专利名称：一种中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其在制备治疗血管性痴呆药物中的应用。
背景技术：
随着人类社会的进步，世界人口老龄化到来，老年期痴呆发病率逐年升高；在欧美国家阿尔茨海默病(Alzheimer’ s disease, AD)占首位，而我国老年痴呆以血管性痴呆(Vascular dementia，VD)为主。VD系指在缺血性、出血性及急慢性缺血缺氧性脑血管疾病引起的脑组织损害基础上，产生的以高级神经认知功能障碍为主的一组临床综合征。各种脑血管病患者的不断增多，已成为影响老年人生活质量的重要因素；基于VD的高发病率、高危险性，目前国内外尚未找到根本治疗VD的特效药物或治疗方法。血管性痴呆(VD)在中医学中属“痴呆”、“呆病”、“文痴”等范畴，临床以虚证多见；《医方集解》中载:“人之精与志皆藏于肾，肾精不足则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。肾虚髓空为该病之根本。中医学认为认知障碍及记忆功能减退主要归属于“呆症”，目前中医医家将血管性痴呆的病因病机主要归纳为如下几点:肾精亏少，不能濡养大脑，脑髓渐空可致神机失用；心脾两虚，气血亏损，精气不能上荣于脑；七情内伤，或因外伤，气滞血瘀，或病久气血亏损，血不养，气不行血，气滞血瘀，使脏腑生化之气血不能充养远神之府。综上,血管性痴呆不外“虚”、“瘀”、“痰”三个方面。先天不足肾精亏虚、后天失养或年迈肾阴亏损，髓海空虚，脑府不充，为病之本；外伤或脏腑功能失调气机不畅、血行不利，或久病气血亏损，血虚无以生气，气虚无以行血，气血瘀滞，元神失养；或肾虚不能主气，肝郁克脾，脾不能行气，气机失调，津液输布失常，化生痰水，蒙蔽清窍；痰阻血瘀而致脑神失聪为病之标。针对血管性痴呆的的病因病机特点，本发明是从中药材原料中筛选得到具有明确改善该疾患的中药组合物 ， 制备得到能达到改善认知障碍和记忆目的，且无毒副作用，适合于人群长期服用的中药口服制剂。中国发明专利(公开号CN1985896)公开的是“夏天无总生物碱提取物作为预防治疗血管性痴呆疾病药物的用途”，中国发明专利(公开号CN102188438A)公开的是“乙酰天麻素在制备防治血管性痴呆和阿尔茨海默症药物中的应用”，上述专利公开的都是中药提取物，不是在中医理论指导下的选择和筛选药物。中国发明专利(公开号CN101314001)公开“一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法”，公布的中药组合物由三七、天麻、葛根、肉苁蓉、丹参、丹皮、银杏叶、水蛭、蜈蚣、肉桂、川芎、五味子组成；中国发明专利(公开号CN101926929A)公开“一种治疗血管性痴呆的中药及其制备方法”，由人参、知母和赤芍组成。该类中药复方大多以活血和益气药物为主。脾藏意主思是中医藏情相关理论的主要内容之一，《素问 宣明五气篇》曰:“五脏所藏:心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，肾藏志，是谓五脏所藏。”《三因极一病证方论》中记载:“脾主意与思，意者，记所往事，思则兼心之所为也。”针对血管性痴呆的“虚”的病机特点，本发明从脾入手，从中药材中筛选具有改善“脾”功能的原料，制备得到能达到治疗血管性痴呆，且无毒副作用，适合于人群长期服用的中药制剂。

发明内容
本发明目的是提供一种药食两用原料组成的中药制剂，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，对治疗血管性痴呆具有明确效果。本发明采用的技术方案是:本发明提供一种中药组合物，所述组合物主要由如下质量配比的原料组成:苍术10 30份、白僵蚕10 30份、白苏叶10 30份、槐花10 30份和猫爪草10 30份。本发明所述的组合物，除了以必要成份，还允许包括药学可接受的载体，如制成某些剂型的辅料，或是还可以包括一些中给方剂“君臣佐使”中的“使”药，如甘草之类的调和诸药的药物。进一步，优选所述组合物由如下质量配比的原料组成:苍术10 30份、白僵蚕10 30份、白苏叶10 30份、槐花10 30份和猫爪草10 30份。进一步，优选所述中药组合物由如下质量配比的原料组成:苍术18份、白僵蚕12份、白苏叶12份、槐花12份和猫爪草18份。更进一步，优选所述中药组合物由如下质量配比的原料组成:苍术10份、白僵蚕10份、白苏叶10份、槐花10份和猫爪草10份。进一步，所述组合物还包括药学可接受的载体，制成下列之一的剂型:汤剂、片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂。本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗血管性痴呆药物中的应用。本发明所述的治疗血管性痴呆中药组合物，选择苍术、白僵蚕、白苏叶、猫爪草、槐花进行组合制备活性组分；苍术(Atractylodes Iancea)为菊科苍术属的植物,辛、苦，温，入脾、胃经，具有健脾，燥湿，解郁功效；白僵蚕(Beauveria bassiana bassiana (Bals.)Vaillant)为蚕蛾科昆虫蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫，辛、咸，平，入肝、肺，胃经，具有健脾化痰功效；白苏叶(LeafofCommonPerilla)为唇形科植物白苏的叶，味辛，性温，归肺、脾经，具有理气消食，猫爪草(catclaw buttercup root)毛莨科植物小毛莨的块根，甘、辛，微温，归肝、脾经，具有健脾化湿功效；槐花(pagodatree flower)指豆科植物槐的花及花蕾，味苦，性微寒，归肝、脾经，起到祛湿行气健脾功效。上述五味药共用起到健脾化痰，醒脑开窍功效，调整人体气血功能，起到治疗血管性痴呆作用。与现有技术相比，本发明有益效果主要体现在:本发明中药组合物是在中医理论指导下，针对“脾”与“思”间关系，以健脾化痰为治疗原则选药组方，中药材治疗无明显毒副作用可长服用，适用范围广。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此: 实施例1 口服汤剂制备(以十倍原料配比量为例)( I)按下述重量配比称取各原料药
苍术180份、白僵蚕120份、白苏叶120份、槐花120份、猫爪草180份，备用；(2)按上述重量配比的药材总重量，加5倍量水浸泡I小时,加热煎煮,沸后过滤；药渣再加3倍量水加热至沸，沸后过滤，合并滤液，得水煎汤剂。实施例2胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)( I)按下述重量配比称取各原料药苍术100份、白僵蚕100份、白苏叶100份、槐花100份、猫爪草100份备用；(2)按上述重量配比的药材总重量，加5倍量水浸泡I小时,加热煎煮,沸后过滤；药渣再加3倍量水加热至沸，沸后过滤，合并滤液；(3)将上述合并的滤液浓缩至密度1.02 1.2，加入适量糊精(推荐按浓缩后重量份比例加入10-15%糊精)，80°C干燥3h，粉碎，过80目筛，装入胶囊，制备得胶囊剂。实验例3中药组合物的功效学评价实验(I)原料健康昆明种小鼠，体重18 22克，雌雄各半。药物:将实施例1方法制备的水煎汤剂浓缩，按以下剂量组配置成相应浓度，制成中药药物，将中药药物分为:高剂量组(20g/kg，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg)。(2)中药组合物对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍影响按体重将小鼠随机分为正常组、模型组、脑复康组(阳性对照组)以及待测药物高、中、低剂量组，每组10只。灌胃给药，中药药物高、中、低剂量组、脑复康组分别按表I给予中药药物，正常组及模型组给予等体积的蒸馏水，每日I次，连续给药30天；于实验的第29天进行跳台训练，训练前I小时灌胃给药，于训练前15分钟除正常组外各组腹腔注射东莨菪碱lmg/kg。训练时将小鼠放入跳台仪的反应箱内适应环境3分钟，然后立即通36V交流电，小鼠受电击后，多数跳上跳台逃避电击，小鼠从跳台跳下受到电击后又跳回跳台，训练5分钟。24小时后测试，将小鼠放于跳台上，记录小鼠第一次跳下跳台的时间(潜伏期)和5分钟内的受到电击的次数(错误次数)。结果见下表1:表I中药组合物对东莨菪碱致小鼠学习记忆获得障碍的影响±s)
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于所述组合物主要由如下质量配比的原料组成:苍术10 30份、白僵蚕10 30份、白苏叶10 30份、槐花10 30份和猫爪草10 30份。
2.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述组合物由如下质量配比的原料组成:苍术10 30份、白僵蚕10 30份、白苏叶10 30份、槐花10 30份和猫爪草10 30份。
3.如权利要求2所述中药组合物，其特征在于所述组合物由如下质量配比的原料组成:苍术18份、白僵蚕12份、白苏叶12份、槐花12份和猫爪草18份。
4.如权利要求2所述中药组合物，其特征在于所述组合物由如下质量配比的原料组成:苍术10份、白僵蚕10份、白苏叶10份、槐花10份和猫爪草10份。
5.如权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述组合物还包括药学可接受的载体，制成下列之一的剂型:汤剂、片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂。
6.—种权利要求1所述中药`组合物在制备治疗血管性痴呆药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物及所述中药组合物在制备治疗血管性痴呆药物中的应用，所述组合物主要由如下质量配比的原料组成苍术10～30份、白僵蚕10～30份、白苏叶10～30份、槐花10～30份和猫爪草10～30份；本发明中药组合物是在中医理论指导下，针对“脾”与“思”间关系，以健脾化痰为治疗原则选药组方，中药材治疗无明显毒副作用可长服用，适用范围广。
文档编号A61K36/71GK103099858SQ20131005022
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月8日 优先权日2013年2月8日
发明者金君梅 申请人:浙江省中医院