专利名称：：一种治疗肝病的药物的制作方法
技术领域：
乐盈VI：本发明涉及一种以治疗乙肝为主的药物，是一种新的中成药。据不完全统计，目前全国HBsAg携带者已逾一亿人以上，而且每年递增乙肝病人不少于一百万，每年因肝病死亡的约30万人，其中50％为原发性肝癌。而HBsAg阳性，尤其是HBeAg阳性与肝硬化及肝癌又密切相关，所以很多病人心情紧张，到处寻医问药。目前国家正式批准生产的各类治疗乙肝的药物，对治疗乙肝有一定的作用，但大都效果不稳定，且有些不宜长期服用。社会上各类医疗机构及无证游医治疗乙肝的广告五花八门，真假难辨，使患者难以适从，很多人上当受骗。由于乙肝目前尚无特效药物治疗，所以这一领域的研究成为全球热点。目前国内外对乙肝的药物治疗，有如下措施1、抗病毒药物的应用，如阿糖腺苷，单磷酸阿糖腺苷、干扰素、聚肌胞等。2、免疫促进药物的应用，如特异性抗乙肝免疫核糖核酸、胸腺肽、转移因子。3、乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的应用。4、免疫抑制剂的临床应用，如肾上腺皮质激素、甘草甜素片。5、保肝抑酶药物，如联苯双酯、垂盆草及精垂冲剂、齐墩果酸片、山豆根、胡芦素、鸡骨草、水飞蓟、复方丹参等。上述药物如阿糠腺苷、单磷酸阿糖腺苷有一定的副作用，目前使用较多治疗乙肝的中成药有乙肝宁冲剂、乙肝解毒胶囊、乙肝扶正胶囊等。新的药物仍不断出现，如益肝草、乙肝宝、愈肝龙、利肝隆、复方益肝丸等。1、乙肝宁冲剂由黄芪、绵茵陈、孩儿参、何首乌、丹参、茯苓、白芍等组成，具调气健脾、滋肾养肝、利胆清热、活血化瘀功效；用于乙型肝炎病毒抗原阳性者，对急性肝炎也有一定疗效。2、乙肝解毒胶毒的主要成份为紫河车、胡黄连、贯众、黄芩等，其功能为清热解毒、清肝利胆，主治辨证属肝胆湿热的病人。3、乙肝扶正胶囊的主要成份为人参、何首乌、丹参、当归、虎杖、肉桂等。具补肝肾、益气活血、抗病毒、扶正祛邪作用，用于急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒携带者，辨证属于肝肾两虚症侯者。本发明的目的在于提供一种益气养阴、健脾滋肝补肾、活血祛瘀、调理人体阴阳平衡的肝病治疗剂。本发明的技术解决方案是基于祖国医学对肝病的发病机理的认识和治则，由邵东县名老中医尹若儒主治医师继承祖训，根据自己四十多年的临床经验，由药师尹健行和西医尹玄一配合，反复试验，精选多种对肝病疗效显著的名贵中药，运用传统或现代加工方法生产成制剂。该药剂能抑制或杀死乙肝病毒，提高机体免疫功能，促进肝细胞再生和复活，使乙肝e抗原及表面抗原阳转阴。，对乙肝患者、乙肝病毒携带者早期肝硬化、活动性迁延性肝炎亦有较好效果。本发明是由下列主要组分制成的药剂(重量份)西洋参1-2份冬虫夏草1-2份淮山1-4份菟丝子1-2份，黄芪1.5-3.5份田三七1-2份白术1-4份祖国医学认为，人体致病，从根本上看，是阴阳气血失调，本方采用西洋参、黄芪益气养阴，调和阴阳气血，从而达到改善肝病患者整体功能之目的。另一方面，肝与脾、肾关系最为密切。肝与脾是疏泄与运化的关系，脾主运化必须经过肝的疏泄，脾失健运反过来影响肝的功能，所以治疗肝病当先健脾，本方采用白术、淮山健脾滋肝。肝与肾是互相滋养的关系，肝属木、肾属水，肾水可滋养肝木，肾阳肾阴的物质来源又需肝的疏泄藏于肾，所以叫“肝肾同源”，治疗时采取肝肾同治，方中虫草、菟丝子滋补肝肾。肝血久失调养，脉络瘀阻，必瘀血内著(肝细胞炎性肿胀，肝内血流不畅)，方中田三七活血祛瘀，清除病邪。现代药理研究认为，人参(西洋参)有改善消化吸收和代谢的功能，能增进食欲，提高机体对各种有害刺激的抵抗力，使病理改变趋向乃至恢复正常。黄芪、白术有保护肝脏，防止肝糖原减少的作用。三七、淮山有抗病毒作用。另据报道，黄芪、人参、白术、菟丝子具备免疫调节作用，其中黄芪、人参、白术具有增强T细胞功能，菟丝子具有B细胞功能，可提高免疫球蛋白，还能促进淋巴细胞转化；黄芪、淮山能抑制和清除HBV(乙肝病毒)。冬虫夏草具有提高机体单核—巨噬细胞的吞噬功能，可增强吞噬细胞的吞噬活性，对治疗乙型肝炎、原发性(及转移性)肝癌，效果较好。三七有提高血浆白蛋白，降低血浆球蛋白，纠正白蛋白与球蛋白比值倒置的作用。本发明的一个重要特征是本方不仅能使乙型肝炎患者或乙肝病毒携带者HBsAg、HBeAg阳转阴，能防止乙肝向肝硬化转化，还对早期肝硬化、活动性迁延性肝炎有一定疗效。对气虚、阴虚、肝肾不足患者能起到保健作用，防止乙肝等病发生。本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本方药物以扶正为主，所选药物均无毒副作用，适宜体质虚弱的慢性乙肝病患者长期服用。疗效好，有效率90％以上。阳转阴50％以上。2、本品治疗剂型目前以散剂为主，体现了中医药的传统特色，保留了原药成份，原料来源广泛，取料容易，加工贮藏方便，降低了药物成本，减轻了病人经济负担。制法取西洋参200克冬虫夏草200克三七100克黄芪200克淮山200克白术200克菟丝子200克将各药研粉混合，消毒后，每小袋装3g，即为散剂成品，暂名“益肝宝”。如制成胶囊，先用黄芪、淮山、白术、菟丝子提取浸膏，再与虫草、三七、西洋参原粉混合制粒，经高温消毒后，用0～2号胶囊灌装。产品包装上标注的服用方法为；每日服2次，早晨或上午用鸡蛋蒸服，晚上用糖开水泡服。忌辛辣、腐油等不洁之物。疗效分析现将95年以来，尹若儒、尹玄一在邵东县流泽卫生院门诊部运用“益肝宝”治疗96例病人做一初步总结。患者年龄最大者52岁，最小者6岁，其中6-10岁32人，10-20岁28人，20-40岁32人，50-60岁4人。其中男50人，女46人。服益肝宝早晚各一次，每次3g，每疗程3个月。</tables>根据上表统计，益肝宝治疗效果乙肝有效率100％，治愈率53.13％，活动性肝炎有效率100％，治愈率55.56％，HBV带菌者治愈率73％。病例介绍王乐，女，11岁，住湖南省邵东县流泽乡两兴村。自诉疲乏无力，食欲差，症见面目稍黄，苔薄白，舌淡胖。1995年4月医院化验HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)、丙谷转氨酶156单位，麝香草酚浊度12单位。服用本发明药物“益肝宝”2个疗程(每疗程3个月)，同年10月检查“三大阳”全部转阴，临床症状消失，随访未见复发。权利要求1.一种治疗肝病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂西洋参1-2份冬虫夏草1-2份淮山1-4份黄芪1.5-3.5份田三七1-2份白术1-4份菟丝子2份。2.根据权利要求1所述的治疗肝病的药物，其中各原料的重量配比是西洋参2份冬虫夏草2份淮山2份黄芪2份田三七1份白术2份菟丝子2份。3.根据权利要求1所述的治疗肝病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求3所述的治疗肝病的药物，其特征在于所说的药剂是散剂或胶囊。5.根据权利要求1或3所述的治疗肝病的药物，其特征是产品包装上标注的服用方法为日服二次，早晨或上午用鸡蛋蒸服，晚上用糖开水泡服。全文摘要一种治疗肝病的药物,系中药制剂,其特征是用西洋参、冬虫夏草、淮山、黄芪、田七、白术等加工而成,具益气养阴,健脾滋肝补肾,活血祛瘀,调理人体阴阳平衡的作用,主要剂型为散剂、胶囊或蜜丸。本发明配方科学、独特,原料易得、制作简便,疗效确切,对乙肝患者有效率90%以上,治愈率40%以上,对乙肝带菌者、早期肝硬化、活动性迁延性肝炎等也有较好疗效。文档编号A61P1/00GK1199627SQ9710807公开日1998年11月25日申请日期1997年5月16日优先权日1997年5月16日发明者尹若儒,尹健行,尹玄一申请人:尹若儒