专利名称：治疗乳房肿块的乳核内消片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳房肿块的乳核内消片，属于中药制剂领域。
背景技术：
乳腺增生、月经不调、经前、行经期腹痛是女性常见多发病，乳腺增生病是最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，该类药物的研究门益重视，应用也日益广泛。现代化学药物中还没有一种治疗该类疾病的安全、高效、可供长期服用的药物、而发扬中医药传统优势，开发制剂稳定、用药安全、剂量准确、质量可控、疗效可靠的中药制剂重要意义。
中药乳核内消液是一种用于经期乳房胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等疾病的中药成药制剂，但目前该制剂为液体制剂，剂型落后，特别是药物稳定性差，还含防腐剂，防腐剂的射入对人体并无好处，影响制剂的安全使用。在临床使用过程中，乳核内消液虽具有良好的疗效，但口服液在携带上不方便，服用时药味浓重，使患者在服用时难以下咽。

发明内容
本发明的目的在于，提供一种治疗乳房肿块的乳核内消片。本发明具有舒肝活血，软坚散结的功效，用于经期乳房胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生具有良好的治疗效果。
本发明是由中药成份和药用辅料组成。中药成份包括浙贝母、当归、赤芍、漏芦、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、丝瓜络、郁金、甘草。各成份的重量比为浙贝母2～8、当归1～5、赤芍2～8、漏芦1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、丝瓜络1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。药用辅料包括淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，各成份的重量比为淀粉1～5、羧甲淀粉钠0.1～1.0、硬脂酸镁0.01～0.1。
本发明的制备工艺为，取以上十二味，当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油，用无水乙醇溶解，备用；滤液另器收集；药渣与其余八味浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(50℃)，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，制粒，低温干燥，喷入挥发油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
本发明为片剂，方便了患者的携带和服用，具有潜在的广阔市场，是一个值得推广的良药。本发明不含防腐剂，克服了液体制剂含防腐剂对人体的不良影响，并达到服用方便，取量准确的目的。
具体实施例方式
处方浙贝母500g当归292g 赤芍500g漏芦292g茜草500g 香附250g 柴胡417g橘核250g夏枯草417g丝瓜络125g 郁金417g甘草63g淀粉200g 羧甲淀粉钠40g 硬脂酸镁5g
制成制成1000片制法以上十二味，当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油，用无水乙醇溶解，备用；滤液另器收集；药渣与其余浙贝母等八味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(50℃)，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，制粒，低温干燥，喷入挥发油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
权利要求
1.一种治疗乳房肿块的乳核内消片，其特征在于它是由中药成份和药用辅料组成，中药成份包括浙贝母、当归、赤芍、漏芦、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、丝瓜络、郁金、甘草，各成份的重量比为浙贝母2～8、当归1～5、赤芍2～8、漏芦1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、丝瓜络1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。
2.根据权利要求1所述的治疗乳房肿块的乳核内消片，其特征在于药用辅料包括淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，各成份的重量比为淀粉1～5、羧甲淀粉钠0.1～1.0、硬脂酸镁0.01～0.1。
3.根据权利要求1所述的治疗乳房肿块的乳核内消片，其特征在于其制备工艺为将当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油，用无水乙醇溶解，备用；滤液另器收集；药渣与其余八味浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.05(50℃)，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉钠，混匀，制粒，低温干燥，喷入挥发油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
一种治疗乳房肿块的乳核内消片，它是由中药成份和药用辅料组成，中药成份包括浙贝母、当归、赤芍、漏芦、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、丝瓜络、郁金、甘草。各成份的重量比为浙贝母2～8、当归1～5、赤芍2～8、漏芦1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、丝瓜络1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。药用辅料包括淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。本发明具有舒肝活血，软坚散结的功效，用于经期乳房胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生具有良好的治疗效果。
文档编号A61K9/20GK1970062SQ20051004520
公开日2007年5月30日 申请日期2005年11月24日 优先权日2005年11月24日
发明者魏秀华 申请人:魏秀华