专利名称：一种防治碘缺乏病复方药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防治碘缺乏病复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为海螵蛸，海带，海藻，昆布，三棱，海蛤壳，莪术，黄药子，山慈菇，香附，海马，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于防治包括地方性甲状腺肿、克汀病、地方性亚临床克汀病、单纯性聋哑、流产、早产、死胎、先天性畸形等一系列碘缺乏病。
技术背景碘缺乏病(简称IDD)是指由于自然环境碘缺乏而造成胚胎发育到成人期由于摄入碘不足所引起的一组有关联疾病的总称。它包括地方性甲状腺肿、克汀病、地方性亚临床克汀病、单纯性聋哑、流产、早产、死胎、先天性畸形等，最主要的危害是缺碘影响胎儿的脑发育，导致儿童智力和体格发育障碍。本病分布广，全世界约有110个国家都有此病的流行。据估计全球受碘缺乏威胁的人群约为16亿。我国除上海外全国各省市、自治区都有不同程度的流行区，估计约有7亿多人群居住在缺碘地区。
祖国医学防治瘿病，历史源远流长。早在公元前三世纪，中国已有关于瘿病的记载。晋代《肘后方》首先用昆布、海藻防治瘿病。《千金要方》及《外台秘要》记载了十余例防治瘿病的方剂，其中常用的药物有海藻、昆布、羊靥、鹿靥等药，表明此时对含碘药物及用甲状腺作脏器疗法已有相当认识。《儒门事亲 瘿》指出，常食海带、海藻、昆布可消瘿，以之作为防治瘿病的方法。本发明目的在于提供一种纯天然植物精华素提取的防治碘缺乏病复方药及其制备方法，用于防治气机郁滞，津凝痰聚，痰气搏结颈前所致瘿病，具有理气活血， 软坚散结，化痰消瘿的功效
发明内容
本发明的特征在于提供一种一种防治碘缺乏病复方药及其制备方法，利用多种中草药精华素的活性成分相互协同作用，具有理气活血，软坚散结，化痰消瘿的功效。
本发明的配方如下(组分及其重量百分比％ ):海螵蛸20.0-30.0，海带 10. 0-15. 0，海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. O,三棱 3. 0-9. 0，海蛤壳 15. 0-20. 0，莪术 6. 0-12. 0，黄药子 6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. 0，香附 5. 0-15. 0，海马 3. 0-9. O。
海螵蛸含碳酸钙80 85%，壳角质6 7%，粘液质10 15%，并含少量氯化钠、 磷酸钙、镁盐等。药理作用海螵蛸中所含的碳酸钙，有中和盐酸制止胃酸过多的作用；海螵蛸中提取的CBP-s，对乙醇诱导的小鼠胃黏膜有细胞保护作用，可护黏膜，抗溃疡；其作为磷结合剂，亦可能有效降低血磷、钙磷乘积。
海带主要化学成分本品含藻胶酸、昆布素，半乳聚糖等多糖类，海带氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸，脯氨酸等氨基酸，维生素B1、B2、C、P及胡萝卜素，碘、钾、钙等无机盐。其药理作用含碘和碘化物，有防治缺碘性甲状腺肿的作用；海带氨酸及钾盐有降压作用；藻胶酸和海带氨酸有降血清胆固醇的作用；热水提取物对于体外的人体KB癌细胞有明显的细胞毒作用，对S180肿瘤有明显的抑制作用，并能提高机体的体液免疫，促进 机体的细胞免疫，昆布多糖能防治高血糖。
海藻性味咸寒，具有清热、软坚散结的功效。药理作用1、对巨噬细胞吞噬功能的影响体重18-22g小鼠，给药组腹腔注射100mg/kg褐藻酸钠溶液，对照用等量生理盐水，连续给药7天，结果褐藻酸钠能明显增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，吞噬百分数为对照组的1. 43倍，吞噬指数为对照组的2. 96倍。2、降低血清胆固醇的作用取体重20-22g小鼠20只，分2组。给药组腹腔注射100mg/kg褐藻酸钠,连续7天。第6天腹腔注射75%蛋黄乳液O. 5ml, 20小时后取血，测定血清胆固醇含量。结果表明褐藻酸钠具有明显降低血清胆固醇的作用。
昆布软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。药理作用其作用是由于所含的碘、碘化物引起的。昆布可用来纠正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。碘化物进入组织及血液后，尚能促进病理产物如炎症渗出物的吸收，并能使病态的组织崩溃和溶解，故对活动性肺结核一般不用。昆布中所含之碘，较单纯的碘、碘化钾吸收慢，体内保留时间长，排出也慢。
三棱药理作用1 :对家兔离体小肠运动的影响三棱可引起肠管收缩加强，紧张性升高，但其作用可被不同浓度的阿托品所拮抗。对离体兔子宫也有兴奋作用。2:对大白鼠血液凝固的影响实验结果表明三棱可抑制血小板聚集。有报道用小鼠做三棱的活血作用，结果表明三棱水煎剂给药，有抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、缩短血栓，长度和减轻重量的作用，还有延长凝血酶原时间及部分凝血致活酶的趋势，降低全血粘度。其结果对传统的活血化瘀药提供了理论依据。
海蛤壳功用为清热，利水，化痰，软坚。可治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿等。主要含碳酸钙、壳角质等。药理作用1.抗炎作用实验表明海藻、蛤粉等煎煮而成的软坚散结汤能使大鼠肉芽肿重量及胶原蛋白含量显著降低。藻蛤冲剂(海藻、蛤粉、昆布、牡蛎等)I0g/kg 灌胃，能显著抑制大鼠背部皮下琼脂肉芽囊肿干重、湿重及胶原蛋白含量；并能显著抑制大鼠足跖炎性肿胀、大鼠胸腔炎症的白细胞游走、小鼠实验性腹膜炎及二甲苯引起的小鼠耳廓毛细血管通透性增加。2.对免疫功能的作用藻蛤冲剂能抑制PHA诱导的小鼠外周血淋巴细胞转化，对地塞米松或可的松引起的 大鼠免疫功能低下有拮抗作用。
莪术药理作用1、升高白细胞的作用小鼠腹腔注射莪术油10ml/kg，莪术醇0.3% 10ml/kg,连续8d后,可明显对抗由腹腔一次注射环磷酰胺150mg/kg所引起的白细胞减少，并促进白细胞回升，提示莪术有一定的升高白细胞作用。2、抑制血小板聚集和抗血栓形成莪术水提取液对ADP诱导的血小板聚集有显著的抑制作用，并能明显降低血液粘度，以及缩短红细胞的电泳时间。其水提醇沉注射液1. 13g/kg静脉注射对大鼠体内血栓形成也有非常显著的抑制作用。3、抗炎作用小鼠灌服温郁金挥发油200mg/kg对醋酸产生的腹膜炎有非常显著的抑制作用，小鼠腹腔注射温郁金挥发油200mg/kg对烫伤性局部水肿有明显抑制作用，腹腔注射100m/kg对巴豆油引起的耳部炎症有明显抑制作用，大鼠腹腔注射挥发油75mg/kg/天，9天后对皮下棉球肉芽肿增生有明显抑制作用。
黄药子药理作用1、对甲状腺的影响黄药子对0.1 %硫氰酸钾造成的轻度甲状腺肿有对抗作用，黄药子对缺碘食物所致甲状腺肿有一定的防治作用，表现在腆大的甲状腺重量黄药子减轻、腺组织和血清蛋白结合碘增加，对大白鼠自发性甲状腺肿亦能改善，黄药子的此项防治作用可能是其中含碘所致。2、其他作用黄药干酊剂与煎剂对离体蛙心和在位蛙心均有抑制作用，对离体兔肠亦表现抑制，对末孕家兔与豚鼠子宫有兴奋作用，出现强直性收缩与节律性收缩，对子宫的兴奋作用，可被苯海拉明所取消。黄药子上述作用酊剂较煎剂强而快。黄药子根茎的丙酮提取物注射于大鼠腹腔，可抑制进食。干的气性球根含皂甙，对豚鼠血的溶血指数为1: 30。黄药子提取物O. lmg/ml浓度滴眼，对实验性兔单纯疱疹毒角膜病变有一定疗效。
山慈菇有清热解毒，消痈散结之效。药理作用1.抗肿瘤作用从山慈菇假鳞茎乙醇提取物对人结肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌癌细胞表现出非选择性中等强度的细胞毒活性。2.抗菌作用以液体培养法测定了 9种中药和7种中药挥发性成分对饲料中分离出的短帚菌、总状共头菌、互隔交链孢霉、腊叶芽枝霉、柔毛葡柄霉、葡萄抱霉等16 株霉菌的最低抑制浓度，以比较它们的抗霉菌活性，结果所选中药对受试菌株均有不同程度的抑制作用，山慈菇的MIC为6. 25 25mg/mL，在25mg/mL的浓度下，山慈菇对所有受试菌株均有抗菌活性。另外，以山慈菇为主药的复方制剂外用紫金锭对致病大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞、白色念珠菌的抑菌作用，发现紫金锭对这些致病菌均有不同程度的抑制和杀灭作用。
香附药理作用1、对子宫的作用。香附子5%流浸膏，能抑制豚鼠、家兔、猫、犬等离体子宫(已孕及未孕)的收缩，对子宫肌张力的弛缓作用，与当归流浸膏相似，但效力较弱。香附所含的油有微弱的雌激素作用。2、镇痛作用用小鼠电盘刺激法，香附子(采自贵阳)20%醇提取物0.5毫升/20克体重皮下注射，能明显提高小鼠痛阈。3、抗菌作用块根有抗菌作用，其提取物对某些真菌有抑制作用。
海马药理作用1、性激素样作用海马的乙醇提取物既能诱发和延长雌性小鼠的动情期，使子宫和卵巢的重量增加，又能使雄鼠前列腺、精囊、提肛肌的重量明显增加，表现为雄激素样作用。2、抗衰老海马能增强小鼠耐缺氧性，减少单胺氧化酶的活性，降低过氧化脂体在体内的含量。此外，各种海马提取物均有钙通道阻断剂的作用。通过阻断钙内流， 达到保护神经元的功效。3、具有抗癌活性。
本发明产品的制备方法
I)海螵蛸，海带，海藻，昆布，三棱，海蛤壳，莪术，黄药子，山慈菇，香附，海马，经过研磨，浸泡一小时；
2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；
3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2 3次；滤出复煎药液；
4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；
5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
本发明具有以下优点(1)提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体无毒无害；(2)筛选多种富含碘的中草药，能有效防治碘缺乏病；(3)其复方成分来源广可适用于碘缺乏病高发的偏远山区、制作、使用方便，安全，无副作用；(4)经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。
具体实施例方式面结合实施例对本发明作进一步的详细说明
按照下表所列数据(重量百分比％ )及其所述步骤进行配置
配方一
海螵蛸20. 0-30. 0，海带 10. 0-15. 0，海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. 0，三棱 3. 0-9. O, 海蛤壳 15. 0-20. 0，莪术6. 0-12. 0，黄药子6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. 0，香附 5. 0-15. 0，海马3.0_9. O ο
配方二
海螵蛸海蛤壳16. 0-18. 4.O-8. O。22. 0-28. 0，海带 11. 0-14. 0，海藻 6. 0，莪术 7. 0-11. 0，黄药子 7. 0-9. 0，0-11. O,昆布 6. 0-14. 0，三棱4. 0-8. O, 山慈菇5. 0-10. 0，香附6. 0-14.0，海马
权利要求
1.本发明涉及一种防治碘缺乏病复方药，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％ ):海螵蛸20. 0-30. O，海带10. 0-15. 0，海藻5.0-12.0，昆布5. 0-15. 0，三棱 3. 0-9. O,海蛤壳 15. 0-20. O,莪术 6. 0-12. O,黄药子 6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. O,香附5.0-15. 0，海马 3. 0-9. O。
2.—种权利要求1所述一种防治碘缺乏病复方药，其特征在于具有如下工艺 1)海螵蛸，海带，海藻，昆布，三棱，海蛤壳，莪术，黄药子，山慈菇，香附，海马，经过研磨，浸泡一小时； 2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液； 3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2 3次；滤出复煎药液； 4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液； 5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗碘缺乏病复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗包括地方性甲状腺肿、克汀病、地方性亚临床克汀病、单纯性聋哑、流产、早产、死胎、先天性畸形等一系列碘缺乏病。
文档编号A61K36/9066GK103007181SQ20111028076
公开日2013年4月3日 申请日期2011年9月21日 优先权日2011年9月21日
发明者纪锋颖, 王海玲 申请人:纪锋颖, 王海玲