专利名称：琥珀丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨折的接骨药物，具体地说是以中草药为原料配制的中成药，可治疗骨折及软组织损伤，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
对于骨折及软组织损伤的治疗，西医主要是采用抗生素消炎止痛，并服用维生素类及钙制剂；中医主要是采用活血止痛、去瘀生新、续筋接骨类中药制剂。中药在临床上曾使用跌打丸、跌打散、九分散、七厘散等中药制剂，由于上述药物存在对胃肠道有刺激副作用，且药物稳定性差，疗效欠佳，国家已通知停止使用。目前在临床上主要应用红花注射液、沈阳红药、接骨丹等，红花注射液和沈阳红药的主要药理作用是活血止痛、去瘀生新，而续筋接骨的作用不大；接骨丹虽然在消肿止痛、续筋接骨方面有一定的作用，但存在着治疗周期长、疗效不确切等缺点。西药在临床上主要使用促进骨愈合的钙制剂如骨肽注射液、软灵之等，但存在着治疗周期长、疗效不确切等缺点，而且价格昂贵，普通患者很难承受。以上药物存在的不足，一直是有关医疗部门较为关注的问题。

发明内容
本发明的目的是针对上述药物存在的不足，提供一种对于治疗骨折及软组织损伤疗效确切，治疗周期短的较理想药物琥珀丸。
本发明的另一目的是提供该琥珀丸的制备方法。
本发明是由下列中草药的原料制成(用量为重量份)自然铜(煅)5～25份、三七5～25份、骨碎补(制)4～15份、续断4～15份、桑寄生4～15份、土鳖虫8～25份、血竭5～25份、红花80～150份、乳香(制)10～25份、没药(制)10～25份、当归4～15份、地龙8～25份、鹿茸4～15份、鹿角霜100～240份、琥珀10～50份、白芷8～25份、桑白皮8～25份、赤芍6～15份、延胡索6～15份。
本发明是以煅自然铜为君药，散瘀止痛，接骨续筋。自然铜(煅)行血化滞，有散瘀止痛之功，能接骨以疗折伤，为伤科用药。三七、土鳖虫、骨碎补(制)、续断、桑寄生、血竭、红花、乳香(制)、没药(制)活血消瘀，续筋接骨，兼能补益肝肾，以助自然铜(煅)药力，均为臣药。三七止血而不留瘀，用于跌打损伤、瘀滞肿痛，有活血祛瘀、消肿止痛之功，尤长于止痛。血竭可外用，也可内服，内服活血散瘀止痛。红花活血祛瘀、通经。本品活血祛瘀之功甚佳，对跌打损伤、瘀痛、关节疼痛，与乳香(制)、没药(制)等配伍，增强活血散瘀功效，共助君药之力。增加赤芍祛瘀行滞，缓解疼痛。土鳖虫、骨碎补(制)、续断、桑寄生，可补肝肾续筋骨。中医认为“肝肾同源”补益肝肾，即可益经血、舒筋骨。方中用上述补肝肾、续筋接骨，可共助君药之功。当归、地龙活血通经，加入延胡索行气止痛，以助三七活血、养血。鹿茸、鹿角霜助阳气以生血，收敛生肌，且能止血。琥珀镇惊安神为佐药。鹿角霜益肾助阳，含有丰富的钙质，方中用大量鹿角霜既有补益肝肾之功，又能补钙。骨损筋伤、瘀血肿痛。患者初期疼痛难忍，夜不能寐，琥珀可起到镇惊安神的作用。白芷、桑白皮燥湿、利湿，其为使药，诸药合用，可续筋接骨、活血祛瘀。养血除湿，皆促进骨痂形成，助续筋接骨之力。
本发明药物的配比优选重量(份)是自然铜(煅)10～20份、三七10～20份、骨碎补(制)6～10份、续断6～10份、桑寄生6～10份、土鳖虫10～23份、血竭10～20份、红花100～130份、乳香(制)15～22份、没药(制)15～22份、当归6～10份、地龙12～23份、鹿茸6～10份、鹿角霜150～200份、琥珀20～40份、白芷12～23份、桑白皮12～23份、赤芍6～12份、延胡索6～12份。
本发明药物的较佳重量(份)配比是自然铜(煅)20份、三七20份、骨碎补(制)10份、续断10份、桑寄生10份、土鳖虫23份、血竭20份、红花130份、乳香(制)22份、没药(制)22份、当归10份、地龙23份、鹿茸10份、鹿角霜200份、琥珀40份、白芷23份、桑白皮23份、赤芍12份，延胡索12份。
制成本发明的制备方法是将原料分别筛选、干燥、粉碎过120目筛，高压灭菌，待粉末状的药物经药检合格后与含水量5～10％、密度为1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，搅拌均匀，制得丸剂。
本发明所给出的药物在治疗骨折及软组织损伤时，不仅可以起到迅速消肿、止痛、续筋接骨作用，而且可缩短骨折患者的愈合时间，对治疗开放性骨折、骨不接、迟延愈合症及骨坏死、软组织损伤等有良好的效果，其疗效确切，治疗周期短，无副使用，是一种迅速治疗骨折及软组织损伤的理想药物。该药的制备方法简单，易于加工，便于临床使用。
具体实施例方式
实施例1按下述重量配比称取原料将自然铜(煅)25份、三七25份、骨碎补(制)15份、续断15份、桑寄生15份、土鳖虫25份、血竭25份、红花150份、乳香(制)25份、没药(制)25份、当归15份、地龙25份、鹿茸15份、鹿角霜240份、琥珀50份、白芷25份、桑白皮25份、赤芍15份，延胡索15份。
制备方法如下原料分别筛选、干燥、粉碎过120目筛，高压灭菌，粉末状药物经药检合格后与炼好的蜂蜜(含水量5～10％，密度为1.38～1.40/ml的老蜜)按1∶1比例混合，搅拌均匀，即可用制丸机加工制丸。
实施例2取自然铜(煅)5份、三七5份、骨碎补(制)4份、续断4份、桑寄生4份、土鳖虫8份、血竭5份、红花80份、乳香(制)10份、没药(制)10份、当归4份、地龙8份、鹿茸4份、鹿角霜100份、琥珀10份、白芷8份、桑白皮8份、赤芍6份，延胡索6份。制备方法同实施例1。
实施例3取中草药煅自然铜10份、三七10份、制骨碎补8份、续断9份、桑寄生8份、土鳖虫10份、血竭12份、红花100份、制乳香15份、制没药15份、当归7份、地龙12份、鹿茸6份、鹿角霜150份、琥珀20份、白芷13份、桑白皮13份、赤芍10份，延胡索10份。制备方法同实施例1。
本发明可制得散剂、片剂、胶囊或软胶囊。
病例1.尹某，男，18岁，右内踝骨折，骨折部位严重水肿，皮肤暗紫，疼痛难忍，病人情绪焦躁不安。行手法整复，石膏夹外固定治疗，同时口服琥珀丸，服用本发明给出的琥珀丸一周后，症状明显改善，病人烦躁情绪逐渐消失，疼痛明显减轻，骨折部位皮肤颜色逐步恢复正常，水肿消失。服药一个月后，X光片检查显示骨折线模糊，患者骨折局部疼痛基本消失，继续口服琥珀丸二周后，X线片显示骨折线消失，查体符合骨折临床愈合体征。
2.李某，男，58岁，右手第4.5掌骨骨折，病人入院时手掌红肿、发热、伴有钝痛、麻木感。行手法复位，夹板外固定，配合服用本发明给出的琥珀丸，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛、麻木感消失，病人情绪稳定，经X光检查，骨折对位良好，有少量骨痂。继续口服琥珀丸三周后，临床症状及体征基本恢复正常，X线片显示骨折线消失，有大量骨痂生长，骨折达临床愈合。
3.马某，男，60岁，左髌骨骨折手术治疗。正常抗炎治疗一周后，开始服用本发明给出的琥珀丸(按实施例1原料配比所给出的丸剂)，术后四周，拍X光片复查，骨折线模糊，患者膝关节开始功能锻炼，术后七周，骨折达临床愈合。
比较例本发明给出的琥珀丸与西药的对比
1.与活血化瘀药红花注射液对比药物对体外血栓形成的影响

从表中可以看出，红花注射液和琥珀丸都有抑制血栓形成的作用，但琥珀丸抗血栓形成作用效果更显著。
2.与促进骨愈合骨肽注射液的对比药物对人体股骨干骨折愈合的影响

从表中可以看出，骨肽注射液和琥珀丸都有促进骨愈合的作用，但琥珀丸的作用效果更明显。
权利要求
1.一种琥珀丸，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成自然铜(煅)5～25份、三七5～25份、骨碎补(制)4～15份、续断4～15份、桑寄生4～15份、土鳖虫8～25份、血竭5～25份、红花80～150份、乳香(制)10～25份、没药(制)10～25份、当归4～15份、地龙8～25份、鹿茸4～15份、鹿角霜100～240份、琥珀10～50份、白芷8～25份、桑白皮8～25份、赤芍6～15份、延胡索6～15份。
2.按照权利要求1所述的琥珀丸，其特征在于各原料的重量配比是自然铜(煅)10～20份、三七10～20份、骨碎补(制)6～10份、续断6～10份、桑寄生6～10份、土鳖虫10～23份、血竭10～20份、红花100～130份、乳香(制)15～22份、没药(制)15～22份、当归6～10份、地龙12～23份、鹿茸6～10份、鹿角霜150～200份、琥珀20～40份、白芷12～23份、桑白皮12～23份、赤芍6～12份、延胡索6～12份。
3.按照权利要求1所述的琥珀丸，其特征在于各原料的重量配比是自然铜(煅)20份、三七20份、骨碎补(制)10份、续断10份、桑寄生10份、土鳖虫23份、血竭20份、红花130份、乳香(制)22份、没药(制)22份、当归10份、地龙23份、鹿茸10份、鹿角霜200份、琥珀40份、白芷23份、桑白皮23份、赤芍12份，延胡索12份。
4.一种如权利要求1所述琥珀丸的制备方法，其特征在于将原料分别筛选、干燥、粉碎过120目筛，高压灭菌，待粉末状的药物经药检合格后与含水量5～10％、密度为1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，搅拌均匀，制得丸剂。
5.按照权利要求1所述的琥珀丸，其特征在于可制得散剂、片剂、胶囊或软胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨折的接骨药物，具体地说是以中草药为原料配制的中成药，可治疗骨折及软组织损伤，本发明还涉及该药物的制备方法。它是以自然铜(煅)、三七、骨碎补(制)、续断、桑寄生、土鳖虫、血竭、红花、乳香(制)、没药(制)、当归、地龙、鹿茸、鹿角霜、琥珀、白芷、桑白皮、赤芍、延胡索为原料，经对原料的筛选、干燥、粉碎过120目筛，待粉末状的药物经药检合格后与含水量5～10％、密度为1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，搅拌均匀，制得丸剂。本发明所给出的配料疗效确切，是一种能迅速治疗骨折及软组织损伤的理想药物；其制备方法简单，易于加工。
文档编号A61K33/34GK1846756SQ20051004622
公开日2006年10月18日 申请日期2005年4月12日 优先权日2005年4月12日
发明者冷重光, 徐江, 毛碧峰, 章凤兰, 陈崇民, 黄恩申, 金星, 支红菊, 张玉玲 申请人:沈阳市骨科医院