专利名称：侧枝型覆膜支架输送器及其安装方法和释放方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，特别涉及带有侧枝的覆膜支架的输送器，和将侧枝型覆膜支架装入该输送器的安装方法，以及使侧枝型覆膜支架从该输送器中释放的方法。
背景技术：
将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉外科的一大进展，其适应症已包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这一技术大大减轻了手术创伤。患者恢复较快。目前常用的覆膜支架为直筒型，对于这种直筒型的覆膜支架已经存在用于将其输送至主动脉内的输送方法及相配套的输送装置。除此之外，为了改进直筒型覆膜支架所存在的问题，近来又出现了带有侧枝的侧枝型覆膜支架。这种侧枝型覆膜支架具有圆筒形的主体和由五个花瓣形裸支架构成的头端，在靠近头端一侧设置有连接于主体的侧枝。由于在支架主体上设有侧枝，在将其植入例如主动脉中时，现有技术中没有能够将侧枝部分准确且顺利地送入指定的血管内的输送器，从而影响了这种覆膜支架的使用效果。

发明内容
本发明的目的在于，提供一种能够将侧枝型覆膜支架的侧枝部分准确且顺利地送入指定的血管内的输送器。为了实现上述目的，本发明提供的侧枝型覆膜支架输送器包括外鞘管，用于容纳压缩之后的侧枝型覆膜支架；辅助装置，其具有侧枝套和导丝，其中，侧枝套为筒形，具有开口端和封闭端，用于容纳压缩之后的侧枝；导丝沿轴向从侧枝套中间穿过并与之在封闭端处固定，所述导丝的下段导丝经由侧枝与主体连接处的开口穿入至主体内设置，所述导丝的上段导丝延伸出侧枝套。由于设置了由导丝和侧枝套构成的辅助装置，这样当通过拉动从侧枝套的封闭端向外延伸的上段导丝对侧枝进行定位，例如将侧枝拉入预定的左锁骨下动脉时，从侧枝套的封闭端向开口端一侧延伸的下段导丝会在主体被释放之前因摩擦力的作用被主体牢牢地包裹在外鞘管内而不会脱开，从而可以顺利地将侧枝导入预定的血管内；在主体被释放之后，下段导丝不再受到摩擦力的作用，此时再通过拉动上段导丝即可轻松地将侧枝释放。 本发明的侧枝型覆膜支架输送器能够准确地将侧枝进行定位和释放，结构简单，易于操作。所述导丝优选为金属材料的导丝。当拉动上段导丝使得包裹有侧枝的侧枝套进入预定血管从而进行定位的过程中， 下段导丝可以在主体在被压缩放入状态下因摩擦力的作用而被主体牢牢地包裹在外鞘管内不会脱开。优选地，所述侧枝套从开口端向封闭端直径逐渐缩小。这样，在释放侧枝时，侧枝易于从侧枝套内脱出。另外，当支架完全释放后，侧枝套可以很轻松地撤出体外。
所述侧枝套优选采用医用高分子软体材料制成。侧枝套由医用高分子软体材料制成，柔软并具有一定强度，可以尽量确保在将侧支型覆膜支架的侧枝包裹起来之后不会因受力热扩张变形。本发明还提供一种将侧枝型覆膜支架装入上述输送器的方法，包括步骤将从侧枝套的封闭端向开口端一侧延伸的下段导丝经由侧枝的开口穿入至主体内留置；将侧枝压缩并置入侧枝套内；将主体压缩并连同留置在其内的下段导丝一同置入外鞘管内；将已容纳有侧枝的侧枝套置入所述外鞘管内。本发明还提供一种将根据上述方法安装好的输送器内的侧枝型覆膜支架在血管中释放方法，包括步骤将预装有侧枝型覆膜支架的输送器置入待修复的血管内并进行定位；拉动上段导丝，使得包裹有侧枝的侧枝套完全进入预定血管内；释放主体，使其在自身弹性作用下向外扩张；拉动上段导丝，使得侧枝从侧枝套中脱离，完全释放侧枝；撤出输送
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图1是待输送的侧枝型覆膜支架的结构示意图；图2是装有图1所示侧枝型覆膜支架的本发明的侧枝型覆膜支架输送器的结构示意图；图3是根据本发明的侧枝型覆膜支架输送器中的辅助装置的结构示意图；图4至图7是采用本发明的侧枝型覆膜支架输送器将覆膜支架在手术中逐步释放的过程的示意图；图8是的采用本发明的侧枝型覆膜支架输送器将覆膜支架输送到指定血管过程中侧枝已定位却尚未释放时的状态图。
具体实施例方式下面参照附图对本发明的具体实施方式
进行详细说明。如图1所示，待输送的侧支型覆膜支架10包括由裸支架的五个支起1 构成的头端12，和与该头端12 —体且呈圆筒形的主体14，在靠近头端12 —侧设置有大体垂直于主体14的侧枝16，其中侧枝16与主体14的连接处可以采用柔性材料以使侧枝16可以与主体14呈任意角度。如图2所示，本发明的侧枝型覆膜支架输送器30包括用于容纳压缩之后的侧枝型覆膜支架10的外鞘管40 ；和辅助装置20。图3是辅助装置20的结构示意图，该辅助装置20包括侧枝套22和导丝M，其中，侧枝套22为近似筒形，如也可以为近似锥形以便于释放时的拉脱，具有开口端2 和封闭端22b，用于容纳压缩之后的侧枝16 ；导丝M沿轴向从侧枝套22中间穿过并与之在封闭端22b处固定。如图3所示，导丝M分为上段导丝2 和下段导丝Mb，其中上段导丝2 从侧枝套22的封闭端22b开始向外延伸；下段导丝24b从封闭端22b开始向开口端2 —侧延伸。 该上段导丝2 和下段导丝24b可以是一整根导丝，此时侧枝套22的封闭端22b开孔，该一整根导丝M从开孔穿过并与侧枝套22固定；也可以将上段导丝2 和下段导丝24b分别从外侧和内侧固定在侧枝套22的封闭端22b处。下面结合图1、图2和图3描述将侧枝型覆膜支架10装入根据本发明的侧枝型覆膜支架输送器30的方法首先，将下段导丝24b经由侧枝16的开口 16a穿入至主体14内留置；然后，将侧枝16压缩并完全置入侧枝套22内；将主体14压缩并连同留置在其内的下段导丝24b —同置入外鞘管40内；最后，将已容纳有侧枝16的侧枝套22置入所述外鞘管40内。如图2所示，安装完之后，包裹有侧枝16的侧枝套22连同压缩起来的主体14 一起被包裹在外鞘管40内，而上段导丝2 则留置在输送器30外。另外，图中为了表示清晰， 主体14以及侧枝16均以未压缩状态示出。下面参照图4至图8，以将侧枝型覆膜支架输送器30应用在主动脉手术中为例，对本发明的侧枝型覆膜支架输送器30的释放过程进行描述。在该实施例中，如图8所示，在主动脉弓110上接近左锁骨下动脉108开口处，具有待修复的破口 106。首先，将预装有侧枝型覆膜支架10的输送器30(图4)置入待修复的血管内并进行定位，本具体实施例中，先将预留在输送器30外的上段导丝2 从与主动脉弓110远端相延续的髂动脉、股动脉内逆行穿过，并与从左锁骨下动脉108远端延续的肱动脉开口处伸出体外，再将输送器30整体置入待修复的主动脉弓110内，并使得装有侧枝16的侧枝套22的封闭端22b (图4)位于左锁骨下动脉108在主动脉弓110上开口的位置处(参见图8)。轻微回撤输送器30的外鞘管40，同时拉动辅助装置20的上段导丝Ma，使得包裹有侧枝16的侧枝套22从外鞘管40内弹出，并完全进入左锁骨下动脉108内(参见图8)。 此时，包裹有侧枝16的侧枝套22处于大体垂直于主体14的状态(图幻，而主体14上侧枝 16以下的支架部分仍然呈压缩状态，留在外鞘管40内。释放主体14，使其在自身弹性作用下向外扩张，从而与主动脉弓110内壁贴合，参见图8。此时，侧枝套22仍处于包裹状态(图6)。拉动上段导丝Ma，使得侧枝16从侧枝套22中脱离，完全释放侧枝16 (图7)。撤出输送器30，同时从肱动脉开口处撤出辅助装置20。由于设置了由导丝M和侧枝套22构成的辅助装置20，这样当通过拉动上段导丝 24a对侧枝16进行定位(将侧枝16拉入左锁骨下动脉108)时，下段导丝24b会在主体14 被释放之前因摩擦力的作用被主体14牢牢地包裹在外鞘管40内而不会脱开，从而可以顺利地将被侧枝套22包裹的侧枝16导入预定的血管内；在主体14被释放之后，下段导丝24b 不再受到摩擦力的作用，此时再通过拉动上段导丝24a即可轻松地将侧枝16释放。本发明的侧枝型覆膜支架输送器30能够准确地将侧枝进行定位和释放，结构简单，易于操作。此外，侧枝套22优选由医用高分子软体材料制成，柔软并具有一定强度，可以尽量确保在将侧支型覆膜支架10的侧枝16包裹起来之后不会因受力热扩张变形。此外，优选将侧枝套22构成为从开口端12a向封闭端12b直径逐渐缩小的锥形结构。这样，在释放侧枝16时，侧枝16易于从侧枝套12内脱出，并且易于辅助装置20撤出体外。导丝M优选采用摩擦系数大的金属丝，或者导丝对、尤其是其下段导丝24b直径稍大，甚至导丝对、尤其是其下段导丝24b横截面可以为椭圆形或长方形，以在置于被压缩的主体时，其截面的某一方向上受力从而可以有较大的摩擦力。以便当拉动上段导丝Ma 使得包裹有侧枝16的侧枝套22进入预定血管(左锁骨下动脉108)从而进行定位的过程中，下段导丝24b可以在主体14在被压缩放入状态下因摩擦力的作用而被主体14牢牢地包裹在外鞘管40内不会脱开。 以上所述仅为本发明的两个较佳实施方式，并不能用以显示本发明，凡在本发明的精神和原则之间所作的任何修改、等同替换和改进等，均因包括在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种侧枝型覆膜支架输送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容纳压缩之后的侧枝型覆膜支架(10)；辅助装置(20)，其具有侧枝套0 和导丝(M)，其中，侧枝套0 为筒形，具有开口端(22a)和封闭端(22b)，用于容纳压缩之后的侧枝(16)；导丝(24)沿轴向从侧枝套(22) 中间穿过并与之在封闭端(22b)处固定，所述导丝04)的下段导丝(Mb)经由侧枝(16)与主体(14)连接处的开口(16a)穿入至主体(14)内设置，所述导丝04)的上段导丝(Ma) 延伸出侧枝套02)。
2.根据权利要求1所述的侧枝型覆膜支架输送器(30)，其特征在于，所述导丝04)为金属导丝(24) 0
3.根据权利要求1或2所述的侧枝型覆膜支架输送器(30)，其特征在于，所述导丝 (24)的下段导丝(Mb)横截面为椭圆形或近似长方形。
4.根据权利要求1所述的侧枝型覆膜支架输送器(30)，其特征在于，所述侧枝套02) 从开口端0 )向封闭端(22b)直径逐渐缩小。
5.根据权利要求1或4所述的侧枝型覆膜支架输送器(30)，其特征在于，所述侧枝套 (22)采用医用高分子软体材料制成。
6.将侧枝型覆膜支架装入权利要求1所述的输送器(30)的方法，其特征在于，包括步骤将从侧枝套0 的封闭端02b)向开口端(22a) —侧延伸的下段导丝(Mb)经由侧枝(16)的开口(16a)穿入至主体(14)内留置； 将侧枝(16)压缩并置入侧枝套(22)内；将主体(14)压缩并连同留置在其内的下段导丝(Mb) —同置入外鞘管GO)内； 将已容纳有侧枝(16)的侧枝套0 置入所述外鞘管GO)内。
7.根据权利要求6所述的方法安装好的输送器(30)内的侧枝型覆膜支架的释放方法， 其特征在于，包括步骤将预装有侧枝型覆膜支架(10)的输送器(30)置入待修复的血管内并进行定位； 拉动上段导丝0如)，使得包裹有侧枝(16)的侧枝套0 完全进入预定血管内； 释放主体(14)，使其在自身弹性作用下向外扩张；拉动上段导丝(Ma)，使得侧枝(16)从侧枝套(22)中脱离，完全释放侧枝(16)； 撤出输送器(30)。
全文摘要
本发明提供一种能够准确地将侧枝进行定位和释放的侧枝型覆膜支架输送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容纳压缩之后的侧枝型覆膜支架(10)；和辅助装置(20)，其具有侧枝套(22)和导丝(24)，其中，侧枝套(22)为筒形，具有开口端(22a)和封闭端(22b)，用于容纳压缩之后的侧枝(16)；导丝(24)沿轴向从侧枝套(22)中间穿过并与之在封闭端(22b)处固定，所述导丝(24)的下段导丝(24b)经由侧枝(16)与主体(14)连接处的开口(16a)穿入至主体(14)内设置，所述导丝(24)的上段导丝(24a)延伸出侧枝套(22)。
文档编号A61F2/84GK102370532SQ201010255990
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月13日 优先权日2010年8月13日
发明者刘冰, 黄连军 申请人:刘冰, 黄连军