专利名称：一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
脂肪肝是由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁着国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，临床有类似慢性肝炎的表现，并伴有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹隐痛等症状。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。

发明内容
因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了治疗脂肪肝的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种治疗脂肪肝的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选用柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴、泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍和决明子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够速效治疗脂肪肝的复发。其中选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用香附是因为其性味辛微苦干，平， 入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用佛手，异名佛手柑、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、 胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕， 积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经， 有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂， 子宫下垂，脱肛。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛， 失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用半夏是因为其性味辛， 温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用茯苓是因为其性味甘淡， 平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、 肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛， 疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用荷叶是因为其性味苦涩，平，入心、肝、脾经，有清暑利湿，升发清阳，止血的功能，治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血， 崩漏，便血，产后血晕。选用制何首乌是因为其性味苦、甘、涩、温，归肝、心、肾经，有补肝肾， 益精血，乌须发，强筋骨的功能，治血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺、肝经，有疏风，清热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用决明子是因为其性味苦甘，凉，入肝、肾经，有清肝，明目，利水，通便的功能，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹化，习惯性便秘。
具体实施例方式
本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各分组的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
柴胡8 —12克香附8—16克佛手10--15克枳壳8 —12克丹参20-- 30克枳实23--28克姜黄8 —12克郁金7—12克半夏8—16克陈皮6 —12克茯苓8—10克厚朴10-—12克泽泻9 一 11克山楂20--35克荷叶8—■12克制何首乌25— 35克益母草15--30克菊花20--30克白芍 10—20克决明子10--20克
优选为
柴胡10克香附10克佛手10克枳壳10克丹参22克枳实25克姜黄10克郁金10克半夏10克陈皮10克茯苓10克厚朴10克泽泻10克山楂30克荷叶10克制何首乌30克益母草邪克菊花20克白芍15克决明子15克
本发明药物的制备方法如下一、备料
1、醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干(每柴胡 100斤，用醋12斤)；
2、香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；3、佛手拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
4、枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；
5、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
6、枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
7、姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；
8、郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
9、半夏拣去杂质，筛去灰屑；
10、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥， 筛去灰屑；
11、茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；
12、厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；
13、泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均勻， 切片，晒干；
14、山楂拣净杂质，筛去核；
15、荷叶以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；
16、制何首乌取净何首乌片，置非铁质容器内，加黑豆及适量水同煮3—4小时，闷一夜，至外表黑色、内部褐色时，取出，去豆渣，晒至半干，将余液拌入，润透，切厚片，干燥；
17、益母草拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
18、菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；
19、白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥；
20、决明子取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉。二、制备
将所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴，泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍、决明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得水煎煮液360毫升。一次所得的煮液，可分为三份口服量，每份约120毫升。每天服用一份，30天为一疗程。本发明药物具有疏肝解郁、理气化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，疗效快，根治率高，以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
取实验用兔40只，雌雄兼用，体重2. 0—2. ^g，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天三次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者480例，年龄35— 40岁80例，41—50岁150例，51—55岁100例，50岁以上150例。
2、诊断标准
轻度脂肪肝食欲不振、恶心呕吐、厌油腻、腹胀、嗳气、肝区不适或隐痛等轻重； 重度脂肪肝伴有肝功能异常，可有严重体力不支、恶心、呕吐、厌油、腹胀等肝系加重的症状；部分重度脂肪肝因肝功能下降、血浆蛋白降低，可伴有腹水、双下肢水肿、低钠、低钾血症等症状。3、治疗方法
每日按量取上述药物，放入煎药溶器中按常规法煎药，每日服一次，每次120毫升，30 天为一疗程，轻型一个疗程，重型三个疗程。4、疗效评定标准
显效轻、重型脂肪肝经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，可以正常工作。配合日常饮食疗法，随访1一3年无人复发。好转轻、重型脂肪肝经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，可以正常工作。无效达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)
权利要求
1. 一种治疗脂肪肝的药液，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成柴胡8—■12克香附8 —16克佛手10—-15克枳壳8—■12克丹参20— 30克枳实23—-28克姜黄8—■12克郁金7 —12克半夏8—16克陈皮6—■12克茯苓8—10克厚朴10—-12克泽泻9一■11克山楂20— 35克荷叶8—12克制何首乌25—35克益母草15—30克菊花20—30白芍10--20克决明子10 — 20克；其制备方法为下述步骤(一)备料(1)醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，每柴胡 100斤，用醋12斤；(2)香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；(3)佛手拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；(4)枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；(5)丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；(6)枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；(7)姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；(8)郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；(9)半夏拣去杂质，筛去灰屑；(10)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥， 筛去灰屑；(11)茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；(12)厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；(13)泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均勻， 切片，晒干；(14)山楂拣净杂质，筛去核；(15)荷叶以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；(16)制何首乌取净何首乌片，置非铁质容器内，加黑豆及适量水同煮3—4小时，闷一夜，至外表黑色、内部褐色时，取出，去豆渣，晒至半干，将余液拌入，润透，切厚片，干燥；(17)益母草拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；(18)菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；(19)白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒瞭，润至内外湿度均勻，切片，干燥；(20 )决明子取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；(二)制备将所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴、泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍、决明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得水煎煮液360毫升。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为 柴胡10克香附10克佛手10克枳壳10克丹参22克枳实25克姜黄10克郁金10克半夏10克陈皮10克茯苓10克厚朴10克泽泻10克山楂30克荷叶10克制何首乌 30克益母草25克菊花20克白芍15克决明子15克。
3.根据权利要求1所述药物的制备方法，它包括下列步骤(一)备料(1)醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，每柴胡 100斤，用醋12斤；(2)香附拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；(3)佛手拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；(4)枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；(5)丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；(6)枳实拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；(7)姜黄拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；(8)郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；(9)半夏拣去杂质，筛去灰屑；(10)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥， 筛去灰屑；(11)茯苓用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；(12)厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；(13)泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均勻， 切片，晒干；(14)山楂拣净杂质，筛去核；(15)荷叶以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；(16)制何首乌取净何首乌片，置非铁质容器内，加黑豆及适量水同煮3—4小时，闷一夜，至外表黑色、内部褐色时，取出，去豆渣，晒至半干，将余液拌入，润透，切厚片，干燥；(17)益母草拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；(18)菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；(19)白芍拣去杂制裁，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒瞭，润至内外湿度均勻，切片，干燥；(20 )决明子取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；(二)制备将所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴，泽泻、山楂、荷叶、制何首乌、益母草、菊花、白芍、决明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟即得水煎煮液360毫升。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法，它主要是由柴胡、香附、佛手、枳壳、丹参、枳实、姜黄、郁金、半夏、陈皮、茯苓、厚朴、泽泻、制何首乌按一定重量配比制备而成，它可以制备成一种常用内服剂型，本发明药物具有疏肝解郁、理气化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，用于治疗脂肪肝疗效快，治愈率高。
文档编号A61P1/16GK102266532SQ201110211469
公开日2011年12月7日 申请日期2011年7月27日 优先权日2011年7月27日
发明者张秀兰 申请人:张秀兰