接，电极2c插装在管体I的一端，管体I具有管腔和管壁，电线5穿插在管体I的管腔中，电线5的一端与电极2c电连接，电线5的另一端穿过手柄3后与电接头4电连接，电极2c为扁平状，电极2c在手柄3和电线5作用下能够绕管体I轴心自由旋转，扁平状的电极2c能够增大电极2c与肾动脉血管100内膜的接触面积。
[0053]本实施例中的电极2c的横截面为圆弧形，如图8所示，电极2c的材质为Pt/Ir。
[0054]本实施例中的消融导管还具有温度传感器(图中未示出)，温度传感器嵌入式安装在电极2c的中心，用于感测肾动脉血管100内膜的温度。
[0055]本实施例可以做如下变换:所述管体I在靠近电极2c的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金，管内型状记忆金属丝具有弯折部，管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0056]实施例五
[0057]本实用新型一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管的实施例五与实施例一的不同之处仅在于电极的结构，该消融导管包括管体1、电极2d、手柄3、电线5和电接头4，管体I的两端分别与电极2d和手柄3相连接，电极2d插装在管体I的一端，管体I具有管腔和管壁，电线5穿插在管体I的管腔中，电线5的一端与电极2d电连接，电线5的另一端穿过手柄3后与电接头4电连接，电极2d为扁平状，电极2d在手柄3和电线5作用下能够绕管体I轴心自由旋转，扁平状的电极2d能够增大电极2d与肾动脉血管100内膜的接触面积。
[0058]本实施例中的电极2d的横截面为圆缺形，如图9所示，电极2d的材质为Pt/Ir。
[0059]本实施例中的消融导管还具有温度传感器(图中未示出)，温度传感器嵌入式安装在电极2d的中心，用于感测肾动脉血管100内膜的温度。
[0060]本实施例可以做如下变换:所述管体I在靠近电极2d的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金，管内型状记忆金属丝具有弯折部，管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
[0061]本实用新型的上述各实施例消融导管在使用时外接电源以及冷盐水，即可对患者肾动脉血管内膜进行消融，便于使用和操作。
[0062]本实用新型的上述实施例并不是对本实用新型保护范围的限定，本实用新型的实施方式不限于此，凡此种种根据本实用新型的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下，对本实用新型上述结构做出的其它多种形式的修改、替换或变更，均应落在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，该消融导管包括管体、电极、手柄、电线和电接头，所述管体的两端分别与电极和手柄相连接，所述管体具有管腔和管壁，所述电线穿插在管体的管腔中，电线的一端与电极电连接，另一端穿过手柄后与电接头电连接，其特征在于:所述电极为扁平状，电极在手柄和电线作用下能够绕管体轴心自由旋转，扁平状的电极能够增大电极与肾动脉血管内膜的接触面积。
2.根据权利要求1所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的横截面为椭圆形。
3.根据权利要求1所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的横截面为矩形。
4.根据权利要求1所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的横截面为两边窄中间宽的十字形。
5.根据权利要求1所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的横截面为圆弧形。
6.根据权利要求1所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的横截面为圆缺形。
7.根据权利要求1至6任一项所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述电极的材质为钼铱合金。
8.根据权利要求1至6任一项所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述消融导管还具有温度传感器，所述温度传感器嵌入式安装在电极的中心，用于感测肾动脉血管内膜的温度。
9.根据权利要求1至6任一项所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述管体在靠近电极的一端为远端预先弯折管段，该远端预先弯折管段的管壁内沿管体轴向方向穿插一根管内型状记忆金属丝，所述管内型状记忆金属丝具有弯折部，所述管内型状记忆金属丝插装后使得远端预先弯折管段形成弯折状，所述远端预先弯折管段能够提供可靠可控的弯曲度，所述远端预先弯折管段在未受外力作用的自然状态下处于弯折状态，在受到外力作用下能够伸直，并且在外力消除后能够恢复到自然状态下的弯折状态。
10.根据权利要求9所述的具有可旋转扁平电极的去肾动脉交感神经消融导管，其特征在于:所述管内型状记忆金属丝的材质为镍钛记忆合金。
【文档编号】A61B18/14GK204016471SQ201420294196
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年6月4日 优先权日:2014年6月4日
【发明者】不公告发明人 申请人:远见企业有限公司