专利名称：一种依达拉奉组合物注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体的说是涉及一种依达拉奉组合物注射液及其制备方法。
背景技术：
依达拉奉，化学名为3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮，分子式为CltlHltlN2O,分子量为174. 20，结构式为依达拉奉是由日本三菱制药公司开发并于2001年4月获日本厚生省批准上市，商品名为Radicut。在我国于2008年上市。依达拉奉具有清除自由基和抑制脂质过氧化的作用，可抑制脑细胞的过氧化作用和延迟神经元死亡，并可减轻脑缺血和脑缺血引起的脑水肿和组织损伤，在各种脑缺血模型中显示出对脑缺血有着非常好的保护作用。在临床上已经广泛应用于脑梗死急性期的治疗，并且也逐渐应用于脑出血、颅脑外伤以及一些营养、代谢性脑病的治疗。目前批准上市的依达拉奉注射液的处方为
权利要求
1.一种依达拉奉组合物注射液，其特征在于，每毫升含有 依达拉奉 1. 5mg ；亚硫酸氢钠 Img ； 盐酸半胱氨酸0.5mg; 氯化钠6. 75mg ；苯甲醇0. 5v/v%;余量为注射用水。
2.权利要求1所述注射液的制备方法，其特征在于，取总量约80%的注射用水，在氮气保护下加入处方量的亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸、氯化钠和苯甲醇搅拌溶解，控温在60 700C加入依达拉奉，搅拌溶解，用0. lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3. 2 3. 8，按g/ mL计，加入总体积0.01%的活性炭，搅拌吸附15min，过滤脱炭，加注射用水至全量，搅拌均勻，经0. 22 μ m滤膜精滤，充氮灌封灭菌即得。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，公开了一种依达拉奉组合物注射液及其制备方法。本发明所述依达拉奉组合物注射液，每毫升含有依达拉奉1.5mg、亚硫酸氢钠1mg、盐酸半胱氨酸0.5mg、氯化钠6.75mg、苯甲醇0.5v/v％，余量为注射用水。本发明所述依达拉奉组合物注射液包括体积比为0.5％的苯甲醇，苯甲醇不仅可以减轻疼痛、抑制微生物繁殖，而且增强了依达拉奉的清除自由基作用。试验表明，本发明所述依达拉奉组合物注射液清除自由基作用增强，脑保护作用提高，并且稳定性好，可广泛应用于脑梗死、脑出血、颅脑外伤的治疗。
文档编号A61P9/10GK102525898SQ201210014049
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者商世云, 怀玉彬, 王立标 申请人:山东罗欣药业股份有限公司