专利名称：松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有促进排铅作用的药品或保健品，具体来说是涉及松针提取物在制备促进体内排铅作用的药品或保健品中的应用，属于医药保健品领域。
背景技术：
随着工业化和城市化进程的不断加快，环境铅污染及其对人体健康的影响日趋严重。铅是一种造成人体多系统、多器官损伤的重金属元素，包括对骨髓造血系统、免疫系统、 神经系统、消化系统、肾脏和心脏等多方面的损害。尤其是儿童处于生长发育的快速时期， 铅的吸收能力比成人高6倍，对铅污染和铅中毒较成人更为敏感，严重影响儿童的智力与体格发育，是铅污染的首要侵害对象。1996年世界卫生组织有关专家指出，防止铅中毒对儿童的危害将成为21世纪重要的公共卫生问题。铅进入机体后，血液中的铅大约有90%与红细胞结合，故血铅一直是铅中毒研究中最重要的生物学监测指标。1991年美国国家疾病控制中心(CDC)在大量临床和流行病学资料的基础上，确定儿童铅中毒的诊断标准是血铅浓度> 100yg/L。据流行病学调查报告，广州市和北京市0 6岁儿童血铅平均值分别为 89. 23 μ g/L和98. 8 μ g/L，血铅超标率分别为46. 7%和35. 7%。由此可见，我国铅污染现状比较严重，对儿童的危害尤为明显。预防和治疗生活环境铅中毒，减少儿童铅污染和降低儿童血铅水平已成为当今世界各国不得不重视的公众医学问题。目前，临床治疗铅中毒的基本原理就是利用药物在体内条件下对铅的络合作用， 通过代谢将含铅络合物排出体外。使用的络合驱铅剂有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、钙促排灵(CaDTPA)、二巯基丁二酸钠(NaDMS)、锌促排灵(SiDTPA)、二巯基丙磺酸钠(DMPS)、青霉胺(DPA)等。这些排铅药物对金属离子的络合作用具有非专一性，在络合铅离子的同时，还会络合锌、钙、锰、铁、铜、钴等，造成体内必需微量元素失去平衡，出现副作用，如全身疲乏无力、膝部酸软、头昏、食欲减退等，甚至出现严重低钙，导致惊厥甚至死亡。儿童服用这些排铅药物后还会出现呕吐、脱发、甚至再生障碍性贫血等。因此，研制开发安全、方便、高效、 低毒的驱铅药物或排铅保健品，对于预防和治疗儿童铅中毒，减少铅对人体的损害，具有重要的现实意义。近十年来，利用天然产物防治铅中毒越来越受到人们的关注和重视，如刺梨汁、猕猴桃汁、壳聚糖等具有一定的排铅作用，一些元素(如钙、锌、铁、硒等)、维生素(如A、C、E、B6 等)、氨基酸(如乙酰半胱氨酸、牛磺酸、蛋氨酸等)和其他食物成分(如果胶和食物纤维等)也有一定的驱铅效果，这些发现为利用天然产物防治铅中毒提供了很有意义的探索方向。松针是松科植物的针状叶，又名针叶、松叶、松毛等，在我国已有悠久的食用和药用历史。著名医学家李时珍在《本草纲目》中记载“松针，气味苦、温，无毒，久服令人不老， 轻身益气，主治风湿疮，生毛发，安五脏，守中，不饥延年”。近代编辑出版的《全国中草药汇编》总结了民间的经验“松针具有祛风活血、明目安神，解毒止痒等功能”，可用来治疗流行性感冒，风湿关节痛，夜盲症，高血压，神经衰弱，外用治疗冻疮等。现代药理研究表明，松针及其提取物具有镇静、镇痛、解热、抗炎、镇咳、祛痰、延缓衰老、抗突变、降血脂、降血糖、降胆固醇、利胆降压、抑菌等作用。但松针或其提取物是否具有促进体内排铅的作用未见文献报道。

发明内容
本发明的目的是公开了松针提取物在制备促进排铅作用的药品或保健品中的新用途，提供了一种松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用，以松针提取物作为原料单独或与其他促进排铅作用的药物组合。本发明的技术方案为松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用。含有松针提取物的组合物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用，所述的含有松针提取物的组合物按重量份计各组分为松针提取物5 10份、壳聚糖1 5 份、果胶1 5份。有益效果
1、本发明为松针的综合利用开辟了一条新的途径，开拓了一个新的医疗应用领域。 采用常规分析方法，松针提取物的主要技术指标为①干物质含量> 55%，②PH值(1%水溶液)8.0 10.0，③灰分含量彡4%， β-胡萝卜素含量彡500mg/kg，⑤叶绿素含量彡3500mg/kg，⑥维生素E含量彡5000mg/kg，⑦不溶于水挥发物含量彡4%。2、本发明选择松针作为原料，药源丰富，来源广阔，开发利用成本低廉，且来自森林，受污染少，无毒副作用，属于天然产物，具有特别好的生理适应性和安全性。3、本发明采用松针提取物单用或与其他促进排铅作用药物组合制备的药品或保健品，在促进排铅、缓解或治疗铅中毒方面具有明显作用，在预防和治疗铅中毒，特别是儿童血铅偏高中具有很好的应用前景，可用作铅作业工人的日常驱铅药物，也适合铅污染严重地区少年儿童长期服用的排铅保健品。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但它们并不是对本发明的限制。松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用。含有松针提取物的组合物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用，所述的含有松针提取物的组合物按重量份计各组分为松针提取物5 10份、壳聚糖1 5 份、果胶1 5份。本发明所述的松针提取物含有丰富的叶绿素及其衍生物、类胡萝卜素、多种维生素(E、K、D)、聚戊烯醇、萜类化合物和植物留醇等生物活性物质，是以松属、云杉属、冷杉属或雪松属等松科植物的嫩枝叶为原料，经切碎、干燥、粉碎后，以非极性溶剂通过提取、浓缩、皂化等步骤制成的松针提取物。所述非极性溶剂为石油醚、正已烷、6号溶剂油中的任意一种。具体可以参考名称为松针脂溶性提取物的制备方法及其在制备治疗胃溃疡药物中的应用，申请号为201010298504. 8的申请中记载的制备方法。本发明以松针提取物为有效成分，单独或与其他促进排铅作用的药物组合，按照常规制剂的制备方法，制成适合于口服的任何剂型的药品或保健品，如片剂、胶囊、冲剂、颗
4粒剂、口服液、咀嚼片等。本发明的动物实验表明，松针提取物单独或与其他促进排铅作用药物组合，对染铅大鼠具有促进排铅的作用，可用于制备促进排铅作用的药品或保健品，在预防和治疗铅中毒，特别是儿童血铅偏高中具有很好的应用前景，可用作铅作业工人日常的驱铅药物，也适合铅污染严重地区少年儿童长期服用的排铅保健品。实施例1
采集新鲜的松树嫩枝叶，经切碎、干燥、粉碎后，制成含水率小于1 松针粉。取500g 松针粉置于5000mL的圆底烧瓶中，加入3000mL石油醚加热至65°C回流提取池，过滤，滤渣再加入2000mL石油醚，重复提取1次。合并两次提取液，减压浓缩回收溶剂后，用质量浓度为40%的氢氧化钠溶液皂化，pH值控制在8 10之间，在60°C条件下皂化反应Ih后，加入约20mL去离子水，搅拌均勻，得到47. 2g暗绿色的膏状物质，即为松针提取物，其中干物质含量为55. 2%，pH值为8. 8，灰分含量为3. 4%，β -胡萝卜素含量为655mg/kg，叶绿素含量为 3620mg/kg,维生素E含量为6847mg/kg，不溶于水挥发物含量为2. 73%。取健康SPF级大鼠100只，体重180 220g，雌雄各半，随机分为空白对照组、模型对照组、松针提取物低、中、高剂量组，每组20只。除空白对照组每日自由饮用去离子水外，其余各组均每日自由饮用0. 03%醋酸铅去离子水溶液，造成染铅蓄积中毒。松针提取物低、中、高剂量组在染铅的同时每日分别按200mg/kg、400mg/kg和800mg/kg剂量灌胃给予相应的药物，空白对照组和模型对照组每日灌胃给予等体积去离子水，持续35d。第5周末， 于停药次日断头处死大鼠，颈动脉取血于肝素钠抗凝管中，浓硝酸和高氯酸加热消化后，用石墨炉原子吸收分光光度法测定血铅含量，结果见表1。表1松针提取物对染铅大鼠血铅含量的影响(—ζ士·5，η=20)
权利要求
1.松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用。
2.含有松针提取物的组合物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用，其特征在于，所述的含有松针提取物的组合物按重量份计各组分为松针提取物5 10份、壳聚糖1 5份、果胶1 5份。
全文摘要
本发明公开了松针提取物在制备具有促进排铅作用的药品或保健品中的应用，提供了一种以松针提取物为原料，单独或与其他促进排铅作用的药物组合制备促进排铅作用的药品或保健品，在预防和治疗铅中毒，特别是儿童血铅偏高中具有很好的应用前景。
文档编号A61K36/15GK102335208SQ201110246159
公开日2012年2月1日 申请日期2011年8月25日 优先权日2011年8月25日
发明者周维纯, 薄采颖, 郑光耀 申请人:中国林业科学研究院林产化学工业研究所