专利名称：一种速释复方奥美拉唑片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂技术。更具体地，本发明涉及一种含有奥美拉唑和碳酸氢钠及氢氧化镁速释复方片剂的制备方法。
背景技术：
奥美拉唑(Omeprazole),化学名称是5_甲氧基_2-{[(4_甲氧基-3,5- 二甲基-2-吡啶基)_甲基]-亚砜}-IH-苯并咪唑，结构式如下
权利要求
1.一种奥美拉唑联合碳酸氢钠与氢氧化镁的复方片剂，其特征在于由下列重量份的原料制成奥美拉唑20 40份，碳酸氢钠500 1000份，氢氧化镁200 500份，水溶性高分子材料20-80份，崩解剂30-100份和润滑剂5-20份。
2.根据权利要求书I所述的奥美拉唑联合碳酸氢钠与氢氧化镁的复方片剂的制备方法，包括以下步骤 步骤(I):将水溶性高分子材料加入碳酸氢钠与氢氧化镁混合物中，以水作粘合剂单独制粒，该颗粒中含有小于2. 0%的水分，颗粒须能过60目筛； 步骤(2):将上述颗粒与奥美拉唑及其他辅料以等量递加的方式进行混合，压片制成片剂。
3.根据权利要求书I所述的复方奥美拉唑片，其特征在于水溶性高分子材料为羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素中的一种或几种。
4.根据权利要求书I所述的复方奥美拉唑片，其特征在于崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
5.根据权利要求书I所述的复方奥美拉唑片，其特征在于润滑剂为硬脂富马酰钠、微粉硅胶和硬脂酸镁中的一种或几种。
全文摘要
本发明涉及一种速释复方奥美拉唑片及其制备方法，它含有有效剂量的奥美拉唑和碳酸氢钠及氢氧化镁，并选择性地含有或不含有一种或多种药学上可接受的辅料，其特点在于片中包含一种质子泵抑制剂奥美拉唑，并且含有能够使胃酸得到中和从而改变胃液中pH环境的抗酸剂碳酸氢钠和氢氧化镁，以及羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酰钠中一种或几种药物辅料。本发明可有效的阻止胃液中含有的酸性物质对奥美拉唑造成的降解，并能出乎意料的到达药物快速崩解的目的。
文档编号A61K47/38GK102793682SQ20121029748
公开日2012年11月28日 申请日期2012年8月20日 优先权日2012年8月20日
发明者李宏良, 宋杏花, 王守旭, 郑家富, 吴刘胜, 彭秀忠, 刘书彬, 徐晓燕, 朱杨超, 曾艳 申请人:安徽华佗国药股份有限公司