专利名称：针防护罩组件的制作方法
技术领域：
本申请涉及针的防护罩，尤其是涉及一种安全防护罩组件，它可以与注射器组件、皮下注射器针头、针组件、带针固定器的针组件、血液采集针、血液采集装置、静脉输入装置或其它的带穿刺件的液体处理装置或组件连接使用。
相关技术描述用来施加药物或抽取液体用的带穿刺件的一次性医疗装置，如皮下注射器针，血液采集针、液体处理针及其组件，要求安全并方便处理。穿刺件包括，如尖头或钝头的针插管。
医疗技术人员已认识到一次性医疗装置的安全和方便处理性，以便使血液暴露于病原体的可能性减小到最少。一次性医疗装置的安全和方便处理使医疗装置完整处理。
基于这种认识，已经研制出很多装置以在使用后防护针。这些装置中的一些较复杂和昂贵。另外，一些装置在操作过程中使用起来是繁琐的。此外，一些装置是专用的以至于该装置在一定程序中或一定装置上和/或组件上是不能应用的。
例如，一些装置结合了可枢转的防护罩组件，该防护罩组件中的防护罩可在针使用过程中转离针，并在使用后转回，用来防护使用过的针。美国专利US5188611公开了一种可重复使用的安全针装置，该装置具有一个用于接合针的套环和一个带沟槽的纵向防护罩，所述防护罩与套环相铰接从而可以绕针枢转的。该装置包括用于将防护罩锁定在针上的锁定机构，该锁定机构具有一组设置在防护罩上的凸缘，该凸缘夹紧套环上的一组辅助拉手装置。这种装置还可设计成重复使用的，以便于通过挤压防护罩，锁定部件可以翻转，使凸缘和拉手从套环上脱接以释放防护罩。这种带回动锁定机构的装置将使用者潜在的暴露于使用过的针尖下，因为在针被使用和防护之后，防护罩能够从针部缩回。
各种通过直接与针接合的方式将防护罩锁定在针上的机构，也已经得到发展，以用来防止针的再暴露。例如，专利US5188611进一步公开了在纵向防护罩的槽内的保持器，该保持器直接接合到针插管上作为锁定机构。通过操纵机械以使所公开的这种保持器可以翻转。此外，与针直接接合的锁定会使针颤动，从而增加血液溅出针尖的机会。
鉴于上述情况，需要一种防护性的针组件，该组件可以可靠和有效地单向防护使用过的针插管，并且生产简单便宜，操作容易。
发明概述本发明涉及一种防护性的安全组件，更具体的涉及一种安全针组件。该安全针组件包括一个具有穿刺尖的静脉端的针插管，一个与针插管枢轴接合的防护罩，一个以套环形式提供针插管和防护罩之间接合的插座。该防护罩可在一个防护罩枢轴转到远离针插管的静脉端的退回或非防护位置，与一个防护罩在包围针插管的静脉端的防护位置之间枢轴转动，从而防护针的安全。套环和防护罩包括锁定防护罩处于防护位置以防止其向非防护位置移动的锁定接合结构。该套环还包括至少一个侧向延伸的套环凸缘，以防止锁定结构的脱接。
该防护罩包括一对确定出一个纵向开口的纵向延伸侧壁，当防护罩转到防护位置时用于容纳针插管。防护罩还可以包括一个在至少一个最好是两个侧壁上的外防护罩凸缘，外防护罩凸缘和侧壁形成用来接收套环凸缘的开口。内防护罩凸缘还可以设置在侧壁上，并且外防护罩凸缘与内防护罩凸缘在底部连接。
防护罩的至少一个最好是两个侧壁上包括，当防护罩处于防护位置时，用于接合套环的锁定结构。该锁定结构可以通过用于与套环上相应的锁槽内接合的侧壁后部末端的锁定倒钩来提供，这样当防护罩处于防护位置时，锁定倒钩与锁槽形成内接合。除了采用锁定倒钩和锁定凹槽外，在套环凸缘和外防护罩凸缘之间的接合还可以由防护罩与套环之间的锁定结构提供。
套环凸缘可以包括一个用来接合外防护罩凸缘的外闩，还可以包括一个用于接合侧壁外表面上的内防护罩凸缘的内闩。此外，套环包括与医疗装置配合的结构，如用于固定常规针固定器的螺旋末端或用于固定注射器的路厄氏接头。具体的，针插管包括一个从套环后端延伸出的非患者用端和一个从套环前端延伸出的静脉端。
在另一实施例中，本发明涉及的安全组件包括一个针组件和一个针防护罩组件。针组件包括一个插座和一个连接在插座上的针，该针组件具有一个非患者用端和一个具有穿刺尖的静脉端的针。针防护罩组件与针组件相连，并且包括一个套环和一个防护罩。该套环连于针组件的插座上，且防护罩与套环枢转连接，这样防护罩可以相对于套环，在一个转离针静脉端的退回位置和一个防护罩包围针静脉端的防护位置之间枢转。该套环和该防护罩包括用于锁定接合的锁定结构，套环还包括一个沿套环的一部分侧向延伸的套环凸缘。当防护罩处于防护位置时，锁定结构接合，同时套环凸缘可防止锁定机构脱接。
该防护罩和该套环可以通过一个位于防护罩上的吊架杆与一个位于套环上的钩臂之间的接头装配连接，用来提供防护罩在退回位置和防护位置之间的枢转接合。套环还可以包括一个具有一个内表面与一个外表面的前部裙环和一个具有一个内表面与一个外表面的后部裙环。套环凸缘优选沿朝向前部裙环的方向从后部裙环的外表面侧向延伸。
在另一个实施例中，本发明涉及的安全组件包括所描述的一个针组件和一个针防护罩组件，还有与套环的后端相连接的针固定器，且针组件的非患者用端在针固定器内延伸。


图1表示的是当本发明中所述的安全防护罩组件与针组件相连接时的透视图及相关的封装特征。
图2是图1非组装状态下各部件的透视图。
图3是图2所示的防护罩的底视图。
图4是图2沿线4-4剖开的套环的剖视图。
图5是图2沿线5-5剖开的针插座的剖视图。
图6是图2沿线6-6剖开的防护罩的剖视图。
图7和8是图2所示的套环的顶部和底部的透视图。
图9-13表示出了具有与常规针固定器连用的图1所示针组件的安全防护罩组件的使用情况。
图14是组件与常规针固定器配合使用的剖视图，其中防护罩处于图12所示的退回位置。
图15是组件与常规针固定器配合使用的剖视图，其中防护罩处于图13所示的防护位置。
图16是组件与常规针固定器配合使用的底视图，其中防护罩处于图13所示的防护位置图17和18是本发明一个可选实施例中的一种可选套环的顶部和底部的透视图。
图19是一个可选的实施例中，一个包含图17和18所示的可选套环的安全防护罩组件的前视透视图。
图20是图19所示的一可选组件的底视图。
图21是本发明另一实施例中一可选防护罩的后视透视图。
图22是在一可选的实施例中，一包含图21所示的可选防护罩的安全防护罩组件的前视透视图。
图23是图21所示一可选组件的底视图。
图24是本发明另一实施例中一可选防护罩的后视透视图。
图25是一可选实施例中一个包含图24所示可选防护罩的安全防护罩组件的前视透视图。
图26是图25所示可选组件的底视图。
图27和28是本发明一可选实施例中另一可选套环的顶部和底部的透视图。
图29是一个可选实施例中安全防护罩组件的前视透视图，该组件包含图27和28所示的可选套环与图21所示的可选防护罩的结合。
图30是图29所示防护罩在退回位置处的组件的前底视透视图。
图31是图29所示可选组件的底视图。
图32是本发明一可选实施例中另一可选套环的顶部透视图。
图33是一个可选实施例中安全防护罩组件的前视透视图，该组件包含图32所示的可选套环与防护罩的结合。
图34是图33所示的可选组件的底视图。
图35是本发明一可选实施例中的另一可选套环的顶部透视图。
图36是一个可选实施例中安全防护罩组件的前视透视图，该组件包含图35所示的可选套环与图21所示的可选防护罩的结合。
图37是图36所示的可选组件的底视图。
图38是本发明用于血液采集装置的另一实施例的透视图。
图39是本发明用于注射器的另一实施例的透视图；和图40是本发明用于插管的另一实施例的透视图。
详细描述尽管本发明可以通过不同的实施例来实现，但在附图中显示的以及将在此详细描述的仅仅是本发明的优选实施例，在此基础上，目前披露的内容被认为是体现本发明原理的示例性内容，并不意味着将本发明限制在所述实施例的范围之内。在不偏离本发明精神和范围的情况下作出的其他各种变化和改动对本领域技术人员来说是显而易见的。因此，所有这些变动和改动均被所述的权利要求书覆盖在本发明的范围内。
参见附图，在附图的几幅图中相同的附图标记代表相同的部分，图1和2示出本发明的带安全防护罩组件的针组件和相关的封装特征。针组件包括一个针40和一个插座60，具有覆盖针及标签的封装特征的。该安全防护罩组件包括一个套环90和一个防护罩140。
如图2和5所示，针40包括一个非患者用端42，一个静脉端44，和一个在非患者用端与静脉端44之间的延伸的通道46。一个弹性的套管48包裹非患者用端，一个刚性的套管50包裹静脉端，一个第二刚性套管52包裹非患者用端和弹性套管。如图1所示，可在全部组装好的部件上标记标签196。
如图2和5所示插座60包括一个螺纹末端64，一个有肋条的末端66和一个在螺纹末端64和有肋条的末端66之间延伸的通道62，螺纹末端64与有肋条的末端66被凸板68隔离。针40的非患者用端42从螺纹末端64伸出，同时针40的静脉端44从有肋条的末端66伸出。优选的情况为螺纹末端64包含有一用于将插座60装配在常规针固定器上的阳螺纹80，同时有肋条的末端66包含有用于接合插座60和套环90的凸起的肋条82。
如图2，4，7和8所示，套环90包括两部分，一个前部裙环92和一个后部裙环94。前部裙环呈具有一个内侧壁96和一个外侧壁98的圆筒形，前部裙环与后部裙环在肩部100处相衔接。后部裙环94为包含有一个内侧壁102和一个外侧壁104的圆筒状，该后部裙环94从肩部100处沿与前部裙环92相反的方向延伸。前部裙环92的内径大于后部裙环94的内径。或者，套环90的内径可以固定为常数。在前部裙环92的外侧壁98上延伸形成一钩件114，并且在外侧壁98上钩件114的相对面或其下方设置有锁槽或凸起118。
图7和8清楚表明，套环90包括至少一个沿套环90的一部分侧同延伸的套环凸缘120。优选的情况是套环90包括一对处在前部裙环92上从套环90的相对侧侧向伸展的套环凸缘120。具体如，套环凸缘120通过一个侧向延伸部件122而从前部裙环92延伸，该侧向延伸部件122在肩部100处转向，以形成一向前伸展部件124。套环凸缘120的前部边缘可以作成圆形前边缘126，以辅助移动和防护罩140的接合，下文将对此进行详细地描述。
套环凸缘120从套环90向外侧向延伸，从侧向逼近的锁槽或凸起118位置沿前部裙环92以向前的方向延伸。具体如，图8清晰所示，环凸缘120的向前伸展部件124在裙环92上沿套环90的一部分延伸以防护性的环绕在锁槽或凸起118周围。下面还将对此进行更详细地描述，套环凸缘120防止设置防护罩140和套环90之间通过锁槽或凸起118来实现锁定机构的脱接。
如图2，3和6所示，防护罩140包含有一个后端144和一个前端146。防护罩140的前端146包括一个由侧壁162形成的槽或纵向开口160，所述侧壁162从顶部163向下延伸，且与另一侧壁大体相对，它们沿平行于槽160的方向延伸至前端侧壁164。将针夹持在槽160中的方式可以是通过一个设置在一个侧壁162处的支臂167来固定要使用的针。
当针40进入槽160中时，针40使支臂167产生偏转。当针40经过支臂167的端部时，支臂167恢复到其原始位置，从而针40就被支臂167永久地夹持在槽160中。
防护罩140的后端144是一个套环接合区域166，该区域是槽160的延续部分。套环接合区域166包括一个后端168，一个前端170，一个顶部手指引导区域172，一对从顶部手指引导区域172向下向内延伸进入侧壁162内的平行侧壁174，一个环绕套环90的内面区域176以及一对支撑吊架杆182的延伸臂180。平行侧壁174包括一个具有倒钩凹边194的内表面175。平行侧壁174还包括一个外表面178，甚至还包括肋条179，当防护罩140枢转到防防护的位置时，所述肋条用于与套环凸缘120的圆形前边缘126啮合相接合。这种啮合接合用来提供一种触觉指示，以指示防护罩140是否已经枢转到充分的防防护位置。
顶端指示区域172包含有一个从套管90接合区域的后端向肩部186方向轻微向上倾斜的第一坡道184。从肩部186延伸有一个向下倾斜朝向顶部163的第二坡道188。更优选的，第一坡道184包括触觉凸块190。触觉凸块190可提供触觉和视觉，引导以警示使用者其手指已经接触到防护罩，且警示防护罩处于确定或可控的位置。触觉凸块190可以作成任何构型，只要它们是突出的并可以清楚地指示顶部指示区域172。触觉凸块190的颜色也可区别于顶部手指引导区域172或防护罩140。
当防护罩140转到封闭位置时，第二坡道188具有用于将针40向槽160的中心推动的内表面192。外部表面轻微倾斜，并且从第二坡道188径向延伸。如果针40的纵轴偏离插座60纵轴的情况下，内表面是有特别帮助的。
延伸臂180位于后端168，且该延伸臂180在顶部手指区域172及支撑吊架杆182的初始端。吊架杆182为套环90的钩件114提供枢轴转动接合。相应的，在吊架杆182与钩件114之间设计配合表面以允许防护罩140相对于套环90产生旋转或枢转。提供吊架杆182与钩件114之间的这种接合，可用于使防护罩140在图14所示的防护罩枢转远离针40的静脉端44的退回或非防护位置与在图15所示的防护罩140包围针40的静脉端44的防护位置之间枢转。
位于从延伸臂180和吊架杆182向下位置且处在平行侧壁174的内表面175上的是倒钩凹边194。倒钩凹边194与套环90上的锁槽118配合以用来将防护罩140固定在最终的锁定或防护位置。
安全防护罩组件和针组件可组装在一起，其中针40与插座60相连接，且在插座60的端部利用粘合剂来进行密封。插座60与套环90结合，该结合可通过超声波焊接技术或其他结合技术或机械装配来完成，由此套环90的后部裙环94与插座60的刚性末端66相配合。插座60的凸起肋条82容纳于或压配合到套环90的后部裙环94的内部侧壁102内。套环90与针40的静脉端44排成一行，由此钩臂与针40的斜面尖端也排成一行。刚性的套管50压配合到套环90的前部裙环92的内侧壁96内来罩住针40。此后，防护罩140与套环90连接，由此，吊架杆182压配合到钩件114上，进而槽160与刚性的套管50相对。更具体的，防护罩140通过压配合或吊架杆82与钩件114之间的啮合装配与套环90连接。因此，防护罩140总确定在一个稳定的位置，并且不产生移动，除非被使用者实际启动产生防护罩140的移动。最后的组装步骤是防护罩140向刚性的套管50移动，同时第二刚性的套管52压配合到套管90的后部裙环94的外侧壁104上。
此外，标签196可以标记在装配完成的部件上。标签196可以用于防止部件的损坏，使部件可以再次使用。
在使用中，如图9-16所示将非患者用针防护罩140移开，并且常规针固定器是用螺丝拧紧在针40的插座60上的。特别如图10和14所示，之后使用者将防护罩140朝向针固定器旋回。然后如图11所示，静脉注射针防护罩140从覆盖静脉注射针的位置移开。接下来如图12所示，静脉穿刺开始实施，将针40的静脉端44插入患者的静脉血管内，并且将具有封闭端的真空管插入针固定器内。如图12和15所示，当静脉穿刺完成时，使用者很容易将防护罩140从开放或者非防护防护位置向静脉注射针40方向枢轴转动到中间位置，然后使用者在顶部手指引导区域推动防护罩140，使防护罩140移动到一个最后的不能退回的防护位置，由此，针40被夹持在纵向开口160中。
将防护罩140枢轴转到防护位置过程中，防护罩140后端144的平行侧壁174同时在套环凸缘120与套环90前部裙环92的外侧壁198之间的开口内枢转。当防护罩140枢转时，套环凸缘120的圆形前边缘126通过平行侧壁174外表面178上的肋条179，构成一个啮合接合，该接合给使用者提供了一个触感以警示使用者防护罩140已转到防护位置。此外，防护罩140的平行侧壁174的内表面175上的倒钩凹边194偏转，并且被套环90的锁槽118卡住。倒钩凹边194与锁槽118之间的内接合提供了一个用于锁定防护罩140与套环90之间接合的锁定机构，由此，也就将防护罩140锁定在了防护位置，并可防止防护罩140枢转致使其打开或脱接。从外侧壁98的对边侧向伸出并沿前部裙环92延伸出的套环凸缘120可防止防护罩140的平行侧壁174向外扩展或弯曲以致倒钩凹边194从锁槽118上脱接。因此，套环凸缘120可防止锁定机构的脱接，从而确保将防护罩140保持在防护位置以防止针40的任何暴露。
实施例中包括针的机械锁定机构，例如支臂167。如图15和16所示，当防护罩140枢转到闭合或防护位置且针40嵌在防护罩140内时，针嵌入支臂167中同时被夹持。可选择的是，在防护罩内的支臂167附近可放置一凝胶材料，这样当针嵌入支臂167后，针可静止在凝胶材料中。该凝胶材料将会保持住针40上的任何残留液体。
图17-40描述了本发明的另一个实施例，其中包括了一些和图1-16中实质上相同的部件。因此，其相似功能的相似部件将沿用与图1-16中的相应部件相同的编号，其中只是用一个后缀“a”来确定图17-20中所示实施例中相似部件，用一个后缀“b”来确定图21-23中所示实施例中相似部件，用一个后缀“c”来确定图24-26中所示实施例中相似部件，用一个后缀“d”来确定图27-31中所示实施例中相似部件，用一个后缀“e”来确定图32-34中所示实施例中相似部件，用一个后缀“f”来确定图35-37中所示实施例中相似部件，用一个后缀“g”来确定图38中所示实施例中相似部件，用一个后缀“h”来确定图39中所示实施例中相似部件，用一个后缀“I”来确定图40中所示实施例中相似部件。
图17-37描述了与一个针组件附着和使用的针防护罩组件及其部件的另一实施例，例如如众所周知的用于血液采集过程的常规双头放血针，用于注射器的皮下注射针等等。要注意的是，图17-37中所示的套环与防护罩之间的内锁定接合特征，同样可以应用于连接图1-16中所示的针组件的连接。
图17-20描述了本发明另一可选的实施例中的防护罩组件，其中套环90a是可适合附加在常规针组件上使用的。图17-18所示套环90a包括在其中延伸的插座60a，但是在插座60a中没有放置任何针，尽管针也是应该在使用中提供的。
套管90a包括前部裙环92a和后部裙环94a，按照前述的图1-16所示实施例中所描述的连接方式进行装配。用于接合并附着在医疗装置上的套环90a的后部裙环94a，可包括路厄氏装置，如内路厄氏装置等。理想的后部裙环94a包括一个后凸缘106，用来辅助防护组件与配用的医疗装置的安装和拆除。
在图21-23中防护罩140b还包括从防护罩140b的至少一个优选是两个平行侧壁174b的外表面向下延伸的外部防护罩凸缘148，在外防护罩凸缘148和平行侧壁174b的外表面178b之间形成内部开口150。外防护罩凸缘148可以是柔性材料。在防护罩140b枢转到防护位置过程中，外防护罩凸缘148绕套环凸缘120b旋转，套环凸缘120b配合到外防护凸缘罩148与平行侧壁174b之间的内开口中。圆形前边缘126b确保套环凸缘120b易于在内开口150内无阻碍运动。如图23所示，套环凸缘120b防护性地围绕在倒钩凹边194b和锁槽118b之间的锁定接合区域周围，由此防止它们之间的脱接，同时，外防护罩凸缘148进一步提供对该锁定接合区域的保护。
图24-26描述了一个包括与图21-23中所示相似的外防护罩凸缘148c的防护罩140c，该防护罩还包括在外防护罩凸缘148c和平行侧壁174c的底边之间延伸的连接件152。通过这种提供连接件152的方式，内开口150c在外防护罩凸缘148c和平行侧壁174c的外表面178c形成完全闭合结构，为套环凸缘120c配合在其中提供完全闭合的附件，并为防护罩140c的后端包围锁定接合的区域提供了附加的刚性结构。
图27-31描述了本发明中另一防护罩组件的实施例，其中的套环90d包括具有设置在前部延伸部分124d的前端外部的外凸缘闩128的套环凸缘120d。如图29和31所示，外凸缘闩128提供与外防护罩凸缘148d的外凸缘边缘154之间的锁定接合。外凸缘闩128与外防护罩凸缘148d的外凸缘边缘之间的相互配合接合，形成在防护罩140与套环90之间的单向锁定接合，可为使用者提供一种触感以指示使用者防护罩已经转到充分防护的位置。
外凸缘闩128与外凸缘边缘154之间的锁定接合可提供防护罩140d和套环90d之间唯一的锁定接合方式。可选的，如图31所示，防护罩140d和套环90d可提供两组不同的内接合锁定机构，包括通过倒钩凹边194b和锁槽118b形成的第一组锁定结构，该第一组锁定结构具有用于将防护罩140d闩在套环90d上的机械结构；和通过外凸缘闩128与外凸缘边缘154形成的第二组锁定结构，该第二组锁定结构具有将套环90d闩在防护罩140d上的机械结构。此外，组件具有用于将套环90d闩在防护罩140d上及将防护罩140d闩在套环90d上的相应或相对的锁定结构，由此可提供其间有效的和安全的单向锁定内接合。
在图32-34所示的实施例中，套环90e包括具有设置在前部延伸部分124e的前端外部的内凸缘闩130的套环凸缘120e。内凸缘闩130提供与防护罩舌155之间的锁定接合，如图33和34所示。内凸缘闩130与防护罩舌155之间的锁定接合形成防护罩140与套环90之间的单向锁定接合，这可为使用者提供一种触感以指示使用者防护罩已经转到充分防护的位置。
图35-37描述了另一实施例，其中套环90f包括具有外凸缘闩128f和内凸缘闩130f的套环凸缘120f。此外，如图36和37所示的防护罩140f包括一对从平行侧壁174f的外表面178f延伸出的外防护罩凸缘148f，还可以包括一对与平行侧壁174f的外表面178f形成一体的内防护罩凸缘156。这些内防护罩凸缘156的作用与图32-34中所示的防护罩舌155相似，为与内凸缘闩130f的锁定接合提供一个表面。要注意的是，不是防护罩舌155就是内防护凸缘156应加入包含用于锁定接合的内凸缘闩的实施例中。在防护罩140f相对于套环90f枢轴转动过程中，套环凸缘120f通过外防护罩凸缘148f和内防护罩凸缘156之间的开口150f延展。外防护凸缘罩148f可以轻微弯曲，以允许套环凸缘120f通过开口150f，或者外凸缘闩128f和内凸缘闩130f可以轻微弯曲或变形，使其通过并越过开口150f，以接合外凸缘边缘154f和内凸缘边缘158。这样的接合提供了防护罩140d与套环90d之间的单向锁定接合，可为使用者提供一种触感以指示使用者防护罩已经转到充分防护的位置。
可选的，如前所述的本发明的安全防护罩组件可以用于接合常规静脉(IV)输液装置，如图38所示。
例如，防护罩140g和套环90g连接在常规输液装置200上，或连接在蝶型结构上，所述蝶型结构包含一个具有从针体的前端延伸的针插座204的针体，和一个嵌在插座204内的针206。从针体后端延伸出的是柔性管208，该柔性管208是常规的并用于允许使用者通过操作机构以将柔性管208与随后的输液供给相连接或者当其用于采集血液时与所采集血液的回收容器相连接。
输液装置200还包括附着于插座并从插座向外伸出的柔性翼状部件210。
可选的，如图39所示，如前所述的本发明的安全防护罩组件可以用于与注射器相连接。
例如，防护罩140h和套环90h与常规皮下注射器300连接，该皮下注射器300包括具有一个远端304、一个近端306和一个活塞312的注射器筒302。
可选的，如图40所示，如前所述的本发明的安全防护罩组件可以用于与一插管相连接。
本发明安全防护罩组件的防护罩和套环由模压部件组成，该模压部件可以由不同的材料大量生产，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚乙烯等。材料的选择以满足在应用时能够为本发明的结构提供适当的覆盖和支持。但是为了提供相对于组件的防护罩和套环的协作运动也应具有一定程度的弹性。
权利要求
1.一种安全针组件包括一个包括具有穿刺尖的静脉端的针插管；一个与所述针插管枢轴接合的防护罩，所述防护罩可在一个可枢转地远离所述针插管的所述静脉端的非防护位置与包围所述针插管的所述静脉端的防护位置之间枢轴移动；以及一个提供所述针插管与所述防护罩之间的枢轴接合的套环，所述套环包括至少一个沿所述套环一部分侧向延伸的套环凸缘，所述套环与所述防护罩包括用于将所述防护罩锁定在所述防护位置的锁定接合机构，以防止其枢转移动到所述非防护位置，所述套环凸缘用于防止所述锁定机构脱接。
2.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘沿所述套环一部分朝向所述针插管的所述静脉端侧向延伸。
3.如权利要求1所述的安全针组件，其特征在于所述的防护罩包括一个用于与所述套环凸缘相接合的防护罩凸缘。
4.一种安全针组件包括一个包括具有穿刺尖的静脉端的针插管；一个与所述针插管相接合的套环，所述套环包括至少一个套环凸缘，所述套环凸缘沿所述插座的一部分朝向所述针插管的所述静脉端侧向延伸；以及一个防护罩包括一对确定出一个纵向开口的纵向延伸侧壁，所述防护罩与所述套环可枢转的连接，并可相对于针插管在可枢转远离所述针插管的所述静脉端的非防护位置与所述针插管的所述静脉端被包围在所述纵向开口内的防护位置之间枢轴转动，所述防护罩的所述的一对侧壁中的至少一个包括接合所述套环的锁定机构，以便于当所述防护罩位于所述防护位置时，可防止其枢转移动到所述非防护位置，其中当所述防护罩位于所述防护位置时，所述套环凸缘可防止所述防护罩的所述锁定机构从所述套环脱接。
5.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于所述一对侧壁中的至少一个包括一个锁定倒钩，并且所述套环包括一个锁槽，当所述防护罩位于所述防护位置时所述锁定倒钩与所述锁槽可内接合，由此形成所述锁定机构。
6.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩包括一个设置在所述一对侧壁的至少一个侧壁上的外防护罩凸缘，所述外防护罩凸缘与所述的一对侧壁的至少一个侧壁形成一个用于接收所述套环凸缘的开口。
7.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩包括一个外防护罩凸缘和一个设置在所述的一对侧壁的至少一个侧壁上的内防护罩凸缘，，所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘形成一个用于接收所述套环凸缘的开口。
8.如权利要求7所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘是柔性的。
9.如权利要求7所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘是相互连接的。
10.如权利要求7所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘包括一个圆形前表面。
11.如权利要求7所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘形成用于与所述套环凸缘相接合的所述锁定机构。
12.如权利要求11所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘还包括一个用于与所述外防护罩凸缘相接合的外闩。
13.如权利要求11所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘还包括一个用于与所述内防护罩凸缘相接合的内闩。
14.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于所述套环包括用于与医疗装置配合的结构。
15.如权利要求4所述的安全针组件，其特征在于所述针插管延伸通过所述套环的所述内部开孔，同时所述针插管包括一个从所述套环的后端延伸并包含非患者用穿刺尖的非患者用端部，所述针插管还包括一个从所述套环的前端延伸并包含静脉穿刺尖的静脉端部。
16.如权利要求15所述的安全针组件，还包括一个在所述非患者用穿刺尖周围延伸的套管。
17.如权利要求15所述的安全针组件，其特征在于所述套环包括用于与血液采集针固定器相配合的结构。
18.如权利要求17所述的安全针组件，其特征在于所述套环包括用于螺旋接合血液采集针固定器的螺纹。
19.如权利要求4所述的安全针组件，还包括一个覆盖所述针插管的所述静脉端的封针盖。
20.一种安全针组件包括一个针组件包括一个插座和一个与所述插座相连接的针，所述针具有一个非患者用端和一个包含穿刺尖的静脉端；以及一个与所述针组件连接的针防护罩组件，所述针防护罩组件包括一个套环和一个防护罩，所述套环与所述针组件的所述插座连接，同时所述防护罩与所述套环可移动地连接，所述套环与所述防护罩包括用于锁定其间接合的锁定结构，所述套环还包括一个沿所述套环的一部分侧向延伸的套环凸缘，由此，所述防护罩可相对于所述套环在所述防护罩枢转远离所述针的所述静脉端的非防护位置与所述防护罩包围所述针的所述静脉端的防护位置之间枢轴转动，所述锁定结构相接合，所述套环凸缘可防止所述锁定结构脱接。
21.如权利要求20所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩包括一对确定出一个用于容纳所述针的所述静脉端的槽的且在前端和后端之间延伸的侧壁，和用于连接所述防护罩和所述套环的机构。
22.如权利要求21所述的安全针组件，其特征在于所述用于连接所述防护罩和所述套环的机构包括一个置于所述防护罩上的吊架杆和一个置于所述套环上的钩臂，所述吊架杆与所述钩臂相接合以便使所述防护罩可相对于所述套环枢转，且所述防护罩可在所述非防护位置与所述防护位置之间枢转。
23.如权利要求22所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩通过所述吊架杆与所述钩臂之间的啮合结构与所述套环相连接。
24.如权利要求23所述的安全针组件，其特征在于所述套环包括一个具有一个内表面和一个外表面的前部裙环和一个具有一个内表面和一个外表面的后部裙环，所述套环凸缘从后部裙环的外表面侧向延伸并沿朝向所述前部裙环的方向延伸。
25.如权利要求24所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩包括设置在所述一对侧壁的至少一个侧壁上的一个外防护罩凸缘和一个内防护罩凸缘，所述外防护罩凸缘和所述内防护罩凸缘形成一个用于接收套环凸缘的开口。
26.如权利要求25所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘是柔性的。
27.如权利要求25所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘是相互连接的。
28.如权利要求25所述的安全针组件，其特征在于所述插座凸缘包括一个圆形前表面。
29.如权利要求25所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘形成用于接合所述套环凸缘的所述锁定机构。
30.如权利要求29所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘包括一个用于接合所述外防护罩凸缘的外闩。
31.如权利要求30所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘还包括一个用于接合所述内防护罩凸缘的内闩。
32.如权利要求21所述的安全针组件，其特征在于所述防护罩还包括用于引导使用者的手指在所述非防护位置和防护位置之间枢轴移动所述防护罩的机构。
33.如权利要求32所述的安全针组件，其特征在于所述用于引导使用者的手指枢轴移动所述防护罩的机构是一个顶部手指引导区域，该顶部手指引导区域包括一个从所述防护罩的后端向肩部方向轻微向上延伸的第一坡道。
34.如权利要求33所述的安全针组件，还包括用于引导所述针的所述静脉端朝向所述槽的机构，该机构包括一个从所述肩部向下倾斜的第二坡道。
35.如权利要求20所述的安全针组件，其特征在于所述套环包括用于与针固定器配合的结构。
36.一种安全组件包括一个针组件，所述针组件包括有一个插座和一个与所述插座连接的针，所述针具有一个非患者用端和一个包含穿刺尖的静脉端；一个针防护罩组件，所述针防护罩组件包括一个套环和一个防护罩，所述套环具有一个近端和与一个所述针组件的插座相连的远端，所述防护罩与所述套环形成移动连接，所述套环和所述防护罩包括用于锁定其间接合的锁定结构，所述套环还包括一个沿所述套环一部分侧向延伸趋向所述远端的套环凸缘；以及一个针固定器，所述针固定器具有一个带有用于接收所述针组件的所述非患者用端的延伸通孔的远端，所述针固定器与所述套环的近端相连接，由此，所述防护罩可相对于所述套环在所述防护罩枢转远离所述针的所述静脉端的非防护位置与所述防护罩包围所述针的所述静脉端的防护位置之间枢轴转动，所述锁定结构相接合，所述套环凸缘可防止所述锁定结构脱接。
37.如权利要求36所述的安全组件，其特征在于所述防护罩包括一对确定出一个用于容纳所述针的所述静脉端的槽且在前端和后端之间延伸的侧壁，所述防护罩还包括设置在所述一对侧壁的至少一个侧壁上的一个外防护罩凸缘和一个内防护罩凸缘，所述外防护罩凸缘和所述内防护罩凸缘形成一个用于接收套环凸缘的开口。
38.如权利要求37所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘是相互连接的。
39.如权利要求37所述的安全针组件，其特征在于所述外防护罩凸缘与所述内防护罩凸缘形成用于接合所述套环凸缘的所述锁定机构。
40.如权利要求39所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘包括一个用于接合所述外防护罩凸缘的外闩。
41.如权利要求40所述的安全针组件，其特征在于所述套环凸缘还包括一个用于接合所述内防护罩凸缘的内闩。
全文摘要
一种安全针组件包括一个具有静脉穿刺尖的针，一个与该针枢轴接合的防护罩，和一个以一套环枢轴接合于针和防护罩之间的形式提供的插座。该防护罩可在非防护位置与以安全为目的对针进行防护的防护罩的一部分包围静脉穿刺尖端的防护位置之间枢轴移动。该套环和防护罩包括锁定结构，该锁定结构可锁定其间的接合以将防护罩锁定在防护位置从而防止防护罩枢轴移动到非防护位置。该套环还包括至少一个沿套环的一部分侧向延伸的套环凸缘，该套环凸缘用于防止锁定结构脱接。
文档编号A61M25/06GK1520893SQ03110740
公开日2004年8月18日 申请日期2003年3月19日 优先权日2002年3月20日
发明者K·D·斯温森, K D 斯温森 申请人:贝克顿迪肯森公司