专利名称：一种用于治疗糖尿病的纯中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品领域，特别是涉及一种用于治疗糖尿病的纯中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病，通常称作“高血糖。糖尿病是一大临床综合征，是一组全身性的内分泌代谢性疾病。糖尿病并发症是指由糖尿病所致的诸多直接和间接致病因素(包括高血糖症、绝对和相对的低胰岛素血症、高胰升血糖素血症、高脂血症等)影响下，发生的急性和慢性临床症状和体征。糖尿病的并发症多，其中慢性并发症病情复杂、难治，危害性大，几乎可涉及全身各器官组织，起病隐匿，呈渐进性发 展，早期不易发现，而发展到一定阶段，其治疗效果不佳，甚至致残致死。

发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗糖尿病的纯中药复方制剂及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单优点。本发明的技术方案是提供一种用于治疗糖尿病的纯中药胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、积实4份、山楂5份。一种用于治疗糖尿病的纯中药胶囊的其制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、积实4份、山楂5份；
2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是本发明中的纯中药药物组合胶囊补肾益气，调和阴阳。用于糖尿病引起的多饮、多食、多尿、身体困乏、腰腿酸痛、皮肤干燥瘙痒等症。其中组方中山萸肉味酸涩，气平、微温，无毒。入肾、肝二经。温肝经之血，补肾脏之精。山茱萸有抗糖尿病的作用，山茱萸醇提取物对四氧嘧啶和肾上腺素性糖尿病有明显的降血糖作用。覆盆子补肝益肾，固精缩尿，明目。主治阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。其需求量不随季节发生明显的变化。菟丝子味甘，性温。能被肾固精，养肝明目，止泻，安胎。用于肾虚阳痿，遗精尿频，带下，腰痛，肝肾不足，视物昏花，视力减退；脾肾虚弱，便溏腹泻；肝肾虚损，胎动不安。女贞子补肝肾阴，乌须明目。用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。山药健脾，补肺，固肾，益精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。川断补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。桑寄生性微温，味苦甘。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。玄参味甘、苦、咸。性微寒。归肺，胃，肾经。清热凉血，泻火解毒，滋阴。用于温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。等等。各个原料都在不同方面对糖尿病有一定的治疗作用。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点。
具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于治疗糖尿病的纯中药胶囊是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、积实4份、山楂5份；
2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明实施例I 一种用于治疗糖尿病的纯中药组合治疗糖尿病的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的糖尿病患者160例，男84例，女76例；最小年龄22岁，最大年龄90岁，平均年龄60. 09岁，病程最长10年，最短2个月，平均3年。均符合1998年WHO专家咨询报告所规定的糖尿病诊断标准。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组40例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次2粒，30日为一疗程。治疗组2用降糖胶囊，修正药业集团股份有限公司生产，一次4粒，一日3次；治疗组3用降糖宁胶囊，吉林一晟达药业有限公司生产，用温开水冲服，一次4粒，一日3次。2 结果
2.I疗效判定标准
治愈中医临床症状消失，体征恢复正常；显效中医临床症状、体征明显改善，空腹血糖及餐后2h血糖，下降至正常范围；有效中医临床症状、体征均有好转，空腹血糖及餐后2h血糖下降超过治疗前的20%;无效空腹血糖及餐后2h血糖下降不明显，或症状无改善。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病的纯中药组合复方制剂，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、积实4份、山楂5份。
2.按权利要求I所述的一种用于治疗糖尿病的纯中药组合复方制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、积实4份、山楂5份； 2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用； 3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀； 4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗糖尿病的纯中药复方制剂及其制备方法，该发明产品含有的成分及其重量配比为山萸肉8份、五味子6份、覆盆子8份、菟丝子8份、枸杞子6份、女贞子7份、补骨脂3份、韭子3份、金樱子4份、山药9份、川断8份、桑寄生8份、红参4份、西洋参4份、太子参7份、玄参7份、砂仁4份、枳实4份、山楂5份。本发明用于治疗糖尿病的药物组合物是一种纯中药胶囊，本发明中涉及的胶囊补肾益气，调和阴阳。用于糖尿病引起的多饮、多食、多尿、身体困乏、腰腿酸痛、皮肤干燥瘙痒等症。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61P3/10GK102961671SQ201210494459
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司